Matematica vaccinului Pfizer împotriva VSR: Ucideți 4.000 de nou-născuți pentru a salva 300 de RSV?

Bine ați venit la noul Woke $$$$ Math

Virusul sincițial respirator, sau VSR, este un virus respirator cu circulație largă care provoacă răceli. Acest virus provine dintr-un laborator, în jurul anului 1955, când oamenii de știință cercetau maimuțele la Institutul Walter Reed Army, dar de atunci a devenit endemic la om. Prima întâlnire cu RSV este cea mai rea, iar unii bebeluși se îmbolnăvesc destul de tare.

Istoria vaccinurilor împotriva VSR a fost marcată de șaizeci de ani de eșecuri datorate faptului că primele vaccinuri împotriva VSR au agravat infecția în loc să o amelioreze, doi copii vaccinați murind în cadrul unui mic studiu.

Încurajate de capacitatea acordată de COVID companiilor farmaceutice de a vinde vaccinuri netestate destinate femeilor însărcinate, atât GSK, cât și Pfizer și-au propus să creeze un nou vaccin RSV cu antigen RSV stabilizat prin prefuziune (care nu se bazează pe tehnologia ARNm) pentru femeile însărcinate. EDIT: în postarea sa publicată la scurt timp după a mea, Meryl Nass explică faptul că antigenul stabilizat a fost dezvoltat de NIAID și dat atât Pfizer, cât și GSK.

Vaccinurile RSV de la GSK și Pfizer sunt aproape identice în compoziție.

Ambele vaccinuri, atunci când sunt administrate mamelor însărcinate, provoacă o creștere a nașterilor premature și a deceselor infantile.

Legendă:

 Vaccinul RS matern: este necesară o analiză suplimentară în cazul nașterilor premature BMJ 2023: 381 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.p1021 (Publicat 10 mai 2023) BMJ 2023; 381: p1021

Legat: Prevenirea bronșiolitei cu virus respirator sincițial la sugari

Hristio Boytchev

 Un „semnal de siguranță” într-un vaccin similar cu virusul respirator sincițial (RSvirus) a condus la oprirea studiilor și la solicitarea unei abordări precaute în utilizarea vaccinului la femeile însărcinate, relatează Hristio Boytchev. Experții au cerut o analiză suplimentară a datelor din studii și monitorizarea continuă după aprobarea vaccinului RS de la Pfizer pentru mame, după ce încercarea GSK a unui produs similar a fost oprită din cauza creșterii nașterilor premature și a deceselor în rândul nou-născuților. Un grup consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA urmează să discute despre vaccin pe 18 mai, ca parte a unei revizuiri prioritare accelerate, iar o decizie este așteptată în august. Pfizer a publicat rezultatele unei analize intermediare a studiului său de fază 3 în aprilie 2023, care a spus că vaccinul a fost eficient în cazurile de virus RS sever la copiii care necesită tratament medical și că nu au fost identificate probleme de siguranță. Dar descoperirile au stârnit îngrijorări cu privire la o posibilă creștere a nașterilor premature, iar experții fac apel  la analize suplimentare ale datelor și monitorizare ulterioară a vaccinului chiar și după aprobare, în cazul în care FDA îl aprobă. GSK își oprește încercările in februarie 2022, GSK a oprit înscrierea și vaccinarea în studiile de fază 3 ale vaccinului său RS pentru mame din cauza declanșării unui semnal de siguranță într-unul dintre încercări. A aparut că semnalul de avertizare era despre un risc crescut de naștere prematură.

Ambele vaccinuri – care au aproape aceeași compoziție – provoacă o creștere a nașterilor premature egală cu aproximativ 2% din totalul nașterilor:

Într-un document înaintat către FDA, datele GSK au arătat că 238 de nașteri premature din 3496 (6,8%) în grupul cu vaccin și 86 din 1739 (4,9%) în grupul cu placebo – aproximativ o naștere prematură în plus la fiecare 54 de mame vaccinate. S-au înregistrat 13 decese neonatale în grupul vaccin și trei în grupul placebo.

Diferențele în ceea ce privește nașterile premature sunt evidente în studiul Pfizer privind VSR. În tabelele de evenimente adverse pentru studiul său de fază 2, publicate în octombrie 2022, Pfizer a raportat 3 nașteri premature din 116 (2,6%) în grupul placebo și 6 din 114 (5,3%) în grupul care a primit vaccinul care a fost ales ca produs final al Pfizer.

Fiind o companie cu o vechime îndelungată în domeniul vaccinurilor, GSK a decis să își retragă produsul din cauza unor probleme de siguranță. În ciuda faptului că avea în esență același produs, Pfizer a insistat să obțină aprobarea vaccinului său împotriva VSR.

Pfizer a refuzat să răspundă la întrebări legate de siguranță sau să explice de ce vaccinul său este atât de diferit încât să aibă un profil de siguranță mai bun în comparație cu cel al GSK:

Pfizer nu a răspuns atunci când a fost întrebat despre o posibilă creștere a nașterilor premature asociate cu vaccinul în cele două studii ale sale, dar a declarat pentru The BMJ că „nu s-a observat niciun dezechilibru al deceselor neonatale” în studiul său de fază 3.

Atât FDA, cât și CDC au decis să ignore semnalul de siguranță privind creșterea nașterilor premature, iar CDC îl recomandă acum tuturor femeilor însărcinate.

Legenda:

CDC @CDCgov CDC recomandă vaccinul RS administrat în săptămânile 32-36 de sarcină (de obicei septembrie-ian în SUA) pentru a preveni boala RS severă la sugari. RSV este principala cauză a spitalizării copiilor în Statele Unite. Acest vaccin este o modalitate de a vă proteja copilul. bit.ly/48nAPyP 22 septembrie 2023 Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre opțiunile de a vă proteja copilul

Tweetul CDC duce aici:

Legendă:

Comunicat de presă, pentru publicare imediată: vineri, 22 septembrie 2023

CDC recomandă un nou vaccin pentru a proteja copiii împotriva boală severă cu virusul sincițial respirator (VSR) după naștere. Astăzi, CDC a recomandat primul vaccin împotriva virusului respirator sincițial (RS) pentru femeile însărcinate pentru a-și proteja nou-născuți cu boala RS severă. RSV este cauza principală de spitalizare pentru sugarii din SUA. S-a demonstrat că acest nou vaccin, vaccinul bivalent RSV preF de la Pfizer (nume comercial Abrysvo TM) reduce riscul de spitalizare din cauza VSR pentru sugari cu 57 la suta in primele sase luni dupa nastere.

Ce s-ar întâmpla dacă vaccinul RSV ar fi administrat tuturor femeilor însărcinate din Statele Unite? Ar preveni decesele sau ar cauza mai multe decese?

Să adunăm câteva cifre, toate provenind de la CDC:

• În 2021, în Statele Unite au fost înregistrate 3.664.292 de nașteri
• Se estimează că între 58.000 și 80.000 de copii cu vârsta sub cinci ani, majoritatea sugari, sunt spitalizați anual la nivel național din cauza infecțiilor cu VRS.
• Anual, între 100 și 300 de copii mai mici de cinci ani mor din cauza VSR.

Toate calculele mele de mai jos vor acorda beneficiul maxim al îndoielii cifrelor furnizate de CDC. Dezechilibrul pe care acestea îl arată vă va șoca; nu este nevoie să le pun la îndoială pentru a-mi demonstra punctul de vedere.

O creștere a nașterilor premature de 2% ar duce la 3.664.292*0,02 = 73.285 nașteri premature suplimentare.

După cum majoritatea cititorilor știu, nașterile premature sunt periculoase și duc la o mortalitate infantilă mai mare. Într-adevăr, asta este ceea ce a constatat studiul GSK (studiul Pfizer a inclus mai puțini subiecți și nu a putut număra în mod fiabil decesele infantile din cauza dimensiunii sale mai mici):

Într-un document prezentat la FDA, datele GSK au arătat 238 de nașteri premature din 3496 (6,8%) în grupul vaccinului și 86 din 1739 (4,9%) în grupul placebo – aproximativ o naștere prematură în plus la fiecare 54 de mame vaccinate. S-au înregistrat 13 decese neonatale în grupul cu vaccin și trei în grupul placebo.

Ilse Dieussaert, vicepreședinte al dezvoltării de vaccinuri la GSK, a declarat că creșterea numărului de decese neonatale s-a datorat deceselor la copiii prematuri și că nu a existat un dezechilibru al deceselor la copiii născuți la termen.

Grupul vaccinat de GSK (3496) a fost de două ori mai mare decât grupul placebo (1739), astfel că raportul de decese vaccinat/nevaccinat este de 13:6, nu de 13:3. Cu toate acestea, decesele au un dezechilibru mai rău de 2:1 (13:6), defavorizând grupul vaccinat!

Câte spitalizări de sugari cu RSV ar putea fi prevenite de vaccinul Pfizer împotriva RSV? Cel mult, ar fi vorba de aproximativ 57% din totalul spitalizărilor de copii sub 5 ani, adică între 58.000*0,57 și 80.000*0,57, sau între 33.060 și 45.600 de spitalizări totale.

Cu alte cuvinte, vaccinul anti-VRS al Pfizer ar provoca MAI MULTE nașteri premature (73 de mii) decât ar preveni spitalizările cauzate de VRS!

Luați în considerare, de asemenea, că orice lucru care provoacă nașteri premature este susceptibil să dăuneze fătului în curs de dezvoltare.

Aproape niciun copil nu moare din cauza VSR (a se vedea citatul de mai sus despre 100-300 de copii sub cinci ani care mor din cauza VSR, provenind de la CDC). Așadar, trebuie să punem în balanță decesele cauzate de nașterile premature versus, cel mult, 300 de vieți salvate de vaccinul Pfizer!

Câte decese de sugari ar putea fi cauzate de vaccinul Pfizer? Luați în considerare faptul că bebelușii mamelor vaccinate în cadrul studiului GSK, care a fost suficient de puternic pentru a observa unele decese de sugari, au murit cu o rată mai mare de 13:6 (creștere de 116%) în comparație cu bebelușii placebo.

Așadar, vaccinul Pfizer împotriva VSR ar putea dubla rata de mortalitate infantilă. Avem o cantitate relativ mică de date (motiv pentru care acest vaccin nu ar fi trebuit să fie aprobat sau recomandat), dar să presupunem că mortalitatea infantilă ar fi crescut cu doar 20%, nu cu 116%. Acest lucru face ca calculul să fie mai conservator și mai ușor de apărat.

În SUA se înregistrează anual aproximativ 20.000 de decese infantile:

• Legendă:
• Subtitrare: CDC:
• Sănătatea reproducerii > Sănătatea mamei și a sugarului, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor Aflați despre mortalitatea infantilă în Statele Unite, inclusiv cauzele și diferențele de rate între grupurile de populație.
• Despre mortalitatea infantilă Mortalitatea infantilă este moartea unui copil înainte de prima aniversare. Rata mortalității infantile este numărul de decese infantile la fiecare 1000 de născuți vii. Este un indicator important al sănătății mamei și a sugarului și un marker pentru sănătatea societății în general.
• În 2021, rata mortalității infantile din SUA a fost de 5,4 decese la 1.000 de născuți vii (vezi Mortalitatea SUA, 2021).
• Cauzele mortalității infantile Aproape 20.000 de sugari au murit în Statele Unite în 2020. Primele cinci cauze de deces infantile în 2021 au fost:
• Malformaţie.
• Naștere prematură și greutate mică la naștere.
• Sindromul morții subite a sugarului.
• Leziuni (de ex. sufocare).
• Complicații ale sarcinii materne.

Ipotezele de mai sus înseamnă că, pe lângă cei 20.000 de sugari care mor anual din diverse motive, încă 20%, adică 4.000, ar muri din cauza vaccinului Pfizer împotriva VSR.

Așadar, 4.000 de sugari ar muri din cauza vaccinurilor Pfizer pentru a salva mai puțin de 300 de sugari de VSR.

Vă rog să mă ajutați să înțeleg acest lucru!

Cum ați putea aproba un vaccin abia testat al cărui omolog aproape identic retras a provocat un raport de 13:6 de decese infantile într-un studiu clinic?

Cum se poate justifica salvarea a cel mult 300 de vieți pentru a pune în pericol 4.000 (sau mai multe) de vieți?

Calculul meu este, în mod necesar, imprecis. Dar există un dezechilibru atât de masiv între dezavantajul vaccinului (decesele cauzate de nașterile premature) și minuscula parte pozitivă posibilă, încât nu îmi pot imagina niciun motiv rațional pentru a aproba acest vaccin.

Adică, nu ar putea fi vorba de banii de la Pfizer, nu?

Articol publicat inițial de Igor Chudov

Punctele de vedere și opiniile exprimate în acest articol aparțin autorilor și nu reflectă neapărat punctul de vedere al Children’s Health Defense Europe.

Suggest a correction