A Merck Gardasil HPV vakcina okozta a tinédzser narkolepsziáját, a szövetségi vakcinabíróság döntése szerint
Trey Cobb, akinél a Merck Gardasil humán papillomavírus (HPV) vakcina szedése után narkolepszia alakult ki, jelentős győzelmet aratott, amikor a National Vaccine Injury Compensation Program (Nemzeti Vakcina Sérülés Kártalanítási Program) úgy döntött, hogy a vakcina okozta az állapotát. Az ügy precedenst teremthet a Merck ellen indított, a gyógyszeripari óriáscég által állítólagosan tudatosan eltitkolt, a vakcinával kapcsolatos kockázatokkal kapcsolatban indított perekben.
Ez a cikk eredetileg a The Defender – Children’s Health Defense’s News & Views honlapján jelent meg
Egy tinédzser, akinél a Gardasil humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltás beadása után vakcina okozta narkolepszia alakult ki, ebben a hónapban jelentős győzelmet aratott, amikor a szövetségi „Vakcinabíróság” úgy döntött, hogy jogosult kártérítésre az 1986-os nemzeti gyermekkori vakcinasérülésekről szóló törvény alapján.
Trey Cobb 2015 augusztusában, 14 éves korában kapta meg a Merck Gardasil vakcinájának harmadik adagját. Nem sokkal később autoimmun tüneteket kezdett tapasztalni, beleértve a súlyos fáradtságot és a normál tevékenységek végzésének nehézségeit.
Most 22 éves, Cobb még mindig számos tünetet tapasztal, amelyek valószínűleg soha nem fognak elmúlni.
A szakértői tanúvallomás kimutatta, hogy Cobbnál autoimmun narkolepszia alakult ki, amelyet a „molekuláris mimikri” és a „keresztreaktivitás” nevű folyamatok idéznek elő
A Gardasil vakcinából származó fertőző vírusszerű részecskék utánozták a szervezet természetes aminosav szekvenciáit, és összezavarták az immunrendszert, hogy megtámadja a szervezet saját sejtreceptor helyeit, ami hatással volt az ébrenlétre és az alvásra.
Cobb a Nemzeti Oltási Sérülés Kártalanítási Programhoz (VICP), más néven „Oltási Bírósághoz” fordult kártérítésért. A VICP a hagyományos jogi rendszer „hiba nélküli” alternatívája az olyan oltóanyagokkal kapcsolatos sérüléses kárigények rendezésére, amelyek gyártóit a szövetségi törvények értelmében nem terheli felelősség. Az ügyeket nem bíró, hanem egy bíróság által kijelölt „különleges mester” bírálja el.
A VICP-t bírálták a hosszú, átláthatatlan és gyakran kontradiktórius eljárás miatt, valamint azért, mert nem ismeri el az autizmust mint lehetséges vakcinasérülést.
Ebben az ügyben Katherine E. Oler különleges mester augusztus 21-én úgy döntött, hogy Cobb sikeresen bizonyította, hogy állapotát a Gardasil vakcina okozta, és jogosult kártérítésre.
A döntést ma hozták nyilvánosságra, de a kártérítés összegét még nem határozták meg.
Mary Holland, a Children’s Health Defense elnöke és a „The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For A Generation Betrayed” (Igazságot keresünk egy elárult nemzedéknek) című könyvének szerzője a The Defender című lapnak:
„Bár üdvözlöm a döntést, ennek a fiatalembernek az állapota tragikus. Az életét örökre megrongálta egy olyan vakcina, amelyre nem volt szüksége.
„Sajnálatos az is, hogy mennyi időbe telt, amíg ez a kártérítési határozat megszületett – nyolc évvel az első sérülés után, és még mindig nem kapott kártérítést, csak egy kártérítési határozatot, amelyet még felülbírálhatnak.””
Narkolepszia kataplexiával a harmadik Gardasil-oltást követően
Cobb egészséges 14 éves fiú volt, amikor 2014 augusztusában egy rutinszerű háziorvosi látogatás során megkapta a harmadik Gardasil-adagot. Néhány héten belül fejfájást és fájdalmat kezdett tapasztalni a háta alsó részén és a nyakán. Az ítélet szerint először a focizásnak tulajdonította a fájdalmat.
Hamarosan más tünetek is jelentkeztek. Orvosa megjegyezte, hogy a következő látogatásakor, miután megkapta a harmadik injekciót, Cobbnak fájt a torka, „az iskolakezdés óta nagyon alacsony az energiája, állandóan fáradtnak érzi magát”, és „enyhén duzzadt, érzékeny a mája és a lépe” Cobbnál mononukleózist diagnosztizált.
2014 novemberére Cobb képtelen volt egy teljes iskolai napot befejezni, és az éjszakai 10 és fél órás alvás után napközben két-három órát aludt. Emellett gyorsan hízott.
2015 februárjára neurológiai tünetek jelentkeztek nála. Időnként nehezen találta a szavakat, úgy érezte, hogy elájul, amikor nevetett, a szeme rángatózott, és elvesztette az arcizmai feletti uralmat.
Ugyanezen év áprilisában egy alvásklinika orvosai narkolepsziát diagnosztizáltak Cobbnál kataplexiás narkolepsziával (1. típusú narkolepszia), amely egy fogyatékosságot okozó alvászavar, amely a felnőttek 0,02%-át érinti. Számos gyógyszert és stratégiai szundikálást írtak fel neki, ami segített stabilizálni az állapotát.
De továbbra is szenvedett „rendkívüli fáradtságtól, következetlen alvási szokásoktól, ingerlékenységtől és az izgalom utáni összeomlástól való félelemtől, nyugtalanságtól és izomgyengeségtől”
Erős érzelmek váltották ki nála a kataplexiát, és elkezdett nevetni, elesett és elvesztette az uralmat a teste felett.
Mire Cobb végül 2021-ben a VICP meghallgatásán tanúvallomást tett a különleges mester előtt, már 20 éves volt, az Iowai Egyetem 20. évfolyamos hallgatója.
A fizikai tünetei mellett Cobb elmondta a különleges mesternek, hogy a kataplexia hatással volt a társadalmi életére. Mivel a rendezvényeken elaludt, végül nem ment el többé az eseményekre, és a társai nem hívták többé társaságba.
Elmondása szerint, amikor új emberekkel találkozik, azt gondolják róla, hogy „barátságtalan vagy energiátlan, vagy drogozik”, mert olyan fáradtnak tűnik.
Cobb, akinek az élete ma már az alvás és a gyógyszerek köré szerveződik, azt mondta, igyekszik korlátozni a szedett gyógyszereket, mert nem szereti a mellékhatásokat. Napi gyógyszerei közé tartozik a Xyrem, a Ritalin és „egy tisztességes mennyiségű koffein”
A molekuláris mimikri miatt Cobb immunrendszere megtámadta az agysejteket
A speciális mester úgy találta, hogy Cobb esete megfelel a kritériumoknak, amelyek alapján kimutatható, hogy a sérülését a Gardasil vakcina okozta, annak ellenére, hogy az ő sérülése nem tartozik az elismert és a Vaccine Injury Table (Oltási Sérülések Táblázata ) listáján – amely felsorolja azokat a sérüléseket, amelyeket elismerten bizonyos vakcinák okoznak.
Ez azt jelenti, hogy az ügyvédje bizonyította az oltóanyagot és a sérülést ok-okozati összefüggésbe hozó orvosi elméletet, az ok és okozat logikus sorrendjét, valamint az oltás és a sérülés közötti közvetlen időbeli kapcsolatot.
Dr. Lawrence Steinman stanfordi neurológus nyújtotta be azokat a szakértői jelentéseket és tanúvallomásokat, amelyek meggyőzték a különleges szakértőt, annak ellenére, hogy a Pennsylvaniai Egyetem emeritus neurológus és gyermekgyógyász professzora, Dr. Lawrence Brown és a Utah-i Egyetem neurológusa , Dr. Robert Fujinami eltérő véleményt fogalmazott meg.
Holland kifejtette a különleges mester döntésének tudományos indoklását:
„Az ügyvédje által előterjesztett orvosi elmélet szerint a narkolepsziát az orexint, az étvágyat és az ébrenlétet szabályozó neuropeptidet termelő neuronok jelentős csökkenése okozza. Az 1-es típusú narkolepsziát az orexinnel kapcsolatos autoimmun betegségnek tekintik”
Cobb ügyvédje, Mark Sadaka még tovább bontotta a dolgot. „Minden fehérje a testünkben – bőr, szem, szív, szívsejtek – minden egyes fehérje a testünkben aminosavaknak nevezett építőelemekből áll. Ezek az aminosavak egy lánccá állnak össze, amely egy háromdimenziós struktúrát hoz létre, amit fehérjének nevezünk” – mondta a The Defender-nek.
A molekuláris mimikri az, amikor a testen kívülről származó valami úgy néz ki, mint a szervezetben lévő aminosav-sorozatok egyike – mondta. És nem ritka az ilyen mimikri.
Ebben az esetben a Gardasilnak van egy L1 kapszidfehérjének nevezett aminosavsorozata, amely Steinman elmélete szerint a hipokretin, más néven orexin molekuláris mimikája, amely egy neuropeptid – egy aminosavsorozat -, amely szabályozza az ébredést, az ébrenlétet és az étvágyat.
Steinman kifejtette, hogy „a molekuláris mimikri mechanizmusa okozta, hogy a kérelmező immunrendszere megtámadta az agyában lévő hipokretint termelő sejteket, és hogy az ebből eredő hipokretinhiány okozta narkolepszia kialakulását”, a különleges mester szerint.
Ez egy „keresztreaktivitásnak” nevezett jelenség révén történik A Gardasil az L1 kapszid fehérje antigént – egy idegen anyagot, amely immunválaszt vált ki – vezeti be, hogy a szervezetet felkészítse a HPV-vírus megtámadására, ha az valaha is megjelenne.
Amikor azonban keresztreaktivitás lép fel, ahelyett, hogy csak a HPV-vírust támadná meg, az immunrendszer a molekuláris mimikri révén a test azon részét támadja meg, amelyet az L1 kapszid fehérje antigén utánoz – ebben az esetben a hipokretint termelő sejteket.
Az autoimmunitás alacsony szinten gyakori, mondta Sadaka, de egyes esetekben, mint például Cobb esetében, a szervezet nem tudja tolerálni, és autoimmun rendellenességgé alakul.
Holland elmondta: „Cobb orvosszakértője sikeresen érvelt amellett, hogy az orexin és a Gardasil vakcina részei között homológia van, ami keresztreakciókat eredményez, ami az orexint termelő neuronok pusztulását okozza”, és ami Cobb autoimmun narkolepsziáját kataplexiával okozza.
Az ítélet precedenst teremt a Merck elleni perek számára
Ez a harmadik VICP-ítélet, amely megállapítja, hogy a Gardasil a molekuláris mimikri és a keresztreaktivitás mechanizmusai révén autoimmunitást válthat ki.
Az első esetben a 22 éves Christina Tarsell, a Bard College hallgatója halt bele az oltás okozta sérülésekbe. A második esetben több kérelmező elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedett, egy olyan állapotban, amikor a petefészkek leállnak,
Sadaka szerint Cobb ügye azért jelentős, mert „ez a harmadik első ilyen jellegű győzelem a Gardasil ellen… és bizonyítja, hogy a Gardasil bizonyos körülmények között autoimmunitást okozhat”
Ez fontos lesz, mondta, a Merck ellen a szövetségi bíróságon indított közelgő peres eljárásban.
Az oltóanyaggyártók általában védve vannak a felelősség alól a teljesen engedélyezett vakcina által okozott sérülésekért, ha az adott vakcina szerepel a Centers for Disease Control and Prevention gyermekkori oltási ütemtervében.
A Merck Gardasil egyike ezeknek az oltóanyagoknak.
A gyermekkori oltási ütemtervben szereplő vakcinák által megsérült személyeknek először az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma által 1988-ban létrehozott VICP-en keresztül kell kártérítést kérniük.
A Cobb-ügyben a különleges mester a kérelmező javára döntött, de a VICP keretében gyakran kivételesen nehéz kártérítést elérni. Az eljárások gyakran elhúzódó, vitatott szakértői csatározásokba torkollnak, és az ügyek hátraléka jelentős.
Emiatt egy-egy ügy akár évekig is elhúzódhat, mint ahogyan ebben az esetben is történt.
A VICP-eljárást kimerítő és a végeredménnyel elégedetlen kérelmezők azonban, akik az érintett vakcina által okozott sérülést állítják, valóban beperelhetik a gyógyszergyártót.
A Gardasil számos neurológiai és autoimmun rendellenességgel hozható összefüggésbe. Robert F. Kennedy Jr., a CHD szabadságon lévő elnöke egy videóban azt mondta, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy „a Gardasil a valaha feltalált legveszélyesebb vakcinaként tüntette ki magát”
Jelenleg mintegy 80 ügy van folyamatban a szövetségi bíróságon a Merck ellen a Gardasilhoz kapcsolódó sérülések miatt, és az elkövetkező hónapokban valószínűleg további több száz ügyet nyújtanak be a szövetségi bíróságon.
2022 augusztusában egy bírói testület elrendelte a Merck ellen folyamatban lévő több mint 30 per összevonását egy bíróságon folyó multidisztrikciós peres eljárásba. A testület szerint az egyes perek közös ténykérdéseket tartalmaznak, és az összevonás „elősegítené a peres eljárás igazságos és hatékony lefolytatását”
Az összevonási végzés lehetővé teszi, hogy az országszerte benyújtott Gardasil-perek összehangolt feltárási és tárgyalás előtti eljárásokba kezdjenek.
Egy észak-karolinai szövetségi kerületi bíróság a jövő év elején tárgyalja az első 16 pert a Merck ellen, amelyek szerint a Gardasil vakcina okozott sérüléseket.
A pereket példaként választották ki az Észak-Karolina nyugati kerületének amerikai kerületi bíróságán folyamatban lévő perek egy nagyobb csoportjából. Ezek a perek egy sor „bellwether perként” fognak szolgálni, amelyek kimenetele alakítja majd a Merck ellen a Gardasilhoz kapcsolódó sérülések miatt benyújtott, egyre növekvő számú keresetek folyamatát.
Sadaka szerint Cobb fontos precedenst teremt e perek számára, mert „még inkább rávilágít arra, hogy a többkörös perben előterjesztett elméletek, amelyek szintén a molekuláris mimikrire épülnek, megalapozottak és tudományosan érvényesek”
Holland egyetértett. „A jó hír itt az, hogy ez ugyanaz az elmélet, amelyet az ügyvédek az észak-karolinai multidisztrikciós perben képviselnek a Merck ellen a Gardasilhoz kapcsolódó csalás miatt, amely 2024-ben kerül bíróság elé” – mondta.
„A homológia vagy a „molekuláris mimikri” elmélete a valószínű magyarázat a Gardasil injekciók után kialakuló autoimmun állapotok robbanásszerű növekedésére” – tette hozzá.
A The Defender alkalmanként a Children’s Health Defense nonprofit küldetéséhez kapcsolódó tartalmakat tesz közzé, amelyekben Kennedy úr nézetei szerepelnek a CHD és a The Defender által rendszeresen tárgyalt témákkal kapcsolatban. A Szövetségi Választási Bizottság szabályainak megfelelően ez a tartalom nem jelenti Kennedy úr támogatását, aki a CHD-től szabadságon van, és a demokraták elnökjelöltségére pályázik.
Ez a cikk eredetileg a The Defenderben jelent meg
Suggest a correction