Pfizer RSV-vakcina matematika: Megölni 4000 újszülöttet, hogy megmentsünk 300-at az RSV-től?
Üdvözöljük az új Woke $$$$ Matematika Világában
A Respiratory Syncytial Virus vagy RSV egy széles körben elterjedt légúti vírus, amely megfázást okoz. Ez a vírus egy laboratóriumból származ ik 1955 körül, amikor a tudósok majmokat kutattak a Walter Reed Army Institute-ban, de azóta az emberekben is előfordul. Az RSV-vel való első találkozás a legrosszabb, és néhány csecsemő eléggé megbetegszik.
Az RSV elleni vakcinák történetét hatvan évnyi kudarc jellemezte, mivel az első RSV elleni vakcinák a fertőzést rontották, nem pedig javították, és egy kis kísérlet során két beoltott csecsemő meghalt.
A gyógyszergyárak COVID által adott azon lehetőségén felbuzdulva, hogy a terhes nőket célzó, nem tesztelt vakcinákat árusíthatnak, a GSK és a Pfizer is nekilátott egy új, prefúziós stabilizált antigénnel rendelkező RSV-vakcina (nem mRNS-technológián alapuló) létrehozásának a várandós anyák számára. EDIT: Meryl Nass nem sokkal az enyém után közzétett bejegyzésében elmagyarázza, hogy a stabilizált antigént az NIAID fejlesztette ki, és mind a Pfizer, mind a GSK megkapta.
A GSK és a Pfizer RSV elleni vakcinái szinte azonos összetételűek.
Mindkét vakcina, ha terhes anyáknak adják, a koraszülések és a csecsemőhalálozás növekedését okozza.
Mindkét – majdnem azonos összetételű – vakcina a koraszülések számának növekedését okozza, ami az összes születés kb. 2%-ának felel meg:
Az FDA-nak benyújtott dokumentumban a GSK adatai szerint a vakcina-csoportban3496 koraszülésből 238 (6,8%), a placebo-csoportban pedig 1739-ből 86 (4,9%) koraszülést mutattak ki , vagyis minden 54 beoltott anyára körülbelül egy plusz koraszülés jutott. A vakcinával kezelt csoportban 13, a placebóval kezelt csoportban pedig három újszülöttkori halálozás történt.
A koraszülésekben mutatkozó különbségek nyilvánvalóak a Pfizer RSV-vizsgálatában. A Pfizer 2022 októberében közzétett, a 2. fázisú vizsgálatra vonatkozó nemkívánatos eseményeket tartalmazó táblázataiban a placebocsoportban 116-ból 3 koraszülésről (2,6%), míg a Pfizer által végső terméknek választott vakcinát kapó csoportban 114-ből 6 koraszülésről (5,3% ) számolt be.
A GSK a vakcinák területén régóta jelen lévő vállalatként úgy döntött, hogy biztonsági aggályok miatt visszavonja a termékét. Annak ellenére, hogy a Pfizer lényegében ugyanazzal a termékkel rendelkezett, ragaszkodott ahhoz, hogy RSV elleni vakcináját engedélyezzék.
A Pfizer nem volt hajlandó válaszolni a biztonsági kérdésekre, és nem volt hajlandó megmagyarázni, hogy vakcinája miért különbözik annyira, hogy jobb biztonsági profillal rendelkezzen a GSK vakcinájához képest:
A Pfizer nem válaszolt arra a kérdésre, hogy a vakcinával kapcsolatban a két vizsgálatban a koraszülöttek számának esetleges növekedéséről kérdezték, de a The BMJ-nek azt mondta, hogy a 3. fázisú vizsgálatban „nem észlelték az újszülöttkori halálozások arányának kiegyensúlyozatlanságát”.
Mind az FDA, mind a CDC úgy döntött, hogy figyelmen kívül hagyja a megnövekedett koraszülésekkel kapcsolatos biztonsági jelzést, és a CDC most minden terhes nőnek ajánlja az oltást.
A CDC tweetje ide vezet:
Mi történne, ha az RSV elleni vakcinát minden terhes nőnek beadnák az Egyesült Államokban? Megelőzné a haláleseteket, vagy több halálesetet okozna?
Gyűjtsünk össze néhány számot, amelyek mind a CDC-től származnak:
- 2021-ben 3 664 292 születést regisztráltak az Egyesült Államokban
- Becslések szerint évente 58 000-80 000 öt év alatti gyermek, főként csecsemők kerülnek országszerte kórházba RSV-fertőzés miatt.
- Évente 100-300 ötévesnél fiatalabb gyermek hal meg RSV miatt.
Az alábbiakban minden számításomban a CDC által megadott számokat fogom maximálisan figyelembe venni. Az általuk kimutatott egyensúlytalanság sokkolni fogja Önöket; nincs szükség arra, hogy megkérdőjelezzem őket, hogy kifejtsem a véleményemet.
A koraszülések 2%-os növekedése 3 664 292*0,02 = 73 285 további koraszülést eredményezne.
Amint azt a legtöbb olvasó tudja, a koraszülések veszélyesek és nagyobb csecsemőhalandósághoz vezetnek. A GSK tanulmánya valóban ezt látta (a Pfizer tanulmánya kevesebb alanyra terjedt ki, és kisebb mérete miatt nem tudta megbízhatóan számolni a csecsemőhalálozást):
Az FDA-nak benyújtott dokumentumban a GSK adatai 3496 koraszülésből 238 koraszülést (6,8%) mutattak ki a vakcinacsoportban és 86 koraszülést 1739-ből (4,9%) a placebocsoportban – körülbelül egy extra koraszülés minden 54 oltott anyára jutott. A vakcinával kezelt csoportban 13, a placebóval kezelt csoportban pedig három újszülöttkori halálozás történt.
Ilse Dieussaert, a GSK oltóanyag-fejlesztési alelnöke elmondta, hogy az újszülöttkori halálozások számának növekedése a koraszülöttek halálozása miatt következ ett be, és nem volt kiegyensúlyozatlan a teljes korú csecsemők halálozása.
A GSK vakcinás ága (3496) kétszer akkora volt, mint a placebókar (1739), így a beoltott/nem beoltott halálozási arány 13:6, nem pedig 13:3. Mégis, a halálozásoknál rosszabb, mint 2:1 arányú az aránytalanság (13:6), ami az oltott csoportnak kedvezőtlen!
Hány csecsemő RSV okozta kórházi kezelését lehetne megelőzni a Pfizer RSV elleni vakcinájával? Legfeljebb az 5 év alatti gyermekek összes kórházi kezelésének körülbelül 57%-át, azaz 58 000*0,57 és 80 000*0,57 között, azaz 33 060 és 45 600 között.
Más szóval, a Pfizer RSV vakcinája TÖBB koraszülést okozna (73 ezer), mint amennyivel megelőzné az RSV okozta kórházi felvételeket!
Vegyük figyelembe azt is, hogy bármi, ami koraszülést okoz, valószínűleg károsítja a fejlődő magzatot.
Szinte egyetlen gyermek sem hal meg RSV-ben (lásd a fenti idézetet, amely szerint 100-300 öt év alatti gyermek hal meg RSV-ben, a CDC-től származik). Tehát mérlegelnünk kell a koraszülések okozta haláleseteket a Pfizer vakcina által megmentett legfeljebb 300 élethez képest!
Hány csecsemő halálát okozhatta a Pfizer vakcina? Vegyük figyelembe, hogy a GSK vizsgálatában, amely kellően hatékony volt ahhoz, hogy néhány csecsemőhalálozást lásson, a beoltott anyák csecsemői 13:6 arányban (116%-os növekedés) haltak meg a placebós csecsemőkhöz képest.
Tehát a Pfizer RSV vakcinája megduplázhatja a csecsemőhalálozási arányt. Viszonylag kevés adat áll rendelkezésünkre (ezért nem lett volna szabad ezt a vakcinát jóváhagyni vagy ajánlani), de tegyük fel, hogy a csecsemőhalandóság csak 20%-kal növekedne, nem 116%-kal. Ez konzervatívabbá és védhetőbbé teszi a számítást.
Az USA-ban évente körülbelül 20 000 csecsemőhalálozás történik:
A fenti feltételezések azt jelentik, hogy az évente különböző okok miatt meghaló 20 000 csecsemő mellett további 20%, azaz 4000 csecsemő halna meg a Pfizer RSV elleni vakcinája miatt.
Tehát 4000 csecsemő halna meg a Pfizer vakcinája miatt, hogy kevesebb mint 300 csecsemőt mentsenek meg az RSV-től.
Kérem, segítsen értelmet adni ennek!
Hogyan hagynának jóvá egy alig tesztelt vakcinát, amelynek majdnem azonos visszavont megfelelője 13:6 arányú csecsemőhalálozást okozott egy klinikai vizsgálatban?
Hogyan indokolhatja a legfeljebb 300 élet megmentése 4000 (vagy még több) élet veszélyeztetését?
Számításom szükségszerűen pontatlan. De a vakcina hátrányai (a koraszülések miatti halálozások) és a lehetséges előnyök között olyan hatalmas az egyensúlyhiány, hogy nem tudok elképzelni semmilyen ésszerű indokot ennek a vakcinának a jóváhagyására.
Úgy értem, nem lehet a Pfizer pénze, ugye?
Eredetileg közzétette: Igor Chudov
A cikkben kifejtett nézetek és vélemények a szerzők sajátjai, és nem feltétlenül tükrözik a Children’s Health Defense Europe álláspontját.
