A tragédia das mortes de crianças: Terceiro relatório condenatório da UE sobre a segurança das vacinas, Parte 2

A parte 1 da minha análise do Relatório Periódico de Atualização de Segurança n.º 3 (PSUR n.º 3) para a vacina mRNA contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech, que abrange o período de 6 meses de 19 de dezembro de 2021 a 18 de junho de 2022, centrou-se nos casos perturbadores de gravidez e lactação. A segunda parte do relatório centra-se nas trágicas mortes de crianças.

Em primeiro lugar, uma análise comparativa dos dados do PSUR n.º 3 revelou conclusões semelhantes às do 1^º PSUR, para além de um aumento significativo de 55% no número de notificações de casos e um aumento de 36% no número de eventos adversos registados. Foram encontradas as seguintes semelhanças em ambos os conjuntos de dados: o triplo do número de casos foi notificado em mulheres; o grupo etário mais afetado foi o dos 31-50 anos; um terço de todos os casos foi classificado como grave e uma percentagem significativamente elevada de casos foi classificada com resultados desconhecidos ou não recuperados.

Panorâmica dos dados

508 351 casos (indivíduos) afectados por 1 597 673 acontecimentos adversos
O número de casos registados em mulheres foi três vezes superior ao dos homens
1/3 de todos os casos foram classificados como graves
3280 mortes registadas
60% dos casos foram registados com desfecho desconhecido ou não recuperado
92% dos casos não apresentavam qualquer comorbilidade
O maior número de casos ocorreu no grupo etário dos 31-50 anos
A Alemanha registou o maior número de casos (22,5% de todos os casos notificados a nível mundial)

A Alemanha teve o maior número de casos registados, um total de 114 573, o que representou 22,5% de todos os casos registados a nível mundial nesse período de 6 meses. É importante notar que, de dezembro de 2020 a junho de 2022, o Paul-Ehrlich-Institut, uma agência do Ministério Federal de Saúde alemão, recebeu um número impressionante de 323.684 notificações individuais de suspeitas de efeitos secundários da vacina COVID-19. No entanto, apesar deste grande número, Karl Lauterbach, Ministro da Saúde da Alemanha, conhecido pela sua posição pró-lockdown e pró-vacina, fez a afirmação infundada de que a “vacina não tinha efeitos secundários” em agosto de 2021. No entanto, no início deste ano, Lauterbach deu uma surpreendente reviravolta numa entrevista televisiva, onde afirmou que “estes casos infelizes [de efeitos adversos da vacina COVID-19] são de partir o coração e cada vítima é uma vítima a mais…” Ainda recentemente, foi arquivada na Alemanha a primeira ação judicial contra a BioNTech, pelo escritório de advogados Rogert e Ulbrich, com o queixoso a pedir uma indemnização por danos, alegadamente causados pelo produto de mRNA do fabricante alemão de vacinas.

Os casos pediátricos (com idade igual ou inferior a 17 anos)

Nos documentos de farmacovigilância, PSUR #1 e #3, os casos pediátricos foram identificados como casos em que a idade do doente era “inferior ou igual a 17 anos”. No PSUR #1, é feita uma declaração de exoneração de responsabilidade chocante desde o início, que pode ser vista na imagem de ecrã abaixo.

A exposição à vacina por via trans-mamária ou transplacentária está excluída.

A Parte 1 deste relatório descreveu em pormenor a forma como a Pfizer e a BioNTech, juntamente com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a US. Food and Drug Administration (FDA) sabiam que a vacina de mRNA atravessava a placenta e entrava no leite materno, desde o início de 2021. A seguinte declaração, “os casos pediátricos que envolvem a exposição à vacina por via trans-mamária ou transplacentária estão excluídos” não serve apenas como uma admissão deste facto, mas, mais importante, aponta para uma grave abdicação da responsabilidade na proteção dos bebés e dos nascituros, pela exclusão da Pfizer e da BioNTech destes casos importantes da revisão, que a EMA chocantemente aceitou.

No PSUR # 3, um aumento impressionante de 1843% (um total de 31,930 casos pediátricos) foi observado no número de casos pediátricos individuais relatando eventos adversos, nos primeiros 6 meses de 2022, em comparação com o número de casos relatados no PSUR # 1 de 1643 casos, recuperados nos primeiros 6 meses de 2021. Um fator que contribui para este aumento significativo é a aprovação pela EMA da vacina Pfizer-BioNTech para crianças dos 12 aos 15 anos de idade, em 28 de maio de 2021, e para crianças dos 5 aos 11 anos de idade, em 25 de novembro de 2021.

As crianças de 5-11 anos

No conjunto de dados pós-comercialização, houve 9605 casos individuais (quase 2% do total de 507 683 casos de eventos adversos) relatados nesta faixa etária, em comparação com 1227 casos no2^º PSUR anterior, que cobriu os últimos 6 meses de 2021. Isto representa um aumento significativo de 683%. O número de casos recuperados no PSUR anterior foi referenciado no PSUR # 3. Atualmente, o PSUR #2 ainda não foi divulgado pela EMA (apesar de ter sido feito um pedido FOIA). Os EUA registaram o maior número de casos notificados, seguidos da Austrália, Filipinas e Alemanha. Aproximadamente 17% do número total de 22.457 eventos adversos foram classificados como graves. No entanto, o que é mais preocupante é o facto de pouco mais de 40% de todos os acontecimentos adversos terem sido classificados como tendo um “resultado desconhecido” e 14,5% como “não resolvido”

De forma preocupante, foram registadas 20 mortes neste grupo etário. Uma captura de ecrã abaixo mostra os termos preferidos (PTs) mais frequentemente comunicados nos casos fatais.

Das 20 mortes, 2 foram atribuídas a miocardite (inflamação do músculo cardíaco). Os seus casos estão detalhados na imagem de ecrã abaixo.

Ambas as crianças sofreram uma paragem cardio-respiratória que resultou na sua morte e ambas desenvolveram miocardite pouco depois da administração da dose 1 ou 2 da vacina

No caso do menino de 6 anos que morreu, “o repórter concluiu que a morte “não teve nada a ver” com a administração da BNT162b2 e foi devida a causas naturais “

O facto de o “repórter” excluir completamente que a morte da criança “nada teve a ver” com a vacina revela uma parcialidade inegável, considerando que os eventos fatais de miocardite e paragem cardio-respiratória ocorreram 7 dias após a administração da 1^a dose. Além disso, como é que se pode chegar a tal conclusão quando ainda se aguardam os resultados da autópsia?

A miocardite é um risco conhecido identificado das vacinas de mRNA COVID-19. Em 11 de junho de 2021, o comité de segurança da EMA, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), emitiu uma declaração reconhecendo a miocardite e a pericardite como possíveis efeitos secundários das vacinas mRNA contra a COVID-19. Um estudo de janeiro de 2022 de Oster et al., publicado no JAMA, revelou que “o risco de miocardite após a administração de vacinas contra a COVID-19 baseadas em mRNA aumentou em vários estratos etários e sexuais”

O que é digno de nota é que no relatório de avaliação PRAC da EMA sobre o PSUR # 3, que também foi divulgado pela Lei de Liberdade de Informação, o relator (Menno van der Elst) criticou como esses 2 casos fatais de miocardite (confirmados clinicamente) foram apenas “brevemente descritos” O facto de o titular da AIM (Autorização de Introdução no Mercado), neste caso a BioNTech Manufacturing GmbH, não ter fornecido uma avaliação “de acordo com a definição de caso de miocardite da Colaboração Brighton e a classificação do nível de certeza”, juntamente com uma “avaliação da causalidade da OMS por caso relativo à exposição à Comirnaty [designação comercial da vacina mRNA da Pfizer-BioNTech]” foi considerado inaceitável. (Ver imagem de ecrã abaixo)

O Titular da MAH apenas descreveu brevemente os 2 casos fatais e não forneceu uma avaliação de acordo com a definição de caso de miocardite da Colaboração Brighton e a classificação do nível de certeza … nem uma avaliação de causalidade da OMS por caso relativamente à exposição à Comirnarty. Este facto não é aceite.

Além disso, o relator revela o facto de 48 casos de crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 11 anos terem relatado miocardite, em comparação com 10 no anterior2^ºPSUR. Este facto é seguido do comentário de que a taxa de notificação pós-comercialização de casos de miocardite neste grupo etário não é conhecida.

Outros 2 casos fatais foram completamente descartados, uma vez que “morte” foi relatada como o único evento adverso fatal. Só com base neste facto, “a informação limitada impediu qualquer avaliação significativa“

2 casos fatais foram rejeitados porque as crianças tinham problemas de saúde subjacentes – apesar de as autópsias terem sido comunicadas como “não efectuadas” ou “desconhecidas se foram efectuadas”

Num caso fatal, a morte de um menino de 6 anos de idade foi excluída como tendo algo a ver com a vacina, apesar de ele ter desenvolvido miocardite, 7 dias após a primeira dose. (Este caso foi mencionado anteriormente neste relatório).

A repartição dos restantes 15 casos fatais pode ser vista na imagem de ecrã abaixo.

É interessante que “não foram identificados factores de confusão” para estes casos fatais. Um fator de confusão é um fator que pode distorcer ou mascarar os efeitos de outra variável, como uma condição médica subjacente. Isto implica que os acontecimentos fatais acima enumerados poderiam ter sido atribuídos à vacina. O que também é surpreendente é o facto de o relatório afirmar que “nos restantes casos (6) não se pode excluir uma relação de causalidade entre a vacinação e a ocorrência de mortes, com base na relação temporal, embora nenhum dado laboratorial ou resultado de autópsia tenha fornecido provas de uma relação de causalidade”

Os jovens de 12-17 anos

Registaram-se 21.945 casos individuais (4,3% dos 507.683 casos, o conjunto total de dados pós-comercialização) que relataram 61.071 acontecimentos adversos neste grupo etário. O PSUR #3 revelou que 18 451 casos foram recuperados no PSUR #2, o que representa um aumento de cerca de 20% no número de casos. A Alemanha registou o maior número de casos notificados, seguida de perto pelas Filipinas e pela Austrália.

De forma preocupante, cerca de um terço (32%) de todos os acontecimentos adversos foram classificados como graves; outro terço como resultado “desconhecido” e um quinto (20%) como “não resolvido” O facto de uma proporção significativa dos acontecimentos adversos (sintomas) experimentados por jovens entre os 12 e os 17 anos serem graves, terem resultados desconhecidos ou não terem sido resolvidos (sintomas dos quais não recuperaram) no final do intervalo de notificação, é particularmente condenatório.
Tragicamente, foram notificados 62 casos fatais neste grupo etário, cerca de três vezes mais do que no grupo etário dos 5-11 anos. A repartição dos casos fatais por idade pode ser vista abaixo.

Os termos preferidos mais frequentemente registados como fatais também podem ser vistos abaixo.

É de salientar que os termos preferidos fatais (PTs): Miocardite, paragem cardíaca e dispneia (falta de ar) também foram observados no grupo etário mais jovem.

Nos três casos fatais de miocardite, todos tinham 13 anos de idade. Os breves pormenores dos casos podem ser lidos abaixo.

Em dois dos três casos fatais de miocardite, não foi “comunicado se foi efectuada uma autópsia” Na autópsia efectuada à rapariga de 13 anos que morreu, os únicos dados fornecidos são “Acontecimento adverso após imunização”.

Segue-se uma discriminação dos 62 casos fatais, resumidos abaixo:

Em 15 casos, “Morte” foi o único acontecimento adverso notificado, pelo que, de acordo com o PSUR, “a informação fornecida é limitada para uma avaliação significativa”

Em 2 casos, os indivíduos não morreram devido a doença, mas a “acidentes infelizes”

Em 6 casos, “condições médicas subjacentes poderiam ter predisposto a ocorrência dos acontecimentos adversos fatais” Num destes casos, uma rapariga de 16 anos, os acontecimentos adversos de embolia pulmonar e paragem cardíaca desenvolveram-se todos 2 dias após a 3^{^a} dose de BNT162b2. Foi efectuada uma autópsia, mas os resultados “não foram fornecidos”

A imagem de ecrã abaixo mostra os pormenores dos restantes 39 casos. A lista de acontecimentos adversos fatais é extensa.

É de notar que não foram identificados factores de confusão em todos os 39 casos. O facto de 19 terem sido simplesmente descartados devido à “informação limitada disponível” mostra a total indiferença e inação da Pfizer e da BioNTech, que não se deram ao trabalho de investigar estas mortes, nem sequer tentaram obter mais informações.

Relativamente aos restantes 20 casos, o relatório afirma que “a causalidade entre a vacinação e a ocorrência das mortes não pode ser excluída, com base na relação temporal, embora nenhum dado laboratorial ou resultado de autópsia tenha fornecido provas de uma relação causal“

Esta declaração cuidadosamente redigida pela Pfizer/BioNTech não nega a possibilidade de a vacinação ter sido a causa da morte, mas esconde-se por detrás da falta de “provas de uma relação causal”, tornando-a discutível.

Este documento de farmacovigilância publicado pela FOIA (Lei da Liberdade de Informação) revela que, nestes casos fatais, as autópsias ou simplesmente não foram efectuadas, ou não se sabe se foram efectuadas, ou é dada a razão de “ter sido fornecida informação limitada”.

Esta falta de investigação sobre estas mortes de crianças/adolescentes é flagrante, sobretudo porque é muito invulgar um jovem sofrer uma embolia pulmonar, uma paragem cardíaca, uma miocardite, uma rutura de um aneurisma, uma insuficiência cardíaca, para citar apenas alguns dos acontecimentos adversos devastadores que resultam em morte.
A Dra. Clare Craig, patologista de diagnóstico sediada no Reino Unido, falou em exclusivo à Children’s Health Defense, Europe sobre a questão das autópsias e da vacinação: “Há uma armadilha. Uma série de autópsias que demonstrem os mecanismos de ação da vacina pode ser utilizada como prova de um mecanismo, mas os patologistas, em grande parte, não farão a ligação num indivíduo até verem essa série publicada. A cauda abana o cão.

Da mesma forma, nenhum médico certificou qualquer morte causada por coágulos cerebrais até que a MHRA [Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido] disse que era um problema baseado em dados escandinavos. Depois, os médicos começaram a considerá-la como uma causa.

A situação não é ajudada por uma cultura de não investigar as mortes post-mortem. Na minha opinião, qualquer morte inesperada, especialmente numa criança, deve ser submetida a uma autópsia. Além disso, os patologistas nem sempre recolhem amostras de tecido para permitir o diagnóstico microscópico.“
O EuroMOMO, que representa graficamente o número total semanal de mortes nos dados fornecidos pelos países parceiros do EuroMOMO, mostrou um excesso cumulativo de mortes em crianças dos 0 aos 14 anos na Europa, entre a semana 1 de 2019 e a semana 22 de 2023. Pode observar-se um aumento significativo, precisamente na altura em que a EMA aprovou a vacina contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech para crianças com 12-15 anos de idade.

Passando à avaliação PRAC da EMA do PSUR#3, a sua visão geral das mortes pediátricas para ambos os grupos etários (resultando em 79 casos, 3 casos dos 82 não foram fatais) pode ser visualizada na captura de ecrã abaixo.

Não é surpreendente que o Titular da AIM (BioNTech) conclua que “não há informações na revisão destes 82 casos fatais pediátricos que identifiquem a BNT162b2 como contribuinte para as mortes registadas”

A sua declaração dissimulada, “os casos fatais continuarão a ser monitorizados através da farmacovigilância de rotina”, pode ser interpretada como a sua cláusula de saída.

Na caixa de comentários do relator da EMA, podem ler-se, ao longo do relatório, frases e termos comuns que descrevem estes casos fatais, tais como “improvável relacionado com a exposição à Comirnaty”, “não classificado” e “não avaliável”

O que é chocante e inconcebível é o facto de a EMA ter aprovado a conclusão do MAH… e ter assinado com “problema resolvido” Se ao menos a questão pudesse ser tão facilmente “resolvida” para os membros da família tragicamente deixados para trás.

Recentemente, apenas alguns dos apêndices do PSUR foram libertados através de um pedido FOIA, um dos quais foi o Apêndice 6C.2 Tabulação Sumária Cumulativa de Relatórios Fatais.

De acordo com o relatório de 83 páginas da Pfizer sobre casos fatais, um total de 13.659 mortes (todas as faixas etárias) foram recuperadas de 21 de dezembro de 2020 a 18 de junho de 2022.

É digno de nota que o maior número de casos fatais, relatados em todas as faixas etárias, foi classificado como distúrbios cardíacos e do sistema nervoso.