A vacina Gardasil contra o HPV da Merck provocou a narcolepsia numa adolescente, segundo o Tribunal Federal de Vacinas

Trey Cobb, que desenvolveu narcolepsia depois de ter tomado a vacina Gardasil contra o papilomavírus humano (HPV) da Merck, obteve uma grande vitória quando o Programa Nacional de Indemnização por Danos causados por Vacinas decidiu que a vacina causou a sua doença. O caso pode abrir um precedente nas próximas acções judiciais contra a Merck, alegando que a gigante farmacêutica escondeu conscientemente os riscos associados à vacina.

Este artigo foi originalmente publicado por The Defender – Children’s Health Defense’s News & Views Website

Um adolescente que desenvolveu narcolepsia induzida por vacina depois de tomar a vacina Gardasil contra o papilomavírus humano (HPV) obteve uma grande vitória este mês, quando o “Tribunal de Vacinas” federal decidiu que ele tem direito a uma indemnização ao abrigo da Lei Nacional de Lesões por Vacinas na Infância de 1986.

Trey Cobb recebeu uma terceira dose da vacina Gardasil da Merck em agosto de 2015, quando tinha 14 anos de idade. Pouco depois, começou a sentir sintomas auto-imunes, incluindo fadiga grave e dificuldade em realizar actividades normais.

Atualmente com 22 anos, Cobb continua a sentir uma multiplicidade de sintomas que provavelmente nunca desaparecerão.

O testemunho de especialistas mostrou que Cobb desenvolveu narcolepsia autoimune induzida por processos chamados “mimetismo molecular” e “reatividade cruzada”

As partículas infecciosas semelhantes a vírus da vacina Gardasil imitavam as sequências naturais de aminoácidos do organismo e confundiam o sistema imunitário, levando-o a atacar os locais receptores das células do próprio organismo, afectando a vigília e o sono.

Cobb apresentou uma petição de indemnização ao Programa Nacional de Indemnização por Danos causados por Vacinas (VICP), também conhecido como o “Tribunal das Vacinas“. O VICP é uma alternativa “sem culpa” ao sistema jurídico tradicional para a resolução de pedidos de indemnização por danos causados por vacinas cujos fabricantes não têm qualquer responsabilidade ao abrigo da legislação federal. Os casos são julgados por um “mestre especial” nomeado pelo tribunal, em vez de um juiz.

O VICP tem sido criticado pelo seu processo longo, opaco e frequentemente contraditório e pelo facto de não reconhecer o autismo como uma potencial lesão causada por uma vacina.

Neste caso, a juíza especial Katherine E. Oler decidiu, a 21 de agosto, que Cobb demonstrou com êxito que a sua doença foi causada pela vacina Gardasil e que tem direito a indemnização.

A decisão foi tornada pública hoje, mas o montante da indemnização ainda não foi determinado.

Mary Holland, presidente da Children’s Health Defense e autora de “The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For A Generation Betrayed”, disse ao The Defender:

“Embora eu aplauda a decisão, a condição deste jovem é trágica. A sua vida ficou marcada para sempre por uma vacina de que não precisava.

“Deplorável também é o tempo que levou para chegar a esta decisão de indemnização – oito anos após a lesão inicial, e ele ainda não tem qualquer indemnização, apenas uma decisão de indemnização, que ainda pode ser anulada.”

Narcolepsia com cataplexia após a terceira injeção de Gardasil

Cobb era um rapaz saudável de 14 anos quando recebeu a sua terceira dose de Gardasil durante uma visita de rotina ao seu médico de cuidados primários em agosto de 2014. Em poucas semanas, começou a sentir dores de cabeça e dores na zona lombar e no pescoço. No início, atribuiu as dores ao facto de jogar futebol, segundo o acórdão.

Rapidamente surgiram outros sintomas. O médico observou que, na consulta seguinte, depois de receber a terceira injeção, Cobb tinha dores de garganta, estava “com pouca energia desde o início das aulas, sente-se sempre cansado” e tinha “o fígado e o baço ligeiramente inchados e sensíveis” O médico diagnosticou-lhe mononucleose.

Em novembro de 2014, Cobb não conseguia completar um dia inteiro de aulas e dormia duas a três horas durante o dia, depois de dormir 10 horas e meia à noite. Também estava a ganhar peso rapidamente.

Em fevereiro de 2015, apresentava sintomas neurológicos. Por vezes, tinha dificuldade em encontrar palavras, sentia vontade de desmaiar quando se ria, tinha tremores nos olhos e perdia o controlo dos músculos faciais.

Em abril desse ano, os médicos de uma clínica do sono diagnosticaram a narcolepsia com cataplexia (narcolepsia de tipo 1), uma doença do sono incapacitante que afecta 0,02% dos adultos. Foram-lhe receitados vários medicamentos e sestas estratégicas, que ajudaram a estabilizar o seu estado.

Mas ele continuava a sofrer de “fadiga extrema, padrões de sono inconsistentes, irritabilidade e medo de colapso após excitação, inquietação e fraqueza muscular”

Emoções fortes desencadeavam a cataplexia e ele começava a rir, a cair e a perder o controlo sobre o seu corpo.

Quando Cobb finalmente testemunhou perante o juiz especial numa audiência do VICP em 2021, era um jovem de 20 anos da Universidade de Iowa.

Para além dos seus sintomas físicos, Cobb disse ao juiz especial que a cataplexia afectava a sua vida social. Como adormecia nos eventos, acabou por deixar de os frequentar e os seus colegas deixaram de o convidar para socializar.

Quando conhece pessoas novas, disse ele, elas pensam que ele é “antipático ou sem energia ou que consome drogas” porque parece muito cansado.

Cobb, cuja vida atual é estruturada em torno do sono e dos medicamentos, disse que tenta limitar os medicamentos que toma porque não gosta dos efeitos secundários. Os seus medicamentos diários incluem Xyrem, Ritalin e “uma quantidade razoável de cafeína”

O mimetismo molecular levou o sistema imunitário de Cobb a atacar as células cerebrais

O mestre especial considerou que o caso de Cobb cumpria os critérios para mostrar que a sua lesão foi causada pela vacina Gardasil, apesar de a sua lesão não ser reconhecida e listada na Vaccine Injury Table – que lista as lesões que são reconhecidas como sendo causadas por certas vacinas.

Isso significa que o seu advogado demonstrou uma teoria médica que liga a vacina à lesão, uma sequência lógica de causa e efeito e uma relação temporal próxima entre a vacinação e a lesão.

O neurologista de Stanford, Dr. Lawrence Steinman, forneceu os relatórios e o testemunho dos peritos que convenceram o juiz especial, apesar das opiniões divergentes apresentadas pelo professor emérito de neurologia e pediatria da Universidade da Pensilvânia, Dr. Lawrence Brown, e pelo neurologista da Universidade de Utah, Robert Fujinami, Ph.D.

Holland explicou a razão científica por trás da decisão do mestre especial:

“A teoria médica avançada pelo advogado é que a narcolepsia é causada por uma diminuição substancial dos neurónios que produzem orexina, um neuropeptídeo que regula o apetite e a vigília. A narcolepsia de tipo 1 é considerada uma doença autoimune relacionada com a orexina”

O advogado de Cobb, Mark Sadaka, explicou-o ainda melhor. “Todas as proteínas do nosso corpo – pele, olhos, coração, células cardíacas – todas as proteínas do nosso corpo são feitas de blocos de construção chamados aminoácidos. Esses aminoácidos juntam-se numa cadeia que cria uma estrutura tridimensional chamada proteína”, disse ao The Defender.

O mimetismo molecular é quando algo de fora do corpo se parece com uma dessas sequências de aminoácidos no corpo, disse ele. E não é incomum que esse mimetismo aconteça.

Neste caso, o Gardasil tem uma sequência de aminoácidos, denominada proteína do capsídeo L1, que Steinman teorizou serem mímicos moleculares da hipocretina, também chamada orexina, que é um neuropeptídeo – uma sequência de aminoácidos – que regula a excitação, a vigília e o apetite.

Steinman explicou que “o mecanismo de mimetismo molecular fez com que o sistema imunitário do Peticionário atacasse as células do seu cérebro que produzem hipocretina e que a deficiência de hipocretina daí resultante o levou a desenvolver narcolepsia”, segundo o mestre especial.

Isto acontece através de um fenómeno chamado “reatividade cruzada” O Gardasil introduz o antigénio da proteína do capsídeo L1 – uma substância estranha que cria uma resposta imunitária – como forma de preparar o organismo para atacar o vírus HPV, caso este se apresente.

Mas quando a reatividade cruzada acontece, em vez de atacar apenas o vírus HPV, através do mimetismo molecular, o sistema imunitário ataca a parte do corpo que o antigénio da proteína do capsídeo L1 está a imitar – neste caso, as células que produzem hipocretina.

A autoimunidade a um nível baixo é comum, disse Sadaka, mas em alguns casos, como o de Cobb, o corpo não a tolera e evolui para uma doença autoimune.

Holland afirmou que “o perito médico de Cobb argumentou com sucesso que existe homologia entre a orexina e partes da vacina Gardasil, resultando em reacções cruzadas, causando a destruição dos neurónios produtores de orexina” e provocando a narcolepsia autoimune de Cobb com cataplexia.

A decisão abre um precedente para acções judiciais contra a Merck

Esta é a terceira decisão do VICP que considera que o Gardasil pode induzir autoimunidade através dos mecanismos de mimetismo molecular e reatividade cruzada.

No primeiro caso, Christina Tarsell, de 22 anos, estudante do Bard College, morreu devido aos ferimentos provocados pela vacina. No segundo, várias peticionárias sofreram de insuficiência ovárica primária, uma doença em que os ovários deixam de funcionar,

Sadaka disse que o caso de Cobb era significativo porque “é a terceira vitória inédita contra o Gardasil… e demonstra que o Gardasil pode causar autoimunidade em determinadas circunstâncias”

Este facto será importante, disse, no próximo litígio contra a Merck no tribunal federal.

Os fabricantes de vacinas estão normalmente protegidos da responsabilidade por lesões causadas por uma vacina totalmente licenciada se essa vacina constar do calendário de vacinação infantil dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças.

A Gardasil da Merck é uma dessas vacinas.

As pessoas lesadas por vacinas incluídas no calendário infantil devem, em primeiro lugar, procurar obter uma indemnização através do VICP, criado em 1988 pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

No caso Cobb, o juiz especial decidiu a favor do requerente, mas é muitas vezes excecionalmente difícil obter uma indemnização no âmbito do VICP. Os processos transformam-se frequentemente em longas e contenciosas batalhas de peritos e a acumulação de processos é substancial.

Por este motivo, um único processo pode arrastar-se durante anos, como aconteceu neste caso.

Mas os peticionários que alegam ter sofrido lesões devido a uma vacina abrangida e que esgotaram o processo VICP e não estão satisfeitos com o resultado podem, de facto, processar o fabricante do medicamento.

A Gardasil tem sido associada a numerosas doenças neurológicas e auto-imunes. Robert F. Kennedy Jr., presidente em exercício do CHD, afirmou num vídeo que as provas demonstram que “o Gardasil se distinguiu como a vacina mais perigosa alguma vez inventada”

Existem atualmente cerca de 80 processos pendentes em tribunais federais contra a Merck por lesões associadas ao Gardasil, sendo provável que centenas de outros processos sejam apresentados em tribunais federais nos próximos meses.

Em agosto de 2022, um painel judicial ordenou a consolidação de mais de 30 processos judiciais pendentes contra a Merck num litígio multidistrital num único tribunal. O painel afirmou que os processos individuais envolvem questões de facto comuns e que a consolidação “promoveria a conduçãojusta e eficiente do litígio”

A ordem de consolidação permite que os processos Gardasil instaurados em todo o país passem a ser coordenados com os processos de descoberta e pré-julgamento.

No início do próximo ano, um tribunal distrital federal da Carolina do Norte irá julgar as primeiras 16 acções judiciais contra a Merck, alegando que a vacina Gardasil causou lesões.

As acções judiciais foram seleccionadas como casos exemplares de um conjunto mais vasto de acções judiciais pendentes no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Ocidental da Carolina do Norte. Servirão como uma série de “julgamentos de referência”, cujo resultado moldará o processo para o número crescente de acções intentadas contra a Merck por lesões relacionadas com o Gardasil.

Cobb, disse Sadaka, estabelece um precedente importante para essas acções judiciais, porque “realça ainda mais que as teorias apresentadas no litígio multidistrital, também baseadas no mimetismo molecular, são sólidas e cientificamente válidas”

Holland concordou. “A boa notícia aqui é que esta é a mesma teoria que os advogados estão a avançar no litígio multidistrital na Carolina do Norte contra a Merck por fraude relacionada com o Gardasil que irá a julgamento em 2024”, disse ela.

A teoria da homologia ou “mimetismo molecular” é a explicação provável para a explosão de doenças auto-imunes que surgem após as injecções de Gardasil”, acrescentou.

O The Defender publica ocasionalmente conteúdos relacionados com a missão sem fins lucrativos da Children’s Health Defense que apresentam os pontos de vista do Sr. Kennedy sobre as questões que a CHD e o The Defender cobrem regularmente. De acordo com as regras da Comissão Eleitoral Federal, este conteúdo não representa um apoio ao Sr. Kennedy, que está de licença da CHD e está a tentar obter a nomeação democrata para presidente dos EUA.

Este artigo foi originalmente publicado pelo The Defender

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