Η επιμόλυνση DNA στο εμβόλιο COVID της Pfizer ξεπέρασε 500 φορές τα επιτρεπτά επίπεδα, σύμφωνα με μελέτη

Μια νέα μελέτη με αξιολόγηση από ομότιμους κριτές εγείρει ανησυχίες σχετικά με τις ανεπαρκείς μεθόδους δοκιμών για τη μέτρηση των προσμίξεων DNA στα εμβόλια COVID-19 mRNA. Ο ειδικός σε θέματα γονιδιωματικής Kevin McKernan άσκησε κριτική στις μεθόδους της μελέτης, αλλά υποστήριξε ότι η επιμόλυνση εξακολουθεί να υπερβαίνει τα επιτρεπτά όρια και ότι οι ισχύοντες κανονισμοί είναι “εντελώς ακατάλληλοι για το σκοπό τους.”

Μια νέα μελέτη με αξιολόγηση από ομότιμους κριτές εγείρει ανησυχίες σχετικά με τις μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν για τον έλεγχο πιθανών προσμίξεων DNA στο εμβόλιο Comirnaty COVID-19 mRNA που παράγεται από την Pfizer και την BioNTech.

Στη μελέτη που δημοσιεύθηκε αυτόν τον μήνα στο Methods and Protocols, οι Γερμανοί ερευνητές Brigitte König και Jürgen O. Kirchner αμφισβήτησαν την αξιοπιστία της τεχνικής ποσοτικής PCR (qPCR) που χρησιμοποίησε η Pfizer-BioNTech για τη μέτρηση της επιμόλυνσης DNA στη δραστική ουσία του εμβολίου.

Οι ερευνητές πειραματίστηκαν με τη διάλυση των λιπιδικών νανοσωματιδίων της Comirnaty. Βρήκαν επίπεδα πρόσμιξης DNA που κυμαίνονταν από 360 έως 534 φορές υψηλότερα από το όριο των 10 ng (νανογραμμάρια) ανά δόση που έχουν θέσει οι ρυθμιστικές αρχές σε παγκόσμιο επίπεδο.

Οι ερευνητές πρότειναν ότι οι μέθοδοι φασματοσκοπίας φθορισμού θα μπορούσαν να ποσοτικοποιήσουν με μεγαλύτερη αξιοπιστία τα συνολικά επίπεδα μόλυνσης DNA που υπάρχουν στο τελικό, έτοιμο προς χρήση προϊόν εμβολίου.

Ο Kevin McKernan, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος και ιδρυτής της Medicinal Genomics, δήλωσε στο The Defender ότι, ενώ οι συγγραφείς έθεσαν ορισμένα κρίσιμα σημεία σχετικά με τη μόλυνση DNA στα εμβόλια COVID-19 mRNA, οι φθοριομετρικές χρωστικές μπορεί να είναι αναξιόπιστες, οδηγώντας σε διογκωμένες μετρήσεις.

“Μαζική υπο-ανίχνευση των προσμίξεων DNA“

Οι κατασκευαστές όπως η Pfizer-BioNTech χρησιμοποιούν δοκιμές επιμόλυνσης DNA που βασίζονται σε μια μέθοδο qPCR που εφαρμόζεται στη δραστική ουσία του εμβολίου πριν αυτή συνδυαστεί με λιπιδικά νανοσωματίδια.

Οι König και Kirchner επεσήμαναν ότι η δοκιμή qPCR εξετάζει μόνο ένα μικροσκοπικό τμήμα 69 ζευγών βάσεων του αρχικού προτύπου DNA 7.824 ζευγών βάσεων που χρησιμοποιείται για την παραγωγή του εμβολίου mRNA.

Αυτό σημαίνει ότι η Pfizer ελέγχει λιγότερο από το 1% του αρχικού προτύπου. Το υπόλοιπο 99% μένει αναλλοίωτο, με αποτέλεσμα “μαζική υποανίχνευση των προσμίξεων DNA”, δήλωσαν.

Οι ερευνητές υποστήριξαν επίσης ότι αυτό το μικρό τμήμα μπορεί να καταστρέφεται με διαφορετικούς ρυθμούς από τα υπόλοιπα τμήματα του προτύπου DNA κατά τη διαδικασία πέψης με ένζυμο, μπερδεύοντας περαιτέρω τις ακριβείς μετρήσεις.

Ένας άλλος παράγοντας που περιπλέκει την υπόθεση είναι ότι η αλληλουχία-στόχος της qPCR επικαλύπτεται με ένα τμήμα του DNA που ονομάζεται υποκινητής T7 και χρησιμοποιείται για την παραγωγή του mRNA. Τα κυτταρικά μηχανήματα ή τα παραπροϊόντα θα μπορούσαν να συνδεθούν σε αυτή την περιοχή του υποκινητή, εμποδίζοντάς την να ανιχνευθεί από τη δοκιμή qPCR.

Ο David Speicher, Ph.D., συν-συγγραφέας μαζί με τον McKernan και άλλους μιας προτυπωμένης μελέτης σχετικά με θραύσματα DNA στα εμβόλια COVID-19 της Moderna και της Pfizer, εξέφρασε παρόμοιες ανησυχίες.

Η PCR μπορεί να ποσοτικοποιήσει μόνο μια συγκεκριμένη αλληλουχία DNA/RNA που στοχεύουν οι εκκινητές που χρησιμοποιούνται, δήλωσε στο The Defender. Εάν υπάρχουν σπασίματα ή μεταλλάξεις σε αυτή την αλληλουχία-στόχο, το “DNA δεν θα ενισχυθεί και τα φορτία θα υποεκτιμηθούν.”

“Υπάρχει επίσης η υπόθεση ότι το DNA στο εμβόλιο προέρχεται μόνο από το πλασμίδιο και όχι από βακτήρια ή οποιαδήποτε άλλη πηγή”, δήλωσε ο Speicher.

Ο McKernan επεσήμανε ένα άλλο πρόβλημα: Οι ρυθμιστικές αρχές επιτρέπουν στην Pfizer να χρησιμοποιεί qPCR για τη μέτρηση του DNA και φθορομετρία για τη μέτρηση του RNA.

“Οι κανονισμοί από τον EMA [Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων] είναι μια ρατιομετρική μέτρηση του RNA:DNA”, είπε. “Οι αναλογίες δεν πρέπει να μετρώνται με ίντσες για το RNA και με μέτρα για το DNA.”

Είπε ότι η Pfizer θα πρέπει να μετρήσει τόσο το RNA όσο και το DNA χρησιμοποιώντας φθοριομετρία ή qPCR. “Όταν τους επιτρέπουν να αναμειγνύουν και να συνδυάζουν εργαλεία όπως αυτό, επιτρέπουν την ανοιχτή εξαπάτηση.”

Ο McKernan μοιράστηκε επίσης ένα τμήμα της αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας της Moderna που αναγνωρίζει ότι η qPCR είναι ανεπαρκής για τη μέτρηση μικρών τμημάτων DNA.

“Δεν συζητάμε πλέον αν οι ενέσεις είναι μολυσμένες“

Για να αποφύγουν τις παγίδες της qPCR, η οποία στοχεύει μόνο σε ένα μικροσκοπικό κλάσμα του μολυσματικού DNA, οι König και Kirchner πρότειναν τη χρήση τεχνικών φασματοσκοπίας φθορισμού όπως το Qubit για την ποσοτικοποίηση των συνολικών επιπέδων DNA στο τελικό προϊόν του εμβολίου.

Αυτές οι μέθοδοι χρησιμοποιούν φθορίζουσες χρωστικές που δεσμεύονται ειδικά σε νουκλεϊκά οξέα όπως το DNA και το RNA.

Τα πειράματά τους με τη χρήση της τεχνικής φθορισμού με το Comirnaty διαπίστωσαν μόλυνση DNA σημαντικά υψηλότερη από το όριο των 10 ng/δόση μετά τη διάσπαση των νανοσωματιδίων.

Εικόνα 2. Ποσοτικοποίηση του ολικού DNA σε παρτίδες Comirnaty με τη χρήση φθοριομετρίας Qubit χωρίς και με την προσθήκη Triton-X-100 ως απορρυπαντικού για την αποσύνθεση των λιπιδικών νανοσωματιδίων που περιέχονται στο σκεύασμα του εμβολίου. Πηγή: Brigitte König και Jürgen O. Kirchner.

Ο McKernan, ο οποίος έγραψε για τους περιορισμούς της φθοριομετρίας στο Substack, προέτρεψε σε προσοχή κατά την εξέταση των αποτελεσμάτων των König και Kirchner.

“Οι φθορομετρικές χρωστικές μπορούν να διασταυρωθούν μεταξύ του RNA και του DNA, έτσι ώστε μεγάλες ποσότητες RNA που υπάρχουν στο εμβόλιο να προκαλέσουν την ειδική για το DNA χρωστική να παρέχει κάποιο σήμα από το RNA”, δήλωσε στο The Defender. “Αυτό οδηγεί σε διογκωμένες ενδείξεις του DNA στην εργασία του König.”

Για να αντιμετωπιστεί αυτή η ανησυχία, ο McKernan δήλωσε ότι οι ερευνητές θα πρέπει να πραγματοποιήσουν έναν έλεγχο με RNάση. Η RNάση είναι ένα ένζυμο που διαγράφει το RNA, έτσι ώστε να μην υπάρχει παρεμβολή από το RNA κατά τη μέτρηση του DNA.

Χωρίς αυτόν τον έλεγχο, οι König και Kirchner “άφησαν μια εύκολη επιφάνεια επίθεσης για τους επικριτές τους”, είπε.

Σε έρευνα που προετοιμάζεται για δημοσίευση, ο McKernan δήλωσε ότι αρκετά εργαστήρια που εκτελούν πειράματα με RNάση παρατήρησαν 10πλάσια μείωση του σήματος DNA που παρατηρείται όταν χρησιμοποιείται φθορομετρία.

“Αυτό εξακολουθεί να αφήνει τη μόλυνση του DNA πολύ πάνω από το όριο του FDA [Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ]”, δήλωσε ο McKernan. Τόνισε ότι η “τριχοτομημένη κριτική” του στη μελέτη δεν θα πρέπει να μειώσει ή να εκτροχιάσει την έκκληση για επαναξιολόγηση των πρωτοκόλλων δοκιμών ελέγχου της μόλυνσης του DNA για τα εμβόλια mRNA.

“Δεν συζητάμε πλέον αν τα εμβόλια είναι μολυσμένα”, δήλωσε. “Συζητάμε απλώς αν είναι 10πλάσια ή 100πλάσια από το όριο και πόσο διαφέρουν από παρτίδα σε παρτίδα.”

Πιθανοί κίνδυνοι από τη μόλυνση του DNA

Οι König και Kirchner αναφέρθηκαν στις ανησυχίες ότι υψηλότερα από τα αναμενόμενα επίπεδα μόλυνσης DNA θα μπορούσαν να εισέλθουν στα ανθρώπινα κύτταρα κατά τον εμβολιασμό, με άγνωστες συνέπειες εάν αυτό το DNA ενσωματωθεί στο γονιδίωμα.

Ανέφεραν τον “κίνδυνο μεταλλαξιγένεσης με εισαγωγή”, όπου ξένα τμήματα DNA διαταράσσουν τις φυσιολογικές αλληλουχίες γονιδίων όταν εισάγονται στο γονιδίωμα, οδηγώντας ενδεχομένως σε μεταλλάξεις και συναφείς ασθένειες όπως ο καρκίνος.

Ερευνητές όπως ο McKernan έχουν ήδη προσδιορίσει ότι το DNA στα εμβόλια mRNA COVID-19 περιλαμβάνει το γονίδιο του ιού των πιθήκων 40 (SV40) που προάγει τον καρκίνο και αλληλουχίες πλασμιδιακού DNA E. coli που έχουν απομείνει από τη διαδικασία παραγωγής του εμβολίου.

Σε μια παρουσίαση τον Φεβρουάριο στο συνέδριο International Crisis Summit-5, ο McKernan επεσήμανε ότι η αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας της Moderna για το εμβόλιο COVID-19 mRNA αναγνώριζε τους κινδύνους της μεταλλαξιγένεσης με εισαγωγή.

Η ίδια αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας αναφέρει ότι η μόλυνση του DNA μπορεί να προκαλέσει καρκίνο:

“Το πρότυπο DNA που χρησιμοποιείται στη διαδικασία παρασκευής mRNA πρέπει να απομακρύνεται για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών προϊόντων και η ασφάλεια, διότι το υπολειπόμενο DNA στα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση της έμφυτης αντίδρασης και έχει τη δυνατότητα να είναι ογκογόνο σε πληθυσμούς ασθενών.”

Ο McKernan διαβεβαίωσε στην παρουσίαση της Διεθνούς Συνόδου Κορυφής για την Κρίση (International Crisis Summit) ότι “συνεχώς δημιουργούμε καρκίνους.” Πρότεινε την ακόλουθη “υπόθεση 3 χτυπημάτων” σχετικά με τις αρνητικές επιπτώσεις των εμβολίων mRNA στην υγεία:

1. Αυξημένη μεταλλαξιγένεση με μόλυνση πλασμιδίων dsDNA [δίκλωνου DNA].

2. Οι επιδράσεις της Ν1-μεθυλο-ψευδοουριδίνης που χρησιμοποιείται για τη σταθεροποίηση του RNA, προκαλώντας λεμφοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, ασθένειες που σχετίζονται με την IgG4 κ.λπ.

3. Η αναστολή των “φρουρών του γονιδιώματος”, των γονιδίων P53 και BRCA1 που καταστέλλουν τον όγκο.

Κανονισμοί για τη μόλυνση του DNA “εντελώς ακατάλληλοι για τον σκοπό τους”

Ο McKernan τόνισε ότι οι ισχύοντες κανονισμοί που διέπουν το επιτρεπόμενο όριο μόλυνσης DNA στα εμβόλια είναι “εντελώς ακατάλληλοι για το σκοπό τους.”

“Το κοινό πρέπει να γνωρίζει ότι οι κατευθυντήριες γραμμές για τη μόλυνση με DNA υποθέτουν ότι ο χρόνος ημιζωής του γυμνού DNA στο αίμα είναι 5-10 λεπτά”, δήλωσε. “Μόλις αυτό το DNA προστατευθεί από τα λιπιδικά νανοσωματίδια, δεν είναι πλέον γυμνό και δεν αποικοδομείται, αλλά αντιθέτως διαμολύνει τα κύτταρά σας.”

Σύμφωνα με τον McKernan, τα θραύσματα DNA με βάση τα θηλαστικά αποτελούν μέρος ενός “εξαιρετικά αναπαραγωγικού φορέα γονιδιακής θεραπείας που έχει σχεδιαστεί για να φτιάχνει περισσότερα από τον εαυτό του” και επομένως μπορεί να αυτο-ενισχύεται επ’ αόριστον αφού μεταμολυνθεί.

“Τι νόημα έχει ένα όριο των 10 ng αν η φαρμακευτική μπορεί να περάσει κρυφά ένα πολλαπλασιαζόμενο μόριο DNA μέσα από αυτή τη ρύθμιση;” διερωτήθηκε.

Οι ρυθμιστικές αρχές καθιέρωσαν το επιτρεπτό όριο μόλυνσης DNA 10 ng/δόση το 1998.

“Τα 10 ng είναι μια εξωκυτταρική θεώρηση”, δήλωσε ο Karl Jablonowski, Ph.D., ανώτερος ερευνητής της Children’s Health Defense. “Αν ρωτούσατε πόσο ξένο DNA θα έπρεπε να επιτρέπεται εντός του πυρήνα, η απάντηση είναι μηδέν”, δήλωσε στο The Defender.

Ο Speicher πρόσθεσε ότι οι ρυθμιστικές αρχές αγνοούν θραύσματα μήκους κάτω των 200 ζευγών βάσεων, επειδή αυτά δεν θα ήταν πιθανότατα προβληματικά εάν το DNA παρέμενε εκτός των κυττάρων μας.

Για λόγους προοπτικής, με το DNA σε ολόκληρο το ανθρώπινο γονιδίωμα να ανέρχεται κατά μέσο όρο σε 6,41 pc (πικογραμμάρια), ο Jablonowski σημείωσε ότι “10 ng DNA είναι ολόκληρο το γονιδίωμά μας 1.560 φορές.”

“Πόσο απερίσκεπτοι μπορούν να είναι με το ανθρώπινο γονιδίωμα;”

Παρά τους πιθανούς περιορισμούς, οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν τη μέθοδο qPCR για τον έλεγχο του κατά πόσον η Comirnaty πληρεί τα απαιτούμενα όρια μόλυνσης DNA των 10 ng/δόση.

Σύμφωνα με τους König και Kirchner, εκτός από τις δοκιμές qPCR του κατασκευαστή στο δραστικό συστατικό, “δεν πραγματοποιείται περαιτέρω πειραματικός ποσοτικός προσδιορισμός του DNA για το εμβόλιο.”

Οι ρυθμιστικές αρχές υποστηρίζουν ότι η δοκιμή του τελικού προϊόντος δεν είναι εφικτή, επικαλούμενες πιθανές παρεμβολές των λιπιδικών νανοσωματιδίων που ενθυλακώνουν το mRNA.

Ωστόσο, οι ερευνητές επεσήμαναν ότι οι κατασκευαστές μπορούν να ποσοτικοποιήσουν με ακρίβεια το mRNA στα ίδια αυτά νανοσωματίδια. Επέκριναν τις ρυθμιστικές αρχές επειδή βασίζονται στα περιορισμένα δεδομένα qPCR των κατασκευαστών και δεν επιβάλλουν την άμεση ποσοτικοποίηση του συνολικού DNA στο τελικό προϊόν Comirnaty.

Αφού άλλοι επιστήμονες αναπαρήγαγαν το έργο του McKernan, οι ρυθμιστικές αρχές, όπως ο FDA, ο EMA και ο Health Canada, αναγκάστηκαν να αναγνωρίσουν την παρουσία του SV40 στα εμβόλια της Pfizer.

Ωστόσο, σύμφωνα με τον McKernan, οι οργανισμοί αυτοί υποστήριξαν ότι τα τμήματα DNA είναι πολύ μικρά σε μήκος και ποσότητα για να είναι λειτουργικά και δεν έλαβαν κανένα μέτρο για περαιτέρω ρύθμιση ή απόσυρση των εμβολίων από την αγορά.

Ο McKernan επεσήμανε επίσης ότι πριν από την Εθνική Πράξη του 1986 για τις Βλάβες των Παιδικών Εμβολίων (NCVIA ), το όριο μόλυνσης του DNA ήταν 1.000 φορές χαμηλότερο από το σημερινό όριο των 10 ng.

Αυτή η χαλάρωση των κανονισμών, σε συνδυασμό με την ασπίδα ευθύνης του NCVIA και τις τεχνολογικές εξελίξεις, έχει καταστήσει την τεχνολογία αλληλούχισης του DNA “100.000 φορές φθηνότερη”, είπε, επιτρέποντας στις εταιρείες εμβολίων να προσθέτουν “αντιδραστήρια διαμόλυνσης [όπως τα LNPs] για να διασφαλίσουν ότι αυτό το DNA μπαίνει στα κύτταρά σας, μπορεί να αυτοενισχυθεί και να πειράξει το κυτταρικό κύκλωμα.”

Ο McKernan δήλωσε:

“Γιατί ο FDA δεν αναλύει την αλληλουχία αυτών των εμβολίων; Ποια δικαιολογία έχουν για να μην γνωρίζουν την ακριβή αλληλουχία και συχνότητα κάθε μορίου DNA και RNA σε ένα εμβόλιο που σχεδιάζουν να χορηγήσουν σε δισεκατομμύρια ανθρώπους; Πόσο απερίσκεπτοι μπορούν να είναι με το ανθρώπινο γονιδίωμα;”

Παρά τη φαινομενική αδράνεια της υπηρεσίας, ένα πρόσφατο αίτημα ενός Καναδού πολίτη για την Ελευθερία των Πληροφοριών αποκάλυψε “ανησυχητική δραστηριότητα στο παρασκήνιο”, σύμφωνα με τον McKernan.

“Οι ρυθμιστικές αρχές λένε στο κοινό να μην ανησυχεί για τη μόλυνση, αλλά αγωνίζονται εσωτερικά για την αφαίρεση αυτού του DNA”, είπε.

Suggest a correction