Η Pfizer μελέτησε σιωπηλά τη μυοκαρδίτιδα σε παιδιά ένα μήνα πριν ο FDA εγκρίνει τα εμβόλια COVID για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών

Ενώ τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων προωθούσαν το εμβόλιο COVID-19 ως “ασφαλές και αποτελεσματικό” για παιδιά και εφήβους, η Pfizer μελετούσε αν και κατά πόσο έβλαπτε τις καρδιές τους, σύμφωνα με δημοσίευμα της DailyClout για εσωτερικά έγγραφα της Pfizer.

Ενώ τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) προωθούσαν το εμβόλιο COVID-19 ως “ασφαλές και αποτελεσματικό” για τα παιδιά και τους εφήβους, η Pfizer μελετούσε αν και κατά πόσο έβλαπτε τις καρδιές τους, σύμφωνα με έκθεση του DailyClout για εσωτερικά έγγραφα της Pfizer.

Τα έγγραφα δείχνουν ότι η Pfizer διεξήγαγε μια “Μελέτη Φάσης 2/3” στην Ευρώπη, κατά τη διάρκεια της οποίας εμβολίασε και συνέλεξε δείγματα αίματος από παιδιά ηλικίας 5-11 και 12-15 ετών και τα εξέτασε για τροπονίνη Ι.

Η τροπονίνη Ι, μια πρωτεΐνη που απελευθερώνεται στην κυκλοφορία του αίματος όταν η καρδιά έχει υποστεί βλάβη, αποτελεί δείκτη υποκλινικής μυοκαρδίτιδας.

Η Pfizer ξεκίνησε τη μελέτη τον Σεπτέμβριο του 2021, ένα μήνα πριν ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορηγήσει στην Pfizer άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) για το εμβόλιο COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών.

Ο FDA δήλωσε ότι στήριξε την EUA στην “ενδελεχή και διαφανή αξιολόγηση των δεδομένων” από τον οργανισμό, ο οποίος διαπίστωσε ότι “δεν υπάρχουν σοβαρές παρενέργειες.”

Ωστόσο, η συνεχιζόμενη ενεργός επιτήρηση και ο έλεγχος της Pfizer για την τροπονίνη 1 ήταν μια αναγνώριση του μη αποκαλυπτόμενου κινδύνου μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας που προκαλείται από το εμβόλιο, σύμφωνα με τον Dr. Christopher Flowers, ο οποίος έγραψε την έκθεση σχετικά με τα έγγραφα της Pfizer για το DailyClout.

Ούτε η Pfizer ούτε ο FDA έκαναν διαθέσιμα στο κοινό τα αποτελέσματα της μελέτης του κατασκευαστή του εμβολίου, δήλωσε ο Flowers στο The Defender.

Ο Flowers, ένας συνταξιούχος ακαδημαϊκός ακτινολόγος με 40 και πλέον χρόνια κλινικής εμπειρίας, κοσκινίζει τα έγγραφα που παρείχε η Pfizer στον FDA στην αίτησή της για EUA από τότε που ο FDA άρχισε να δημοσιεύει τα έγγραφα το 2022 βάσει δικαστικής εντολής.

Έχει επικεντρωθεί συγκεκριμένα στα στοιχεία για τη μυοκαρδίτιδα μεταξύ των νέων.

Είπε ότι είναι ιδιαίτερα ανησυχητικό το γεγονός ότι η Pfizer εξέταζε μικρά παιδιά για δείκτες υποκλινικής μυοκαρδίτιδας, επειδή δεν αποτελούν συνήθως ηλικιακή ομάδα που κινδυνεύει από την πάθηση.

“Αν ανησυχούσαν γι’ αυτό και ταυτόχρονα έλεγαν σε όλους ότι ήταν ασφαλές να το χρησιμοποιούν, τότε το αριστερό χέρι κάνει κάτι διαφορετικό από αυτό που κάνει το δεξί χέρι”, είπε.

Ο Flowers δήλωσε ότι είναι ακόμη πιο ανησυχητικό το γεγονός ότι τα αποτελέσματα δεν έχουν δημοσιοποιηθεί. Διότι αν τα μικρά παιδιά έχουν όντως υψηλότερα επίπεδα τροπονίνης 1 μετά τον εμβολιασμό, αυτό θα ήταν μια ακόμη ένδειξη ότι δεν θα πρέπει να κάνουν το εμβόλιο.

“Διαπιστώσαμε ότι πολλές από τις δοκιμές αυτών των παιδιών εγκαταλείφθηκαν. Στον ιστότοπο clinicaltrials.gov [όπου καταχωρίζονται οι κλινικές δοκιμές], ένας αριθμός από τις προτεινόμενες δοκιμές που η Pfizer είπε στον FDA ότι επρόκειτο να κάνει εξαφανίστηκαν από τον ιστότοπο, πράγμα που σημαίνει ότι δεν πραγματοποιούνται” πρόσθεσε.

“Επομένως, έχουμε ανησυχίες ότι γνώριζαν ότι κάτι συνέβαινε, αλλά δεν έχουμε τα δεδομένα. Θέλουμε την αλήθεια, θέλουμε διαφάνεια. Αυτό με οδήγησε να γράψω αυτή την έκθεση.”

Η έκθεση του Flowers αποτελεί μέρος του DailyClout και του War Room Project για την ανάλυση των 450.000 σελίδων των αρχείων της Pfizer σχετικά με το εμβόλιο mRNA COVID-19 – αρχεία που η φαρμακοβιομηχανία προσπάθησε ανεπιτυχώς να κρατήσει απόρρητα επί 75 χρόνια.

Ο Flowers είναι επικεφαλής χιλιάδων εθελοντών επιστημόνων, γιατρών, νοσηλευτών, δικηγόρων και άλλων στο έργο, οι οποίοι εξετάζουν τα έγγραφα, υποβάλλουν σχετικά αιτήματα για τον νόμο περί ελευθερίας της πληροφόρησης (FOIA) και εκδίδουν ερευνητικές εκθέσεις.

Τα παιδιά παρέχουν ενημερωμένη “συναίνεση”

Η έκθεση Flowers ανέλυσε έγγραφα της Pfizer που δημοσιεύθηκαν τον Οκτώβριο του 2023, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοκόλλων μελέτης και των εντύπων συγκατάθεσης που δόθηκαν στους γονείς, συνοδευόμενα από έντυπα “συγκατάθεσης” μετά από ενημέρωση για τα παιδιά-υποκείμενα, τα οποία εξηγούσαν τη μελέτη σε γλώσσα που προοριζόταν να είναι κατάλληλη για μικρά παιδιά και εφήβους.

Το έντυπο συγκατάθεσης για τα μικρότερα παιδιά είχε τη μορφή κόμικς. Τα παιδιά υπογράφουν τα έντυπα συγκατάθεσης – εάν είναι αρκετά μεγάλα για να έχουν υπογραφή.

“Ο κυνισμός των υπαλλήλων μιας εταιρείας να παραδίδουν σε παιδιά κόμικς προκειμένου να εξασφαλίσουν τη συγκατάθεσή τους σε μια εξέταση για πιθανώς απειλητικές για τη ζωή καρδιακές βλάβες, δεν χρειάζεται να τονιστεί”, έγραψε ο Flowers.

Το έγγραφο ενημέρωσης των γονέων υπογράμμισε το γεγονός ότι τα παιδιά που προσβάλλονται από το COVID-19 μπορεί επίσης να προσβληθούν από το “Πολυφλεγμονώδες Σύνδρομο-Παιδιά“, το οποίο μπορεί να επηρεάσει τα όργανά τους.

Ενημέρωσε επίσης τους γονείς ότι η μυοκαρδίτιδα είναι μια πιθανή αλλά απίθανη παρενέργεια για τα παιδιά και ότι θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν το παιδί τους αισθανθεί πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αίσθημα ότι έχει ταχυκαρδία, φτερούγισμα ή σφυροκόπημα της καρδιάς.

Η μελέτη στόχευσε σε περίπου 1.250 παιδιά που θα λάβουν δύο ενέσεις το καθένα. Από τα παιδιά έπαιρναν επίχρισμα, πιθανότατα για το COVID-19, σε κάθε επίσκεψη.

Στη μικρότερη ηλικιακή ομάδα, τα μισά παιδιά έλαβαν εικονικό φάρμακο και στη μεγαλύτερη ομάδα, όλα τα παιδιά έλαβαν το ενεργό εμβόλιο. Τα παιδιά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου για τα νεότερα υποκείμενα δοκιμής θα ετίθεντο εκτός τυφλής δοκιμής και θα τους προσφερόταν το εμβόλιο μετά από έξι μήνες.

Οι γονείς θα κατέγραφαν τυχόν παρατηρούμενα συμπτώματα στα παιδιά τους σε ένα ηλεκτρονικό ημερολόγιο για επτά ημέρες μετά από κάθε ένεση. Θα λαμβάνονταν δείγματα αίματος κατά την πρώτη επίσκεψη και ένα δεύτερο δείγμα αίματος για τον έλεγχο της τροπονίνης θα λαμβανόταν σε μια κλινική επίσκεψη τέσσερις ημέρες μετά την ένεση. Αργότερα, η παρακολούθηση θα γινόταν μόνο μέσω τηλεφώνου.

Ο Flowers σημείωσε ότι σε μια παρουσίαση στη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA στις 26 Οκτωβρίου 2021, ο οργανισμός ανέφερε ότι είχε ανησυχίες για την ασφάλεια της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και συνέστησε την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για αυτές και άλλες καταστάσεις.

Είπε ότι η Pfizer επιδιώκει να δείξει με τη μελέτη ότι η μυοκαρδιακή βλάβη που προκαλείται από το εμβόλιο είναι ήπια και προσωρινή ή ότι το εμβόλιο δεν προκαλεί μυοκαρδίτιδα.

Επειδή η μελέτη διεξήχθη στην Ευρώπη, μελετήθηκε μόνο η έκδοση του εμβολίου Comirnaty και όχι το εμβόλιο για το οποίο χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας EUA στις ΗΠΑ.

“Τίθεται το ερώτημα: Πραγματοποιήθηκε μελέτη μόνο για το Comirnaty™ για να κρατηθούν οι πληροφορίες μακριά από το αμερικανικό κοινό;” Έγραψε ο Flowers.

Τι γνώριζαν οι υπηρεσίες δημόσιας υγείας και πότε

Η έκθεση προστίθεται στο μεγάλο και αυξανόμενο σώμα αποδείξεων ότι η Pfizer, ο FDA και το CDC γνώριζαν – πριν από την έγκριση των εμβολίων – για τη σχέση μεταξύ των εμβολίων COVID-19 mRNA και της μυοκαρδίτιδας και ότι η πάθηση παραμένει ανησυχητική μέχρι σήμερα.

Ωστόσο, παρόλο που τα στοιχεία αυτά αυξάνονταν καθ’ όλη τη διάρκεια του 2021, η διευθύντρια του CDC Rochelle Walensky συνέχισε να εμφανίζεται στα μέσα ενημέρωσης, αναφέροντας ότι τα δεδομένα παρακολούθησης έδειχναν ότι τα εμβόλια ήταν ασφαλή για τα παιδιά.

Σήμερα, το CDC εξακολουθεί να συνιστά το εμβόλιο COVID-19 για όλους τους ανθρώπους ηλικίας 5 ετών και άνω – και ακόμη και για βρέφη 6 μηνών και άνω. Το CDC προσέθεσε επίσης τα εμβόλια COVID στο πρόγραμμα εμβολιασμών για την παιδική ηλικία.

Το CDC και ο FDA αγνόησαν τις προειδοποιήσεις από το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS), μια βάση δεδομένων που τηρείται από την κυβέρνηση και είναι ορατή από τις αρχές του 2021.

Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας της 19ης Φεβρουαρίου 2021, το VAERS έλαβε αρκετές αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων για να δείξει ότι η μυοκαρδίτιδα σχετίζεται με το εμβόλιο COVID-19 σε νεαρούς άνδρες, σύμφωνα με έγγραφο των επιστημόνων Karl Jablonowski, Ph.D., και Brian Hooker, Ph.D., της Children’s Health Defense (CHD).

Τα στοιχεία που παρασχέθηκαν από το CDC τον Φεβρουάριο του 2023 μετά από αίτημα FOIA της CHD έδειξαν ότι στις 28 Φεβρουαρίου 2021, το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ επικοινώνησε επίσης με το CDC, προειδοποιώντας τον οργανισμό για το σήμα ασφαλείας και ζητώντας σχόλια.

Ο Flowers έγραψε επίσης το 2022 μια άλλη έκθεση του War Room/DailyClout που έδειχνε ότι η συμβουλευτική επιτροπή του FDA και του CDC ήταν επίσης πιθανότατα ενήμερη ότι τα εμβόλια θα μπορούσαν να συνδεθούν με μυοκαρδίτιδα την άνοιξη του 2021, επειδή είχαν λάβει πληροφορίες από το έγγραφοτης Pfizer Post-Marketing Experience 5.3.6document.

Ο Λευκός Οίκος και το CDC γνώριζαν τον Απρίλιο του 2021 ότι το εμβόλιο COVID-19 mRNA της Pfizer συνδεόταν με καρδιακή βλάβη σε πρωτοφανή κλίμακα για εμβόλιο – αλλά απέκρυψαν αυτή τη γνώση από το κοινό, ενώ προωθούσαν εντολές για εμβόλια, σύμφωνα με τα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που έλαβε η DailyClout μέσω αιτήματος FOIA.

Τα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου δείχνουν την ομάδα επικοινωνίας του Λευκού Οίκου να πασχίζει να δημιουργήσει ένα μήνυμα συγκάλυψης που ελαχιστοποιούσε τη σχέση μεταξύ των εμβολίων COVID-19 mRNA και της μυοκαρδίτιδας.

Ωστόσο, στις 26 Απριλίου 2021, το CDC και ο FDA αρνήθηκαν ότι υπήρχαν “σήματα ασφαλείας” για μυοκαρδίτιδα μετά από εμβόλια COVID-19.

Τον Ιούνιο του 2021, το Ισραήλ ανέφερε επίσης μια σύνδεση μεταξύ του δεύτερου εμβολίου της Pfizer και της μυοκαρδίτιδας σε άνδρες κάτω των 30 ετών.

Αντί να ενσωματώσουν αυτόν τον γνωστό κίνδυνο στα μηνύματά τους, έγραψε ο Flowers, οι οργανισμοί δημόσιας υγείας προειδοποίησαν πρώτα ότι η μυοκαρδίτιδα μπορεί να προκύψει από τη μόλυνση με το COVID-19 – και σε αυτή τη βάση ενθάρρυναν τον εμβολιασμό.

Αργότερα, είπε, “εργάστηκαν σκληρά δημοσίως για να ελαχιστοποιήσουν τη σοβαρότητα αυτού του κινδύνου και να αποκρύψουν αυτή την πιθανή αιτία και το αποτέλεσμα.”

Η προσπάθεια αυτή, σημείωσε, επεκτάθηκε πέρα από το CDC και στην ίδια τη διοίκηση Μπάιντεν, η οποία συνεργάστηκε με εταιρείες μέσων κοινωνικής δικτύωσης για να λογοκρίνει ή να περιορίσει τις πληροφορίες σχετικά με τη μυοκαρδίτιδα και το COVID-19 γενικότερα στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, κάτι που αποκαλύφθηκε στο πλαίσιο των “Twitter Files.”

Suggest a correction