Lo que ocurrió la última vez que EE.UU. intentó dar ACAM-2000 a los estadounidenses

La campaña de vacunación se desvaneció rápidamente porque salió a la luz que provocaba infartos y miocarditis. Uno de cada 175 contrae miocarditis.

Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingles) como los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) dicen que es una vacuna muy peligrosa. Uno de cada 175 receptores sufren daños cardíacos después de la dosis única en aquellos que no la han recibido previamente. Es decir más de diez veces más frecuente de lo que ocurre después de las vacunas COVID en el grupo de mayor riesgo. A continuación se muestra una diapositiva de la sesión informativa del 24 de junio de los CDC a su comité asesor ACIP sobre las dos vacunas contra la viruela del mono.

Ahora lea cómo la campaña para vacunar al menos a 10 millones de estadounidenses (con el telón de fondo de la invasión de Irak) dio como resultado que sólo 38.000 se vacunaron. Eso fue menos del 1% de la cantidad de vacunas que el Gobierno de EE.UU. tenía como objetivo.

Los estadounidenses entendieron que si se lesionaban o morían, estaban solos y sin apoyo – no existían prestaciones, no había posibilidad de demandar- al igual que hoy – y fueron lo suficientemente inteligentes, hace 19 años, para decir que no.

¿Cuál es la diferencia? Hoy en día, los medios de comunicación han tapado los daños y no permiten que los estadounidenses sepan que no tienen acceso a prestaciones si sufren lesiones o mueren a causa de estas vacunas.

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Ante la falta de demanda, la vacuna de la viruela caduca

Por Stephen Smith, Redacción del Globe
Fuente: Boston Globe, 23 de agosto de 2003

La campaña de la administración Bush para vacunar a los trabajadores sanitarios contra la viruela ha resultado tan impopular que los departamentos estatales de sanidad de todo el país han destruido unas 61.000 dosis de vacunas caducadas, una cantidad sustancialmente superior a la que se ha administrado realmente.

Sólo en los seis estados de Nueva Inglaterra, las agencias de salud pública esperan haber incinerado a mediados de septiembre más de 1.000 dosis, ya que las campañas de inmunización que en su día pretendían vacunar a miles de médicos, enfermeras y paramédicos se conforman con unos pocos cientos. La vacuna caduca a los 90 días.

Mientras tanto, las autoridades de Nueva Jersey anunciaron que ponían fin a su iniciativa de vacunación, decepcionadas por la acogida que tuvo entre los profesionales sanitarios. De hecho, aunque las autoridades hablaron en su día con optimismo de inocular hasta 500.000 vacunas a personal médico en todo el país, las últimas cifras federales muestran que sólo se han administrado 38.297 vacunas desde enero.

«La guerra llegó, la guerra se fue, las cosas sucedieron, y no estábamos usando la vacuna tan rápidamente como esperábamos usarla», dijo el Dr. Alfred DeMaria, director de control de enfermedades contagiosas de Massachusetts. «Y fue entonces cuando llegamos a los 90 días de caducidad, y tuvimos que tirarla.»

En Maine, el jefe de salud pública del estado recuerda una clínica de inmunización en la que se abrió un vial que contenía vacunas suficientes para 100 personas. Sólo se presentaron cinco, así que el resto de la vacuna se destruyó.

«Pero no fueron sólo los recursos de los viales lo que tuvimos que tirar», dijo la Dra. Dora Anne Mills, directora de salud pública de Maine. «Fue el tiempo y la energía que tuvimos que desperdiciar. Realmente tuvimos que dejar en suspenso prácticamente todos nuestros otros preparativos para emergencias de salud pública.»

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. informan de que enviaron 291.400 dosis de la vacuna contra la viruela a los estados, con viales que contienen vacuna liofilizada que se mezcla antes de la inyección con un líquido constituido en gran parte por glicerina. Esa mezcla líquida debe inyectarse en un plazo de 90 días.

La semana pasada, las autoridades de los CDC dijeron que no tenían cifras sobre el coste de una sola dosis de vacuna ni de toda la campaña de vacunación contra la viruela, en parte porque las reservas de vacunas se compraron hace años, lo que hace casi imposible estimar los precios.

Pero el Dr. Anthony Robbins, especialista en salud pública de la Facultad de Medicina de la Universidad Tufts, que supervisó todos los programas nacionales de vacunación durante la administración Clinton, calculó que solo «costaba cinco centavos» comprar una dosis de la vacuna contra la viruela, que llevaba almacenada al menos dos décadas. El coste mucho mas alto, según Robbins, es la infraestructura necesaria para administrar la vacuna.

Por ejemplo, el Departamento de Salud Pública de Massachusetts recibió alrededor de un millón de dólares para llevar a cabo su campaña contra la viruela, aunque eso no incluía el coste de la vacuna, que fue entregada directamente por el gobierno federal al estado.

El Dr. Raymond Strikas, que coordinó la iniciativa contra la viruela de los CDC, dijo la semana pasada que la agencia dio a los directores estatales de salud pública la mayor flexibilidad posible en cuanto a cuándo y dónde inmunizarían a los trabajadores sanitarios, lo que significaba que a veces se recurría a viales para inocular a relativamente poco personal médico.

«Queríamos asegurarnos de que los estados tuvieran la máxima oportunidad de vacunar al mayor número de personas posible. Pudieron ofrecer la vacuna de muy diversas maneras», dijo Strikas. «No es sorprendente que algunas vacunas no se utilizaran. . . Lo aceptamos como el coste de hacer negocios.»

La reciente destrucción de unas 61.000 dosis no afecta a la capacidad del país para vacunar a los estadounidenses en caso de emergencia, dijeron las autoridades de los CDC. El director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas declaró ante un panel del Senado a principios de este año que la nación tenía 15 millones de dosis en reserva, y que las pruebas demostraron que la vacuna disponible mantendría su potencia incluso si se diluyera para crear hasta 75 millones de dosis.

Mientras que las vacunas inyectables tienen un plazo de 90 días para su uso, las vacunas liofilizadas sin abrir también tienen fecha de caducidad en cuanto se sacan de los congeladores de almacenamiento a largo plazo. De hecho, 3,2 millones de dosis – algunas de las cuales se encuentran en los departamentos de salud estatales – estaban programadas para caducar el 31 de agosto o el 30 de septiembre.

Pero tras analizar las muestras y determinar que siguen siendo potentes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. concedió prórrogas de tres meses para la vacuna no mezclada, un proceso que se ha convertido en una forma rutinaria de garantía de calidad.

«No estoy preocupado por la fecha de caducidad de la vacuna sin abrir», dijo el Dr. Bill Schaffner, presidente del departamento de medicina preventiva de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt. «Es un producto maravillosamente estable.»

La viruela se erradicó oficialmente en 1977, y el último caso natural se registró en Somalia. Pero los atentados del 11 de septiembre, así como la llegada de cartas cargadas de ántrax, avivaron los temores de que agentes corruptos pudieran intentar utilizar la viruela como herramienta terrorista.

La campaña de inoculación de la viruela se vio obstaculizada desde su inicio, en primer lugar por la preocupación de los trabajadores sanitarios sobre quién pagaría sus facturas médicas si enfermaban a causa de la vacuna y si seguirían cobrando mientras se recuperaban. En general, la vacuna es segura, pero en comparación con las inmunizaciónes que se administran hoy en día, tiene mayores riesgos, ya que la experiencia previa muestra que uno o dos receptores por cada millón mueren como resultado de recibirla.

Estas preocupaciones sanitarias se agravaron aún más a principios de este año, cuando los especialistas que supervisaban la respuesta a la vacuna descubrieron una preocupante incidencia de complicaciones cardíacas entre los trabajadores sanitarios vacunados.

Esas fuerzas conspiraron para paralizar los esfuerzos de inmunización en todo el país, y los trabajadores sanitarios de Nueva Inglaterra se resistieron especialmente a arremangarse. En Massachusetts, las autoridades de salud pública esperaban vacunar a 10.000 trabajadores sanitarios. Pero la semana pasada, sólo 133 habían sido inmunizados, mientras que unas 180 dosis de vacuna habían sido destruidas.

En toda Nueva Inglaterra, las autoridades se habían preparado para inmunizar a unos 23.000 trabajadores sanitarios, pero hasta ahora sólo han administrado 1.360 vacunas.

Para deshacerse de la vacuna, las autoridades suelen utilizar vapor a alta temperatura para eliminar el ingrediente activo, que está hecho de un primo viral de la viruela conocido como vaccinia. En Connecticut, ese líquido purificado y su recipiente se aplastan y luego se incineran.

«No lo cogemos y lo tiramos al cubo de la basura», dice el Dr. James Hadler, director del programa de vigilancia de enfermedades infecciosas de Connecticut. «Lo eliminamos como residuos médicos»

Kenneth James, especialista en salud internacional de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston, dijo que el esfuerzo de vacunación se vio perjudicado por la escasa comunicación entre las autoridades que planificaban el programa y las personas designadas para recibir la vacuna.

Además, dijo James, cuando el Presidente Bush declaró terminado el conflicto en Iraq, se evaporó la sensación de urgencia que había impulsado la campaña de vacunación.

«No me atrevería a decir que la campaña ha muerto», afirmó James. «Pero tampoco me atrevería a decir que se sostiene sobre sus cuatro patas.»

Publicado originalmente en Meryl Nass, MD’s Substack: Meryl’s COVID Newsletter.

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