Lo studio rileva che i pazienti COVID vaccinati sono morti a un tasso quasi doppio rispetto ai non vaccinati

Uno studio di due anni e mezzo, sottoposto a revisione paritaria, condotto dai ricercatori dell’Ohio State University ha rilevato che tra i pazienti COVID-19 ricoverati in ospedale, quelli che avevano ricevuto il vaccino COVID-19 a base di mRNA avevano un tasso di mortalità significativamente più alto rispetto ai pazienti non vaccinati, anche tenendo conto dell’età e delle comorbidità.

Pubblicato in The Defender il 4 giugno 2024

I pazienti ospedalizzati affetti da COVID-19 che sono stati vaccinati contro il virus sono morti a un tasso quasi doppio rispetto alle loro controparti non vaccinate, secondo uno studio di due anni e mezzo condotto dai ricercatori della Ohio State University.

Lo studio, pubblicato a febbraio sulla rivista Frontiers in Immunology e di cui TrialSite News si è occupato la scorsa settimana, ha rilevato che l’età e le comorbidità non sono responsabili di tutta la mortalità osservata.

Lo studio monocentrico è stato condotto da ricercatori di diversi dipartimenti e istituti dell’università, compresa la struttura del centro medico accademico. Tra maggio 2020 e novembre 2022, hanno arruolato 152 pazienti ricoverati all’Ohio State University Hospital con insufficienza respiratoria acuta.

Tra i partecipanti, 112 pazienti sono risultati positivi al COVID-19 e 40 negativi. Il gruppo positivo alla COVID-19 era composto da 23 individui vaccinati (vaxxed) e 89 non vaccinati (unvaxxed).

Tra i pazienti COVID-19 non vaccinati, 46 sono stati ricoverati prima dell’approvazione dei vaccini SARS-CoV-2 e 43 sono stati ricoverati dopo la disponibilità dei vaccini.

Mentre i tassi di mortalità per i pazienti non COVID-19 erano del 36% (n=25) e del 27% (n=15) rispettivamente per i pazienti non vaccinati e per quelli vaccinati, i tassi tra i pazienti COVID-19 erano del 37% (n=89) per i pazienti non vaccinati e del 70% (n=23) per i pazienti vaccinati.

Il fondatore di TrialSite News Daniel O’Connor ha dichiarato a The Defender:

“Sebbene lo studio abbia i suoi problemi in termini di potenziali confondenti, possibili bias di selezione, dimensioni, eccetera, l’indagine dell’Ohio State University è una delle prime a prendere in seria considerazione il confronto degli esiti dei pazienti ricoverati in ospedale in base allo stato di vaccinazione”. Tutti i pazienti ricoverati erano affetti da COVID-19 o da malattie respiratorie acute come gruppo di controllo.

“I risultati che mostrano che i vaccinati contro il COVID-19 sono morti a un tasso quasi doppio sono stati sorprendenti per noi e sollevano domande che dovrebbero essere ulteriormente studiate”

Le comorbidità e l’età non sono gli unici fattori che contribuiscono alla morte

Lo studio ha anche analizzato il ruolo delle comorbidità e dell’età nei tassi di mortalità osservati.

Il punteggio dell’indice di comorbilità di Charlson (CCI), che considera il numero e la gravità delle condizioni di comorbilità, era significativamente più alto tra i pazienti COVID-19 sottoposti a vaccinazione rispetto a quelli non sottoposti a vaccinazione.

Inoltre, l’età dei pazienti vaccinati (mediana: 68 anni) era significativamente più alta rispetto a quella dei pazienti non vaccinati (mediana: 62 anni).

Tuttavia, anche confrontando pazienti COVID-19 con punteggi CCI simili, il rischio di mortalità è rimasto significativamente più alto per i pazienti sottoposti a vaccinazione, suggerendo che altri fattori oltre alle comorbidità possono aver contribuito all’aumento del rischio di mortalità.

I ricercatori hanno anche riscontrato che i pazienti non vaccinati di età compresa tra 19 e 49 anni e tra 50 e 79 anni avevano probabilità di sopravvivenza in qualche modo simili, ma la probabilità di sopravvivenza diminuiva nella fascia di età più avanzata (80 anni).

Nei gruppi di età più avanzata (50 anni), che costituivano la maggior parte della coorte, è stato osservato un aumento del rischio di mortalità tra i pazienti vaccinati rispetto a quelli non vaccinati.

I risultati suggeriscono che, sebbene le comorbidità e l’età avanzata contribuiscano notoriamente all’aumento della mortalità tra i pazienti COVID-19, non sono gli unici fattori responsabili del rischio di mortalità più elevato osservato nei pazienti vaccinati con insufficienza respiratoria acuta.

L’immunità naturale ha giocato un ruolo?

Per comprendere meglio le basi immunologiche delle loro osservazioni cliniche, i ricercatori hanno analizzato i livelli di anticorpi contro il SARS-CoV-2 e il coronavirus del raffreddore comune (CCCoV) nel plasma dei pazienti COVID-19. Hanno scoperto che i sopravvissuti avevano livelli più elevati di anticorpi contro il SARS-CoV-2 e il CCCoV.

Hanno scoperto che i sopravvissuti avevano livelli più elevati di anticorpi contro il nucleocapside (N) della SARS-CoV-2 e il CCCoV N rispetto ai non sopravvissuti, in particolare nel gruppo vaccinato. Questo dato suggerisce un potenziale ruolo protettivo di questi anticorpi nel contesto della COVID-19 grave.

I titoli di immunoglobuline specifiche per la SARS-CoV-2 erano significativamente più alti nei pazienti non vaccinati rispetto a quelli vaccinati.

Inoltre, i pazienti non vaccinati con comorbilità avevano livelli di anticorpi specifici per la SARS-CoV-2 più alti rispetto alle loro controparti vaccinate, suggerendo che le comorbilità non erano l’unico fattore che contribuiva alla diminuzione della risposta anticorpale nei pazienti vaccinati.

Queste osservazioni sollevano la possibilità che l’immunità naturale, come indicato dai livelli più elevati di anticorpi contro il SARS-CoV-2 e il CCCoV, possa aver svolto un ruolo protettivo nei casi di COVID-19 grave, in particolare tra i pazienti non vaccinati.

I livelli di anticorpi più bassi nei pazienti vaccinati, nonostante la presenza di comorbidità, suggeriscono che fattori diversi dalle comorbidità possono influenzare la risposta immunitaria all’infezione da SARS-CoV-2 in questo gruppo.

Il vaccino COVID probabilmente porta alla tolleranza immunitaria

I ricercatori della Ohio State University hanno osservato una tendenza all’aumento delle concentrazioni di anticorpi IgG4 totali nei pazienti vaccinati con il COVID-19 rispetto ai pazienti non vaccinati alla terza settimana.

Le IgG4 sono tipicamente presenti in concentrazioni inferiori rispetto agli altri tipi di immunoglobuline (IgG, IgA, IgM) e sono spesso associate all’esposizione cronica ad antigeni, come nel caso di allergie o infezioni parassitarie.

I ricercatori hanno suggerito che l’aumento di IgG4 osservato tra i vaccinati possa promuovere la tolleranza immunitaria, rendendo il sistema immunitario meno reattivo a specifici antigeni, come quelli presenti nei vaccini o negli agenti patogeni.

Un articolo di revisione pubblicato a gennaio sulla rivista Vaccine ha discusso il ruolo potenziale degli anticorpi IgG4 negli effetti non specifici (NSE) dei vaccini.

Gli autori hanno osservato che le persone che hanno ricevuto due o più vaccini con mRNA COVID-19 presentano concentrazioni insolitamente elevate di anticorpi IgG4.

Hanno inoltre affermato che altri vaccini, come quelli per l’HIV, la malaria e la pertosse, sono stati associati a una produzione di IgG4 superiore al normale, che è associata a una minore protezione contro le infezioni.

La revisione suggerisce che un aumento dei livelli di IgG4 può fornire protezione riducendo l’iperattivazione immunologica. Tuttavia, questo aumento di IgG4 potrebbe anche portare a una soppressione immunitaria, aumentando potenzialmente la suscettibilità ad altri agenti patogeni.

Gli autori dell’articolo su Vaccine hanno proposto che gli alti livelli di anticorpi IgG4 generati in risposta all’inoculazione ripetuta con i vaccini COVID-19 a base di mRNA potrebbero sopprimere il sistema immunitario e quindi essere associati a un tasso di mortalità più elevato per malattie e infezioni non correlate.

una scoperta “bomba” che richiede ulteriori ricerche

Gli autori dello studio dell’Ohio State University hanno riconosciuto diverse limitazioni che potrebbero aver influenzato i loro risultati.

Il limite principale era la dimensione ridotta della coorte. “Ovviamente, dovrebbero essere finanziati e condotti altri studi di questo tipo”, ha scritto O’Connor su TrialSite News.

Inoltre, gli autori hanno notato che le dimensioni ridotte del campione non hanno consentito un’attenta valutazione del ruolo delle singole comorbidità, come l’immunosoppressione, il cancro, il diabete e le malattie polmonari, che erano altamente prevalenti tra i pazienti vaccinati.

Anche i tipi e le combinazioni di comorbidità variavano tra le coorti vaccinate e non vaccinate, contribuendo potenzialmente ai risultati clinici contrastanti.

Altri fattori da considerare sono il periodo di arruolamento, che può aver fatto sì che la popolazione vaccinata fosse composta da individui più vulnerabili, e la necessità di un periodo di osservazione più lungo per identificare tendenze significative nella risposta alle IgG4 nei pazienti vaccinati con COVID-19 grave.

Infine, la popolazione dello studio era limitata ai pazienti ricoverati in ospedale con un’infezione grave e, secondo gli autori, studi precedenti hanno dimostrato in modo definitivo che la vaccinazione riduce in modo significativo il rischio di ospedalizzazione nella popolazione generale. Pertanto, i risultati potrebbero riflettere gli esiti di un sottogruppo limitato di pazienti con un’alterata risposta dell’ospite alla vaccinazione.

“Anche se si tratta solo di uno studio, si tratta certamente di un risultato importante con un messaggio serio”, ha scritto O’Connor.

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