Iz družbe AstraZeneca je pricurljal zvočni posnetek: Vlada ZDA/ Ministrstvo za obrambo je 4. februarja 2020 Covid opredelila kot grožnjo nacionalni varnosti
4. februarja 2020 – AstraZeneca in druga farmacevtska podjetja, ki sodelujejo v konzorciju Ministrstva za obrambo za pripravljenost na pandemije, so prejela telefonski klic Ministrstva za obrambo, da “novi virus Covid predstavlja grožnjo nacionalni varnosti“. To pojasnjuje, zakaj je bila razglasitev zakona PREP Act v ZDA uveljavljena za nazaj 4. februarja. Vlada ZDA se je pripravila na vojno, javnosti pa je lagala, da gre za zoonotski virus in zdravstveni dogodek. Vsi, ki so namigovali drugače, so bili na spletu močno cenzurirani in nadzorovani, vključno z mano. Še danes se pretvarjajo, da je šlo za naravni razvoj virusa. Zdi se, da je ministrstvo za obrambo sprožilo plandemijo Covida in to Trumpu povedalo šele po tem. Jeffrey Tucker na portalu Brownstone ima zelo dobro hipotezo o tem, kako je do tega verjetno prišlo. Trump je med 9. in 11. marcem naredil preobrat glede svojega stališča o zaprtju. Vendar pa je vidno na videoposnetku, kako ga je 20. marca 2020 presenetil komentar Mika Pompea o “vaji v živo“. Verjetno ga je v zaprtje “prepričala” izmišljena zgodba, donosen posel ali izsiljevanje ali pa vse od naštetega.
Zanimivo tudi: zvočni posnetek potrjuje, da je bil pandemski farmacevtski konzorcij Ministrstva za obrambo ustanovljen leta 2017, Ministrstvo za obrambo (in ne farmacevti) pa je bilo in ostaja odgovorno zanj. To sem vedel na podlagi analize covidnih pogodb, vendar je dobro, da imam dokončno potrditev. Izvršni direktorji družbe AZ razmišljajo, da se jim je takrat zdel načrt obrambnega ministrstva za pripravljenost na pandemijo – od “odkrivanja” novih virusov do izdelave novih zdravil zanje v 60 dneh – videti kot znanstvena fantastika. Zato, ker je to znanstvena fantastika, čeprav sem prepričan, da večina vpletenih v to verjame v svoje nore blodnje. Zdi se, da je bil denar ministrstva za obrambo zelo zelen in je hitro otopil skepticizem izvršnih direktorjev družbe AZ. Generalni direktor družbe AstraZeneca Pascal Soirot je zapisal, da milijonov ljudi na svetu ni mogoče cepiti s cepivi mRNA, ker imajo avtoimunske bolezni in druge ranljivosti. Vedno so vedeli.
Sorodni prispevek: moja objava o polkovniku Mattu Hepburnu, ki je omenjen v tem pogovoru in je ena od ključnih osebnosti v igri za pripravljenost na pandemijo ameriškega ministrstva za obrambo:
Katherine Watt, zbirka 2022, sorodni prispevki: Ministrstvo za obrambo financira in proizvaja biološko in kemično orožje tako, da ga preprosto preimenuje v “biomedicinske raziskave”, “tehnologije dostave zdravil”, “cepiva” in “pripravljenost na pandemijo”:
Prepis zvočnega posnetka sestanka družbe AstraZeneca, opombe dodane:
Pascal Soriot (generalni direktor družbe AstraZeneca): …[Mark] Esser
Govornik 2 [mislim, da je to Mark Esser]: Odlično! Hvala za uvod, Mark, in res mi je v veselje, da lahko z vsemi vami delim delček poti, ki jo je ekipa za “dolgo delujoča protitelesa” prehodila v letu 2020, vendar se naša zgodba pravzaprav začne leta 2017 v kleti hotela Quality Inn v Tysons Corner VA na industrijskem dnevu obrambnega ministrstva [agencija BARDA redno organizira “industrijske dneve “]. Tam sem spoznal polkovnika Matta Hepburna, ki je dejansko arhitekt programa za preprečevanje pandemij ali P3, cilj programa P3 pa je bil od odkritja novega virusa do proizvodnje zdravil v manj kot 60 dneh – kar bi običajno trajalo v najboljšem primeru 6 let. Meni je to zvenelo bolj kot znanstvena fantastika kot znanost, vendar smo se vpisali v majhno in predano ekipo virologov in molekularnih biologov ter inženirjev in leta 2018 začeli delati na novih tehnologijah za odkrivanje in proizvodnjo protiteles proti virusom. Ekipa je bila pravzaprav precej uspešna pri delu za zgodnje odkrivanje in je približno ob tem času lani prejela nagrado za raziskave in razvoj na področju biofarmacije. Januarja smo torej vsi nestrpno spremljali nastajajoče novice s Kitajske o novi bolezni. Ni me presenetilo, ko me je 4. februarja poklicalo Ministrstvo za obrambo iz ZDA in sporočilo, da novo odkriti virus Sars-2 predstavlja grožnjo nacionalni varnosti. Ustaviti moramo vse, kar smo delali z našim modelnim sistemom za gripo, in vse usmeriti v virus Sars-2. Na srečo sta bila naša dva najboljša virologa, Patrick [?], že korak pred nami, saj sta kmalu po objavi zaporedja virusa 21. januarja klonirala in izrazila virusni protein. Naloga je bila seveda ogromna: naučiti smo se morali vse o novem virusu, imunskem odzivu na virus in bolezni, imenovani “Covid-19”. Mi in drugi smo hitro ugotovili, da se kritična beljakovina virusa imenuje “beljakovinska bodica” in da je to beljakovina virusa, ki omogoča virusu okužbo celic z vezavo na receptor ACE-2. Izvedeli smo tudi, da lahko obstaja v aktivni in neaktivni obliki. V aktivni obliki izraža posebno domeno, imenovano domena za vezavo receptorja ali RBD, in hitro smo ugotovili, da bo RBD “Ahilova peta” virusa. Zato smo se odločili, da je naša najboljša strategija, da najdemo dve protitelesi proti tej domeni za vezavo receptorjev, in se lotili odkritja teh protiteles s tristranskim pristopom. Najprej smo poskušali izolirati te celice B iz krvi, ki smo jo odvzeli bolnikom z virusom Covid-19. Drugič, imunizirali smo humanizirane miši z različnimi konstrukti proteinske bodice, da bi povzročili te čarobne celice B, in tretjič, izvedli smo obsežen pregled z uporabo naše tradicionalne knjižnice Cambridga za prikazovanje fagov tehnologije protiteles. Skupno smo pregledali več deset tisoč protiteles, nato pa odkrili približno 1500 protiteles, ki so vezala beljakovinske bodice, in jih do konca marca zmanjšali na 100 najboljših. Ekipa je delala pozno v noč, ob koncih tedna – njihova predanost je bila navdihujoča in na moj rojstni dan, 10. aprila, so me presenetili z “najboljšimi 12” nevtralizacijskimi protitelesi. Naslednji izziv je bil med temi 12 nevtralizirajočimi protitelesi izbrati le dve “najboljši”. Najlažje bi to opisal tako, kot če bi s prevezanimi očmi poskušal sestaviti sestavljanko, vendar je ekipa na koncu izbrala dve zelo različni, dve zelo močni protitelesi, ki sta pokazali sinergijsko delovanje. Ko pravim “sinergistično delovanje”, je bilo 1 % + 1 % dejansko enak 93-odstotni nevtralizaciji. Hkrati so naši proteinski inženirji, ki so po mojem mnenju eni najboljših na svetu, opravili ključne izboljšave protiteles, da bi podaljšali njihovo razpolovno dobo, tako da bi lahko en odmerek zagotovil do 6 ali do12 mesecev zaščite, zagotovil visoko donosnost proizvodnje v 15.000-litrskih bioreaktorjih in stabilnost do enega leta v hladilniku. Vse to je bilo opravljeno v 99 dneh – en dan pred načrtovanim rokom. Naša zadnja ovira, ki smo jo morali premagati, je bila, da smo običajni 2 do 3 leta trajajoči časovni okvir zgodnjega razvoja pospešili na 2 meseca, kar smo v bistvu dosegli tako, da smo vse izvajali vzporedno in tvegali znatne naložbe. Dva vidna primera sta bila izdelava bazenov celic CHO in začetek prenosa tehnologije našim proizvodnim partnerjem, še preden smo izbrali najboljše klone. Naše klinične in regulativne ekipe so delale 24 ur na dan in 21. avgusta [2020] smo dali odmerek prvemu bolniku, z veseljem pa poročam, da smo začeli dve študiji faze 3: PROVENT prejšnji teden, včeraj pa smo v moji najljubši študiji “Storm Chaser” včeraj odmerili odmerek prvemu bolniku. Resnično presenetljivo je bilo videti, kako so vsi v podjetju stopili skupaj in se spoprijeli z izzivom, in imel sem srečo, da sem sodeloval z vsemi v oddelkih za raziskave in razvoj biofarmacevtskih izdelkov, precizno medicino, pravno službo, poslovni razvoj, nabavo, vodenje projektov, operativne dejavnosti, IT [informacijsko tehnologijo], komercialo in vsemi pomembnimi vladnimi službami, zato bi se rad v tem trenutku vsem zahvalil. Jasno je torej, da boj proti virusu, kot je Sars-2, v svetovni pandemiji ni za ljudi slabega srca, vendar je jasno, da smo vsi v tem boju do konca. Prav tako sem zelo hvaležen Pascalu [Soriotu, izvršnemu direktorju], Meneju (siru Menelausu Pangalosu, članu upravnega odbora družbe AZ) in Nessetu (sp) za njihovo vodenje in zelo sem ponosen, da sem del podjetja, ki ne le sledi znanosti, ampak na prvo mesto postavlja bolnike in dela tisto, kar je prav za ves svet. Tako kot protistrup smo “boljši skupaj” in veselim se, da bom z mnogimi od vas v bolj zdravem in srečnejšem letu 2021. Hvala in bedo predaja tebi, Pascal.
Pascal Soriot: Hvala, Mark, in še enkrat čestitke tebi in ekipi. Ta protitelesa z dolgim delovanjem so precej edinstvena, saj je to edina kombinacija, ki bo potencialno trajala več kot 6 mesecev, potencialno do 12 mesecev, in bo varovala ljudi dlje časa. Za tiste, ki morda niso povsem seznanjeni s protitelesi, morate vedeti, da številnih ljudi ni mogoče cepiti, na primer če imate imunsko bolezen, lupus ali kakšno drugo imunsko bolezen … ali multiplo sklerozo, vas ni mogoče cepiti. Na svetu je torej na milijone ljudi, ki bodo potrebovali zaščito, ki je ne more zagotoviti cepivo, zato imajo dolgodelujoča protitelesa ogromen potencial.
Posnetek je na voljo tukaj:
Dodatne informacije:
O LAAB (dolgodelujoča protitelesa):
9. oktober 2020 21:30
V dve preskušanji zdravila AZD7442 bo vključenih več kot 6.000 odraslih za preprečevanje COVIDa-19, v dodatna preskušanja pa bo vključenih ~4.000 odraslih za zdravljenje okužb s SARS-CoV-2
Vlada ZDA bo za razvoj in dobavo do 100.000 odmerkov vložila ~486 milijonov dolarjev, pridobi pa lahko še milijon odmerkov
Kombinacija dolgodelujočih protiteles (LAAB) družbe AstraZeneca, AZD7442, bo napredovala v dve klinični raziskavi faze III z več kot 6.000 udeleženci na lokacijah v ZDA in zunaj njih, ki se bosta začeli v naslednjih tednih. LAAB so bila zasnovana s patentirano tehnologijo družbe AstraZeneca za podaljšanje razpolovne dobe, da bi se podaljšala obstojnost terapije za 6 do 12 mesecev po enkratnem dajanju. Kombinacija dveh LAAB je zasnovana tudi tako, da zmanjšuje tveganje za nastanek odpornosti virusa SARS-CoV-2.
Družba je za razvoj in dobavo zdravila AZD7442 od vlade ZDA prejela podporo v višini približno 486 milijonov dolarjev na podlagi sporazuma z Uradom za napredne raziskave in razvoj na področju biomedicine (BARDA), ki je del Urada pomočnika sekretarja za pripravljenost in odzivanje pri ameriškem ministrstvu za zdravje in človeške storitve, ter Skupnim izvršnim uradom za programe za kemično, biološko, radiološko in jedrsko obrambo ministrstva za obrambo.
