La tragedia de las muertes infantiles: Tercer informe de la UE sobre la seguridad de las vacunas, 2ª parte
La parte 1 de mi análisis del Informe Periódico de Actualización de Seguridad nº 3(PSUR nº 3) para la vacuna COVID-19 mRNA de Pfizer-BioNTech, que cubre el periodo de 6 meses de del 19 de diciembre de 2021 al 18 de junio de 2022, se centra en los preocupantes casos de embarazo y lactancia. La segunda parte del informe se centra en las trágicas muertes infantiles.
En primer lugar, una mirada comparativa a los datos de la PSUR nº 3 reveló hallazgos similares en la1ª PSUR, aparte de un aumento significativo del 55% en el número de informes de casos y un aumento del 36% en el número de eventos adversos registrados. Se encontraron las siguientes similitudes en ambos conjuntos de datos: se notificó el triple de casos en mujeres; el grupo de edad más afectado fue el de 31-50 años; un tercio de todos los casos se clasificaron como graves y un porcentaje significativamente alto de casos se clasificaron con resultados desconocidos o no recuperados.
Resumen de los datos
- 508.351 casos (individuos) sufrieron 1.597.673 acontecimientos adversos
- El número de casos notificados fue tres veces mayor en mujeres que en hombres
- 1/3 de todos los casos se clasificaron como graves
- 3280 muertes notificadas
- el 60% de los casos se notificaron con resultado desconocido o no recuperado
- el 92% de los casos no presentaban comorbilidades
- El mayor número de casos se produjo en el grupo de edad de 31-50 años
- Alemania registró el mayor número de casos (22,5% de todos los casos registrados en el mundo)
Alemania tuvo el mayor número de casos registrados, un total de 114.573, lo que supuso el 22,5% de todos los casos mundiales en ese periodo de 6 meses. Cabe señalar que desde diciembre de 2020 hasta junio de 2022, el Paul-Ehrlich-Institut, una agencia del Ministerio Federal de Sanidad alemán, recibió la asombrosa cifra de 323.684 notificaciones individuales de presuntos efectos secundarios de la vacuna COVID-19. Sin embargo, a pesar de este gran número, Karl Lauterbach, Ministro de Salud de Alemania, conocido por su postura a favor del bloqueo y de las vacunas, hizo la afirmación infundada de que la «vacuna no tenía efectos secundarios» en agosto de 2021. Sin embargo, a principios de este año, Lauterbach dio un sorprendente giro de 180 grados en una entrevista televisiva, en la que declaró que «estos desafortunados casos [de efectos adversos de la vacuna COVID-19] son desgarradores y cada víctima es importante..» Hace poco, el bufete de abogados Rogert y Ulbrich presentó en Alemania la primera demanda contra BioNTech, en la que el demandante solicitaba una indemnización por daños y perjuicios debido a una lesión, supuestamente causada por el producto de ARNm del fabricante alemán de vacunas.
Los casos pediátricos (menores o iguales de 17 años)
En los documentos de farmacovigilancia, PSUR #1 y #3, los casos pediátricos se identificaron como casos en los que la edad del paciente era «menor o igual a 17 años». En PSUR #1, se hace un descargo de responsabilidad chocante desde el principio, que se puede ver en la captura de pantalla a continuación.
La Parte 1 de este informe detalla cómo tanto Pfizer y BioNTech, junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los EE.UU.. Food and Drug Administration (FDA) sabían que la vacuna de ARNm atravesaba la placenta y entraba en la leche materna, desde principios de 2021. La siguiente declaración, «los casos pediátricos que implican la exposición a la vacuna a través de la vía trans-mamaria o transplacentaria están excluidos» no sólo sirve como una admisión de este hecho, pero lo más importante es que apunta a una grave abdicación de la responsabilidad en la protección de los lactantes y los no nacidos, por la exclusión de Pfizer y BioNTech de estos importantes casos de revisión, que la EMA aceptó escandalosamente.
En PSUR #3, se observó un asombroso aumento del 1843% (un total de 31.930 casos pediátricos) en el número de casos pediátricos individuales que informaron de eventos adversos, durante los primeros 6 meses de 2022, en comparación con el número de casos reportados en PSUR #1 de 1643 casos, recuperados en los primeros 6 meses de 2021. Un factor que contribuye a este aumento significativo es la aprobación por parte de la EMA de la vacuna de Pfizer-BioNTech para niños de 12 a 15 años el 28 de mayo de 2021 y para niños de 5 a 11 años el 25 de noviembre de 2021.
Los niños de 5 a 11 años
En el conjunto de datos posteriores a la comercialización, se notificaron 9605 casos individuales (casi el 2% del total de 507 683 casos de eventos adversos) en este grupo de edad, en comparación con 1227 casos en el2º PSUR anterior, que abarcó los últimos 6 meses de 2021. Esto representa un aumento significativo del 683%. El número de casos recuperados en el PSUR anterior fue referenciado en el PSUR #3. En este momento, el PSUR #2 aún no ha sido publicado por la EMA (a pesar de que se realizó una solicitud FOIA). El mayor número de casos notificados correspondió a EE.UU., seguido de Australia, Filipinas y Alemania. Aproximadamente el 17% del número total de acontecimientos adversos, 22.457, se clasificaron como graves. Sin embargo, lo más preocupante es que algo más del 40% de todos los acontecimientos adversos se clasificaron como de «resultado desconocido» y el 14,5% como «no resueltos»
Resulta inquietante que se registraran 20 muertes en este grupo de edad. La siguiente captura de pantalla muestra los términos preferidos (TP) notificados con más frecuencia en los casos mortales.
De las 20 muertes, 2 se atribuyeron a miocarditis (inflamación del músculo cardiaco). Sus casos se detallan en la siguiente captura de pantalla.
Ambos niños sufrieron una parada cardiorrespiratoria que les causó la muerte y ambos desarrollaron miocarditis poco después de que se les administrara la dosis 1 o 2 de la vacuna
En el caso del niño de 6 años que falleció, ‘el reportero concluyó que la muerte ‘no tuvo nada que ver’ con la administración de BNT162b2 y se debió a causas naturales’
Para el ‘reportero’ descartar por completo que la muerte del niño no tuviera «nada que ver» con la vacuna muestra un sesgo innegable, teniendo en cuenta que los eventos fatales de Miocarditis y Parada Cardio-respiratoria, ocurrieron 7 días después de la administración de la primera dosis. Además, ¿cómo se pudo llegar a tal conclusión cuando aún estaban pendientes los resultados de la autopsia?
La miocarditis es un riesgo conocido identificado de las vacunas COVID-19 de ARNm. El 11 de junio de 2021, el comité de seguridad de la EMA, el Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), emitió una declaración en la que reconocía la miocarditis y la pericarditis como posibles efectos secundarios de las vacunas de ARNm COVID-19. Un estudio de Oster et al. de enero de 2022 , publicado en JAMA, reveló que «el riesgo de miocarditis tras recibir vacunas COVID-19 basadas en ARNm aumentó en múltiples estratos de edad y sexo»
Lo que es digno de mención es que en el informe de evaluación PRAC de la EMA sobre el PSUR #3, que también fue publicado por la Ley de Libertad de Información, el ponente (Menno van der Elst) criticó cómo estos 2 casos mortales de miocarditis (confirmados médicamente) sólo fueron «descritos brevemente» Se consideró inaceptable que el titular de la autorización de comercialización, en este caso BioNTech Manufacturing GmbH, no proporcionara una evaluación «de acuerdo con la definición de caso de miocarditis de la Brighton Collaboration y la clasificación del nivel de certeza» junto con una «evaluación de causalidad de la OMS por caso en relación con la exposición a Comirnaty [nombre comercial de la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech]». (Véase la captura de pantalla a continuación)
Además, el ponente revela el hecho de que 48 casos de niños de entre 5 y 11 años declararon miocarditis, frente a 10 en la anterior 2ª PSUR. A esto le sigue el comentario de que se desconoce la tasa de notificación posterior a la comercialización de casos de miocarditis en este grupo de edad.
Otros 2 casos mortales fueron descartados de plano, ya que se notificó «muerte» como único acontecimiento adverso mortal. Basándose sólo en este hecho, «la información limitada impedía cualquier evaluación significativa«
Se desestimaron 2 casos mortales porque los niños padecían enfermedades subyacentes, aunque las autopsias se notificaron como «no realizadas» o «se desconoce si se realizaron»
En 1 caso mortal, se descartó que la muerte de un niño de 6 años tuviera algo que ver con la vacuna, a pesar de que desarrolló miocarditis 7 días después de la primera dosis. (Este caso se mencionó anteriormente en este informe).
Un desglose de los 15 casos mortales restantes se puede ver en la captura de pantalla de abajo.
Resulta interesante que no se identificaran «factores de confusión» en estos casos mortales. Un factor de confusión es aquel que puede distorsionar o enmascarar los efectos de otra variable, como una enfermedad subyacente. Esto implica que los sucesos mortales mencionados podrían haberse atribuido a la vacuna. Lo que también llama la atención es que el informe afirme que «en los casos restantes (6) no puede descartarse una causalidad entre la vacunación y la aparición de las víctimas mortales, basándose en la relación temporal, aunque ningún dato de laboratorio o resultado de autopsia aportó pruebas de una relación causal»
Los niños de 12 a 17 años
Hubo 21.945 casos individuales (4,3% de los 507.683 casos, el conjunto total de datos posteriores a la comercialización) que notificaron 61.071 acontecimientos adversos en este grupo de edad. El PSUR nº 3 reveló que se habían recuperado 18.451 casos en el PSUR nº 2, lo que representa un aumento de aproximadamente el 20% en el número de casos. Alemania registró el mayor número de casos notificados, seguida de cerca por Filipinas y Australia.
Resulta inquietante que aproximadamente un tercio (32%) de todos los acontecimientos adversos se clasificaron como graves, otro tercio como resultado «desconocido» y una quinta parte (20%) como «no resuelto» El hecho de que una proporción significativa de los acontecimientos adversos (síntomas) experimentados por los niños de 12 a 17 años fueran graves, con resultados desconocidos o no resueltos (síntomas de los que no se recuperaron) al final del intervalo de notificación, es particularmente condenatorio.
Trágicamente, se notificaron 62 casos mortales en este grupo de edad, aproximadamente tres veces más que en el grupo de edad de 5 a 11 años. A continuación se muestra un desglose de los casos mortales por edad.
A continuación se indican los términos preferidos más frecuentes.
Cabe destacar que los términos preferidos mortales (TP): Miocarditis, parada cardiaca y disnea (falta de aire) también se observaron en el grupo de edad más joven.
En los tres casos mortales de miocarditis, todos tenían 13 años. A continuación se ofrece una breve descripción de los casos.
En dos de los tres casos mortales de miocarditis «no se informó de si se había realizado autopsia» En la autopsia que se hizo a la niña de 13 años que falleció, los únicos detalles que se dan son «Efecto adverso tras la vacunación».
A continuación se presenta un desglose de los 62 casos mortales, que se resume a continuación:
En 15 casos, «Muerte» fue el único acontecimiento adverso notificado, por lo que, según el PSUR, «la información proporcionada es limitada para cualquier evaluación significativa»
En 2 casos, los sujetos no murieron por enfermedad, sino por «accidentes desafortunados»
En 6 casos, «las condiciones médicas subyacentes podrían haber predispuesto la aparición de los acontecimientos adversos mortales» En uno de estos casos, una chica de 16 años, los acontecimientos adversos de embolia pulmonar y parada cardiaca se desarrollaron 2 días después de la 3ª dosis de BNT162b2. Se realizó una autopsia, pero no se facilitaron los resultados
La siguiente captura de pantalla muestra los detalles de los 39 casos restantes. La lista de efectos adversos mortales es extensa.
Cabe destacar que no se identificaron factores de confusión en los 39 casos. El hecho de que 19 fueran simplemente descartados debido a la «escasa información disponible» muestra la total indiferencia e inacción por parte de Pfizer y BioNTech al no molestarse en investigar estas muertes, o incluso intentar buscar más información.
Para los 20 casos restantes, el informe afirma que «no se puede descartar la causalidad entre la vacunación y la aparición de las muertes, basándose en la relación temporal, aunque ningún dato de laboratorio o resultado de la autopsia aportó pruebas de una relación causal«
Esta declaración de Pfizer/BioNTech, cuidadosamente redactada, no niega la posibilidad de que la vacunación fuera la causa de la muerte, pero se escuda en la falta de «pruebas de una relación causal», lo que la hace irrelevante.
Este documento de farmacovigilancia publicado por la FOIA (Ley de Libertad de Información) revela que en estos casos mortales, las autopsias simplemente no se hicieron, se desconoce si se hicieron o se da la razón de que «se proporcionó información limitada».
Esta falta de investigación sobre estas muertes de niños/adolescentes es atroz, sobre todo porque es muy poco habitual que un joven sufra una embolia pulmonar, un paro cardiaco, una miocarditis, la rotura de un aneurisma o un fallo cardiaco, por nombrar sólo algunos de los devastadores efectos adversos que provocan la muerte. La Dra. Clare Craig, patóloga diagnóstica del Reino Unido, habló en exclusiva con Children’s Health Defense, Europa, sobre la cuestión de las autopsias y la vacunación. Una serie de autopsias que demuestren los mecanismos de acción de la vacuna podría utilizarse como prueba de un mecanismo, pero los patólogos en general no establecerán la conexión en un individuo hasta que no hayan visto publicada dicha serie.
Del mismo modo, ningún médico certificó ninguna muerte causada por coágulos cerebrales hasta que la MHRA [Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido] dijo que era un problema basado en datos escandinavos. Entonces los médicos empezaron a ponerlo como causa.
La situación no se ve favorecida por una cultura de no investigar las muertes mediante autopsias. En mi opinión, cualquier muerte inesperada, especialmente en un niño, debería ser objeto de una autopsia. Lo que es más, los patólogos no siempre toman muestras de tejido para permitir el diagnóstico microscópico.‘
EuroMOMO, que grafica el número total semanal agrupado de muertes en los datos proporcionados por los países socios de EuroMOMO, mostró un exceso acumulativo de muertes en niños de 0 a 14 años en Europa, desde la semana 1 de 2019 hasta la semana 22 de 2023. Se puede observar un aumento significativo, justo en el momento en que la EMA aprobó la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 12 a 15 años.
Volviendo a la evaluación del PRAC de la EMA del PSUR#3, su resumen de muertes pediátricas para ambos grupos de edad (resultando en 79 casos, 3 casos de los 82 fueron no fatales) se puede ver en la captura de pantalla de abajo.
No es sorprendente que el MAH (BioNTech) concluya, ‘no hay información en la revisión de estos 82 casos fatales pediátricos que identifique al BNT162b2 como contribuyente a las muertes reportadas’
Su declaración poco sincera, «los casos mortales seguirán siendo controlados a través de la farmacovigilancia de rutina» puede interpretarse como su cláusula de escape.
En el cuadro de comentarios del ponente de la EMA, se pueden leer frases y términos comunes que describen estos casos mortales a lo largo del informe, como «improbable relacionado con la exposición a Comirnaty», «no clasificado» e «inevaluable»
Lo que resulta chocante e inconcebible es que la EMA respalde la conclusión del MAH… y que firme con un «asunto resuelto» Ojalá el problema pudiera «resolverse» tan fácilmente para los familiares que han quedado trágicamente afectados.
Recientemente, sólo unos pocos de los apéndices de la PSUR se hicieron públicos a través de una solicitud FOIA, uno de ellos fue el Apéndice 6C.2 Tabulación Resumen Acumulativa de Informes Fatales.
Según el informe de 83 páginas de casos mortales de Pfizer, se recuperaron un total de 13.659 muertes (todos los grupos de edad) desde el 21 de diciembre de 2020 hasta el 18 de junio de 2022.
Cabe destacar que el mayor número de casos mortales, notificados en todos los grupos de edad, se clasificaron en Trastornos cardíacos y del sistema nervioso.
