RSV: Realitate și ficțiune cu Dr. Meryl Nass și Brian Hooker, Ph.D.

Într-un episod recent al emisiunii „Doctori și oameni de știință” de pe CHD.TV, Brian Hooker, Ph.D., de la Children’s Health Defense și Dr. Meryl Nass au discutat despre știința legată de virusul sincițial respirator (VSR) și despre noul program de imunizare împotriva VSR al Big Pharma.

Acest articol a fost publicat inițial de The Defender – site-ul de știri și opinii al Children’s Health Defense.

Virusul sincițial respirator, sau RSV, a dominat știrile de la recentele aprobări de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) ale noilor vaccinuri împotriva RSV pentru sugari, femei însărcinate și vârstnici.

Noile „terapii … sunt acum un fel de binefacere” pentru Big Pharma, potrivit Dr. Meryl Nass, medic internist și membru al comitetului consultativ științific al Children’s Health Defense (CHD).

Într-un episod recent al emisiunii „Doctori și oameni de știință” de pe CHD.TV, Brian Hooker, Ph.D., directorul principal de știință și cercetare al CHD, a găzduit-o pe Nass, care a împărtășit o prezentare despre știința din spatele RSV și despre noua agendă de imunizare RSV a Big Pharma.

Nass a condus conversația, arătând diapozitivele pentru a evidenția punctele sale principale. Acest articol va rezuma prezentarea ei despre RSV fără atribuire, cu excepția comentariilor și a citatelor directe de la cei doi vorbitori, și pentru a cita sursele.

Cât de periculos este RSV?

RSV este un virus respirator comun care, de obicei, provoacă simptome ușoare asemănătoare răcelii, dar în cazuri rare poate duce la spitalizare și deces la sugari și la persoanele în vârstă.

Numărul de persoane care contractează RSV este necunoscut, deoarece virusul este rareori diagnosticat, cu excepția cazului în care cineva se prezintă la spital și este testat.

La sugarii foarte mici, VSR poate provoca dificultăți de respirație, ceea ce poate necesita spitalizare, administrarea de fluide intravenoase și oxigen suplimentar din cauza lichidului gros din plămâni.

„Se pare că, practic, fiecare bebeluș, chiar dacă este spitalizat, va trece peste acest lucru fără probleme cronice”, a spus Nass.

Până la vârsta de 2 ani, 97% dintre toți bebelușii au fost infectați cu virusul RSV, ceea ce le conferă imunitate parțială, ceea ce face ca orice episoade ulterioare să fie mai puțin grave.

Potrivit unui studiu din 2021 al CDC care a analizat 12 ani de date, din aproximativ 4 milioane de bebeluși născuți în SUA în fiecare an, pentru bebelușii cu vârsta sub 1 an – grupul de vârstă sub 50 de ani care are cea mai mare rată a deceselor cauzate de VSR – 26 de certificate de deces menționează VSR și doar 17 acuză de fapt VSR ca fiind cauza de bază a decesului.

În 12 ani au existat 1.001 certificate de deces din toate grupele de vârstă din întreaga SUA care enumerau RSV. Aceasta reprezintă mai puțin de 100 de persoane pe an.

Nass a declarat că graficele CDC ar putea fi înșelătoare deoarece reprezintă 12 ani de date, nu un an.

„Acum, de ce ar vrea CDC să facă asta?” A întrebat Nass. „Posibil pentru că știau că produsele de prevenire a VSR erau în curs de dezvoltare și au vrut să ajute la crearea unei piețe pentru acestea”

Noul tratament cu anticorpi monoclonali al AstraZeneca pentru sugari

Înainte de 2023, exista un singur produs pentru tratarea VSR, palivizumab, care costa mii de dolari pe doză și era rar folosit.

Noile tratamente pentru VSR includ anticorpi monoclonali administrați nou-născuților pentru a preveni infecția și noi vaccinuri pentru femeile însărcinate, adulții în vârstă și copii.

• Traducerea textului de mai sus:
• Dintrodată multe produse pentru virusul sincițial respirator au apărut;
• Anticorpi monoclonali ,mai vechi, administrat lunar la sugarii cu risc ridicat si boli cronice( Palivizumab de Medimmune).
• Anticorpi monoclonali noi sa fie administrati in prima zi de viată la toți sugarii pană la 8 luni varstă ( Nirsevimab=Beyfortus by Sanofi).
• Un vaccin pentru femei insărcinate intenționat sa protejeze nou nascutul este in curs de aprobare de FDA (experții consilieri l-au aprobat in May,apoi FDA a pierdut confidența?) Pfizer
• Două vaccinuri pentru varstnici care sa protejeze pentru RSV licențiat in mai( Arexvy by GSK and Abrysvo by Pfizer).
• Alt vaccin pentru varstnici in curs de licențiere for RSV ( mRNA 1345 by Moderna).

În mod normal, un vaccin – sau o infecție naturală – va determina organismul nostru să producă anticorpi, dar producția acestora ar putea dura între două și patru săptămâni pentru a atinge punctul maxim.

Pentru o persoană care suferă de o boală care îi pune viața în pericol sau care poate fi imunocompromisă, anticorpii monoclonali oferă o rezistență imediată a sistemului imunitar la viruși.

De exemplu, există anticorpi monoclonali pentru virusurile herpes zoster (zona zoster) și hepatita B (inflamația ficatului), precum și pentru tratamentul unor cancere și boli autoimune.

Unele produse monoclonale sunt fabricate din ovare de hamster, ceea ce conferă produselor un timp de înjumătățire mai lung. Tratamentele monoclonale pot avea efecte secundare semnificative.

Noul produs al AstraZeneca, Beyfortus, aprobat de FDA în luna iulie, este un nou produs cu anticorpi monoclonali conceput pentru a fi administrat sugarilor în prima zi de viață și poate fi administrat bebelușilor până la vârsta de 8 luni.

Produsul a provocat reacții anafilactice și erupții cutanate la unii bebeluși, potrivit lui Nass, care și-a exprimat îngrijorarea cu privire la administrarea de anticorpi monoclonali nou-născuților, ceea ce nu a mai fost făcut în mod obișnuit până acum, „și cu siguranță nu în prima zi de viață”, a spus ea.

În deliberările sale cu privire la acest medicament, Comitetul consultativ privind practicile de imunizare (ACIP) al CDC a fost preocupat în primul rând , dacă asigurările vor acoperi medicamentul, deoarece acesta se vinde la prețul de 495 de dolari pe doză.

„Spitalele nu vor să avanseze acești bani”, a spus Nass, „decât dacă știu că vor fi rambursate. … CDC nu a reușit să exercite suficiente presiuni asupra companiilor de asigurări, cred, pentru a începe să adauge acest produs … pe lista produselor asigurate.”

În conformitate cu legislația actuală, poate dura până la 22 de luni pentru ca acest lucru să se întâmple, un proces complicat de faptul că Beyfortus nu este un vaccin sau un medicament, ci un produs biologic.

„Și astfel, CDC trebuie să facă niște manevre sofisticate pentru ca, în unele cazuri, să îl numească vaccin, iar în alte cazuri să îl numească medicament pentru ca acesta să treacă prin procesele normale de reglementare”, a spus Nass.

În cazul în care un copil a primit acest tratament doar în prima zi și a avut efecte secundare, medicul sau părintele ar trebui să raporteze acest lucru la Sistemul de raportare a evenimentelor adverse al FDA (FAERS), și nu la Sistemul de raportare a evenimentelor adverse la vaccinuri (VAERS), care este gestionat în comun de CDC și FDA.

Cu toate acestea, dacă bebelușul ar fi primit un vaccin, cum ar fi hepatita B în prima zi, împreună cu Beyfortus, acesta ar fi raportat la VAERS, a precizat Nass. Hooker a comentat că această confuzie ar duce probabil la o subraportare și mai mare decât cea pe care o înregistrează în prezent aceste sisteme.

„Este un experiment nebunesc”, a spus Nass. „Chiar nu există dovezi bune că ar salva vieți.”

„Ar trebui să existe un fel de analiză care să le arate oamenilor câștigul net al utilizării tratamentului față de neutilizarea lui”, a spus Hooker, adăugând: „Dar se pare că acest tip de analiză lipsește.”

Nass a subliniat că, în cazul studiului privind vaccinul împotriva VSR la sugari, 20 de bebeluși au murit în grupul placebo și opt în grupul care a primit anticorpii monoclonali, dar că, în timpul reuniunii ACIP, informatorul a spus doar că a existat „o disparitate în ceea ce privește decesele.”

Ea a spus că această disparitate „este un indiciu că cineva a aruncat bebelușii bolnavi în grupul placebo”, deoarece „ar fi extrem de neobișnuit, cum ar fi poate unul la un milion… să se obțină această diferență de decese pe baza întâmplării.”

„Deci, probabil că a fost ceva în neregulă cu studiul clinic și nimeni nu vrea să vorbească despre asta”, a spus ea.

Noul vaccin împotriva VSR al Pfizer pentru femeile însărcinate

Pfizer a creat un vaccin RSV pentru femeile însărcinate numit Abrysvo, care pretinde că produce anticorpi împotriva RSV la nou-născuți și asigură o protecție de până la șase luni.

FDA a aprobat medicamentul în luna august, în ciuda îngrijorărilor unor membri ai Comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (VRBPAC) cu privire la creșterea numărului de nașteri premature în cadrul studiului clinic.

GSK (fostul GlaxoSmithKline) a lucrat la un vaccin similar împotriva VSR, dar a întrerupt dezvoltarea acestuia anul trecut, când studiul său a dezvăluit aceeași problemă cu nașterile premature.

„Mă îngrijorează faptul că, dacă nașterile premature sunt în vreun fel o consecință a acestui vaccin, ar fi tragic din multe puncte de vedere”, a declarat Dr. Paul Offit la reuniunea VRBPAC din mai, unde a votat împotriva Abrysvo pentru femeile însărcinate.

„Care este balanța risc/beneficiu atunci când vorbim de 17 copii care mor de VSR pe an față de alte mii care vor avea o naștere prematură?” A întrebat Nass, adăugând: „Știm că bebelușii vor avea mai multe complicații de alte tipuri ca urmare.”

Hooker și-a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că femeile însărcinate primesc acest vaccin pe lângă un vaccin antigripal, vaccinul Tdap și, eventual, unul sau mai multe vaccinuri COVID-19.

Nass a precizat că vaccinul va fi administrat în ultimul trimestru de sarcină.

„Acesta va fi al patrulea vaccin în timpul sarcinii. Niciuna dintre ele nu s-a dovedit a fi sigură. Dacă vă uitați pe etichete, niciunul dintre ele nu susține siguranța și în timpul sarcinii”, a declarat Nass, recunoscând totodată că nu a revizuit încă eticheta pentru Abrysvo.

Vaccinurile împotriva VSR sunt disponibile și pentru persoanele în vârstă

Abrysvo a fost aprobat de FDA în luna mai pentru a proteja persoanele în vârstă împotriva RSV. Un vaccin similar numit Arexvy a fost de asemenea aprobat în luna mai.

CDC susține că aceste vaccinuri, destinate adulților cu vârste de 60 de ani și peste, vor oferi protecție împotriva RSV „pentru cel puțin două sezoane de iarnă.”

„Ar putea avea o eficiență de 60%”, a spus Nass. „Nu suntem cu adevărat siguri, deoarece eficacitatea în lumea reală este întotdeauna mai mică decât în studiile clinice.”

CDC susține că mii de bătrâni mor în fiecare an din cauza RSV, „dar acest lucru nu a fost niciodată măsurat”, a spus Nass, adăugând: „Aceștia sunt probabil oameni care … au BPOC și sunt foarte debilitați … foarte în vârstă.”

„Ceva îi va doborî pentru a-i ucide în cele din urmă și adesea este o gripă și ar putea fi un RSV”, a spus Nass, „Dar e posibil să moară oricum în câteva luni, data viitoare când vor avea o răceală sau o gripă?.”

Vaccinul RSV conține un adjuvant numit QS21, dezvoltat din Quillaja saponaria, copacul cu scoarță de săpun. QS21, utilizat și în vaccinurile COVID-19, potrivit lui Nass, este cunoscut pentru faptul că induce citokine inflamatorii.

„Nu știm prea multe despre efectele secundare ale acestor două substanțe”, a spus ea.

Vaccinul împotriva RSV pentru persoanele în vârstă are un preț de 300 de dolari la vânzare”, a spus Nass, adăugând: „Cu siguranță, în viitor, s-ar putea să dezvolte un vaccin anual pentru gripă, RSV și COVID .”

Marile companii farmaceutice – și oamenii de știință de la NIAID – caută să facă bani

Potrivit lui Nass, a existat o piață foarte mică pentru produsele împotriva VSR, deoarece acestea provoacă, în general, doar o răceală. „Dar companiile de analiză spun că piața produselor pentru RSV ar trebui să ajungă la 9 miliarde de dolari până la sfârșitul acestui deceniu”, a spus ea.

„De ce au apărut brusc toate aceste produse?” A întrebat Nass.

Hooker a răspuns:

„Ei bine, avem acum o conductă cu coronavirus și avem, de asemenea, un fel de vid. A fost o cheltuială uriașă de bani din cauza furiei sălbatice pentru a obține vaccinarea COVID. Așa că, știți, acum trebuie să introducem un nou produs pentru a continua să stimulăm vânzările pentru companii precum Pfizer și Moderna.”

Nass a fost de acord și a spus că a mai existat un alt aspect: faptul că Dr. Anthony Fauci și „oamenii săi” de la Centrul de Cercetare a Vaccinurilor din cadrul Institutului Național pentru Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) au inventat un antigen pentru vaccinurile împotriva VSR și l-au licențiat pentru toate aceste companii.

Nass a spus:

„Și astfel, NIAID și HHS [Departamentul de Sănătate și Servicii Umane al SUA] vor primi redevențe pentru aceste produse. Și fiecare om de știință al cărui nume apare pe brevet poate încasa până la 150.000 de dolari pe an pe lângă salariul lor pentru acest produs. Și apoi HHS va păstra restul.

„Pentru a pune acest lucru în perspectivă, Moderna, care a câștigat zeci de miliarde de dolari vânzând vaccinuri COVID guvernului, a trebuit să plătească NIH 400 de milioane de dolari sub formă de redevențe pentru produsul vaccinal COVID pe care l-a licențiat de la NIAID.”

Robert F. Kennedy Jr. președintele, absent provizoriu al CHD, a declarat Nass, a subliniat acum câțiva ani că Fauci a fost implicat în aproape toate medicamentele și vaccinurile noi apărute în ultimii ani.

„Mi s-a părut o declarație remarcabilă”, a spus Nass. „Nu știam dacă puteam să cred.”

„Și astfel, ceea ce începi să vezi este că CDC, NIH, FDA, toate sunt în cârdășie”, a spus ea, adăugând: „NIAID a creat produsul. Așa că FDA îi acordă o licență, iar CDC îl comercializează. Și toți lucrează împreună.”

„Iar Fauci a ajutat la alegerea liderilor, a directorului CDC și a comisarului FDA”, a mai spus ea.

Nass a arătat un brevet pentru „Prefusion RSV f proteins”, care îl enumeră printre inventatori pe Barney Graham, fost director adjunct al Centrului de Cercetare a Vaccinurilor din cadrul NIAID, iar în prezent consilier principal pentru echitate în domeniul sănătății globale la Morehouse School of Medicine din Atlanta.

Ea a arătat o imagine din revista Nature cu o reclamă a NIAID pentru același produs. „Poate că acesta este motivul pentru care Nature a publicat aceste articole false despre COVID și alte lucruri”, a spus ea, adăugând:

„Ei caută companii care să le plătească bani pentru proteina lor de prefuzie f [antigenul RSV]. Iar companiile știu că, dacă fac acest lucru, Fauci și slugile sale de la NIH vor face foarte ușor să obțină licența pentru produsele lor”. Și cu cât costă mai mult, cu atât mai multe redevențe pot plăti.”

În continuare, Nass a arătat un articol al lui Fauci intitulat „Regândirea vaccinurilor de generație următoare pentru coronavirusuri, virusuri gripale și alte virusuri respiratorii”, în care acesta spune că actualele vaccinuri respiratorii nu sunt foarte eficiente și că ar trebui „să regândim, de la zero, toate ipotezele și abordările noastre din trecut pentru prevenirea bolilor virale respiratorii importante și să lucrăm pentru a găsi noi căi îndrăznețe de urmat”

Hooker a întrebat: „Este acesta un moment de claritate sau este doar un șiretlic pentru a vinde vaccinuri mai bune în viitor?”

„Se aruncă din ce în ce mai multe resurse în programul de vaccinare”, a spus Nass.

Nass a arătat un comunicat de presă al CDC din luna august care face publicitate la vaccinul împotriva VSR pentru sugari, numind medicamentul „un nou instrument puternic pentru a proteja sugarii de principala cauză de spitalizare.”

„Fiecare nou-născut va primi acest vaccin”, a spus Hooker.

„Acesta este planul lor”, a spus Nass, adăugând: „Noi recomandăm ca acest lucru să nu se întâmple.”

„Există deja tulpini virale RSV care sunt rezistente la acest monoclonal”, a spus ea. „Putem presupune că acestea se vor înmulți și în curând acest produs nu va mai fi de nici un folos.”

În ceea ce privește anticorpii monoclonali utilizați pentru COVID-19, Nass a subliniat că toți au fost aprobați în baza unei autorizații de utilizare de urgență. „Nu este clar cât de bine au funcționat”, a spus ea. „Nu permiteți guvernului să experimenteze cu nou-născutul dumneavoastră.”

Aprobarea rapidă a medicamentelor dezvăluie problemele din structura noastră de reglementare

Nass a arătat un articol din British Medical Journal care dezvăluie procentul din bugetele agențiilor de sănătate publică provenite de la companiile farmaceutice.

„Răspunsul extraordinar este că, în cazul Australiei, Europei, Marii Britanii și Japoniei, 85% sau mai mult din finanțarea lor provine de la companiile farmaceutice pe care le reglementează”, a spus Nass, adăugând: „Este un gând foarte înfricoșător. În Statele Unite, este de 65%.”

Costul pentru ca un medicament să fie evaluat de FDA este de aproximativ 4 milioane de dolari, potrivit lui Nass. „Așadar, o companie plătește FDA 4 milioane de dolari și obține aproape o garanție – mai mult de două treimi probabil – că medicamentul lor va fi aprobat.”

Nass a declarat că 68% dintre medicamentele care trec prin FDA sunt acum pe o desemnare rapidă. Ea a adăugat:

„Congresul Statelor Unite a considerat oportun să creeze patru căi rapide prin care medicamentele pot fi aprobate chiar mai repede decât de obicei.

„Iar companiile trebuie să plătească mai mult pentru a obține o aprobare pentru ca FDA să le acorde o desemnare rapidă. Dacă primesc această desemnare, majoritatea indică faptul că FDA trebuie să le dea un răspuns, un da sau un nu privind autorizarea, în termen de șase luni.

„Înainte era în medie de aproximativ șapte ani. Acum, șase luni – indiferent dacă FDA a avut sau nu timp să citească toată documentația și să o analizeze. Trebuie să dea un „aprobat” sau un „neaprobat”. Aceasta este o mare problemă”

FDA aprobă 14 medicamente noi în fiecare lună, în creștere cu 20% de la an la an, potrivit BioWorld.

„Ce surpriză”, a spus Nass.

Nass a discutat despre Programul de compensare a leziunilor provocate de vaccinuri (Vaccine Injury Compensation Program – VICP) și despre exonerarea de răspundere pe care acesta a acordat-o producătorilor de vaccinuri pentru vaccinurile pentru copii.

• Traducerea textului de mai sus:
• Programul pentru compensarea leziunilor provocate de vaccinuri
• -Stabilit de actul „Leziunile prin vaccin in anii copilăriei” din 1986
• -Vaccinurile au fost stabilite de Curtea Supremă ca „inevitabil nesigure”
• -75 centi pe acciză este percepută pentru fiecare vaccin din program si este plasată intr-un fond pentru compensarea celor răniți din cauza unui vaccin
• -se renunță la raspunderea producatorului
• -Un „tribunal pentru vaccinuri’ cu 9 judecatori care sa judece cazurile.
• -Din 1998, 10,000 de reclamații au primit 5 bilioane dolari in compensații ( in medie 500,000 $ fiecare)

Ea a discutat, de asemenea, despre un proiect de lege din 2016 numit 21st Century Cures Act, care a inclus o dispoziție conform căreia vaccinurile pe care CDC le recomandă pentru femeile însărcinate ar intra în găleata de vaccinuri pentru leziuni în copilărie „astfel încât producătorii să nu mai aibă nicio răspundere pentru leziuni”, a spus Nass.

„Deci, atâta timp cât tu producătorul ai putea obține ca vaccinul tău să fie adăugat pentru femeile însărcinate – cum ar fi un vaccin COVID, de exemplu, sau acest vaccin RSV – nu ar exista nicio răspundere”, a spus ea. „Ați avea doar această acciză de 75 de cenți pe doză.”

Femeile rănite de aceste vaccinuri ar trebui să se adreseze la VICP, a spus Nass, „și dacă ești norocoasă, s-ar putea să primești ceva.”

„Adoptarea acestui proiect de lege în decembrie 2016 a deschis o goană după aur pentru producătorii de vaccinuri, iar femeile însărcinate au fost ținta”, a spus ea. „Și astfel, veți vedea din ce în ce mai multe vaccinuri pentru sarcină lansate.”

Nass a împărtășit un citat favorit al lui Daniel Horowitz:

„Viteza anormala nu a fost o anomalie. Este un nou cadru care necesită o nouă conducere îndrăzneață pentru a reseta marea resetare a autonomiei corporale și a consimțământului informat.”

Nass a spus:

„Asta înseamnă că au dat peste cap autonomia corporală și consimțământul informat, deși există legi care consacră aceste principii în Statele Unite. Și trebuie să le luăm înapoi. Și acesta trebuie să fie într-adevăr unul dintre principalele noastre obiective pe măsură ce mergem înainte.”

Urmăriți aici

Acest articol a fost publicat inițial de The Defender.

Suggest a correction