Mercks HPV-Impfstoff Gardasil verursachte Narkolepsie bei Teenager, Bundesgerichtshof entscheidet über Impfung

Trey Cobb, der nach der Impfung mit Gardasil von Merck gegen das humane Papillomavirus (HPV) an Narkolepsie erkrankt war, hat einen wichtigen Sieg errungen, als das National Vaccine Injury Compensation Program entschied, dass der Impfstoff seine Erkrankung verursacht hat. Der Fall könnte einen Präzedenzfall für die kommenden Klagen gegen Merck darstellen, in denen dem Pharmariesen vorgeworfen wird, die mit dem Impfstoff verbundenen Risiken wissentlich verschwiegen zu haben.

Dieser Artikel wurde ursprünglich von The Defender – Children’s Health Defense’s News & Views Website – veröffentlicht

Ein Teenager, der nach der Impfung mit dem humanen Papillomavirus (HPV)-Impfstoff Gardasil an Narkolepsie erkrankte, hat diesen Monat einen wichtigen Sieg errungen, als das Bundesgericht für Impfstoffe entschied, dass er Anspruch auf Entschädigung nach dem National Childhood Vaccine Injury Act von 1986 hat.

Trey Cobb erhielt im August 2015, als er 14 Jahre alt war, eine dritte Dosis des Impfstoffs Gardasil von Merck. Bald darauf traten bei ihm Autoimmunschwächen auf, wie schwere Müdigkeit und Schwierigkeiten bei der Ausübung normaler Tätigkeiten.

Heute, mit 22 Jahren, leidet Cobb immer noch an einer Vielzahl von Symptomen, die wahrscheinlich nie verschwinden werden.

Expertenaussagen zufolge entwickelte Cobb eine autoimmune Narkolepsie, die durch Prozesse wie „molekulare Mimikry“ und „Kreuzreaktivität“ ausgelöst wird

Infektiöse, virusähnliche Partikel aus dem Gardasil-Impfstoff ahmten die natürlichen Aminosäuresequenzen des Körpers nach und verwirrten das Immunsystem so, dass es die körpereigenen Zellrezeptoren angriff, wodurch Wachzustand und Schlaf beeinträchtigt wurden.

Cobb beantragte beim National Vaccine Injury Compensation Program (VICP, Nationales Programm zur Entschädigung von Impfschäden), auch bekannt als „Vaccine Court“ (Impfgericht), eine Entschädigung. Das VICP ist eine „verschuldensunabhängige“ Alternative zum herkömmlichen Rechtssystem, um Schadensersatzansprüche für Impfstoffe zu klären, deren Hersteller nach Bundesrecht nicht haften. Die Fälle werden nicht von einem Richter, sondern von einem, vom Gericht bestellten, „Special Master“ (Sonderbeauftragter) entschieden.

Das VICP wurde für sein langwieriges, undurchsichtiges und oft kontradiktorisches Verfahren, sowie für sein Versäumnis kritisiert, Autismus als mögliche Impfstoffverletzung anzuerkennen.

In diesem Fall entschied der Special Master Katherine E. Oler am 21. August, dass Cobb erfolgreich nachgewiesen hat, dass sein Zustand durch den Gardasil-Impfstoff verursacht wurde und dass er Anspruch auf Entschädigung hat.

Die Entscheidung wurde heute bekannt gegeben, die Höhe der Entschädigung steht jedoch noch nicht fest.

Mary Holland, Präsidentin von Children’s Health Defense und Autorin von „The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For A Generation Betrayed“ (sinngemäss: Der Hpv-Impfstoff auf dem Prüfstand: Gerechtigkeit für eine betrogene Generation), sagte dem Defender:

„Obwohl ich die Entscheidung begrüße, bleibt der Zustand dieses jungen Mannes tragisch. Sein Leben ist durch einen Impfstoff, den er nicht brauchte, für immer gezeichnet worden.

„Bedauerlich ist auch, wie lange es gedauert hat, bis diese Entschädigungsentscheidung getroffen wurde. Er hat acht Jahre nach den ersten Schäden immer noch keine Entschädigung erhalten, sondern nur ein Entschädigungsurteil, das möglicherweise noch aufgehoben wird.“

Narkolepsie mit Kataplexie nach der dritten Gardasil-Impfung

Cobb war ein gesunder 14-jähriger Junge, als er im August 2014 bei einem Routinebesuch bei seinem Hausarzt seine dritte Dosis Gardasil erhielt. Innerhalb weniger Wochen bekam er Kopfschmerzen und Schmerzen im unteren Rücken und Nacken. Zunächst führte er die Schmerzen auf das Fußballspielen zurück, heißt es in dem Urteil.

Bald traten jedoch andere Symptome auf. Sein Arzt stellte fest, dass Cobb bei seinem Folgebesuch, nachdem er die dritte Spritze erhalten hatte, Halsschmerzen hatte, „seit Schulbeginn energielos war, sich ständig müde fühlte“ und eine „leicht geschwollene, empfindliche Leber und Milz“ hatte Er diagnostizierte bei Cobb eine Mononukleose.

Im November 2014 war Cobb nicht mehr in der Lage, einen ganzen Schultag zu absolvieren und schlief tagsüber zwei bis drei Stunden, nachdem er nachts schon zehneinhalb Stunden geschlafen hatte. Außerdem nahm er rasch an Gewicht zu.

Im Februar 2015 traten bei ihm neurologische Symptome auf. Manchmal fiel es ihm schwer, Worte zu finden, er hatte das Gefühl, in Ohnmacht zu fallen, wenn er lachte, er hatte Augenzuckungen und verlor die Kontrolle über seine Gesichtsmuskeln.

Im April desselben Jahres diagnostizierten die Ärzte in einer Schlafklinik bei Cobb Narkolepsie mit Kataplexie (Narkolepsie Typ 1), eine behindernde Schlafstörung, von der 0,02 % der Erwachsenen betroffen sind. Man verschrieb ihm mehrere Medikamente und ein strategisches Nickerchen, was zur Stabilisierung seines Zustands beitrug.

Aber er litt weiterhin unter „extremer Müdigkeit, unregelmäßigem Schlafverhalten, Reizbarkeit und Angst vor dem Zusammenbruch nach Aufregung, Unruhe und Muskelschwäche“

Starke Emotionen lösten eine Kataplexie aus und er begann zu lachen, fiel um und verlor die Kontrolle über seinen Körper.

Als Cobb schließlich bei einer VICP-Anhörung im Jahr 2021 vor dem Special Master aussagte, war er ein 20-jähriger Student an der Universität von Iowa.

Zusätzlich zu seinen körperlichen Symptomen berichtete Cobb dem Special Master, dass die Kataplexie sein Sozialleben beeinträchtigte. Da er bei Veranstaltungen einschlief, ging er schließlich nicht mehr hin, und seine Mitschüler luden ihn nicht mehr ein, sich mit ihnen zu treffen.

Wenn er neue Leute treffe, so sagte er, hielten sie ihn für „unfreundlich oder energielos oder drogenabhängig“, weil er so müde wirke.

Cobb, dessen Leben sich heute um seinen Schlaf und seine Medikamente dreht, sagt, dass er versucht, die Medikamente, die er nimmt, einzuschränken, weil er die Nebenwirkungen nicht mag. Zu seinen täglichen Medikamenten gehören Xyrem, Ritalin und „eine ordentliche Menge Koffein“

Die Molekulare Mimikry griff übers Immunsystem Cobbs Gehirnzellen an

Der Special Master (Sonderbeauftragte) befand, dass in dem Fall Cobbs nachgewiesen werden konnte, dass seine Schädigung durch den Gardasil-Impfstoff verursacht wurde, auch wenn seine Schädigung nicht in der Vaccine Injury Table (Tabelle der Impfschäden ) in der anerkannte Impfschäden aufgelistet sind, aufgeführt wird.

Das bedeutet, dass sein Anwalt eine medizinische Theorie, die einen kausalen Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und der Schädigung, eine logische Abfolge von Ursache und Wirkung, sowie einen unmittelbaren zeitlichen Zusammenhang zwischen Impfung und Schädigung nachgewiesen hat.

Der Stanford-Neurologe Dr. Lawrence Steinman lieferte die Sachverständigenberichte und -aussagen, die den Sonderbeauftragten überzeugten, obwohl der emeritierte Professor für Neurologie und Kinderheilkunde der Universität Pennsylvania, Dr. Lawrence Brown, und der Neurologe der Universität Utah, Dr. Robert Fujinami, abweichende Meinungen vertraten .

Holland erläuterte die wissenschaftliche Begründung für die Entscheidung des Sonderbeauftragten:

„Die von seinem Anwalt vorgetragene medizinische Theorie besagt, dass Narkolepsie durch eine erhebliche Verringerung der Neuronen verursacht wird, die Orexin produzieren, ein Neuropeptid, das Appetit und Wachsein reguliert. Narkolepsie Typ 1 wird als Autoimmunerkrankung angesehen, die mit Orexin zusammenhängt.“

Cobbs Anwalt, Mark Sadaka, ging sogar noch weiter. „Alle Proteine in unserem Körper, in Haut, Auge, Herz, Herzzellen, jedes einzelne Protein in unserem Körper bestehen aus Bausteinen, die Aminosäuren genannt werden. Diese Aminosäuren fügen sich zu einer Kette zusammen, die eine dreidimensionale Struktur bilden, die man Protein nennt“, so erklärte er dem Defender.

Von molekularer Mimikry spricht man, wenn ein nicht körpereigener Stoff einer dieser Aminosäuresequenzen im Körper ähnelt, sagte er. Und es ist nicht ungewöhnlich, dass eine solche Mimikry auftritt.

In diesem Fall enthält Gardasil eine Aminosäurenkette, das sogenannte L1-Kapsidprotein, das nach Steinmans Theorie eine molekulare Nachahmung von Hypocretin, auch Orexin genannt, darstellt, ein Neuropeptid mit einer Aminosäurenkette, das Erregung, Wachsein und Appetit reguliert.

Steinman erklärte, dass „der Mechanismus der molekularen Mimikry das Immunsystem des Patienten dazu bringt, die Zellen in seinem Gehirn anzugreifen, die Hypocretin produzieren und dass der daraus resultierende Hypocretinmangel dazu führte, dass er Narkolepsie entwickelte“, so der Sonderbeauftragte.

Dies geschieht durch ein Phänomen namens „Kreuzreaktivität“. Gardasil führt das L1-Kapsidprotein-Antigen ein, eine fremde Substanz, die eine Immunreaktion hervorruft. Sie soll den Körper darauf vorbereiten, das HPV-Virus anzugreifen, sollte es jemals auftauchen.

Wenn es jedoch zu einer Kreuzreaktivität kommt, greift das Immunsystem nicht nur das HPV-Virus an, sondern, durch eine molekulare Mimikry, den Teil des Körpers, den das L1-Kapsidprotein-Antigen nachahmt, in diesem Fall die Zellen, die Hypocretin produzieren.

Autoimmunität auf niedrigem Niveau sei verträglich, so Sadaka, aber in einigen Fällen, wie bei Cobb, könne der Körper dies nicht tolerieren und es entwickelt sich eine Autoimmunerkrankung.

Holland sagte: „Cobbs medizinischer Experte argumentierte erfolgreich, dass es eine Übereinstimmung zwischen Orexin und Teilen des Gardasil-Impfstoffs gibt, was zu Kreuzreaktionen führt, die die Zerstörung von Orexin-produzierenden Neuronen verursachen“ und Cobbs autoimmune Narkolepsie mit Kataplexie verursachen.

Urteil schafft Präzedenzfall für Klagen gegen Merck

Dies ist das dritte VICP-Urteil, in dem festgestellt wird, dass Gardasil durch die Mechanismen der molekularen Mimikry und Kreuzreaktivität eine Autoimmunität auslösen kann.

Im ersten Fall starb die 22-jährige Studentin des Bard College, Christina Tarsell, an den Folgen ihrer Impfung. Im zweiten Fall litten mehrere Patienten an primärer Ovarialinsuffizienz, einer Erkrankung, bei der die Eierstöcke nicht mehr funktionieren.

Sadaka sagte, Cobbs Fall sei bedeutsam, weil „es der dritte Sieg gegen Gardasil sei … und er zeige, dass Gardasil unter bestimmten Umständen Autoimmunität verursachen könne“

Dies werde für den bevorstehenden Rechtsstreit gegen Merck vor einem Bundesgericht von Bedeutung sein, sagte er.

Impfstoffhersteller sind in der Regel von der Haftung für Schäden, die durch einen vollständig zugelassenen Impfstoff verursacht werden, geschützt, wenn dieser Impfstoff auf dem Kinderimpfplan der Centers for Disease Control and Prevention aufgeführt ist.

Gardasil von Merck ist einer dieser Impfstoffe.

Personen, die durch Impfstoffe geschädigt werden, die auf der Liste der Kinderimpfungen stehen, müssen zunächst eine Entschädigung über das 1988 vom US-Gesundheitsministerium eingerichtete VICP beantragen.

Im Fall Cobb entschied der Sonderbeauftragte zu Gunsten des Antragstellers, aber es ist oft außerordentlich schwierig, im Rahmen des VICP eine Entschädigung zu erhalten. Die Verfahren werden oft zu langwierigen, umstrittenen Expertenschlachten, und der Überhang an Fällen ist beträchtlich.

Aus diesem Grund kann sich ein einzelner Fall über Jahre hinziehen, wie es auch in diesem Fall der Fall war.

Aber Antragsteller, die behaupten, durch einen Impfstoff geschädigt worden zu sein, das VICP-Verfahren ausgeschöpft haben und mit dem Ergebnis nicht zufrieden sind, können den Arzneimittelhersteller tatsächlich verklagen.

Gardasil wurde mit zahlreichen neurologischen und Autoimmunkrankheiten in Verbindung gebracht. Robert F. Kennedy Jr., beurlaubter CHD-Vorsitzender, sagte in einem Video, dass die Beweise zeigen, dass „Gardasil sich als der gefährlichste Impfstoff erwiesen hat, der je erfunden wurde“

Derzeit sind vor Bundesgerichten etwa 80 Klagen gegen Merck wegen Schädigungen im Zusammenhang mit Gardasil anhängig, und in den kommenden Monaten werden wahrscheinlich hunderte weiterer Klagen vor Bundesgerichten eingereicht.

Im August 2022 ordnete ein gerichtliches Gremium die Zusammenlegung von mehr als 30 anhängigen Klagen gegen Merck zu einem Multidistriktverfahren vor einem einzigen Gericht an. Das Gremium erklärte, dass die einzelnen Klagen gemeinsame Sachfragen betreffen und dass die Zusammenlegung „die gerechte und effiziente Führung des Rechtsstreitsfördern würde“

Der Zusammenlegungsbeschluss ermöglicht es, dass die im ganzen Land eingereichten Gardasil-Klagen in koordinierte Ermittlungs- und vorgerichtliche Verfahren übergehen.

Ein Bundesbezirksgericht in North Carolina wird Anfang nächsten Jahres die ersten 16 Klagen gegen Merck verhandeln, in denen behauptet wird, der Impfstoff Gardasil habe zu Schäden geführt.

Die Klagen wurden als Musterfälle aus einem größeren Pool von Klagen ausgewählt, die beim US-Bezirksgericht für den westlichen Bezirk von North Carolina anhängig sind. Sie werden als eine Reihe von „Bellwether-Prozessen“ dienen, deren Ergebnis den Prozess für die wachsende Zahl von Klagen gegen Merck wegen Gardasil-bedingter Schäden prägen wird.

Cobb, so Sadaka, stelle einen wichtigen Präzedenzfall für diese Klagen dar, weil dadurch „unterstrichen wird, dass die Theorien, die in der Multidistrict Litigation vorgebracht werden und ebenfalls auf molekularer Mimikry beruhen, fundiert und wissenschaftlich gültig sind“

Holland stimmte dem zu. „Die gute Nachricht ist, dass es sich hierbei um dieselbe Theorie handelt, die die Anwälte im Rahmen der Multidistrict Litigation in North Carolina gegen Merck wegen Betrugs im Zusammenhang mit Gardasil vorbringen, die 2024 vor Gericht gehen wird“, sagte sie.

„Die Theorie der Homologie oder ‚molekularen Mimikry‘ ist die wahrscheinliche Erklärung für die explosionsartige Zunahme von Autoimmunerkrankungen, die nach Gardasil-Injektionen auftreten“, fügte sie hinzu.

The Defender veröffentlicht gelegentlich Inhalte im Zusammenhang mit der gemeinnützigen Mission von Children’s Health Defense, die Herrn Kennedys Ansichten zu den Themen, über die CHD und The Defender regelmäßig berichten, enthalten. In Übereinstimmung mit den Regeln der Federal Election Commission stellt dieser Inhalt keine Unterstützung für Herrn Kennedy dar, der von CHD beurlaubt ist und sich um die Nominierung der Demokraten für das Amt des US-Präsidenten bemüht.

Dieser Artikel wurde ursprünglich von The Defender veröffentlicht

Korrektur vorschlagen