”Kraften i naturlig immunitet”: COVID Challenge-studierna har svårt att smitta deltagarna, även vid höga doser

Brittiska forskare som avsiktligt försökte återinfektera friska människor med COVID-19 för vaccin- och behandlingstester fann att inte ens doser som var 10 000 gånger högre än originaldosen kunde framkalla en ihållande infektion hos deltagare med naturlig immunitet från tidigare infektion, enligt The Lancet Microbe.

Forskare som försökte återinfektera människor med COVID-19-viruset så att de kunde testa vacciner och behandlingar fann att höga nivåer av immunitet gjorde det nästan omöjligt, enligt resultat från COVID-19 ”Human Challenge” -försök i Storbritannien

Resultaten, som publicerades den 1 maj i The Lancet Microbe, ”väcker frågor om användbarheten av COVID-19 Challenge studierna för att testa vacciner, läkemedel och andra terapier”, rapporterade Nature.

”Om du inte kan få människor infekterade, kan du inte testa dessa saker”, sa Tom Peacock, doktorand och virolog vid Imperial College London, till Nature.

Brian Hooker, Ph.D., vetenskaplig chef för Children’s Health Defense, sa till The Defender: ”Resultaten visar kraften i naturlig immunitet jämfört med de många genombrottsinfektionerna hos ’naiva’ vaccinerade individer.”

”Varje påstående om att vaccinationsbaserad immunitet är kraftfullare än naturlig immunitet är fullständig galenskap – det förvärvade immunsystemet är en vacker sak och vaccination är ett billigare och mycket mindre effektivt substitut”, sa han.

Utmaningsförsök innebär att friska människor avsiktligt smittas med ett virus, vanligtvis för att forskare ska kunna förstå infektioner och testa effektiviteten hos befintliga vacciner och behandlingar samt utveckla nya.

När den brittiska regeringen annonserade de första COVID-19-försöken på människor 2021 var de mycket kontroversiella.

Förespråkarna hävdade att försöken var nödvändiga för att påskynda utvecklingen av motåtgärder och att den låga relativa risken var värd fördelarna. Kritikerna menade att det var oetiskt att infektera människor med en sjukdom som det inte finns något botemedel mot.

Efter månader av etisk debatt lanserades den första studien i mars 2021. I den studien exponerade forskarna 36 personer i åldrarna 18-29 år för den ursprungliga stammen av covid-19 via näsdroppar.

Cirka 53% av deltagarna testade så småningom PCR-positivt för COVID-19 men hade mycket milda eller inga symtom. Och det fanns inget samband mellan symtomens svårighetsgrad och virusbelastningen.

I den andra studien, vars resultat rapporterades i The Lancet Microbe förra veckan, infekterades personer med COVID-19 som redan hade naturlig immunitet eftersom de tidigare infekterats ”av en rad varianter”, rapporterade Nature. Vissa var vaccinerade och andra inte.

Mellan den 6 maj 2021 och den 24 november 2022 inokulerade forskare 36 personer med olika doser av SARS-CoV-2. De satte försökspersonerna i karantän i 14 dagar och testade dem för viruset under den tiden och under 12 månaders uppföljning.

När de första deltagarna inte blev infekterade fortsatte forskarna att öka dosen tills den nådde 10 000 gånger den ursprungliga dosen.

De lyckades inte framkalla en varaktig infektion hos någon av de frivilliga. Fem av dem fick senare lindriga infektioner under Omicron-perioden.

”Vi blev ganska förvånade”, säger Susan Jackson, en studiekliniker vid Oxford och medförfattare till den senaste studien, till Nature. ”Om du vill ha en COVID challenge studie framöver måste du hitta en dos som infekterar människor.”

Studien finansierades av Wellcome Trust och Storbritanniens Department of Health and Social Care.

Nature rapporterade att en annan utmaningsstudie pågår vid Imperial College London, där deltagarna får Delta-varianten. Den studien har dock också haft problem med att infektera deltagare. Forskaren som leder den studien, Christopher Chiu, berättade för Nature att nivån på infektioner som försökspersonerna upprätthåller är ”förmodligen inte tillräckligt för en studie som testar om ett vaccin fungerar.”

De fortsätter att försöka utveckla sätt att faktiskt infektera försökspersoner så att de kan utveckla vacciner. Dessa metoder inkluderar att ge människor flera doser av vaccinet eller hitta människor som har låga nivåer av immunskydd.

Chiu leder ett konsortium som har fått ett bidrag på 57 miljoner dollar från Europeiska unionen och CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, som stöds av Bill & Melinda Gates Foundation, för att använda utmaningsstudier för att utveckla inhalerade och intranasala covid-19-vacciner.

Detta bidrag beviljades i mars och kommer att fokusera på att använda utmaningsstudier på människor för att utveckla dessa vacciner. Detta trots svårigheterna med att infektera försökspersoner som hittills rapporterats i utmaningsförsöken på människor.

I den studien kommer mer än ett dussin forskarlag att använda ”human challenge”-studier för att testa experimentella vacciner som antingen inhaleras eller ges genom näsan för att se om de kan framkalla slemhinneimmunitet i näsa, hals och lungor.

Forskarna säger att de utvecklar nya vacciner mot betacoronovirus, den underfamilj av coronavirus som inkluderar COVID-19, och andra säsongsvirus som orsakar vanliga förkylningar.

År 2022 lanserade CEPI ett bredare initiativ på 200 miljoner dollar för att utveckla fler vacciner mot covid-19 och andra betacoronovirus.

Suggest a correction