El Gobierno británico y el Foro Económico Mundial planean sustituir los ensayos clínicos por proyecciones de IA… ¿Qué puede salir mal?

Utilización de la IA en ensayos clínicos

Hace cinco años, el Gobierno británico anunció una colaboración con el entonces poco conocido Foro Económico Mundial para investigar métodos innovadores de regulación. No está muy claro qué papel administrativo o financiero desempeña el FEM en este proyecto, pero en la práctica el Departamento de Empresa del Reino Unido concede becas para investigar diversos conceptos futuristas. Se anunciaron proyectos en 2021 y 2022, entre los más locos el siguiente:

Proyecto dirigido por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)

Nombre del proyecto: Using High-fidelity Synthetic Data as synthetic control arms and to boost sample sizes in clinical trials
Subvención del proyecto: 750.387 £

Resumen del proyecto

Los ensayos clínicos son una parte fundamental de la forma en que se prueban los nuevos medicamentos antes de su uso en el NHS para mejorar la atención y el bienestar de los pacientes. En los ensayos clínicos tradicionales, los pacientes reciben o no un tratamiento mediante una selección aleatoria. Esto puede suponer un reto en algunas enfermedades, ya que la asignación aleatoria a un grupo de control podría negar a los pacientes el acceso a tratamientos que podrían prolongar su vida o mejorar sus síntomas. Muchos ensayos clínicos también tienen dificultades para reclutar suficientes pacientes, sobre todo los que investigan enfermedades raras.

Las recientes mejoras informáticas han permitido a los investigadores crear pacientes artificiales, con información sanitaria similar a la de los pacientes reales de los ensayos clínicos. Estos datos artificiales podrían ayudar a «impulsar» ensayos clínicos más pequeños, reduciendo el número de pacientes necesarios para ser llevados a cabo. La información generada artificialmente también podría utilizarse para reflejar mejor los grupos de la sociedad que están menos representados en los ensayos clínicos, como los distintos grupos de edad y etnias.

Este proyecto se centrará en el uso de datos generados por ordenador para ayudar a impulsar pequeños ensayos clínicos, y ver si esto puede mejorar el valor de estos ensayos. A continuación, crearemos un grupo de control totalmente artificial para un ensayo clínico. En el futuro, estos métodos podrían combinarse con la información real de los pacientes, o incluso sustituirla. El éxito de este proyecto podría contribuir a cambiar el modo en que se realizan los ensayos clínicos en enfermedades comunes y raras, reduciendo su coste y mejorando la forma en que se prueban los nuevos tratamientos antes de aplicarlos en el NHS.

Jeremy Hunt, Ministro de Hacienda del Reino Unido, afirmó durante una mesa redonda celebrada el jueves que «cuando tengamos la próxima pandemia, no queremos tener que esperar un año antes de recibir la vacuna. Si la IA puede reducir a un mes el tiempo necesario para conseguir la vacuna, será un gran paso adelante para la humanidad«, afirmó Hunt.

En un contexto en el que el FEM, la OMS y el gobierno británico proponen tener lista una nueva «vacuna» en los 100 días siguientes a la nueva pandemia prevista, es de suponer que así es como modelarían la seguridad y eficacia de un producto con pocos o ningún participante en los ensayos. Es para llorar.

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