CHD FOIAs VAERS-rapporter om dödsfall bland spädbarn efter RSV-vaccin

Children’s Health Defense lämnade på tisdagen in FOIA-förfrågningar till CDC om kommunikation relaterad till två rapporter om spädbarnsdöd efter oavsiktlig administrering av RSV-vaccinet.

Publicerad i The Defender 15 maj 2024 av Brenda Baletti, Ph.D.

Children’s Health Defense (CHD) lämnade på tisdagen in en FOIA-förfrågan (Freedom of Information Act) till Centers for Disease Control and Prevention (CDC) om kommunikation gällande två rapporter om spädbarnsdöd efter oavsiktlig administrering av RSV-vaccinet (respiratory syncytial virus).

Rapporterna – en om en 27 dagar gammal pojke och enom en nyfödd flicka – skickades till Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Enligt rapporterna dog båda barnen inom några timmar efter vaccinationen.

CHD lämnade in FOIA:förfrågningarna efter att CDC vägrat att lämna ut detaljer om vad de känner till om rapporterna till The Defender. Myndigheten sa bara att även om VAERS-rapporterna indikerade att spädbarnen dog efter att ha fått RSV-skotten, var rapporterna felaktiga – inget spädbarn hade fått injektionen.

The Defender rapporterade förra veckan om en studie av forskare från CDC publicerad i Pediatrics. Studien identifierade 34 rapporter till folkhälsomyndigheter om spädbarn som felaktigt fåttk RSV-vaccinet. Sju av barnen upplevde biverkningar och ett av dessa barn fick uppsöka sjukhus.

Siffrorna och skadorna kom från forskarnas analys av VAERS-rapporterna för RSV-vaccinen, som inte är godkända för barn.

Analysen fann 27 rapporter om Pfizer RSV-vaccin (Abrysvo) och sju rapporter om GSK RSV-vaccin (Arexvy) som felaktigt administrerats till barn under 2 år mellan 21 augusti 2023 och 18 mars 2024.

Analysen nämnde inte de två VAERS-rapporterna om spädbarn som fick en RSV-spruta och dog.

The Defender frågade CDC varför rapporten om den 27 dagar gamla bebisen saknades i analysen. En talesman för myndigheten svarade: ”Det konstaterades att barnet inte fick ett RSV-vaccin. Därför ingår inte detta fall i studien.”

Som svar på ett uppföljande e-mail från The Defender som begärde mer information sa talesmannen: ”Detta var ett fel vid inrapporteringen till VAERS”, men vägrade att förklara hur CDC avgjort att det var felaktigt.

Pediatrics-studien ger en sammanfattande tabell över rapporterna i VAERS. Fotnot ”a” i tabellen noterar: ”Ytterligare en rapport som inte ingår i denna analys föreslog att ett potentiellt fel inträffade som inte kunde verifieras.”

På frågan om detta uttalande hänvisade till rapporten om det 27 dagar gamla spädbarnet som dog, har CDC inte svarat.

Batch-nummer visar att nyfödda fick Pfizer RSV-spruta

Efter att ha läst The Defenders artikel om Pediatrics-studien uppmärksammade dataanalytikern och VAERS-experten Albert Benavides The Defender på rapporten om den nyfödda flickan som dog efter ett RSV-vaccin.

Den andra VAERS-rapporten var svårare att hitta eftersom fälten för vaccin och vaccintillverkare lämnades tomma i VAERS-rapporten.

Benavides identifierade posten som Pfizer RSV-vaccin baserat på batch-numret, som listades i VAERS. Batch-numret är en sträng av siffror och bokstäver som spårar denna specifika sats av ett vaccin från produktion till administrering.

Benavides säger att de söktermer som forskarna använde för att söka i databasen inte hade identifierat detta fall eftersom de inte inkluderade batch-nummer utan bara namnen på vaccinen.

The Defender skickade VAERS-rapporten om den nyfödda flickan som dog till CDC och frågade varför den inte ingick i studien.

CDC svarade: ”Som svar på din fråga om dessa VAERS-rapporter [sic] konstaterades det att inget av barnen fick ett RSV-vaccin.”

Ytterligare förfrågningar som begärde mer information om båda rapporterna möttes med standardiserade svar om hur CDC svarar på VAERS-rapporter om allvarliga händelser.

CDC svarade inte på frågan om myndigheten ens hade identifierat VAERS-rapporten om den nyfödda flickans död.

I mars arbetade The Defender med Benavides för att identifiera fler fall i VAERS-databasen med allvarliga biverkningar från RSV-vaccinet bland nyfödda, gravida kvinnor och personer i åldersgrupper för vilka RSV-vaccinen inte godkänts.

CDC:s råd om oavsiktlig vaccination av barn är ”chockerande”

RSV är ett vanligt luftvägsvirus som vanligtvis orsakar milda förkylningsliknande symtom, men som i vissa fall kan leda till sjukhusvistelse och dödsfall hos spädbarn och äldre.

Vid 2 års ålder har 97% av alla spädbarn infekterats med RSV-viruset, vilket ger partiell immunitet och gör eventuella efterföljande episoder mindre allvarliga.

Sjukdomsbördan för spädbarn kan dock vara allvarlig. I USA är RSV-infektion den främsta orsaken till sjukhusvård bland spädbarn under 6 månader, även om det är ett ytterst litet antal barn som dör av RSV.

Antalet dödsfall till följd av RSV bland spädbarn i USA är så litet – tiotals eller ett fåtal hundra – att de vanligtvis rapporteras i rena siffror snarare än som dödlighetstal.

Både Pfizers och GSK:s första RSV-vaccin godkändes i maj 2023 för personer som är 60 år och äldre. Pfizers Abrysvo godkändes i augusti 2023 för gravida mödrar under en del av deras tredje trimester, med inriktning på RSV-prevention hos spädbarn.

GSK stoppade sina studier av Arexvy för gravida kvinnor efter att ha identifierat en ökad risk för för tidig födsel bland vaccinerade mödrar. En studie efter marknadsföringen förra månaden fann en liknande säkerhetssignal för Pfizers Abrysvo.

RSV-vaccinet är inte godkänt för spädbarn eller barn och har inte testats i den åldersgruppen, så oavsiktlig administrering av ett vaccin är ett allvarligt misstag, säger pensionerade barnläkaren dr. Paul Thomas till The Defender.

Barnläkare ser RSV varje vinter, säger Thomas. Han tillägger att i hans praxis med 15 000 aktiva patienter med 30-40 nyfödda i månaden, ”skulle det bara finnas några få sjukhusvistelser om någon för syrgasstöd. Inte ett enda barn i min verksamhet hamnade på intensivvårdsavdelningen och inget dog.”

Han säger att mycket för tidigt födda barn eller barn med kroniska lung- eller hjärtsjukdomar löper större risk och att det finns protokoll som visar att de kan ha nytta av Synagis, en monoklonal antikroppsbehandling som är godkänd för barn.

”Slutsatsen är att det vore fantastiskt om ett verkligt säkert och effektivt RSV-vaccin utvecklades och testades mot placebo med koksaltlösning, där man tittar på alla hälsoeffekter under minst ett år, och det faktiskt inte framkom några allvarliga biverkningar, isåfall skulle det kunna vara meningsfullt att vaccinera alla spädbarn”, säger han. ”De produkter som finns på marknaden idag är helt enkelt alldeles för farliga för att det ska vara rimligt när man tittar på risker och fördelar.”

Trots de påvisade riskerna och avsaknaden av tester på barn säger CDC att ”ingen särskild övervakning behövs” i de fall ett RSV-vaccin felaktigt ges till barn.

”Det här är chockerande”, säger Thomas, särskilt med tanke på rapporterna om uppenbarligen döda spädbarn i VAERS.

”Vi vet nu att misstag som detta kan vara dödliga”, säger han. Thomas menar att det skulle vara klokt att noga övervaka ett spädbarn som fick vaccinet av misstag och ge det stöd som behövs för att förhindra plötslig spädbarnsdöd (SIDS).

”För att vara tydlig när ett vaccin dödar ett spädbarn bör detta inte kallas SIDS utan snarare en dödlig vaccinreaktion. Mina kondoleanser till familjerna. Det här är bara så sorgligt.”

Suggest a correction