Oglejte si: “Matere se morajo upreti”: Znanstvenica svari pred cepljenjem novorojenčkov proti RSV

Francoska znanstvenica in avtorica doktorica Hélène Banoun se je ta teden pridružila oddaji “The Defender In-Depth” in razpravljala o tem, kaj podatki kažejo o varnostnih signalih, povezanih z monoklonskimi protitelesi, ki se dajejo novorojencem za preprečevanje respiratornega sincicijskega virusa ali RSV.

Bela hiša je prejšnji mesec napovedala, da bo pripravila 230.000 dodatnih odmerkov zdravila Beyfortus, monoklonskega protitelesa, ki ga proizvajata farmacevtska velikana AstraZeneca in Sanofi in se daje novorojenčkom za preprečevanje respiratornega sincicijskega virusa (RSV). Dodatni odmerki naj bi bili na voljo ta mesec.

Center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je zdravilo Beyfortus priporočil avgusta 2023. Zdravilo je na voljo kot “enkratni odmerek za dojenčke, rojene tik pred sezono RSV ali med njo, in za tiste, ki so stari manj kot 8 mesecev pred začetkom sezone”, ter za nekatere dojenčke z visokim tveganjem, stare od 8 do 19 mesecev.

Medtem ko Bela hiša pripravlja kampanjo za spodbujanje uporabe zdravila Beyfortus in mediji opozarjajo na “trojno epidemijo” bolezni dihal – vključno z RSV – to zimo, pa so neodvisni francoski raziskovalci opozorili na možne varnostne signale, vključno s smrtnimi primeri in neželenimi dogodki pri dojenčkih, ki sovpadajo z uvedbo zdravila Beyfortus.

Francoska znanstvenica in avtorica Hélène Banoun, dr. med., je ena od znanstvenic, ki opozarja na varnostne signale. Ta teden se je pridružila oddaji “The Defender In-Depth” in razpravljala o svojih ugotovitvah in tveganjih, povezanih z dajanjem monoklonskih protiteles dojenčkom.

“Statistično neverjetno povečanje” števila smrtnih primerov dojenčkov po uvedbi zdravila Beyfortus

Banoun je skupaj z neodvisno francosko statističarko Christine Mackoi analiziral podatke francoskih javnih zdravstvenih organov.

“Francoski podatki za september in oktober kažejo na zelo pomembno povečanje števila smrti novorojenčkov med drugim in šestim dnem življenja,” je Banounova povedala v oddaji “The Defender In-Depth”.

Banounova je dejala:

“Septembra in oktobra 2023 bodo ta povprečja presežena za 50 %. To ustreza kampanji za cepljenje novorojenčkov v porodnišnicah, ki se je [v Franciji] začela 15. septembra [2023 ] … To statistično neverjetno povečanje števila pri novorojenčkih sovpada z uvajanjem zdravila Beyfortus v francoskih bolnišnicah na porodniških oddelkih.”

Banounova je pred tem za portal The Defender povedala, da je od 15. septembra 2023 zdravilo Beyfortus v Franciji prejelo vsaj 200.000 novorojenčkov, pri čemer so septembra v Franciji zabeležili 54 smrti od 55.489 rojstev, oktobra pa 61 smrti od 57.940 rojstev.

Obe številki sta statistično značilno presegli zgodovinski stopnji umrljivosti v teh mesecih.

Veliko število neželenih dogodkov, povezanih z zdravilom Beyfortus

Banounova je povedala, da je bilo v tem obdobju poleg večjega števila smrti dojenčkov od pričakovanega zabeleženih tudi veliko število neželenih dogodkov, povezanih z dajanjem zdravila Beyfortus.

“V evropski podatkovni zbirki EudraVigilance za neželene učinke vidimo, da je večina neželenih učinkov [zdravila Beyfortus] okužb, zlasti bronhiolitisa in kožnih reakcij ter alergijskih reakcij,” je dejala in opozorila, da se to ujema z neželenimi učinki, opaženimi med kliničnimi preskušanji zdravila.

“Zelo nenavadno je, da se zaradi zdravila, ki je bilo zasnovano za boj proti boleznim dihal, pri otrocih pojavijo bolezni dihal,” je dejala. “Enako velja za podatkovno zbirko Svetovne zdravstvene organizacije (WHO). Imamo enak presežek bronhiolitisa.”

Po besedah Banounove ni drugih verjetnih dejavnikov, ki bi lahko pojasnili tako veliko število smrti in neželenih dogodkov.

“Ta izdelek ne deluje”

Banounova je dejal, da je znano, da monoklonska protitelesa povzročajo potencialno resne neželene učinke. Dejala je, da lahko način delovanja teh zdravil dejansko poslabša bolezni dihal.

“Monoklonska protitelesa so beljakovine, izdelane v laboratorijih, ki delujejo kot naravna protitelesa v našem telesu,” je dejala Banounova. “Iščejo antigene … in se nanje vežejo, da bi jih uničila, včasih pa vidimo, da pospešijo vstop virusa v celico.”

“Nekatera monoklonska protitelesa povečujejo tveganje za visok krvni tlak, kongestivno srčno popuščanje in srčne napade,” je dodala Banounonova. ” Povzročajo tudi težave s pljuči. Nekatera so povezana z večjim tveganjem za vnetno pljučno bolezen, veliko pa je tudi težav s kožo.

Po njenih besedah se to ujema s profilom neželenih učinkov po dajanju zdravila Beyfortus.

Do tega pride, ker monoklonska protitelesa “delujejo kot molekularni most med virusom in receptorjem, ki se imenuje receptor Fc,” je dejala Banounova. “Veže se na … receptor Fc fragmenta na celici otroka in lahko okrepi vstop virusa v celico” – pojav, ki je znan kot od protiteles odvisna okrepitev.

Banounonova je dejala, da je bil pri bakteriji Beyfortus fragment Fc spremenjen, “da bi se podaljšala njegova življenjska doba”, in dodala, da je “morda to mehanizem okrepljene bolezni”.

Po besedah Banounove so številne študije pokazale, da se je število hudih okužb dihal in hospitalizacij v povezavi z zdravilom Beyfortus v najboljšem primeru skromno zmanjšalo.

“Ta izdelek ne deluje,” je dejala Banounova. “[Ni] zmanjšal tveganja za hospitalizacije. Torej ni uporaben.”

Zdravilo Beyfortus ni bilo testirano na novorojenčkih

Banounova je tudi opozorila, da se zdravilo Beyfortus sicer daje novorojenčkom, vendar je bilo v kliničnih preskušanjih preizkušeno le na starejših otrocih – med katerimi je več otrok, ki so prejeli zdravilo, umrlo.

“Če pogledamo študije z donošenimi dojenčki, so bile vse opažene smrti v skupini, ki je prejemala zdravilo, v skupini, ki je prejemala placebo, pa ni bilo opažene nobene smrti,” je dejala. “Vidimo tudi, da v kliničnih študijah … ni bilo cepljenih novorojenčkov … v eni od študij, v kateri je umrlo šest dojenčkov, so opisali podrobnosti o umrlih dojenčkih in videli smo, da to niso bili novorojenčki.”

Kljub temu so “preverjevalci dejstev” oporekali podatkom, ki kažejo na smrti dojenčkov, ki so sodelovali v študijah Beyfortusa, za kar je Banounova dejala, da: “Preverjevalci dejstev niso prebrali kliničnih študij.”

“Matere se morajo upreti”

Banounova je dejala, da promocijo zdravila Beyfortus podpirajo finančni interesi.

“Trg za preprečevanje bronhitisa bo … za farmacevtske velikane predstavljal več milijard dolarjev,” je dejala. “Farmacevtski proizvajalci imajo velike kazni zaradi neželenih učinkov zdravil, kot je na primer Vioxx… in upajo, da bodo te kazni plačali z dobički, ki jih bodo ustvarili s cepivi ali [zdravili, kot je] Beyfortus.”

Te finančne interese podpira mreža močnih interesov, ki po besedah Banounove predstavljajo koncept biopolitike, ki ga je opisala kot “pojem, ki ga je teoretično opredelil francoski filozof Michel Foucault, da bi pojasnil, kako se izvaja oblast nad človeškimi populacijami, ne več samo v okviru državnih ozemelj”.

“Na globalni ravni biopolitika teži k vsiljevanju zdravstvenih standardov vsem človeškim populacijam in se vse bolj zanaša na cepljenje kot alternativo oskrbi,” je dejala Banounova. “Cepljenje je postalo znanstvena ideologija, ki jo podpira biološka oblast, brez trdnega znanstvenega korpusa o njegovi učinkovitosti in varnosti.”

Banounova je bodočim materam svetovala, naj zavrnejo cepivo Beyfortus za svoje otroke.

“Cepljenje je le priporočljivo – ni obvezno, zato se morajo matere temu upreti,” je dejala.

Oglejte si oddajo “The Defender In-Depth”, ki je bila predvajana ta teden:

Poslušajte to epizodo na Spotifyju.

Suggest a correction