Diapozitivul „arma fumegândă” al FDA privind siguranța V din octombrie 2020

Inițial publicat pe Trial Site News.

La 23 august 2021, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat aprobarea (sau licența) primului produs de terapie genică cu ARNm COVID-19 realizat vreodată de Pfizer/BioNTech, care, încă de la început, a fost etichetat greșit ca fiind un „vaccin.”

Comisarul interimar al FDA, Janet Woodcock, M.D., a declarat la momentul respectiv: „Aprobarea acestui vaccin de către FDA reprezintă o piatră de hotar în lupta noastră continuă împotriva pandemiei COVID-19. În timp ce acesta și alte vaccinuri au îndeplinit standardele științifice riguroase ale FDA pentru autorizarea utilizării de urgență, fiind primul vaccin COVID-19 aprobat de FDA, publicul poate fi foarte încrezător că acest vaccin îndeplinește standardele înalte de siguranță, eficacitate și calitate a fabricației pe care FDA le solicită pentru un produs aprobat.”

Chiar a doua zi, secretarul american al Apărării, Lloyd Austin, a emis un memorandum prin care a impus vaccinul COVID-19 pentru toți membrii serviciilor militare.

Afirmația lui Woodcock potrivit căreia vaccinul cu ARNm Pfizer/BioNTech a îndeplinit „standardele științifice riguroase ale FDA pentru autorizația de utilizare de urgență”, acordată la 11 decembrie 2020, este paradoxală, având în vedere natura mai puțin riguroasă a procesului EUA.

De exemplu, în situații de urgență sau de criză în domeniul sănătății publice, contramăsurile medicale experimentale pot fi autorizate în cadrul unui mecanism de autorizare a utilizării în situații de urgență (EUA) fără date complete privind studiile clinice. În plus, FDA poate acorda o EUA pentru un vaccin experimental pe baza noțiunii vagi că acesta poate fi eficient și că beneficiile sale cunoscute și potențiale depășesc riscurile sale cunoscute și potențiale.

Anomaliile din cadrul reuniunii FDA din octombrie 2020

În perioada premergătoare EUA, o reuniune publică a Comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (VRBPAC) al FDA a fost convocată la 22 octombrie 2020 pentru a delibera cu privire la dezvoltarea, autorizarea și/sau acordarea de licențe pentru vaccinurile destinate prevenirii COVID-19. În mod ironic, testele de fază III ale vaccinului COVID-19 nu au fost niciodată concepute pentru a preveni transmiterea COVID-19 sau pentru a măsura reducerile în ceea ce privește rezultatele grave, cum ar fi spitalizările și decesele. Acest aspect critic a fost complet ignorat în deliberările FDA.

Încă de la începutul lansării vaccinului COVID-19, oficialii guvernamentali, autoritățile de sănătate publică și mass media mainstream s-au angajat într-un efort concertat de a disemina dezinformarea, susținând că vaccinurile COVID-19 „opresc răspândirea”, în ciuda faptului că nu au fost niciodată concepute pentru a preveni transmiterea.

În timpul reuniunii, Dr. Peter Marks, șeful FDA al Centrului pentru evaluarea și cercetarea produselor biologice, a ales să păstreze tăcerea cu privire la această problemă. Cu toate acestea, patru ani mai târziu, în timpul unei audieri a Subcomisiei selecte privind pandemia de coronavirus, Dr. Marks a mărturisit că, atunci când a fost întrebat de către reprezentantul Michael Cloud dacă „vaccinurile COVID-19 opresc transmiterea”, a recunoscut: „nu împiedică în mod absolut transmiterea”

Diapozitivul de prezentare a evenimentelor adverse ale vaccinului „arma fumegândă”

O altă anomalie izbitoare a apărut în timpul ședinței de 9 ore: scurta privire a unui diapozitiv bombă al FDA privind siguranța vaccinurilor, care părea să treacă neobservat. Acest diapozitiv condamnabil, care a strălucit doar pentru o clipă, făcea parte din prezentarea lui Steven Anderson, directorul Biroului de Biostatistică și Farmacovigilență al FDA, privind planurile Centrului de Evaluare și Cercetare Biologică (CBER) pentru monitorizarea siguranței și eficienței vaccinului COVID-19.

Diapozitivul de prezentare „FDA Safety Surveillance of COVID-19 Vaccines” (Supravegherea siguranței vaccinurilor COVID-19 de către FDA) a apărut pe ecran la ora 2:33:40. Acest diapozitiv cu „arma fumegândă” a enumerat un catalog extins de posibile rezultate ale evenimentelor adverse asociate cu vaccinurile COVID-19, cunoscute de FDA încă din octombrie 2020, cu mult înainte ca EUA să fie acordat de către agenție.

Steven Anderson Supravegherea FDA a siguranței vaccinurilor COVID-19:

PROIECT Lista de lucru a posibilelor rezultate ale evenimentelor adverse ***Pot fi modificate***

Sindromul Guillain Barre ,Moarte, Encefalomielita acută diseminată ,Sarcina și rezultatul nașterii ,Mielita transversală Encefalita/mielita/encefalomielita/meningoencefalita/meningita/encefolapatia .Alte boli demielinizante acute ,Reacții alergice non-anafilactice, Trombocitopenie Convulsii/convulsii Accident vascular cerebral ,Narcolepsie și cataplexie ,cataplexie, Coagulare intravasculară diseminată ,Tromboembolism venos Artrita si artralgie/dureri articulare Anafilaxia boala Kawasaki ,Infarct acut ,Sindromul inflamator multisistemic la copii Miocardită/pericardită, Boala amplificată de vaccin ,Boala autoimuna

ADMINISTRAREA ALIMENTELOR ȘI A MEDICAMENTULUI (FDA) Centrul de Evaluare a Produselor Biologice and Research (CBER) 161″ Mecting of the Vaccins and Comitetul consultativ pentru produse biologice conexe 2:33:40 / 8:50:55

Singura referire făcută la diapozitiv este cea în care Anderson afirmă: „Tom [Tom Shimabukuro] are o listă de posibile rezultate adverse de interes. Nu voi insista asupra acestui aspect…”

Într-adevăr, Anderson nu a insistat asupra acesteia, după cum reiese din scurta apariție a diapozitivului. Acest lucru indică faptul că nu a existat nicio intenție de a discuta sau de a sublinia conținutul diapozitivului; mai degrabă, se pare că FDA a căutat să îngroape semnificația acestuia, trecând rapid peste el.

Catalogul evenimentelor adverse

Lista extinsă a rezultatelor posibile ale evenimentelor adverse grave și posibile „supuse modificării”, cunoscută de FDA cu aproximativ două luni înainte de acordarea EUA, este extrem de demnă de remarcat.

În primul rând, niciunul dintre aceste posibile evenimente adverse grave nu a fost inclus în niciunul dintre prospectele inițiale de pe ambalajul produselor experimentale. Vestea oficială a riscului de miocardită/pericardită pentru tinerii adolescenți de sex masculin a apărut pentru prima dată în jurul lunii aprilie 2021 – la câteva luni după ce injecțiile cu ARNm au fost distribuite. Este profund îngrijorător modul în care FDA a procedat la extinderea autorizării acestor produse experimentale cu ARNm pentru cei cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani, doar o lună mai târziu, la 10 mai 2021, când dovezile privind riscul acestei afecțiuni grave au fost identificate (în propriul diapozitiv de prezentare) de către agenție încă din octombrie 2020.

Lista de evenimente adverse a FDA, etichetată ca fiind „susceptibilă de a fi modificată”, s-a dovedit într-adevăr exactă, deoarece s-a extins considerabil de la acea întâlnire din octombrie 2020.

Analiza mea timpurie a documentului de 38 de pagini al Pfizer, intitulat „Cumulative Analysis of Post-Authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28 February 2021” (Analiza cumulativă a rapoartelor de evenimente adverse post-autorizare ale PF-07302048 (BNT162B2) primite până la 28 februarie 2021) pentru Trial Site News în decembrie 2021, a arătat că în prima perioadă de 3 luni, după autorizare, au fost raportate 1228 de decese, împreună cu o listă de 8 pagini de evenimente adverse de interes special.

Un alt document revelator descoperit printre teancul de documente Pfizer eliberate prin ordin judecătoresc, a fost Pregnancy & Lactation Cumulative Review al mastodontului farmaceutic, pe care l-am dezgropat și despre care am raportat pentru Trial Site News. Aceste documente critice au fost ascunse în mod intenționat de către FDA, cu scopul de a le ține ascunse de ochii publicului până în 2096.

Revizuirea cumulativă a cazurilor de sarcină și alăptare a fost extrasă din bazele de date de farmacovigilență (siguranță) ale Pfizer, care se întinde de la momentul dezvoltării medicamentului până la 28 februarie 2021. Din cele 458 de cazuri de sarcină, un număr impresionant de 248 (mai mult de jumătate) au raportat evenimente adverse. În ciuda acestor date alarmante, CDC a continuat să recomande produsul experimental de terapie genică mamelor însărcinate. Această recomandare a venit la doar trei zile după ce revizuirea a fost semnată la 20 aprilie 2021 și transmisă către FDA.

În ciuda asigurărilor că autorizațiile de utilizare în regim de urgență (EUA) pentru produsele experimentale de terapie genică Moderna și Pfizer/BioNTech au fost acordate cu o supraveghere riguroasă și continuă a siguranței după autorizare, dovezile tot mai numeroase ale daunelor surprinse în sistemele de supraveghere a siguranței din întreaga lume și îngropate în documente publicate prin FOIA nu au determinat revocarea autorizațiilor lor EUA. În schimb, acestea au fost în cele din urmă aprobate și autorizate. Poate că, reluând cuvintele lui Woodcock, acest lucru a fost făcut pentru a se asigura că „publicul poate fi foarte încrezător că acest vaccin îndeplinește standardele înalte de siguranță, eficacitate și calitate a producției pe care FDA le cere unui produs aprobat”

Studiul privind siguranța vaccinului pe 99 de milioane de persoane

În luna februarie a acestui an, în revista Vaccine a fost publicat cel mai amplu studiu global de acest gen, efectuat pe 99 de milioane de beneficiari de vaccinuri din opt țări, care a făcut legătura între creșterea numărului de afecțiuni cardiace, sanguine și neurologice și vaccinurile COVID-19 de la Pfizer, Moderna și Astra Zeneca.

Acest studiu realizat de Faksova et al. a confirmat semnalele de siguranță identificate anterior pentru miocardită și pericardită după vaccinurile cu ARNm de la Pfizer și Moderna și sindromul Guillain-Barré și tromboza sinusurilor venoase cerebrale după vaccinul cu vector viral de la AstraZeneca – incluse, de asemenea, în slide-ul de prezentare a FDA din octombrie 2020.

Potrivit unuiraport din The British Medical Journal: „acest studiu privind siguranța vaccinului [Faksova et al.] a identificat până în prezent două efecte secundare noi, dar foarte rare, asociate cu vaccinurile covid-19 –mielita transversală și encefalomielita acută diseminată.”

Cu toate acestea, ceea ce este deosebit de alarmant este faptul că atât mielita transversală, cât și encefalomielita, cele două efecte secundare menționate, nu sunt noi. Acestea au fost incluse ca posibile efecte adverse ale vaccinurilor COVID-19 în slide-ul de prezentare al FDA din octombrie 2020.

Datele din textul v-safe ascunse de CDC

Un alt vorbitor, care a prezentat în timpul reuniunii FDA a fost Dr. Tom Shimabukuro de la Grupul de lucru pentru vaccinul COVID-19 al CDC, (menționat mai târziu de Anderson) care s-a adresat grupului cu privire la monitorizarea siguranței post-autorizare/post-licență a CDC, inclusiv utilizarea Sistemului de raportare a evenimentelor adverse la vaccinuri (VAERS), a legăturii de date privind siguranța vaccinurilor (VSD) și lansarea noului program V-safe.

Monitorizarea textului v-safe pentru siguranța vaccinului COVID-19 v-safe este un nou program bazat pe smartphone pentru monitorizarea activă a COVID-19 – Folosește mesaje text pentru a iniția monitorizarea pe web – Efectuați controale electronice de sănătate a persoanelor vaccinate – Zilnic în prima săptămână după vaccinare – Apoi în fiecare săptămână până la 6 săptămâni după vaccinare – Include urmărire telefonică activă prin programul VAERS cu persoane care raportează un eveniment clinic important” în timpul cuiva verificarea v-safe de sănătate – Datele vor fi disponibile zilnic 2:03:55 / 8:50:50

Dr. Shimabukuro a discutat despre modul în care V-safe, programul pivot al CDC , un program de supraveghere activă bazat pe smartphone, va utiliza mesaje text pentru a iniția monitorizarea prin sondaj pe internet după vaccinarea Covid-19. El a ținut să precizeze cum „datele vor fi disponibile zilnic.”

Aproximativ 10 milioane de persoane s-au înscris și au trimis rapoarte de sănătate după vaccinarea cu Covid-19, niciuna dintre date nu a fost pusă la dispoziție zilnic – de fapt, nu a fost publicată deloc.

Echipa juridică a ICANa dat în judecată CDC de două ori pentru a obține datele, ceea ce a dus la un ordin judecătoresc care a impus eliberarea acestora. A fost nevoie până în luna februarie a acestui an pentru ca ICAN să primească prima producție de date V-safe cu text liber.

Într-un interviu acordat lui Del Bigtree, Aaron Siri, consilier juridic al echipei juridice a ICAN, a declarat: „Un judecător federal, într-o decizie incredibilă de 29 de pagini, a emis acum un ordin prin care cere CDC să pună la dispoziția publicului fiecare dintre aceste 7,8 milioane de intrări de text liber în următoarele douăsprezece luni. În fiecare lună trebuie să producă câteva sute de mii dintre ele… Va fi o oportunitate incredibilă de a vedea cu adevărat ce a fost spus CDC-ului de către public… Cred că aceasta va fi lovitura de grație dată acestei mușamalizări. Este clar că au ascuns ceva și acum lumea este pe cale să vadă ce au scris oamenii după ce au primit vaccinul.”

Captura de ecran de mai jos prezintă o defalcare a datelor CDC obținute de ICAN.

Din cei 10.108.273 de utilizatori, aproximativ o treime au fost afectați de efecte adverse asupra sănătății.

Revenind la audierea din 15 februarie 2024 a Subcomisiei selecte privind pandemia de coronavirus, președintele Dr. Brad Wenstrup i-a adresat Dr. Peter Marks următoarea întrebare: „Începând cu februarie 2024, rapoartele sistemului de raportare a evenimentelor adverse la vaccinuri (VAERS) pentru vaccinurile COVID-19 se ridică la un total semnificativ mai mare decât toate celelalte vaccinuri combinate din 1990. Aceasta este o cifră surprinzătoare. Dr. Marks, a fost guvernul pregătit pentru o astfel de avalanșă de rapoarte către VAERS?.”

Dr. Peter Marks: ” Am încercat să fim pregătiți pentru asta, dar avalanșa de rapoarte a fost extraordinară. A fost nevoie, din nou, de reorientarea din mers a oamenilor… A trebuit să suplimentam de obicei personalul și am avut multe întâlniri de lucru pentru a ne spori capacitatea de a analiza aceste rapoarte.”

Marks a recunoscut, de asemenea, că „probabil că nu am făcut o treabă suficient de bună” informându-i cu exactitate pe americani cu privire la decesele și leziunile confirmate în urma vaccinului COVID-19.

Este evident că atât FDA, cât și CDC au eșuat în obligațiile lor de a proteja sănătatea americanilor. De asemenea, autoritățile de reglementare din întreaga lume au eșuat și ele în protejarea cetățenilor lor. Cu toate acestea, ceea ce este cu adevărat reprobabil este efortul intenționat de a ascunde datele condamnabile privind evenimentele adverse, mai ales având în vedere că aceste riscuri erau cunoscute înainte ca o singură injecție să fie administrată publicului neavizat, căruia nu i s-a oferit niciodată un consimțământ în cunoștință de cauză.

Suggest a correction