Corona mRNA-preparat från BioNTech Pfizer: gränsvärden överskreds 500 gånger – studie

Det har bevisats sedan våren 2023 att BioNTech Pfizers coronavaccin inte bara innehåller RNA utan också betydande DNA-föroreningar. Kevin McKernan hade redan publicerat de första resultaten om DNA-innehållet i modRNA-vaccinen den 16 februari 2023. Fynden är allvarliga eftersom man injicerar spikgener som kan föröka sig i kroppen och fastna i våra celler. Möjliga konsekvenser är livslång produktion av spikgener, utsöndring av spikgener i miljön och nedärvning av spikgenen.

Källa: TKP.at: TKP.at, Dr Peter F. Mayer, 12 maj 2024

Läkemedelslobbyisterna inom Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) försökte tona ned betydelsen och skadepotentialen hos dessa föroreningar. Som svar på en förfrågan till EMA från TKP:s gästförfattare Dr. Hans-Koachim Kremer, tillsynsmyndigheten som ansvarar för EU, förklarade:

Gränsen för kvarvarande DNA i Comirnaty-läkemedelsbatcher … motsvarar <10 nanogram DNA per vuxendos (30 mikrogram RNA) av Comirnaty.

I svaret på frågan förnekar hon dock att det skulle finnas några överskott:

… antagandet att det skulle finnas en situation som är ”utanför specifikationerna” … stöds inte av tillgängliga vetenskapliga bevis.

Här håller EMA fast vid sin linje: man ger inte någon referens till detta uttalande eller tillgång till akterna och förnekar helt omständigheterna.

Längre upp i svarsbrevet förklarar EMA:

Resterande DNA testas med qPCR… i den aktiva substansen.

Detta är dock en värdelös metod. Kremer citerade mätningarna från Prof. Brigitte König, Institute for Medical Microbiology and Infection Epidemiology, Medical Faculty University of Leipzig, som visar på massiva överskridanden.

Analysen och utvärderingen av de använda metoderna och resultaten har nu publicerats i en vetenskaplig publikation. Studien av Brigitte König et al har titeln ”Methodological Considerations Regarding the Quantification of DNA Impurities in the COVID-19 mRNA Vaccine Comirnaty.”

Resultaten av undersökningen sammanfattas enligt följande [min kursivering]:

DNA-föroreningar kan påverka säkerheten för genetiskt modifierade läkemedel; Därför måste en viss gräns fastställas för dem när de godkänns. Detta gäller särskilt för mRNA-vaccin, eftersom stora mängder DNA-mallar används för att producera dem. Vid kvantifiering av det totala DNA-innehållet i slutprodukten bör det dessutom noteras att förutom den aktiva mRNA-ingrediensen ingår även DNA-föroreningar i lipidnanopartiklar och är därför svåra att kvantifiera. Faktum är att tillverkaren av mRNA-vaccinet Comirnaty (BioNTech/Pfizer) endast mäter DNA-föroreningar i den aktiva ingrediensen med hjälp av en kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR), vars DNA-målsekvens är mindre än nästan 1% av den ursprungligen tillsatta DNA-mallen. Detta innebär att ingen direkt DNA-kvantifiering sker och att efterlevnaden av gränsvärdet för DNA-kontaminering endast uppskattas utifrån qPCR-data med hjälp av matematiska extrapoleringsmetoder. Det är emellertid också möjligt att lösa upp lipidnanopartiklarna med ett detergent för att direkt mäta DNA-kontamineringen i slutprodukten med hjälp av fluorescensspektroskopiska metoder. Experimentella tester av detta tillvägagångssätt bekräftar att tillförlitliga värden kan erhållas på detta sätt.

I kapitlet Slutsatser sammanfattas resultaten på följande sätt [min kursivering]:

Den tillgängliga informationen och uppgifterna tyder på att det färdiga mRNA-vaccinet Comirnaty innehåller DNA-föroreningar som överskrider den tillåtna gränsen hundra gånger, och i vissa fall till och med mer än 500 gånger, och att detta gick obemärkt förbi eftersom den DNA-kvantifiering som utfördes inom ramen för batch-testning endast på nivån för aktiv ingrediens med hjälp av qPCR, som förklarats ovan, verkar vara metodologiskt otillräcklig. På grund av förhållandena under produktionen av Comirnatys aktiva ingrediens mRNA är den qPCR som används utformad på ett sådant sätt att en massiv underdetektion av DNA-kontaminering verkar bli resultatet. Det bör noteras att qPCR är oslagbart när det gäller att kvantifiera specifika DNA-sekvenser, men inte när det gäller att kvantifiera hela DNA-innehållet. DNA-kontaminering i Comirnaty gäller dock allt DNA, oavsett vilka sekvenser det innehåller. Följaktligen kan det antas att en fluorescensspektrometrisk mätning av det totala DNA-innehållet i slutprodukten, analogt med kvantifieringen av den aktiva ingrediensen mRNA, som utförs i slutprodukten, inte är förknippad med risken för underdetektion av DNA-kontaminering, utan snarare ger tillförlitliga värden och därmed uppfyller den erforderliga nivån av läkemedelssäkerhet.

Mot denna bakgrund framstår den experimentella testningen av det totala DNA som ingår i det utspädda Comirnaty®-vaccinet som är färdigt att användas med hjälp av fluorescensspektrometrisk mätning, som ska utföras av myndigheterna som en del av det rättsliga mandatet för officiell batch-testning, som väsentlig. Varför detta systematiskt utelämnades av de europeiska kontrollaboratorierna enligt den tyska förbundsregeringens uttalanden som citeras ovan bör därför vara föremål för omfattande professionella diskussioner och överväganden.

Det bör också beaktas att DNA-föroreningar i Comirnaty® uppenbarligen integreras i lipidnanopartiklarna och därför transporteras direkt in i cellerna hos en vaccinerad person, precis som den aktiva ingrediensen mRNA. Vad detta innebär för säkerhetsriskerna, särskilt den möjliga integrationen av detta DNA i det mänskliga genomet, dvs. risken för insättningsmutagenes, bör vara ett andra fokus för den nödvändiga diskussionen, som måste gå långt utöver vad som hände flera år innan den så oväntade introduktionen av mRNA-läkemedel på världsmarknaden kunde ha övervägts.

Slutligen definitionen av DNA, som visar varför dessa orenheter är så viktiga och skadliga: Deoxyribonukleinsyra, förkortat DNA, är en makromolekyl som är ordnad i form av en dubbelhelix och består av 4 olika deoxyribonukleotider. DNA innehåller de gener som kodar för strukturen hos alla proteiner och innehåller därför nästan all information som är nödvändig för cellens funktion.

Suggest a correction