A Pfizer estudou discretamente a miocardite em crianças um mês antes de a FDA autorizar injecções contra a COVID para crianças dos 5 aos 11 anos
Enquanto os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) promoviam a vacina contra a COVID-19 como “segura e eficaz” para crianças e adolescentes, a Pfizer estudava se e quanto danificava os seus corações, de acordo com um relatório do DailyClout sobre documentos internos da Pfizer.
Os documentos mostram que a Pfizer conduziu um “Estudo de Fase 2/3” na Europa, durante o qual vacinou e recolheu amostras de sangue de crianças com idades entre os 5-11 e os 12-15 anos e testou-as para a troponina I.
A troponina I, uma proteína libertada para a corrente sanguínea quando o coração é danificado, é um indicador de miocardite subclínica.
A Pfizer iniciou o estudo em setembro de 2021, um mês antes de a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA conceder à Pfizer autorização de uso de emergência (EUA) para sua vacina COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos.
O FDA disse que baseou a sua decisão na “avaliação completa e transparente dos dados” da agência e que não encontrou “nenhum efeito colateral sério.”
No entanto, a vigilância ativa contínua da Pfizer e os testes para troponina 1 foram um reconhecimento do risco não divulgado de miocardite e pericardite induzidas por vacina, de acordo com o Dr. Christopher Flowers, que escreveu o relatório sobre os documentos da Pfizer para o DailyClout.
Nem a Pfizer nem a FDA disponibilizaram ao público os resultados do estudo do fabricante da vacina, disse Flowers ao The Defender.
Flowers, um radiologista acadêmico aposentado com mais de 40 anos de experiência clínica, tem vasculhado os documentos que a Pfizer forneceu ao FDA em seu pedido de EUA desde que o FDA começou a liberar os documentos em 2022 sob uma ordem judicial.
Ele se concentrou especificamente nas evidências de miocardite entre os jovens.
Ele disse que é particularmente preocupante que a Pfizer esteja testando crianças pequenas para marcadores de miocardite subclínica porque elas não são tipicamente uma faixa etária em risco para a doença.
“Se estavam preocupados com isso e, ao mesmo tempo, diziam a toda a gente que era seguro usar o medicamento, bem, a mão esquerda está a fazer um truque e a mão direita está fazer outro”, afirmou.
Flowers disse que é ainda mais preocupante o facto de os resultados não terem sido tornados públicos. Porque se as crianças pequenas tiverem níveis mais elevados de troponina 1 após a vacinação, isso seria outro indicador de que não devem tomar a vacina.
“Descobrimos que muitos destes ensaios com crianças foram abandonados. No sítio web clinicaltrials.gov [onde os ensaios clínicos são registados], alguns dos ensaios propostos que a Pfizer disse à FDA que ia fazer desapareceram do sítio, o que significa que não estão a ser realizados”, acrescentou.
“Por isso, estamos preocupados com o facto de saberem que algo se estava a passar, mas não temos os dados. Queremos a verdade, queremos transparência. Foi isso que me levou a escrever este relatório.”
O relatório de Flowers faz parte do Projeto DailyClout e War Room para analisar as 450.000 páginas de registos da Pfizer sobre a sua vacina de mRNA contra a COVID-19 – registos que o fabricante de medicamentos tentou, sem sucesso, manter privados durante 75 anos.
Flowers lidera milhares de cientistas, médicos, enfermeiros, advogados e outros voluntários no projeto que têm estado a analisar os documentos, a apresentar pedidos relacionados com a Lei da Liberdade de Informação (FOIA) e a emitir relatórios de investigação.
As crianças dão um “consentimento” informado?
O relatório de Flowers analisou documentos da Pfizer divulgados em outubro de 2023, incluindo protocolos de estudo e formulários de consentimento fornecidos aos pais, acompanhados de formulários de “consentimento” informado para as crianças, explicando o estudo numa linguagem destinada a ser apropriada para crianças e adolescentes.
O formulário de consentimento para as crianças mais pequenas tinha a forma de uma banda desenhada. As crianças assinam os formulários de consentimento – se tiverem idade suficiente para o fazer.
“O cinismo dos funcionários de uma empresa que entregam livros de banda desenhada a crianças para garantir o seu consentimento a um teste que pode provocar lesões cardíacas potencialmente fatais não precisa de ser sublinhado”, escreveu Flowers.
O documento informativo dos pais sublinhava o facto de as crianças que contraem a COVID-19 poderem também ser afectadas pela “Síndrome Multi-Inflamatória das Crianças“, que pode afetar os seus órgãos.
Também informava os pais de que a miocardite é um efeito secundário possível, mas improvável, para as crianças e que devem procurar assistência médica se o seu filho tiver dores no peito, falta de ar ou a sensação de ter o coração a bater depressa, a palpitar ou a bater forte.
O estudo visou aproximadamente 1250 crianças para receberem duas injecções cada. As crianças foram submetidas a testes com zaragatoas, presumivelmente para deteção da COVID-19, em cada visita.
No grupo etário mais jovem, metade das crianças recebeu um placebo e no grupo mais velho, todas as crianças receberam a vacina ativa. As crianças do grupo do placebo para os sujeitos de teste mais jovens seriam desvinculadas e receberiam a vacina após seis meses.
Os pais registariam quaisquer sintomas observados nos seus filhos num diário eletrónico durante sete dias após cada injeção. Seriam colhidas amostras de sangue na primeira visita e uma segunda amostra de sangue para testar a troponina numa visita clínica quatro dias após a injeção. Os acompanhamentos posteriores seriam efectuados apenas por telefone.
Flowers observou que em uma apresentação no comitê consultivo da FDA numa reunião a 26 de outubro de 2021, a agência indicou que tinha preocupações de segurança para miocardite e pericardite para crianças de 5 a 11 anos e recomendou vigilância pós-comercialização para essas e outras condições.
Ele disse que a Pfizer estava tentando mostrar com o estudo que o dano miocárdico induzido pela vacina era leve e temporário ou que a vacina não estava causando miocardite.
Uma vez que o estudo foi efectuado na Europa, apenas foi estudada a versão Comirnaty da vacina, e não a vacina com autorização de introdução no mercado nos EUA.
“Coloca-se a questão: Foi feito um estudo apenas da Comirnaty™ para manter a informação longe do público americano?” Flowers escreveu.
O que as agências de saúde pública sabiam e quando
O relatório acrescenta ao grande e crescente corpo de evidências de que a Pfizer, o FDA e o CDC estavam cientes – antes que as vacinas fossem autorizadas – de uma ligação entre as vacinas de mRNA COVID-19 e miocardite e que a condição continua sendo uma preocupação hoje.
No entanto, embora essa evidência tenha aumentado ao longo de 2021, a directora do CDC, Rochelle Walensky, continuou a aparecer nos meios de comunicação social, informando que os dados de monitorização indicavam que as vacinas eram seguras para as crianças.
Hoje, o CDC ainda recomenda a vacina COVID-19 para todas as pessoas com 5 anos ou mais – e até mesmo para bebês de 6 meses ou mais. O CDC também acrescentou as vacinas contra a COVID ao calendário de vacinação infantil.
O CDC e a FDA ignoraram os avisos do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), uma base de dados mantida pelo governo visível desde o início de 2021.
Durante a semana de 19 de fevereiro de 2021, o VAERS recebeu relatórios de eventos adversos graves suficientes para mostrar que a miocardite está associada à vacina COVID-19 em homens jovens, de acordo com um artigo dos cientistas da Children’s Health Defense (CHD) Karl Jablonowski, Ph.D., e Brian Hooker, Ph.D.
Dados fornecidos pelo CDC em fevereiro de 2023 após uma solicitação FOIA do CHD mostraram que em 28 de fevereiro de 2021, o Ministério da Saúde de Israel também contatou o CDC, alertando a agência sobre o sinal de segurança e solicitando comentários.
Flowers também escreveu em 2022 outro relatório War Room / DailyClout mostrando que o comitê consultivo do FDA e do CDC também estava provavelmente ciente de que as vacinas poderiam estar ligadas à miocardite na primavera de 2021 porque haviam recebido informações do documento Pfizer Post-Marketing Experience 5.3.6.
A Casa Branca e o CDC sabiam em abril de 2021 que a vacina de mRNA COVID-19 da Pfizer estava ligada a danos cardíacos em uma escala sem precedentes para uma vacina – mas eles esconderam esse conhecimento do público enquanto pressionavam os mandatos de vacina, de acordo com e-mails obtidos pelo DailyClout por meio de um pedido FOIA.
Os e-mails mostram a equipe de comunicação da Casa Branca lutando para criar uma mensagem de encobrimento que minimizasse a relação entre as vacinas de mRNA COVID-19 e a miocardite.
No entanto, em 26 de abril de 2021, o CDC e o FDA negaram que existissem “sinais de segurança” para miocardite após as injeções COVID-19.
Em junho de 2021, Israel também comunicou uma ligação entre a segunda injeção da Pfizer e a miocardite em homens com menos de 30 anos.
Em vez de incorporar esse risco conhecido em suas mensagens, escreveu Flowers, as agências de saúde pública primeiro alertaram que a miocardite pode resultar da infeção por COVID-19 – e com base nisso incentivaram a vacinação.
Mais tarde, disse ele, eles “trabalharam árdua e publicamente para minimizar a gravidade desse risco e para ocultar essa possível causa e efeito.”
Esse esforço, observou ele, estendeu-se além do CDC para a própria administração Biden, que trabalhou com empresas de mídia social para censurar ou limitar informações sobre miocardite e COVID-19 de forma mais geral nas mídias sociais, o que foi revelado como parte dos “Arquivos do Twitter.”
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