De ce bebelușii și copiii primesc în continuare vaccinuri COVID neomologate?

Cele două vaccinuri COVID-19 disponibile pentru copii nu sunt încă autorizate de FDA, nu s-a stabilit niciodată că sunt sigure și doar „pot fi” eficiente. Dar acest lucru nu împiedică CDC să afirme că aceste vaccinuri sunt „sigure și eficiente” și să le recomande pentru toți copiii.

Publicat în The Defender 22 mai 2024 de Ray L. Flores II, Esq.

Dacă un părinte își duce copiii să primească injecțiile COVID-19, copilul său de 12 ani ar putea primi un vaccin pe deplin licențiat de către Administrația pentru Alimente și Medicamente a SUA (FDA) – dar copilul său de 11 ani trebuie să accepte un vaccin COVID-19 fără licență, disponibil doar în baza unei autorizații de utilizare de urgență (EUA).

Copilul de 12 ani primește vaccinul „sigur și eficient”, în timp ce copilul de 11 ani primește o injecție experimentală „poate fi eficientă„, neomologată ca fiind „sigură”, cu un standard de „eficacitate” chiar mai scăzut decât cel al produselor biologice autorizate de FDA.

Intrăm în era EUA-urilor perpetue.

După trei ani și jumătate de când aceste vaccinuri cu ARNm se află pe piață, de ce FDA nu licenențiază aceste produse experimentale pentru copii? Nu sunt ele sigure și eficiente?

Distincția, altădată critică, dintre licențiat și autorizat este acum o simplă formalitate – deoarece, în caz de rănire sau deces, ambele vaccinuri sunt considerate contramăsuri acoperite în conformitate cu Legea privind pregătirea pentru situații de urgență și pregătire publică (PREP) și, prin urmare, sunt protejate de răspundere.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) estompează și mai mult linia de demarcație, afirmând că vaccinurile COVID-19 pentru copii, aflate în faza de cercetare, sunt sigure și eficiente. Dar afirmațiile lor înșelătoare sunt protejate și ele de Legea PREP.

FDA enumeră cinci vaccinuri COVID-19 disponibile în SUA.

Două dintre acestea – Moderna și Pfizer-BioNTech – sunt disponibile în baza unui EUA pentru sugari și copii cu vârste cuprinse între 6 luni și 11 ani. Pentru persoanele cu vârsta de 12 ani și mai mult sunt disponibile Comirnaty (Pfizer) sau Spikevax (Moderna), care sunt licențiate. Novavax este disponibil în cadrul unui EUA pentru persoanele cu vârsta de 12 ani și peste.

„Sigur și eficace” este un standard care nu aderă la sensul comun. Pentru autoritățile de reglementare, „sensul cuvântului „sigur” a fost interpretat în mod istoric ca însemnând că beneficiile medicamentului depășesc riscurile sale.”

Cu toate acestea, potrivit dicționarului, „sigur” înseamnă lipsit de vătămări sau pericole și protejat de pierderi.

Toată lumea știe că, indiferent dacă este licențiat sau nu, adevăratul sens al cuvântului „sigur” este greu de aplicat pentru a descrie vaccinurile COVID-19. Siguranța nu ar trebui să fie doar o simplă vitrină care face ca „sigur și eficient” să fie superficial.

FDA susține că „eforturile de a accelera dezvoltarea de vaccinuri pentru a face față pandemiei COVID-19 în curs de desfășurare nu au sacrificat standardele științifice, integritatea procesului de examinare a vaccinurilor sau siguranța.”

Acești profesioniști de carieră de la FDA care evaluează EUA „sunt ca și familia ta – sunt tați, mame, fiice, fii, surori, frați și nu numai.”

CDC se dublează în ceea ce privește pretinsa siguranță și eficacitate, chiar și atunci când nu are nicio autoritate pentru a afirma că vaccinurile COVID-19 sunt sigure și eficiente.

Potrivit CDC, „Siguranța vaccinurilor COVID-19 a fost monitorizată și evaluată cu rigurozitate de la obținerea autorizației de utilizare de urgență (EUA) în decembrie 2020. Vaccinurile COVID-19 cu ARNm actualizate pentru 2023-2024 sunt fabricate folosind un proces similar cu cel al vaccinurilor anterioare. … Beneficiile vaccinării COVID-19 depășesc riscurile cunoscute și potențiale.”

CDC face o confuzie între rezultatele studiilor clinice și siguranța și eficacitatea produsului finit, ca și cum acestea ar fi licențiate, declarând: „Nu este vorba de un test clinic: „Studiile clinice și monitorizarea siguranței arată că vaccinarea COVID-19 este sigură pentru copii și adolescenți.”

Acest lucru este înșelător, deoarece aceste vaccinuri nu au fost niciodată autorizate. CDC se referă doar la teste, nu la licențiere – dar nu ați ști acest lucru.

CDC este protejat de răspundere deoarece Legea PREP protejează împotriva proceselor pentru publicitate falsă, deoarece „imunitatea prevăzută la alineatul (1) se aplică oricărei cereri de despăgubire pentru pierderi” bazate pe etichetare, marketing și distribuție.

Instanțele de judecată sunt, până acum, neputincioase în ceea ce privește a doua opinie a FDA

Instanțele au evitat să pună la îndoială aceste agenții de reglementare în probleme de licență și autorizare. De exemplu, judecătorul districtual Emmet G. Sullivan a opinat în cauza Doe v. Rumsfeld că instanțele sunt „conștiente de faptul că standardul de revizuire a acțiunilor agențiilor este foarte deferențial. … Deferența obișnuită poate fi sporită și mai mult în cazurile care implică decizii științifice sau tehnice.”

Astfel, „judecata FDA cu privire la ceea ce este necesar pentru a verifica siguranța și eficacitatea medicamentelor” se încadrează „în sfera de expertiză a FDA și merită să fie respectată de către instanțe”.”

Trebuie ca poporul să rămână neputincios?

Următorul extras dintr-un memoriu de răspuns al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA depus săptămâna aceasta în cazul Smith v. HHS confirmă faptul că reprezentarea de către HHS a cuvântului „sigur” este un non sequitur incongruent.

HHS a declarat instanței: „Inerentă în concepția Legii PREP este recunoașterea faptului că, chiar și în cazul în care un tratament este sigur, eficient și necesar pentru a fi implementat în timpul unei urgențe de sănătate publică, acesta poate provoca leziuni grave la unele persoane.”

Acest lucru ridică întrebarea: Cum poate ceva „sigur” să provoace răni grave?

Indiferent de pericol, Legea PREP face ca aceste injecții cu ARNm să fie sigure din punct de vedere al răspunderii și eficiente în implementarea mandatelor.

Toate vaccinurile și tratamentele COVID-19 distribuite de guvernul SUA sunt acoperite de protecțiile și flexibilitățile Legii PREP, care în prezent se prelungesc până la 31 decembrie 2024.

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––-

Punctele de vedere și opiniile exprimate în acest articol aparțin autorilor și nu reflectă neapărat punctele de vedere ale Children’s Health Defense.

Ray L. Flores II, Esq. este un avocat specializat în drepturile privind libertatea de sănătate. Interesul său pentru viața naturală a început în anii 1980, când a început să lucreze în industria în plină expansiune a alimentelor naturale.

Suggest a correction