Der „eindeutige Beweis“ : die FDA V-Safety Folie von Oktober 2020

Ursprünglich veröffentlicht auf Trial Site News.

Am 23. August 2021 erteilte die US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung (bzw. Lizenzierung) für das erste mRNA-Gentherapieprodukt COVID-19 von Pfizer/BioNTech, das von Anfang an fälschlicherweise als „Impfstoff“ bezeichnet wurde.

Die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, M.D., sagte seinerzeit: “ Die Zulassung dieses Impfstoffs durch die FDA ist ein Meilenstein im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie. Während dieser und andere Impfstoffe die strengen wissenschaftlichen Standards der FDA für die Zulassung als Notfallimpfstoff erfüllt haben, kann die Öffentlichkeit sich darauf verlassen, dass dieser erste, von der FDA zugelassene COVID-19 Impfstoff, die hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, die die FDA an ein zugelassenes Produkt stellt.“

Bereits am nächsten Tag erließ der US-Verteidigungsminister Lloyd Austin ein Memorandum, das den COVID-19-Impfstoff für alle Militärangehörigen vorschrieb.

Woodcocks Behauptung, der mRNA-Impfstoff von Pfizer/BioNTech erfülle „die strengen wissenschaftlichen Standards der FDA für eine Notfallzulassung“, die am 11. Dezember 2020 erteilt wurde, ist paradox, wenn man bedenkt, dass der EUA-Genehmigungsprozess weniger anspruchsvoll ist.

In Zeiten eines gesundheitlichen Notfalls oder einer Krise können beispielsweise medizinische Gegenmaßnahmen im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) ohne vollständige klinische Studiendaten genehmigt werden. Darüber hinaus kann die FDA eine EUA für einen Impfstoffkandidaten aufgrund der vagen Annahme erteilen, dass dieser wirksam sein könnte und dass seine bekannten und potenziellen Vorteile seine bekannten und potenziellen Risiken überwiegen.

Anomalien bei der FDA-Sitzung von Oktober 2020

Im Vorfeld der EUA wurde für den 22. Oktober 2020 eine öffentliche Sitzung des FDA-Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC) einberufen, um über die Entwicklung, Zulassung und/oder Lizenzierung von Impfstoffen zur Verhinderung von COVID-19 zu beraten. Ironischerweise waren die Phase-III-Studien zum COVID-19-Impfstoff nie darauf ausgelegt, die Übertragung von COVID-19 zu verhindern oder die Verringerung schwerwiegender Folgen, wie Krankenhausaufenthalte und Todesfälle, zu messen. Dieser kritische Aspekt wurde bei den Überlegungen der FDA völlig außer Acht gelassen.

Ab Beginn der Einführung des COVID-19-Impfstoffs, verbreiteten Regierungsbeamte, Gesundheitsbehörden und Mainstream-Medien gemeinsam Fehlinformationen, indem sie behaupteten, „dass COVID-19-Impfstoffe die Ausbreitung verhindern“, obwohl sie nie darauf ausgelegt waren, die Übertragung zu verhindern.

Während des Treffens entschied sich Dr. Peter Marks, Leiter des FDA-Zentrums für die Bewertung und Erforschung von Biologika, zu diesem Thema zu schweigen. Vier Jahre später jedoch, während einer Anhörung des Select Subcommittee on the Coronavirus Pandemic, räumte Dr. Marks auf die Frage des Abgeordneten Michael Cloud, ob die COVID-19-Impfstoffe die Übertragung verhindern, ein, dass sie die Übertragung nicht absolut verhindern.

Die Folie mit dem „eindeutigen Beweis“ der Impfstoff-Nebenwirkung

Eine weitere auffällige Anomalie ereignete sich während der 9-stündigen Sitzung: es wurde eine wichtige Folie der FDA zur Impfstoffsicherheit gezeigt, die scheinbar unbemerkt blieb. Diese Folie, die nur kurz gezeigt wurde, war Teil der Präsentation von Steven Anderson, dem Direktor des FDA-Büros für Biostatistik und Pharmakovigilanz, im Rahmen der Pläne des Centre of Biologics Evaluation and Research (CBER) zur Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs COVID-19.

Die Folie der Präsentation „FDA Safety Surveillance of COVID-19 Vaccines“ erschien um 2:33:40 Uhr auf dem Bildschirm. Dieser „eindeutige Beweis“ listete einen umfangreichen Katalog möglicher unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen auf, die der FDA bereits im Oktober 2020 bekannt waren, lange bevor die EUA von der Behörde erteilt wurde.

Die Folie wurde mit folgender Aussage von Anderson begleitet: „Tom [Tom Shimabukuro] hat eine Liste möglicher unerwünschter, bemerkenswerter Wirkungen aufgestellt. Ich werde darauf nicht näher eingehen…“

Tatsächlich ging Anderson nicht näher darauf ein, wie das kurze Auftauchen des Dias zeigt. Dies deutet darauf hin, dass nicht beabsichtigt war, den Inhalt der Folie zu erörtern oder hervorzuheben; vielmehr scheint die FDA versucht zu haben, die Bedeutung der Folie zu verbergen, indem sie sie schnell wieder vergaß.

Ein Katalog unerwünschter Ereignisse

Die umfangreiche Liste möglicher unerwünschter und schwerwiegender Ereignisse, die der FDA etwa zwei Monate vor Erteilung der EUA bekannt war, ist äußerst bemerkenswert.

Erstens war keine dieser möglichen schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen in der ursprünglichen Packungsbeilage der Impfstoffkandidaten aufgeführt. Offizielle Nachrichten über das Risiko einer Myokarditis/Perikarditis bei jungen männlichen Jugendlichen wurden erst im April 2021 bekannt, Monate nachdem die mRNA-Spritzen in Verkehr waren. Es ist höchst beunruhigend, wie die FDA nur einen Monat später, am 10. Mai 2021, die Zulassung dieser experimentellen mRNA-Produkte auf 12- bis 15-Jährige ausweitete, obwohl die Behörde bereits im Oktober 2020 (in ihrer eigenen Präsentationsfolie) auf das Risiko dieser ernsten Erkrankung hingewiesen hatte.

Die Liste der unerwünschten Ereignisse der FDA, die mit dem Hinweis“vorbehaltlich von Änderungen“ gekennzeichnet wurde, hat sich in der Tat als zutreffend erwiesen und wurde seit dem Treffen im Oktober 2020 erheblich erweitert.

Meine frühe Analyse des 38-seitigen Dokuments von Pfizer mit dem Titel „Kumulative Analyse der bis zum 28. Februar 2021 eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse nach der Zulassung von PF-07302048 (BNT162B2)“ für Trial Site News im Dezember 2021 zeigte, dass im ersten Trimester nach der Zulassung 1228 Todesfälle gemeldet worden waren, gleichzeitig mit einer achtseitigen Liste von unerwünschten, bemerkenswerten Ereignissen.

Ein weiteres aufschlussreiches Dokument, das unter den gerichtlich freigegebenen Pfizer-Papieren entdeckt wurde, war der Pregnancy & Lactation Cumulative Review des Pharmariesen, den ich für Trial Site News ausgegraben und über den ich berichtet habe. Diese wichtigen Dokumente wurden von der FDA absichtlich verheimlicht, um sie bis 2096 vor der Öffentlichkeit zu verbergen.

Die kumulative Überprüfung der Fälle von Schwangerschaft und Stillzeit wurde aus den Pharmakovigilanz-Datenbanken (Sicherheitsdatenbanken) von Pfizer entnommen, die den Zeitraum von der Entwicklung des Medikaments bis zum 28. Februar 2021 umfassen. Von den 458 Schwangerschaftsfällen wurden in 248 Fällen (mehr als die Hälfte) unerwünschte Ereignisse gemeldet. Trotz dieser alarmierenden Daten empfahl die CDC das experimentelle Gentherapieprodukt weiterhin für werdende Mütter. Diese Empfehlung erfolgte nur drei Tage, nachdem der Bericht am 20. April 2021 unterzeichnet und bei der FDA eingereicht worden war.

Trotz der Zusicherung, dass die Notfallzulassungen (Emergency Use Authorizations, EUAs) für die experimentellen Gentherapieprodukte von Moderna und Pfizer/BioNTech mit einer strengen Sicherheitsüberwachung nach der Zulassung erteilt wurden, führten die sich häufenden Beweise für Schäden, die von den Sicherheitsüberwachungssystemen weltweit erfasst und in den von der FOIA freigegebenen Dokumenten versteckt wurden, nicht zu einem Widerruf der EUAs. Stattdessen wurden sie schließlich genehmigt und zugelassen. Vielleicht geschah dies, um Woodcocks eigene Worte wiederzugeben, um sicherzustellen, dass „die Öffentlichkeit darauf vertrauen kann, dass dieser Impfstoff die hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, die die FDA von einem zugelassenen Produkt verlangt.“

Studie zur Impfstoffsicherheit an 99 Millionen Menschen

Im Februar dieses Jahres wurde in der Fachzeitschrift Vaccine die weltweit größte Studie ihrer Art mit 99 Millionen Impflingen in acht Ländern veröffentlicht, die einen Zusammenhang zwischen der Zunahme von Herz-, Blut- und neurologischen Erkrankungen und der COVID-19-Impfung von Pfizer, Moderna und Astra Zeneca herstellt.

Diese Studie von Faksova et al. bestätigte zuvor festgestellte Sicherheitssignale für Myokarditis und Perikarditis für die mRNA-Impfstoffe von Pfizer und Moderna, sowie für das Guillain-Barré-Syndrom und die zerebrale Venenthrombose für den viralen Vektorimpfstoff von AstraZeneca, wie schon in der Präsentation der FDA vom Oktober 2020 enthalten.

Laut einem Bericht im The British Medical Journal: „Diese Impfstoffsicherheitsstudie [Faksova et al.] hat bisher zwei neue, aber sehr seltene Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Covid-19-Impfstoffen identifiziert: transverse Myelitis und akute disseminierte Enzephalomyelitis

Besonders alarmierend ist jedoch, dass sowohl die transverse Myelitis als auch die Enzephalomyelitis, die beiden genannten Nebenwirkungen, nicht neu sind. Sie wurden bereits in der FDA-Präsentationsfolie von Oktober 2020 als mögliche Nebenwirkungen der COVID-19-Impfstoffe aufgeführt.

Von der CDC versteckte V-Safe-Textdaten

Ein weiterer Redner, der während des FDA-Treffens auftrat, war Dr. Tom Shimabukuro von der COVID-19-Impfstoff-Taskforce der CDC (auf den sich Anderson später bezog), der vor der Gruppe über die Sicherheitsüberwachung der CDC nach der Zulassung bzw. Lizenzierung sprach, einschließlich der Verwendung des Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), des Vaccine Safety Data Link (VSD) und der Einführung des neuen V-safe-Programms.

Dr. Shimabukuro erläuterte, wie das zentrale V-safe-Programm der CDC, ein auf Smartphones basierendes aktives Überwachungsprogramm, Textnachrichten nutzen wird, um eine webbasierte Überwachung nach der Covid-19-Impfung zu initiieren. Er wies ausdrücklich darauf hin, dass die Daten täglich verfügbar sein werden“.

Etwa 10 Millionen Menschen meldeten sich nach der Covid-19-Impfung an und reichten Gesundheitsberichte ein, aber keine der Daten wurde täglich zur Verfügung gestellt, sie wurden tatsächlich überhaupt nicht veröffentlicht.

Die Juristen von ICAN verklagten die CDC zweimal, um die Daten zu erhalten. Dies führte zu einer gerichtlichen Anordnung, die die Freigabe der Daten verlangte. ICAN erhielt den ersten Satz der Dokumente der V-safe Freitextdaten erst im Februar dieses Jahres.

In einem Interview mit Del Bigtree sagte Aaron Siri, Rechtsbeistand des ICAN-Juristenteams: „Ein Bundesrichter hat nun in einer unglaublichen, 29-seitigen Entscheidung die CDC verpflichtet, jeden einzelnen dieser 7,8 Millionen Freien Texteinträge in den nächsten zwölf Monaten der Öffentlichkeit zugänglich zu machen. Jeden Monat müssen sie ein paar Hunderttausend davon vorlegen… Es wird eine unglaubliche Gelegenheit sein, zu sehen, was die Öffentlichkeit der CDC berichtet hat… Ich denke, das wird der Todesstoß für diese Vertuschung sein. Es ist klar, dass sie etwas verheimlicht haben, und jetzt wird die ganze Welt sehen, was die Menschen geschrieben haben, nachdem sie geimpft wurden.“

Der Screenshot unten zeigt eine Aufschlüsselung der CDC-Daten, die von ICAN stammen.

Von den 10.108.273 Nutzern war etwa ein Drittel von gesundheitlichen Beeinträchtigungen betroffen.

Bei der Anhörung des Select Subcommittee on the Coronavirus Pandemic am 15. Februar 2024 stellte der Vorsitzende Dr. Brad Wenstrup Dr. Peter Marks die folgende Frage: „Mit Stand vom Februar 2024 ist die Zahl der Berichte des Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) für COVID-19-Impfstoffe deutlich höher als für alle anderen Impfstoffe zusammen seit 1990. Dies ist eine überraschende Zahl. Dr. Marks, war die Regierung auf eine solche Lawine von Meldungen an VAERS vorbereitet?“

Dr. Peter Marks: „Wir haben versucht, darauf vorbereitet zu sein, aber die Lawine von Meldungen war gewaltig. Das erforderte wiederum eine spontane Umstrukturierung der Mitarbeiter… Wir mussten Personal aufstocken und hatten viele Sitzungen, um unsere Fähigkeit zu verbessern, diese Berichte zu bearbeiten.“

Marks gab auch zu, dass „wir wahrscheinlich nicht gut genug gearbeitet haben“, um die Amerikaner über die bestätigten Todesfälle und Schäden durch den COVID-19-Impfstoff zu informieren.

Es ist offensichtlich, dass sowohl die FDA als auch die CDC bei der Erfüllung ihrer Pflichten zum Schutz der Gesundheit der Amerikaner versagt haben. Auch die Aufsichtsbehörden weltweit haben beim Schutz ihrer Bürger versagt. Was jedoch wirklich verwerflich ist, ist das absichtliche Bemühen, die belastenden Daten über unerwünschte Nebenwirkungen zu verheimlichen, vor allem, wenn man bedenkt, dass diese Risiken bekannt waren, bevor die erste Impfdosis der ahnungslosen Öffentlichkeit, die nicht in der Lage war eine informierte Zustimmung abgeben zu können, verabreicht wurde.

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