Merckovo cepivo proti HPV Gardasil je povzročilo najstnikovo narkolepsijo, je razsodilo zvezno sodišče za cepiva

Trey Cobb, ki je po cepljenju z Merckovim cepivom Gardasil proti človeškemu papiloma virusu (HPV) zbolel za narkolepsijo, je dosegel pomembno zmago, ko je narodni program za odškodnine za poškodbe zaradi cepljenja odločil, da je cepivo povzročilo njegovo bolezen. Primer bi lahko postal precedens v prihajajočih tožbah proti podjetju Merck, v katerih naj bi farmacevtski velikan zavestno prikrival tveganja, povezana s cepivom.

Ta članek je bil prvotno objavljen na spletni strani The Defender – Children’s Health Defense’s News & Views Website

Najstnik, ki je po cepljenju s cepivom Gardasil proti človeškemu papiloma virusu (HPV) razvil narkolepsijo, je ta mesec dosegel pomembno zmago, ko je zvezno sodišče za cepiva razsodilo, da je upravičen do odškodnine na podlagi Nacionalnega zakona o poškodbah zaradi cepljenja v otroštvu iz leta 1986.

Trey Cobb je avgusta 2015, ko je bil star 14 let, prejel tretji odmerek Merckovega cepiva Gardasil. Kmalu zatem je začel doživljati avtoimunske simptome, vključno s hudo utrujenostjo in težavami pri opravljanju običajnih dejavnosti.

Cobb, ki ima zdaj 22 let, še vedno občuti številne simptome, ki verjetno ne bodo nikoli izginili.

Strokovno pričanje je pokazalo, da se je pri Cobbu razvila avtoimunska narkolepsija, ki jo povzročata procesa, imenovana “molekularna mimikrija” in “navzkrižna reaktivnost”.

Kužnim virusom podobni delci iz cepiva Gardasil so posnemali naravna aminokislinska zaporedja telesa in zmedli imunski sistem, da je napadel lastne celične receptorje, kar je vplivalo na stanje budnosti in na spanje.

Cobb je pri narodnem programu za odškodnine za poškodbe zaradi cepljenja (VICP), znanem tudi kot “sodišče za cepiva“, vložil prošnjo za odškodnino. Program VICP je alternativa tradicionalnemu pravnemu sistemu za reševanje odškodninskih zahtevkov zaradi poškodb cepiv, katerih proizvajalci po zvezni zakonodaji niso odgovorni. Zadeve namesto sodnika obravnava “poseben sodni izvedenec”, ki ga imenuje sodišče.

VICP je bil kritiziran zaradi dolgotrajnega, nepreglednega in pogosto kontradiktornega postopka ter nepriznavanja avtizma kot možne poškodbe zaradi cepiva.

V tem primeru je posebna sodna izvedenka Katherine E. Oler 21. avgusta odločila, da je Cobb uspešno dokazal, da je njegovo bolezen povzročilo cepivo Gardasil in da je upravičen do odškodnine.

Odločitev je bila objavljena danes, vendar znesek odškodnine še ni bil določen.

Mary Holland, predsednica organizacije Children’s Health Defense in avtorica knjige “Cepivo proti HPV na preizkušnji: V iskanju pravice za generacijo, ki je bila izdana” (The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For A Generation Betrayed), je povedala za The Defender:

“Čeprav pozdravljam odločitev, je stanje tega mladeniča tragično. Njegovo življenje je za vedno zaznamovalo cepivo, ki ga ni potreboval.”

“Obžalovanja vreden je tudi čas, ki je bil potreben za sprejetje odločitve o odškodnini – osem let po prvi poškodbi in še vedno nima odškodnine, le odločbo o odškodnini, ki bo morda še razveljavljena.”

Narkolepsija s katapleksijo po tretjem odmerku Gardasila

Cobb je bil zdrav 14-letni deček, ko je avgusta 2014 med rutinskim obiskom pri svojem primarnem zdravniku prejel tretji odmerek zdravila Gardasil. V nekaj tednih je začel čutiti glavobole in bolečine v spodnjem delu hrbta in vratu. Sprva je bolečine pripisoval igranju nogometa, je bilo zapisano v sodbi.

Kmalu pa so se pojavili še drugi simptomi. Njegov zdravnik je zapisal, da je imel Cobb ob naslednjem obisku, potem ko je prejel tretji odmerek, vneto grlo, “od začetka šole je imel zelo malo energije, ves čas se je počutil utrujenega” ter ima “rahlo otečena, občutljiva jetra in vranico”. Cobbu je postavil diagnozo mononukleoze.

Do novembra 2014 Cobb ni bil sposoben prisostvovati celotnemu dnevu v šoli in je čez dan spal dve do tri ure, potem ko je ponoči spal 10 ur in pol. Prav tako je hitro pridobival na telesni teži.

Do februarja 2015 so se pri njem pojavili nevrološki simptomi. Včasih je težko našel besede, ko se je smejal, se mu je zdelo, da bo omedlel, razvili so se mu trzljaji v očeh in izgubil je nadzor nad obraznimi mišicami.

Aprila istega leta so zdravniki na kliniki za spanje Cobbu postavili diagnozo narkolepsije s katapleksijo (tip 1 narkolepsije), ki je invalidno stanje med spanjem in prizadene 0,02% odraslih. Predpisali so mu več zdravil in strateško spanje, kar je pomagalo stabilizirati njegovo stanje.

Vendar je še naprej trpel zaradi “izjemne utrujenosti, nedoslednih vzorcev spanja, razdražljivosti in strahu pred kolapsom po razburjenju, nemira in mišične šibkosti”.

Močna čustva bi mu sprožila katapleksijo, zato bi se začel smejati, padati in izgubil bi nadzor nad svojim telesom.

Ko je Cobb leta 2021 končno pričal pred posebno sodno izvedenko na zaslišanju VICP, je bil 20-letni študent 1. letnika na univerzi v Iowi.

Poleg telesnih simptomov je Cobb posebni sodni izvedenki povedal, da je katapleksija vplivala na njegovo družabno življenje. Ker je na prireditvah zaspal, jih je sčasoma prenehal obiskovati, vrstniki pa so ga nehali vabiti na druženje.

Ko je spoznal nove ljudi, je dejal, da so mislili, da je “neprijazen ali neenergičen ali da jemlje droge”, ker je bil videti tako utrujen.

Cobb, čigar življenje danes temelji na spanju in zdravilih, je dejal, da poskuša omejiti zdravila, ki jih jemlje, ker ne mara stranskih učinkov. Njegova dnevna zdravila vključujejo Xyrem, Ritalin in “dostojno količino kofeina”.

Zaradi molekularne mimikrije je Cobbov imunski sistem napadel možganske celice

Posebna sodna izvedenka je ugotovila, da Cobbov primer izpolnjuje merila za dokazovanje, da je njegovo poškodbo povzročilo cepivo Gardasil, čeprav njegova poškodba ni priznana in navedena v Tabeli poškodb zaradi cepiv – v kateri so navedene poškodbe, za katere je priznano, da so posledica določenih cepiv.

To pomeni, da je njegov odvetnik dokazal medicinsko teorijo, ki vzročno povezuje cepivo in poškodbo, logično zaporedje vzroka in posledice ter neposredno časovno povezavo med cepljenjem in poškodbo.

Stanfordski nevrolog Dr. Lawrence Steinman je predložil strokovna poročila in pričanja, ki so prepričala posebno sodno izvedenko, kljub odklonilnim mnenjem upokojenskega profesorja nevrologije in pediatrije Univerze v Pensilvaniji Dr. Lawrencea Browna in nevrologa Univerze v Utahu doktorjem znanosti Robertom Fujinamijem.

Hollandova je pojasnila znanstvene razloge za odločitev posebnega mojstra:

“Medicinska teorija, ki jo je predstavil njegov odvetnik, je, da je narkolepsija posledica znatnega zmanjšanja števila nevronov, ki proizvajajo oreksin, nevropeptid, ki uravnava apetit in budnost. Narkolepsija tipa 1 naj bi bila avtoimunska bolezen, povezana z oreksinom.”

Cobbov odvetnik Mark Sadaka je zadevo razčlenil še bolj podrobno. “Vse beljakovine v našem telesu – koža, oči, srce, srčne celice – vsaka beljakovina v našem telesu je sestavljena iz gradnikov, imenovanih aminokisline. Te aminokisline se združijo v verigo, ki ustvari tridimenzionalno strukturo, imenovano beljakovina,” je povedal za The Defender.

Molekularna mimikrija je, ko je nekaj zunaj telesa videti kot eno od teh aminokislinskih zaporedij v telesu, je dejal. In takšna mimikrija ni redka.

V tem primeru ima zdravilo Gardasil niz aminokislin, ki se imenuje kapsidni protein L1 in po Steinmanovi teoriji molekularno posnema hipokretin, imenovan tudi oreksin, ki je nevropeptid – niz aminokislin -, ki uravnava vzburjenost, budnost in apetit.

Steinman je pojasnil, da je “mehanizem molekularnega posnemanja povzročil, da je imunski sistem pobudnika napadel celice v možganih, ki proizvajajo hipokretin, in da je posledično pomanjkanje hipokretina povzročilo razvoj narkolepsije,” je navedla posebna sodna izvedenka.

To se zgodi s pojavom, ki se imenuje “navzkrižna reaktivnost”. Zdravilo Gardasil uvaja beljakovinski antigen kapsidnega proteina L1 – tujo snov, ki povzroči imunski odziv – kot način za pripravo telesa za napad na virus HPV, če se ta kdaj koli pojavi.

Toda ob navzkrižni reaktivnosti imunski sistem namesto da bi napadel samo virus HPV, zaradi molekularne mimikrije napade del telesa, ki ga posnema beljakovinski antigen L1 capsid – v tem primeru celice, ki proizvajajo hipokretin.

Avtoimuniteta na nizki ravni je pogosta, je dejal Sadaka, vendar v nekaterih primerih, kot je Cobbov, telo tega ne prenese in se razvije v avtoimunsko motnjo.

Hollandova je dejala: “Cobbova medicinska izvedenka je uspešno dokazala, da obstaja homologija med oreksinom in deli cepiva Gardasil, zaradi česar prihaja do navzkrižnih reakcij, kar povzroča uničenje nevronov, ki proizvajajo oreksin” in povzroča Cobbovo avtoimunsko narkolepsijo s katapleksijo.

Sodba je precedens za tožbe proti družbi Merck

To je že tretja sodba VICP, v kateri je bilo ugotovljeno, da Gardasil lahko povzroči avtoimunsko reakcijo z mehanizmom molekularne mimikrije in navzkrižne reaktivnosti.

V prvem primeru je 22-letna študentka univerze Bard Christina Tarsell umrla zaradi poškodb po cepljenju. V drugem primeru je več vlagateljic peticije utrpelo primarno ovarialno insuficienco, stanje, pri katerem jajčniki prenehajo delovati,

Sadaka je dejal, da je Cobbovov primer pomemben, ker “je to tretja prva tovrstna zmaga proti cepivu Gardasi” … in dokazuje, da lahko Gardasil v določenih okoliščinah povzroči avtoimuniteto”.

To bo po njegovih besedah pomembno v prihajajočem sodnem postopku proti podjetju Merck na zveznem sodišču.

Proizvajalci cepiv so običajno zaščiteni pred odgovornostjo za poškodbe, ki jih povzroči cepivo s popolno licenco, če je to cepivo uvrščeno na seznam cepljenja otrok, ki ga je pripravil Center za nadzor in preprečevanje bolezni.

Merckovo cepivo Gardasil je eno od teh cepiv.

Osebe, ki jih poškodujejo cepiva, navedena v programu cepljenja otrok, morajo najprej zahtevati odškodnino prek programa VICP, ki ga je leta 1988 ustanovilo ameriško ministrstvo za zdravje in socialne storitve.

V Cobbovem primeru je posebna sodna izvedenka odločila v prid predlagatelja, vendar je odškodnino v okviru programa VICP pogosto izjemno težko dobiti. Postopki se pogosto spremenijo v dolgotrajne in sporne strokovne bitke, število nerešenih primerov pa je veliko.

Zaradi tega se lahko posamezen primer vleče več let, kot se je zgodilo v tem primeru.

Vendar pa lahko vlagatelji, ki trdijo, da so utrpeli škodo zaradi zaščitenega cepiva, in so izčrpali postopek VICP ter niso zadovoljni z izidom, dejansko tožijo proizvajalca zdravila.

Gardasil je povezan s številnimi nevrološkimi in avtoimunskimi motnjami. Robert F. Kennedy mlajši, predsednik odbora CHD v odsotnosti, je v videoposnetku dejal, da dokazi kažejo, da se je “Gardasil odlikoval kot najnevarnejše cepivo, kar jih je bilo kdaj koli izumljenih”.

Na zveznem sodišču trenutno poteka približno 80 postopkov proti podjetju Merck zaradi poškodb, povezanih s cepivom Gardasil, v prihodnjih mesecih pa bo na zveznem sodišču verjetno vloženih še več sto postopkov.

Avgusta 2022 je sodni senat odredil združitev več kot 30 tožb, ki tečejo proti družbi Merck, v večrazsežnostni sodni postopek na enem sodišču. Sodni senat je navedel, da posamezne tožbe vključujejo skupna dejanska vprašanja in da bi združitev “spodbudila pravično in učinkovito vodenje sodnega postopka”.

Odredba o združitvi omogoča, da se tožbe za zdravilo Gardasil, vložene po vsej državi, prenesejo v usklajeno odkrivanje in predsodne postopke.

Zvezno okrožno sodišče v Severni Karolini bo v začetku prihodnjega leta obravnavalo prvih 16 tožb proti podjetju Merck, ki trdijo, da je cepivo Gardasil povzročilo poškodbe.

Tožbe so bile izbrane kot vzorčni primeri iz večje skupine tožb, ki jih obravnava okrožno sodišče ZDA za zahodno okrožje Severne Karoline. Služili bodo kot serija “sodnih postopkov”, katerih izid bo oblikoval postopek za vse večje število tožb, vloženih proti podjetju Merck zaradi poškodb, povezanih s cepivom Gardasil.

Sadaka je dejal, da Cobb predstavlja pomemben precedens za te tožbe, saj “dodatno poudarja, da so teorije, ki so bile predstavljene v večokrožnem sodnem postopku in temeljijo tudi na molekularni mimikriji, trdne in znanstveno utemeljene”.

Hollandova se je strinjala. “Razveseljiva novica je, da gre za isto teorijo, ki jo odvetniki zagovarjajo v večrazsežnem sodnem postopku v Severni Karolini proti podjetju Merck zaradi goljufije v zvezi z Gardasilom, ki bo potekal leta 2024,” je dejala.

“Teorija homologije ali ‘molekularne mimikrije’ je verjetna razlaga za eksplozijo avtoimunskih obolenj, ki so se pojavila po injekcijah Gardasila,” je dodala.

Revija The Defender občasno objavlja vsebine, povezane z neprofitnim poslanstvom organizacije Children’s Health Defense, ki vključujejo stališča gospoda Kennedyja o vprašanjih, ki jih CHD in revija The Defender redno obravnavata. V skladu s pravili Zvezne volilne komisije ta vsebina ne pomeni podpore gospodu Kennedyju, ki je v odstonosti od CHD in se poteguje za demokratsko nominacijo za predsednika ZDA.

Ta članek je bil prvotno objavljen v reviji The Defender

Suggest a correction