A gyermekhalálok tragédiája: Az EU 3. elmarasztaló jelentése a vakcinák biztonságáról, 2. rész

A Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNS vakcinára vonatkozó 3. időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(PSUR#3) elemzésének 1. része, amely a 2021. december 19. és 2022. június 18. közötti 6 hónapos időszakra vonatkozik, a zavaró terhességi és szoptatási esetekre összpontosított. A jelentés 2. része a tragikus gyermekhalálozásokra összpontosít.

Először is, a 3. PSUR adatainak összehasonlító vizsgálata az^1. PSUR hasonló megállapításait tárta fel, eltekintve az esetjelentések számának jelentős, 55%-os növekedésétől és a regisztrált nemkívánatos események számának 36%-os növekedésétől. A következő hasonlóságokat találtuk mindkét adatsorban: háromszor annyi esetet jelentettek nők esetében; a leginkább érintett korcsoport a 31-50 évesek voltak; az összes eset egyharmadát súlyosnak minősítették, és az esetek jelentősen magas százalékában a kimenetel ismeretlen vagy nem gyógyult volt.

Az adatok áttekintése

• 508 351 eset (egyének), amelyekben 1 597 673 nemkívánatos esemény történt
• Háromszor annyi esetet jelentettek nők, mint férfiak esetében
• az összes eset 1/3-át súlyosnak minősítették
• 3280 halálesetet jelentettek
• az esetek 60%-ában az esetek kimenetele ismeretlen vagy nem gyógyult meg
• az esetek 92%-ában nem volt társbetegség
• A legtöbb eset a 31-50 éves korcsoportban fordult elő
• Németországban regisztrálták a legtöbb esetet (a világszerte bejelentett esetek 22,5%-a)
• esetek)

Németországban regisztrálták a legtöbb esetet, összesen 114 573-at, ami a világ összes esetének 22,5%-át tette ki ebben a 6 hónapos időszakban. Érdemes megjegyezni, hogy 2020 decembere és 2022 júniusa között a német szövetségi egészségügyi minisztériumhoz tartozó Paul-Ehrlich-Instituthoz (a német szövetségi egészségügyi minisztérium egyik ügynökségéhez) elképesztő 323 684 egyéni jelentés érkezett a COVID-19 vakcina feltételezett mellékhatásairól. Ennek a nagy számnak a ellenére Karl Lauterbach, Németország egészségügyi minisztere, aki ismert az elzárás- és oltóanyag-párti álláspontjáról, 2021 augusztusában azt a megalapozatlan állítást tette, hogy „az oltóanyagnak nincsenek mellékhatásai”. Az év elején azonban Lauterbach meglepő fordulatot tett egy tévéinterjúban, ahol kijelentette: „ezek a sajnálatos esetek [a COVID-19 vakcina mellékhatásai] szívszorítóak, és minden áldozat egy túl sok…” Csak nemrég indult az első per a BioNTech ellen Németországban, a Rogert és Ulbrich ügyvédi iroda által, amelyben a felperes kártérítést követel egy olyan sérülés miatt, amelyet állítólag a német oltóanyaggyártó mRNS terméke okozott.

A gyermekgyógyászati esetek (17 évnél fiatalabb vagy azzal egyenlő)

A farmakovigilanciai dokumentumokban, a PSUR #1 és #3 dokumentumokban a gyermekgyógyászati eseteket olyan esetekként azonosították, amelyekben a beteg életkora „17 évnél fiatalabb vagy azzal egyenlő” volt. A PSUR #1 dokumentumban már az elején megdöbbentő nyilatkozatot tesznek, amely az alábbi képernyőképen látható.

A jelentés 1. része részletesen bemutatta, hogy mind a Pfizer, mind a BioNTech, valamint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az US. Food and Drug Administration (FDA) már 2021 elejétől kezdve tudták, hogy az mRNS vakcina átjutott a placentán és bekerült az anyatejbe. A következő kijelentés: „a gyermekgyógyászati esetek, amelyekben az oltóanyagnak az anyatejen vagy a méhen át vagy a placentán át történő expozíciója történt, ki vannak zárva”, nemcsak ennek a ténynek a beismerésére szolgál, hanem ami még fontosabb, a csecsemők és a magzatok védelmében való súlyos lemondásra mutat rá azzal, hogy a Pfizer és a BioNTech kizárta ezeket a fontos eseteket a felülvizsgálatból, amit az EMA megdöbbentő módon elfogadott.

A PSUR #3-ban megdöbbentő, 1843%-os növekedést (összesen 31 930 gyermekgyógyászati esetet) figyeltek meg a 2022 első 6 hónapjában jelentett egyedi gyermekgyógyászati esetek számában a 2021 első 6 hónapjában lekérdezett PSUR #1-ben jelentett 1643 esethez képest. A jelentős növekedéshez hozzájárult, hogy az EMA 2021. május 28-án engedélyezte a Pfizer-BioNTech vakcinát a 12-15 évesek számára, 2021. november 25-én pedig az 5-11 évesek számára.

Az 5-11 évesek

A forgalomba hozatalt követő adatállományban 9605 egyedi esetet (az összesen 507 683 mellékhatás eset közel 2%-át) jelentettek ebben a korcsoportban, szemben az előző, 2021 utolsó 6 hónapjára vonatkozó^2. PSUR 1227 esettel. Ez jelentős, 683%-os növekedést jelent. Az előző PSUR-ban lekérdezett esetek számára a 3. PSUR-ban hivatkoztak. Jelenleg a PSUR #2-t az EMA még nem adta ki (annak ellenére, hogy FOIA-kérelmet nyújtottak be). Az Egyesült Államokban volt a legtöbb bejelentett eset, ezt követte Ausztrália, a Fülöp-szigetek és Németország. A 22 457 összes mellékhatás mintegy 17%-át minősítették súlyosnak. Ami azonban ennél is aggasztóbb, hogy az összes nemkívánatos esemény valamivel több mint 40%-át „ismeretlen kimenetelűnek”, 14,5%-át pedig „nem megoldottnak” minősítették

Aggasztó, hogy ebben a korcsoportban 20 halálesetet jegyeztek fel. Az alábbi képernyőkép mutatja a leggyakrabban jelentett preferált kifejezéseket (PT) a halálos kimenetelű esetekben.

A 20 halálesetből 2 myocarditisnek (szívizomgyulladás) tulajdonítható. Eseteiket az alábbi képernyőkép részletezi.

Mindkét gyermek szív- és légzésleállásban szenvedett, ami a halálukhoz vezetett, és mindkettőjüknél nem sokkal az 1. vagy 2. oltási dózis beadása után alakult ki a szívizomgyulladás

A 6 éves kisfiú esetében, aki meghalt, „a jelentéstevő arra a következtetésre jutott, hogy a halálnak „semmi köze” nem volt a BNT162b2 beadásához, és természetes okokra vezethető vissza ”

Az, hogy a „riporter” teljesen kizárja, hogy a gyermek halálának „semmi köze” nem volt a vakcinához, tagadhatatlanul elfogultságot mutat, figyelembe véve, hogy a halálos kimenetelű szívizomgyulladás és a szív- és légzésleállás 7 nappal az^1. adag beadása után következett be. Továbbá, hogyan lehetett ilyen következtetésre jutni, amikor a boncolás eredményei még mindig váratnak magukra?

A szívizomgyulladás az mRNS COVID-19 vakcinák ismert kockázata. 2021. június 11-én az EMA biztonsági bizottsága, a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság (PRAC) nyilatkozatot adott ki, amelyben elismerte a szívizom- és szívburokgyulladást mint a COVID-19 mRNS-vakcinák lehetséges mellékhatásait. Egy 2022 januárjában Oster és munkatársai által a JAMA-ban közzétett tanulmányból kiderült, hogy „a mRNS-alapú COVID-19 vakcinák beadását követően a szívizomgyulladás kockázata több életkori és nemi rétegben is megnövekedett”

Figyelemre méltó, hogy az EMA PRAC-nak a PSUR #3-ról szóló értékelő jelentésében, amelyet szintén az információszabadságról szóló törvény alapján hoztak nyilvánosságra, az előadó (Menno van der Elst) bírálta, hogy ezt a 2 halálos kimenetelű (orvosilag megerősített) szívizomgyulladásos esetet csak „röviden ismertették” Elfogadhatatlannak tartotta, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja, ebben az esetben a BioNTech Manufacturing GmbH, nem nyújtott be értékelést „a Brighton Collaboration myocarditis esetdefiníciója és a bizonyossági szint besorolása szerint”, valamint „a WHO okozati összefüggés értékelését esetenként a Comirnaty [a Pfizer-BioNTech mRNS vakcina forgalmazási neve] expozícióra vonatkozóan”. (Lásd az alábbi képernyőképet)

Ezenkívül az előadó feltárja azt a tényt, hogy az 5-11 éves gyermekek esetében 48 esetben jelentettek szívizomgyulladást, szemben az előző^2. PSUR-ban szereplő 10 esettel. Ezt aztán azzal a megjegyzéssel követi, hogy a forgalomba hozatal utáni myocarditis-esetek bejelentési aránya ebben a korcsoportban nem ismert.

további 2 halálos kimenetelű esetet egyenesen elutasítottak, mivel a „halál” volt az egyetlen halálos kimenetelű mellékhatás. Egyedül ezen tény alapján „a korlátozott információ megakadályozott minden érdemi értékelést„

2 halálos kimenetelű esetet azért utasítottak el, mert a gyermekeknek alapbetegségei voltak – annak ellenére, hogy a boncolásokról vagy azt jelentették, hogy „nem végezték el”, vagy „ismeretlen, hogy elvégezték-e”

1 halálos kimenetelű esetben egy 6 éves fiú halálát kizárták, hogy bármi köze lett volna a vakcinához, annak ellenére, hogy 7 nappal az első adag beadása után szívizomgyulladás alakult ki nála. (Ezt az esetet korábban már említettük ebben a jelentésben).

A fennmaradó 15 halálos kimenetelű eset bontása az alábbi képernyőképen látható.

Érdekes, hogy ezeknél a halálos kimenetelű eseteknél „nem azonosítottak zavaró tényezőket”. A zavaró tényező olyan tényező, amely torzíthatja vagy elfedheti egy másik változó, például egy alapbetegség hatásait. Ez azt jelenti, hogy a fent felsorolt halálos kimenetelű események a vakcinának tulajdoníthatók. Az is szembetűnő, hogy a jelentés szerint „a fennmaradó esetekben (6) az időbeli összefüggés alapján nem zárható ki az ok-okozati összefüggés az oltás és a halálesetek bekövetkezése között, bár laboratóriumi adatok vagy boncolási eredmények nem szolgáltak bizonyítékkal az okozati összefüggésre”

A 12-17 évesek

Ebben a korcsoportban 21 945 egyedi eset (az 507 683 eset 4,3%-a, a teljes forgalomba hozatal utáni adatállomány) 61 071 nemkívánatos eseményt jelentett. A PSUR #3 feltárta, hogy a PSUR #2-ben 18 451 esetet hívtak le, ami nagyjából 20%-os növekedést jelent az esetek számában. Németországban jelentették a legtöbb esetet, amelyet szorosan követett a Fülöp-szigetek és Ausztrália.

Aggasztó, hogy az összes nemkívánatos esemény nagyjából egyharmadát (32%) súlyosnak, további egyharmadát „ismeretlen” kimenetelűnek, egyötödét (20%) pedig „nem megoldottnak” minősítették Különösen elszomorító az a tény, hogy a 12-17 éveseknél tapasztalt nemkívánatos események (tünetek) jelentős része súlyos volt; kimenetelük vagy ismeretlen volt, vagy nem oldódott meg (a tünetek nem gyógyultak ki) a jelentési időintervallum végére.
Tragikus módon 62 halálos esetet jelentettek ebből a korcsoportból, ami nagyjából háromszor több, mint az 5-11 éves korcsoportban. A halálos kimenetelű esetek életkor szerinti bontása az alábbiakban látható.

A leggyakrabban jelentett halálos kimenetelű, előnyben részesített kifejezések szintén alább láthatók.

Figyelemre méltó, hogy a halálos kimenetelű preferált kifejezések (PT): Myocarditis, szívmegállás és dyspnoe (légszomj) szintén a fiatalabb korcsoportban fordultak elő.

A három halálos kimenetelű myocarditises esetben mindannyian 13 évesek voltak. Az esetek rövid részletei az alábbiakban olvashatók.

A három halálos kimenetelű szívizomgyulladásos eset közül kettő esetében „nem jelentették, hogy történt-e boncolás” A 13 éves, elhunyt lány esetében elvégzett boncolásnál az „immunizálást követő nemkívánatos esemény” az egyetlen részlet, amelyet megadtak.

Az alábbiakban a 62 halálos kimenetelű esetet foglaljuk össze:

15 esetben a „halál” volt az egyetlen bejelentett nemkívánatos esemény, ezért a PSUR szerint „a korlátozott információ érdemi értékelést nyújtott”

2 esetben az alanyok nem betegség, hanem „szerencsétlen baleset” következtében haltak meg

6 esetben „az alapbetegségek hajlamosíthattak a halálos kimenetelű nemkívánatos események bekövetkezésére” Az egyik ilyen esetben, egy 16 éves lány esetében a tüdőembólia és a szívmegállás mellékhatásai mind 2 nappal a 3^rd bNT162b2 3. adagja után következett be. Boncolást végeztek, de az eredményeket „nem közölték”

Az alábbi képernyőkép a fennmaradó 39 eset részleteit mutatja. A halálos kimenetelű mellékhatások listája igen terjedelmes.

Érdemes megjegyezni, hogy mind a 39 esetben nem azonosítottak zavaró tényezőt. Az a tény, hogy 19-et egyszerűen leírtak a „korlátozottan rendelkezésre álló információk” miatt, teljes közömbösséget és tétlenséget mutat a Pfizer és a BioNTech részéről azzal, hogy nem vesződött azzal, hogy kivizsgálja ezeket a haláleseteket, vagy akár csak megkíséreljen további információkat keresni.

A fennmaradó 20 esetről a jelentés megállapítja, hogy „azidőbeli összefüggés alapján nem zárható ki az ok-okozati összefüggés az oltás és a halálesetek bekövetkezése között, bár sem laboratóriumi adatok, sem boncolási eredmények nem szolgáltak bizonyítékkal az okozati összefüggésre„

A Pfizer/BioNTech e gondosan megfogalmazott nyilatkozata nem tagadja annak lehetőségét, hogy az oltás okozta a halálesetet, hanem az „okozati összefüggés bizonyítékainak hiánya” mögé bújik, és ezzel vitathatóvá teszi a kérdést.

A FOIA (Freedom of Information Act) által közzétett farmakovigilanciai dokumentumból kiderül, hogy ezekben a halálos kimenetelű esetekben vagy egyszerűen nem végeztek boncolást, vagy nem tudták, hogy végeztek-e boncolást, vagy pedig azt az indokot adták meg, hogy „korlátozott információ állt rendelkezésre”.

A gyermek- és serdülőkori halálesetek kivizsgálásának hiánya felháborító, különösen azért, mert nagyon szokatlan, hogy egy fiatal embernél tüdőembólia, szívmegállás, szívizomgyulladás, szívizom-repedés, szívelégtelenség lépjen fel, hogy csak néhányat említsünk a halálhoz vezető, pusztító mellékhatások közül.
Dr. Clare Craig, az Egyesült Királyságban élő diagnosztikai patológus kizárólag a Children’s Health Defense, Europe-nak beszélt a boncolások és a védőoltások kérdéséről: „Van egy 22-es csapda. A vakcina hatásmechanizmusát bemutató boncolások sorozata bizonyítékként szolgálhatna a mechanizmusra, de a patológusok nagyrészt nem fogják felismerni az összefüggést egy egyén esetében, amíg nem látnak egy ilyen sorozatot publikálva. A farok csóválja a kutyát.

Ugyanígy egyetlen orvos sem igazolta az agyi vérrögök okozta haláleseteket, amíg az MHRA [az Egyesült Királyság gyógyszer- és egészségügyi termékeket szabályozó hatósága] a skandináv adatok alapján ki nem mondta, hogy ez probléma. Ezután az orvosok elkezdték ezt okként feltüntetni.

A helyzetet nem segíti az a kultúra, hogy a haláleseteket nem vizsgálják boncolással. Véleményem szerint minden váratlan halálesetnél, különösen egy gyermeknél, boncolást kellene végezni. Ráadásul a patológusok nem mindig vesznek szövetmintát a mikroszkópos diagnózis felállításához.„
Az EuroMOMO, amely az EuroMOMO partnerországok által szolgáltatott adatokban szereplő halálesetek összevont heti összlétszámát grafikusan ábrázolja, kumulatív többlethalálozást mutatott ki a 0-14 éves gyermekek körében Európában a 2019. 1. héttől a 2023. 22. hétig. Jelentős növekedés figyelhető meg, éppen akkor, amikor az EMA jóváhagyta a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát a 12-15 éves gyermekek számára.

Az EMA PSUR#3 PRAC értékelésére áttérve, a mindkét korcsoportra vonatkozó gyermekkori halálesetekről (79 esetet eredményezett, a 82 esetből 3 nem halálos kimenetelű volt) készített áttekintésük az alábbi képernyőképen látható.

Nem meglepő, hogy a MAH (BioNTech) arra a következtetésre jut, hogy „e 82 halálos kimenetelű gyermekgyógyászati eset áttekintésében nincs olyan információ, amely a BNT162b2-t a bejelentett halálesetekhez hozzájáruló tényezőként azonosítaná”

Álságos kijelentésük, miszerint „a halálos kimenetelű eseteket továbbra is nyomon követik a rutinszerű farmakovigilancia révén”, úgy értelmezhető, mint a szabadulási záradékuk.

Az EMA előadói megjegyzés rovatában a jelentésben végig olvashatók az ezeket a halálos kimenetelű eseteket leíró közös kifejezések és kifejezések, mint például: „valószínűleg nem a Comirnaty-expozícióval kapcsolatos”, „nem minősített” és „nem értékelhető”

Ami mindezek együttesen megdöbbentőek és lelkiismeretlenek, az az EMA jóváhagyása a MAH következtetésének… és a „probléma megoldva” aláírása Bárcsak a tragikusan hátrahagyott családtagok számára is ilyen könnyen „megoldódna” a kérdés.

A közelmúltban a PSUR függelékei közül csak néhányat adtak ki FOIA-kérelemmel, ezek egyike a 6C.2. függelék volt, a halálos kimenetelű jelentések összesített összesített táblázatos kimutatása.

A Pfizer 83 oldalas, halálos kimenetelű esetekről szóló jelentése szerint 2020. december 21-től 2022. június 18-ig összesen 13 659 haláleset (minden korcsoportban) került elő.

Figyelemre méltó, hogy a legtöbb halálos kimenetelű esetet, amelyet minden korcsoportban jelentettek, a Szív- és idegrendszeri rendellenességek közé sorolták.

Interjúk

Suggest a correction