Pfizerjeva matematika za cepivo proti RSV: Ubiti 4 000 novorojenčkov, da bi 300 rešili pred RSV?
Dobrodošli v novi matematiki “Woke $$$$“
Respiratorni sincicijski virus ali RSV je razširjen respiratorni virus, ki povzroča prehladna obolenja. Ta virus je prišel iz laboratorija okoli leta 1955, ko so znanstveniki raziskovali opice na vojaškem inštitutu Walter Reed, od takrat pa je endemičen tudi za ljudi. Prvo srečanje z RSV je najhujše in nekateri dojenčki precej zbolijo.
Zgodovina cepiv proti RSV je bila šestdeset let zaznamovana z neuspehi, saj so prva cepiva proti RSV okužbo poslabšala, namesto da bi jo izboljšala, v majhnem poskusu pa sta umrla dva cepljena dojenčka.
Družbi GSK in Pfizer sta, spodbujeni z možnostjo, ki jo daje COVID farmacevtskim podjetjem, da prodajajo nepreverjena cepiva, namenjena nosečnicam, začeli pripravljati novo cepivo proti RSV s perfuzijsko stabiliziranim antigenom (, ki ne temelji na tehnologiji mRNK), namenjeno nosečnicam. EDIT: Meryl Nass v svojem prispevku, objavljenem kmalu po mojem, pojasnjuje, da je stabilizirani antigen razvil NIAID in ga posredoval podjetjema Pfizer in GSK.
Cepiva proti RSV podjetij GSK in Pfizer so po sestavi skoraj enaka.
Obe cepivi, če ju dajo nosečnicam, povzročata povečanje števila prezgodnjih rojstev in smrti dojenčkov.
Slika (podčrtano rdeče):
*RSV cepivo za nosečnice: nujne so dodatne analize glede prezgodnjih rojstev
*Varnostni signal v podobnem RSV cepivu je vodil do prekinitve preskušanja in pozval k previdnem pristopu pri uporabi cepiva na nosečnicah.
*Februarja 2022 je GSK ustavil prijave in cepljenje kandidatov za tri testiranja v 3. fazi cepiva RSV za nosečnice zaradi varnostnega signala pri enemu od njih.
Obe cepivi – ki imata skoraj enako sestavo – povzročata povečanje števila prezgodnjih rojstev, ki je enako približno 2 % vseh rojstev:
V dokumentu, predloženem agenciji FDA, so podatki družbe GSK pokazali 238 prezgodnjih rojstev od 3496 (6,8 %) v skupini s cepivom in 86 od 1739 (4,9 %) v skupini s placebom – približno en dodatni prezgodnji porod na vsakih 54 cepljenih mater. V skupini s cepivom je umrlo 13 novorojenčkov, v skupini s placebom pa trije.
Razlike v prezgodnjih porodih so očitne v Pfizerjevem preskušanju RSV. V preglednicah neželenih dogodkov za svojo študijo faze 2, objavljenih oktobra 2022, je družba Pfizer poročala o 3 od 116 (2,6 %) prezgodnjih porodov v skupini s placebom in 6 od 114 (5,3 %) v skupini, ki je prejela cepivo, ki je bilo izbrano kot končni izdelek družbe Pfizer.
Družba GSK se je kot podjetje z dolgoletno tradicijo na področju cepiv odločila umakniti svoj izdelek zaradi varnostnih pomislekov. Kljub temu, da je imelo podjetje Pfizer v bistvu enak izdelek, je vztrajalo pri odobritvi svojega cepiva proti RSV.
Družba Pfizer ni želela odgovoriti na vprašanja o varnosti ali pojasniti, zakaj je njeno cepivo tako drugačno, da ima boljši varnostni profil v primerjavi s cepivom družbe GSK:
Pfizer ni odgovoril na vprašanje o morebitnem povečanju števila prezgodnjih porodov, povezanih s cepivom v njegovih dveh preskušanjih, vendar je za The BMJ povedal, da v njegovem preskušanju faze 3 “ni bilo opaženo neravnovesje med smrtnimi primeri novorojenčkov”.
Tako FDA kot CDC sta se odločila, da varnostnega signala o povečanem številu prezgodnjih porodov ne bosta upoštevala, CDC pa ga zdaj priporoča vsem nosečnicam.
Slika (podčrtano rdeče):
CDC priporoča cepivo proti RSV v 32-36. tednu nosečnosti
Tvit centra CDC vodi sem:
Slika (podčrtano rdeče):
*CDC priporoča novo cepivo za zaščito dojenčkov proti RSV
*Prvo cepivo proti RSV za nosečnice
*Zmanjša tveganje za hospitalizacijo zaradi RSV za dojenčke za 57%
Kaj bi se zgodilo, če bi cepivo proti RSV dobile vse nosečnice v Združenih državah Amerike? Ali bi to preprečilo smrtne primere ali povzročilo še več smrti?
Zberimo nekaj številk, ki jih je posredoval center CDC:
- Leta 2021 je bilo v Združenih državah Amerike registriranih 3 664 292 rojstev
- Ocenjuje se, da je zaradi okužb z RSV po vsej državi letno hospitaliziranih od 58 000 do 80 000 otrok, mlajših od pet let, večinoma dojenčkov.
- Letno zaradi RSV umre od 100 do 300 otrok, mlajših od pet let.
Pri vseh mojih izračunih v nadaljevanju bom v največji možni meri upošteval številke, ki jih je navedel CDC. Neravnovesje, ki ga kažejo, vas bo šokiralo; ni treba dvomiti vanje, da bi dokazal svojo trditev.
Če bi se število prezgodnjih rojstev povečalo za 2 %, bi to pomenilo 3 664 292*0,02 = 73285 dodatnih prezgodnjih rojstev.
Večina bralcev ve, da so prezgodnji porodi nevarni in povzročajo večjo umrljivost dojenčkov. Prav to je pokazala študija podjetja GSK (Pfizerjeva študija je vključevala manj udeležencev in zaradi manjšega obsega ni mogla zanesljivo prešteti smrti dojenčkov):
Podatki družbe GSK so v dokumentu, predloženem agenciji FDA, pokazali 238 prezgodnjih porodov od 3496 (6,8 %) v skupini s cepivom in 86 od 1739 (4,9 %) v skupini s placebom – približno en dodatni prezgodnji porod na vsakih 54 cepljenih mater. V skupini s cepivom je umrlo 13 novorojenčkov, v skupini s placebom pa trije.
Ilse Dieussaert, podpredsednica za razvoj cepiv pri družbi GSK, je dejala, da je do povečanja števila smrti novorojenčkov prišlo zaradi smrti prezgodaj rojenih otrok in da ni prišlo do neravnovesja pri smrti polno rojenih otrok.
GSK-jeva skupina s cepivom (3496) je bila dvakrat večja od skupine s placebom (1739), zato je razmerje med smrtnostjo cepljenih in necepljenih 13:6 in ne 13:3. Kljub temu je razmerje med smrtnimi primeri slabše od 2:1 (13:6), kar je v škodo cepljene skupine!
Koliko hospitalizacij dojenčkov zaradi RSV bi lahko preprečili s Pfizerjevim cepivom proti RSV? Največ, približno 57 % vseh hospitalizacij otrok, mlajših od 5 let, ali med 58 000*0,57 in 80 000*0,57 ali med 33 060 in 45 600 vseh hospitalizacij.
Z drugimi besedami, Pfizerjevo cepivo proti RSV bi povzročilo VEČ prezgodnjih rojstev (73 tisoč), kot bi preprečilo hospitalizacij zaradi RSV!
Upoštevajte tudi, da vse, kar povzroča prezgodnji porod, verjetno škoduje razvijajočemu se plodu.
Skoraj noben otrok ne umre zaradi RSV (glejte zgornji citat o 100-300 otrocih, mlajših od pet let, ki umrejo zaradi RSV, ki ga navaja CDC). Zato moramo pretehtati število smrti zaradi prezgodnjih porodov v primerjavi z največ 300 življenji, ki jih je rešilo Pfizerjevo cepivo!
Koliko smrti dojenčkov bi lahko povzročilo Pfizerjevo cepivo? Upoštevajte, da so dojenčki cepljenih mater v raziskavi GSK, ki je bila dovolj močna, da bi lahko opazili nekaj smrti dojenčkov, umirali v razmerju 13:6 (116-odstotno povečanje) v primerjavi z dojenčki, ki so prejeli placebo.
Pfizerjevo cepivo proti RSV bi torej lahko podvojilo stopnjo umrljivosti dojenčkov. Na voljo imamo razmeroma malo podatkov (zato to cepivo ne bi smelo biti odobreno ali priporočeno), vendar predpostavimo, da bi se umrljivost dojenčkov povečala le za 20 % in ne za 116 %. Zaradi tega je izračun bolj konservativen in upravičen.
V ZDA letno umre približno 20 000 dojenčkov:
Zgornje predpostavke pomenijo, da bi poleg 20 000 dojenčkov, ki vsako leto umrejo zaradi različnih razlogov, dodatnih 20 % ali 4 000 umrlo zaradi Pfizerjevega cepiva proti RSV.
Torej bi zaradi Pfizerjevega cepiva umrlo 4 000 dojenčkov, da bi rešili manj kot 300 dojenčkov pred RSV.
Prosim, pomagajte mi to razumeti!
Kako bi odobrili komaj preizkušeno cepivo, katerega skoraj identično umaknjeno cepivo je v kliničnem preskušanju povzročilo razmerje smrti dojenčkov 13:6?
Kako lahko reševanje največ 300 življenj upraviči ogrožanje 4 000 (ali več) življenj?
Moj izračun je nujno nenatančen. Vendar je razmerje med negativnimi učinki cepiva (smrt zaradi prezgodnjih rojstev) in majhnimi možnimi pozitivnimi učinki tako veliko, da si ne morem predstavljati nobenega razumnega razloga za odobritev tega cepiva.
Mislim, da to ne more biti denar podjetja Pfizer, kajne?
Prvotno objavil Igor Chudov
Stališča in mnenja, izražena v tem članku, so stališča avtorjev in ne odražajo nujno stališč organizacije Children’s Health Defense Europe.
