“Moč naravne odpornosti”: Preizkusi COVID težko okužijo udeležence tudi pri visokih odmerkih

Britanski znanstveniki, ki so poskušali namerno ponovno okužiti zdrave ljudi s COVIDom-19 za testiranje cepiva in zdravljenja, so ugotovili, da tudi 10.000-krat večji odmerki od prvotnih ne morejo povzročiti trajne okužbe pri udeležencih z naravno imunostjo zaradi predhodne okužbe, kot je poročal The Lancet Microbe.

Znanstveniki, ki so poskušali ponovno okužiti ljudi z virusom COVID-19, da bi lahko testirali cepiva in zdravljenje, so ugotovili, da je zaradi visoke stopnje imunosti to skoraj nemogoče, kažejo rezultati poskusov COVID-19 “Človeški izziv (Human Challenge)” v Združenem kraljestvu

Rezultati, objavljeni 1. maja v reviji The Lancet Microbe, “sprožajo vprašanja o uporabnosti poskusov COVID-19 za testiranje cepiv, zdravil in drugih terapevtskih sredstev”, je poročal Nature.

“Če ne morete okužiti ljudi, potem ne morete testirati teh stvari,” je za Nature povedal doktor Tom Peacock, virolog na Imperial College London.

Dr. Brian Hooker, glavni znanstveni vodja Organizacije za zaščito zdravja otrok (Children’s Health Defense – CHD), je povedal: “Rezultati kažejo moč naravne imunosti v primerjavi s številnimi prebojnimi okužbami pri ‘naivnih’ cepljenih posameznikih.”

“Vsaka trditev, da je imunost, ki temelji na cepljenju, močnejša od naravne imunosti, je popolna norost – pridobljeni imunski sistem je čudovita stvar, cepljenje pa je cenejši in veliko manj učinkovit nadomestek,” je dejal.

Pri poskusih s cepljenjem je treba z virusom namerno okužiti zdrave ljudi, običajno zato, da bi znanstveniki lahko razumeli okužbe in preizkusili učinkovitost obstoječih cepiv in zdravljenj ter razvili nova.

Ko je vlada Združenega kraljestva leta 2021 napovedala prve poskuse s COVIDom-19 na ljudeh, so bili ti zelo kontroverzni.

Zagovorniki so trdili, da so poskusi potrebni za hitrejši razvoj protiukrepov in da je nizko relativno tveganje vredno koristi. Kritiki so nasprotovali, da je neetično okužiti ljudi z boleznijo, za katero ni zdravila.

Po večmesečni etični razpravi se je prva študija začela marca 2021. V tej študiji so raziskovalci 36 ljudi, starih od 18 do 29 let, izpostavili izvirnemu sevu COVIDa-19 prek nosnih kapljic.

Približno 53% udeležencev je bilo sčasoma testiranih s PCR-pozitivno na COVID-19, vendar so imeli zelo blage simptome ali pa jih sploh niso imeli. Med resnostjo simptomov in virusno obremenitvijo ni bilo nobene povezave.

V drugi študiji, katere rezultati so bili prejšnji teden objavljeni v reviji The Lancet Microbe, so s COVIDom-19 okužili ljudi, ki so že imeli naravno imunost, saj so bili predhodno okuženi “z različnimi različicami”, je poročal Nature. Nekateri so bili cepljeni, drugi ne.

Med 6. majem 2021 in 24. novembrom 2022 so znanstveniki 36 ljudi cepili z različnimi odmerki virusa SARS-CoV-2. Preiskovance so za 14 dni zaprli v karanteno in jih v tem času kot tudi v naslednjih 12-ih mesecih testirali na prisotnost virusa.

Ko se prvi udeleženci niso okužili, so raziskovalci še naprej povečevali odmerek, dokler ni dosegel 10.000-kratnika prvotnega odmerka.

Pri nobenem od prostovoljcev niso mogli povzročiti trajne okužbe. Pet od njih je kasneje v obdobju Omicrona dobilo blage okužbe.

“Bili smo precej presenečeni,” je za revijo Nature povedala Susan Jackson, klinična raziskovalka v Oxfordu in soavtorica najnovejše študije. “Če želite izzvati študijo o COVIDu, boste morali najti odmerek, s katerim se bodo ljudje okužili.”

Študijo sta financirala sklad Wellcome Trust in britansko Ministrstvo za zdravje in socialno varstvo.

Revija Nature je poročala, da na londonskem kolidžu Imperial poteka še ena študija s takim izzivom, kjer udeleženci dobivajo različico Delta. Vendar so imeli tudi pri tem poskusu težave z okužbo udeležencev. Znanstvenik Christopher Chiu, ki vodi to študijo, je za Nature povedal, da je stopnja okužb, ki jih prejmejo udeleženci študije, “verjetno premajhna za študijo, ki preverja, ali cepivo deluje”.

Še naprej si prizadevajo razviti načine za dejansko okužbo udeležencev raziskave, da bi lahko razvili cepivo. Te metode vključujejo dajanje več odmerkov cepiva ali iskanje ljudi z nizko stopnjo imunske zaščite.

Chiu vodi konzorcij, ki je prejel 57 milijonov dolarjev nepovratnih sredstev Evropske unije in fundacije Billa & Melinde Gates in podpirajo CEPI (Koalicija za inovacije na področju pripravljenosti na epidemije – Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), za uporabo v poskusih za razvoj inhalacijskih in intranazalnih cepiv COVID-19.

Ta nepovratna sredstva so bila dodeljena marca in se bodo osredotočila na uporabo poskusov na ljudeh za razvoj teh cepiv kljub težavam pri okužbi oseb, o katerih so poročali v dosedanjih poskusih na ljudeh.

V tej študiji bo več kot dvanajst ekip s študijami na ljudeh preizkušalo eksperimentalna cepiva, ki se vdihavajo ali dajejo skozi nos, da bi ugotovili, ali lahko povzročijo odpornost sluznice v nosu, grlu in pljučih.

Raziskovalci pravijo, da razvijajo nova cepiva proti betakoronovirusom, podružnici koronavirusov, ki vključuje COVID-19, in drugim sezonskim virusom, ki povzročajo prehlad.

Leta 2022 je CEPI začel širšo pobudo v vrednosti 200 milijonov dolarjev za razvoj več cepiv proti COVIDu-19 in drugim betakoronvirusom.

Suggest a correction