Preparatele de ARNm Corona de la BioNTech Pfizer: valori limită depășite de 500 de ori – studiu

Sursa: TKP.at, Dr. Peter F. Mayer, 12 mai 2024

S-a dovedit încă din primăvara anului 2023 că vaccinurile corona de la BioNTech Pfizer conțin nu numai ARN, ci și impurități semnificative de ADN. Kevin McKernan publicase deja primele constatări privind conținutul de ADN al vaccinurilor modRNA la 16 februarie 2023. Constatările sunt grave, deoarece acestea inoculează gene spike care se pot multiplica în organism și se pot depune în celulele noastre. Printre posibilele consecințe se numără producția de spike pe tot parcursul vieții, excreția genelor spike în mediul înconjurător și moștenirea genei spike.

Lobby-iștii farmaceutici din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au încercat să minimalizeze importanța și potențialul nociv al acestor contaminanți. Ca răspuns la o solicitare adresată EMA de către autorul invitat al TKP, Dr. Hans-Koachim Kremer, autoritatea de reglementare responsabilă pentru UE, a explicat:

Limita pentru ADN rezidual în loturile de medicamente Comirnaty… corespunde la <10 nanograme de ADN per doză de Comirnaty pentru adulți (30 micrograme de ARN).

În răspunsul la interpelare, însă, ea neagă că ar exista excese:

… presupunerea că există o situație „în afara specificațiilor”… nu este susținută de dovezile științifice disponibile.

Aici, EMA rămâne fidelă liniei sale: nu oferă nicio referință pentru această afirmație sau acces la dosare și neagă complet circumstanțele.

Mai sus, în scrisoarea de răspuns, EMA explică:

ADN-ul rezidual este testat cu ajutorul qPCR… în substanța activă.

Cu toate acestea, aceasta este o metodă inutilă. Kremer a citat măsurătorile efectuate de Prof. Brigitte König, Institutul de Microbiologie Medicală și Epidemiologie a Infecțiilor, Facultatea de Medicină a Universității din Leipzig, care demonstrează depășiri masive.

Analiza și evaluarea metodelor utilizate și a rezultatelor au fost publicate acum într-o publicație științifică. Studiul realizat de Brigitte König et al. se intitulează „Methodological Considerations Regarding the Quantification of DNA Impurities in the COVID-19 mRNA Vaccine Comirnaty”.

Rezultatele investigației sunt rezumate după cum urmează [sublinierea îmi aparține]:

Contaminarea ADN-ului poate afecta siguranța medicamentelor obținute prin inginerie genetică; Prin urmare, trebuie stabilită o anumită limită pentru acestea atunci când sunt aprobate. Acest lucru este valabil în special pentru vaccinurile cu ARNm, deoarece pentru producerea lor se folosesc cantități mari de șabloane de ADN. În plus, atunci când se cuantifică conținutul total de ADN în produsul final, trebuie remarcat faptul că, pe lângă ingredientul activ ARNm, impuritățile de ADN sunt, de asemenea, incluse în nanoparticulele lipidice și, prin urmare, sunt dificil de cuantificat. De fapt, producătorul vaccinului cu ARNm Comirnaty (BioNTech/Pfizer) măsoară impuritățile de ADN din ingredientul activ doar cu ajutorul unei reacții cantitative de polimerizare în lanț (qPCR), a cărei secvență țintă de ADN reprezintă mai puțin de aproape 1 % din șablonul de ADN adăugat inițial. Acest lucru înseamnă că nu are loc o cuantificare directă a ADN-ului, iar respectarea valorii limită pentru contaminarea cu ADN este estimată doar pe baza datelor qPCR folosind metode matematice de extrapolare. Cu toate acestea, este posibil să se dizolve nanoparticulele lipidice cu un detergent pentru a măsura direct contaminarea cu ADN în produsul final prin metode spectroscopice de fluorescență. Testarea experimentală a acestei abordări confirmă faptul că se pot obține valori fiabile în acest mod.

În capitolul Concluzii, constatările sunt rezumate după cum urmează [sublinierea îmi aparține]:

Informațiile și datele disponibile indică faptul că vaccinul cu ARNm Comirnaty gata de utilizare conține impurități de ADN care depășesc de o sută de ori, iar în unele cazuri chiar de peste 500 de ori, limita admisă, și că acest lucru a trecut neobservat deoarece cuantificarea ADN-ului în cadrul cadrului efectuat în timpul testării loturilor doar la nivelul ingredientului activ atunci când se utilizează qPCR, așa cum s-a explicat mai sus, pare a fi inadecvată din punct de vedere metodologic. Din cauza condițiilor din timpul producției ingredientului activ ARNm al Comirnaty, qPCR-ul utilizat este conceput în așa fel încât rezultatul pare a fi o subdetecție masivă a contaminării cu ADN. Trebuie remarcat faptul că qPCR este imbatabilă atunci când vine vorba de cuantificarea unor secvențe specifice de ADN, dar nu și atunci când este vorba de cuantificarea întregului conținut de ADN. Cu toate acestea, contaminarea cu ADN în comirnație se referă la tot ADN-ul, indiferent de secvențele pe care le conține. În consecință, se poate presupune că o măsurătoare spectrometrică de fluorescență a ADN-ului total din produsul finit, analogă cu cuantificarea ingredientului activ ARNm, care se realizează în produsul finit, nu este asociată cu riscul de subdetectare a contaminării cu ADN, ci mai degrabă oferă valori fiabile și, astfel, îndeplinește nivelul necesar de siguranță a medicamentului.

În acest context, testarea experimentală a ADN-ului total conținut în vaccinul Comirnaty® diluat, gata de utilizare, prin măsurare spectrometrică de fluorescență, care urmează să fie efectuată de autorități ca parte a mandatului legal pentru testarea oficială a loturilor, pare a fi esențială. Prin urmare, motivul pentru care acest lucru a fost omis în mod sistematic de către laboratoarele europene de control, conform declarațiilor guvernului federal german citate mai sus, ar trebui să facă obiectul unor discuții și considerații profesionale ample.

De asemenea, ar trebui să se țină seama de faptul că impuritățile de ADN din Comirnaty® sunt aparent integrate în nanoparticulele lipidice și, prin urmare, sunt transportate direct în celulele unei persoane vaccinate, la fel ca ingredientul activ ARNm. Ceea ce înseamnă acest lucru pentru riscurile de siguranță, în special posibila integrare a acestui ADN în genomul uman, adică riscul de mutageneză inserțională, ar trebui să fie un al doilea punct central al discuției necesare, care trebuie să depășească cu mult ceea ce s-a întâmplat cu ani înainte de a se putea lua în considerare introducerea atât de neașteptată a produselor farmaceutice cu ARNm pe piața mondială.

În sfârșit, definiția ADN-ului, care arată de ce aceste impurități sunt atât de importante și dăunătoare: Acidul dezoxiribonucleic, sau pe scurt ADN, este o macromoleculă dispusă sub forma unei duble elice și alcătuită din 4 dezoxiribonucleotide diferite. ADN-ul conține genele care codifică structura tuturor proteinelor și, prin urmare, conține aproape toate informațiile necesare pentru funcționarea celulelor.

Suggest a correction