Smrt 12-letnega dečka v Franciji po cepljenju proti HPV sprožila preiskavo varnosti Gardasila in šolskih kampanj za cepljenje

Francoski tožilci so začeli preiskavo smrti 12-letnega dečka, ki se je nekaj minut po prejemu cepiva Gardasil proti humanemu papiloma virusu (HPV) v šoli zgrudil in nato umrl zaradi poškodbe glave, poročajo francoski mediji.

Deček, v poročilih novic imenovan Elouan, se je šolal na zasebni šoli Saint-Dominique College v Saint-Herblainu blizu Nantesa. Po poročanju francoske tiskovne agencije Agence France-Presse (AFP) je 15 minut po cepljenju začutil “slabo počutje” in utrpel “hud padec.”

Francoski časnik Le Monde je poročal, da je cepljenje potekalo po vsej državi 19. oktobra v okviru kampanje, ki je v francoskih šolah spodbujala cepljenje proti HPV za učence, stare od 11 do 14 let.

Po poškodbi so Elouana prepeljali v univerzitetno bolnišnico Nantes, vendar se je njegovo stanje poslabšalo in 27. oktobra je umrl.

Časnik Le Monde, ki je navajal regionalni zdravstveni urad Pays de la Loire (ARS), je poročal, da je Elouan “močno padel na tla”, pri čemer je z zadnjim delom glave udaril ob “trdo površino” v sobi, kjer je potekalo cepljenje.

ARS je 30. oktobra v sporočilu za javnost, ki ga navaja Ouest France, navedel, da se je Elouanovo stanje “kljub posredovanju” prisotnih medicinskih sester “v naslednjih dneh poslabšalo glede na resnost poškodbe glave”.

Državno tožilstvo v Nantesu je sprožilo predhodno preiskavo zaradi nenamernega uboja v primeru Elouanove smrti. Po poročanju časnika Le Monde želi tožilec Renaud Gaudeul “ugotoviti, ali je bila zdravstvena obravnava tega mladoletnika – pred, med in po injekciji – izvedena v skladu s pravili stroke”.

Gaudeul je za Ouest France povedal: “Želimo razumeti, kako je lahko mlad fant umrl v takšnih okoliščinah.” Starši žrtve še niso vložili nobene pritožbe, je poročal Ouest France.

ARS je v svojem sporočilu za javnost izključila kakršno koli povezavo med cepivom proti HPV in Elouanovim zlomom, namesto tega pa je trdila: “Do tovrstnega slabega počutja lahko pride zaradi stresa, ki ga povzroči cepljenje, ni pa povezano s cepivom ali napako v kakovosti cepiva.”

Kljub temu je agencija odredila upravno preiskavo, “da bi ugotovila pogoje za izvajanje cepljenja in njegov zdravstveni nadzor … ter pogoje za zdravstveno oskrbo otroka.”

Incident je obravnaval tudi francoski minister za zdravje Aurélien Rousseau, ki je v francoski narodni skupščini povedal, da je bilo “slabo počutje”, ki ga je utrpel Elouan, “glavni neželeni učinek katere koli oblike cepljenja” in ni “imelo nobene povezave z vbrizganim izdelkom.”

“Vse bo seveda preučeno in objavljeno,” je dejal Rousseau. “Medtem ko vam govorim, je bilo vbrizganih približno 20 000 odmerkov. To je edini resen, tragičen neželeni dogodek, ki smo ga doživeli.”

Petnajstletna hči Jeana-Jacquesa Bourguignona, Marie-Océane, se je poškodovala, ko je leta 2010 prejela zdravilo Gardasil. Za portal The Defender je povedal, da francoska vlada v nasprotju z Rousseaujevimi trditvami ni upoštevala poročil o neželenih dogodkih. Po tem, ko je “večkrat pisal našim predsednikom in ministrom za zdravje,” je dejal, “se ne zgodi nič.”

Francoski znanstveni novinar in pisatelj Xavier Bazin, avtor knjig “Big Pharma démasqué!” in “Antivax toi-même!“, je na svoji spletni strani zapisal, da francoski zdravstveni organi ponavljajo “pravljico” Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), da je sinkopa po cepljenju “psihološka”.

Sinkopa, znana tudi kot omedlevica, je opredeljena kot “začasna izguba zavesti s hitrim okrevanjem”. SZO to označuje kot odziv, povezan s stresom zaradi cepljenja.

Po podatkih iz obdukcije je Elouanova smrt posledica padca in ne cepljenja

Po poročanju AFP je bil program cepljenja v Loire-Atlantique prekinjen 20. oktobra, vendar naj bi se nadaljeval 6. novembra.

Francoska mama in aktivistka, ki je prosila, da jo imenujemo le “Elin”, je za The Defender povedala, da je bila kampanja cepljenja proti HPV v državnih šolah napovedana marca 2023, uradno pa se je začela 2. oktobra v francoskih srednjih šolah.

Povedala je, da ob dnevih cepljenja mobilne ekipe obiščejo zadevno šolo. Navzočnost zdravnika je priporočljiva, vendar ni obvezna, je dejala.

Oba starša morata pred cepljenjem dati soglasje, učencem, ki niso “na tekočem” s cepljenjem, pa so na voljo tudi druga cepiva, kot so ošpice, mumps in rdečke ali OMR, je dejala Elin.

Agencija AFP je poročala, da bi lahko kampanja cepljenja, ki se je začela v začetku oktobra, “trpela” zaradi splošnega nasprotovanja.

Tako je na primer Philippe Delorme, generalni sekretar Organizacije za katoliško izobraževanje, 26. oktobra v sporočilu za javnost, ki ga je delil z organizacijo The Defender, priporočil prekinitev kampanje cepljenja proti HPV v francoskih katoliških šolah.

Delorme je za Le Monde dejal, da je Elouanova smrt “strašna tragedija, popolna tragedija”, in dodal, da je “v šoku … kot celotna izobraževalna skupnost”.

Pa vendar Didier Lambert, predsednik Združenja za vzajemno pomoč bolnikom z makrofavnim miofascitisom (E3M), meni: “Kampanja cepljenja ni bila prekinjena. Delorme je svetoval to prekinitev, vendar vsaka šola počne, kar želi.”

V intervjuju za Nexus je Lambert povedal, da je E3M “vložil zahtevo za preiskavo prisotnosti aluminija in/ali DNK HPV v [Elouanovih] možganih” in da je E3M že več mesecev zahteval “moratorij na cepljenje proti HPV v srednjih šolah.”

Lambert je za The Defender povedal, da je njegova organizacija “poslala elektronsko sporočilo tudi državnemu tožilcu in zahtevala, da obdukcija vključuje iskanje aluminijastega adjuvansa in fragmentov DNK HPV”, vendar ni prejela odgovora.

Namesto tega je po Lambertovih besedah tožilec 31. oktobra izdal izjavo, v kateri je zapisal: “Obdukcija kaže, da je bil vzrok smrti tega dečka kraniocerebralna travma po padcu v zatilje.”

“Njegova smrt je bila preiskana,” je dejala Elin. “Predstavljam si, da so opravili obdukcijo, vendar dvomim, da so opravili temeljito preiskavo (možganov, organov), saj je utrpel poškodbo glave.”

Povedala je, da po njenem vedenju Elouan v preteklosti ni imel nobenih znanih zdravstvenih težav, ki bi kazale na tveganje, kar “tudi v medijih ni bilo izpostavljeno.”

Sinkopa je znan stranski učinek zdravila Gardasil

Strokovnjaki, ki so se pogovarjali z organizacijo The Defender, so poudarili tveganja cepiva proti HPV.

Kim Mack Rosenberg, generalni svetovalec organizacije Children’s Health Defense in soavtorica knjige “The HPV Vaccine On Trial: Gardasil je eno od cepiv, o katerih se v ameriški sistem poročanja o neželenih dogodkih pri cepivih (VAERS) poroča največkrat, če ne celo največkrat “, je povedala zagovornici.

Michael L. Baum, odvetnik iz kalifornijske odvetniške pisarne Wisner Baum, je za portal The Defender povedal, da je Program za nadomestilo za poškodbe zaradi cepiv (VICP) “otrokom, ki so bili poškodovani zaradi Gardasila, izplačal več kot 70 milijonov dolarjev odškodnin in kompenzacij.” Baum je navedel “vse več raziskav, ki opisujejo tveganja”, povezana s cepivom Gardasil proti HPV.

Po Rosenbergovih besedah je cepivo Gardasil povezano z “avtoimunskimi boleznimi in motnjami, disavtonomijo, nevrološkimi motnjami, reproduktivnimi motnjami in drugimi.”

Druga tveganja, povezana s cepivom, vključujejo sindrom kronične utrujenosti in kronične bolečine, fibromialgijo, Guillain-Barréjev sindrom, imunsko trombocitopenijo, lupus, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, nevropatijo malih vlaken in smrt.

Možni neželeni učinek je tudi sinkopa. “Jasno mi je, da je ta deček utrpel simptome tipa sinkope,” je dejal Baum, ki je navedel študijo iz leta 2017, objavljeno v reviji Drug Safety.

Sinkopa je ena od redkih “poškodb ‘iz seznama poškodb’ – za katere se domneva, da jih je povzročilo cepivo”, in jo priznava VICP, “če se pojavi v eni uri po prejemu cepiva Gardasil”, je dejal Rosenberg. Po njenih besedah opisi v francoskem tisku kažejo, da je Elouan doživel sinkopo.

V poročilu o nadzoru varnosti po pridobitvi licence, ki sta ga leta 2009 pripravila ameriška Centra za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) in Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) ter je bilo objavljeno v reviji JAMA, je navedeno, da je bilo za cepivo Gardasil prijavljenih trikrat več neželenih dogodkov kot za vsa druga cepiva skupaj, vključno z “nesorazmernim poročanjem o sinkopi in venskih trombemboličnih dogodkih.”

Rosenberg je tudi poudaril, da še nobena študija ni dokazala, da cepiva proti HPV preprečujejo raka materničnega vratu. Poleg tega klinična preskušanja cepiva niso bila zasnovana tako, da bi to ugotavljala, in tudi študije po začetku trženja “ne podpirajo te trditve.”

Emily Tarsell, katere 21-letna hči Christina je umrla leta 2008, 18 dni po prejemu tretjega odmerka cepiva Gardasil, je za The Defender povedala: “CDC in FDA nikoli nista raziskala, zakaj po njunih lastnih podatkih prihaja do nesorazmernega poročanja o sinkopah in trombemboličnih dogodkih.”

Bazin je dejal, da francoski starši v dokumentih, ki so jih prejeli ob cepljenju svojih otrok, niso bili obveščeni, da je sinkopa pogost neželeni učinek.

“Povsem prepričan sem, da v njih niso bili omenjeni nobeni neželeni dogodki ali kar koli, kar bi lahko starše odvrnilo od tega,” je dejal.

Elin je za portal The Defender povedal: “Starši tudi ne prejmejo navodila za uporabo cepiva, preden dajo svoje soglasje.”

Bazin je na svoji spletni strani tudi opozoril, da je “smrt eden od priznanih neželenih učinkov, navedenih v ameriškem navodilu za uporabo za cepivo Gardasil.”

Uradno poročilo o Elouanovi smrti je “zgodba, ki je v nekaterih pogledih zelo dvomljiva‘

Trditve francoskih oblasti, da je Elouan umrl zaradi stresa, povezanega s cepljenjem, ali strahu pred iglami, so zavrnili tudi strokovnjaki, ki so govorili z organizacijo The Defender.

“Ta trditev o sinkopi psihosomatskega izvora nas ne prepriča, prav tako ne dejstvo, da je smrt nujno posledica poškodbe glave,” je za Nexus dejal Lambert.

Tarsell je dejal: “Ni verodostojno ali znanstveno utemeljeno trditi, da strah pred iglami povzroči smrt pri zdravem otroku.”

Bazin je uradno poročilo oblasti označil za “zgodbo”, ki je v nekaterih pogledih zelo dvomljiva, in dodal, da “tudi če je resnična, kaže, kako neustrezna je ureditev cepljenja v šolah.”

“Zaradi neželenih učinkov, o katerih poročajo po cepljenju z Gardasilom, je najbolje, da se učenci cepijo v zdravstveni ustanovi, kjer lahko dobijo hitro pomoč, če se pojavijo neželeni učinki, in kjer so lahko pol ure po cepljenju pod zdravstvenim nadzorom,” je dejal Baum.

Elin je ugotovila še druge pomanjkljivosti francoskega programa cepljenja v šolah, med drugim ni jasnih smernic glede preventivnih ukrepov, kot so prostor za ležanje, dovolj odraslih, ki bi nadzorovali številne cepljene učence, dovolj časa za okrevanje pred vrnitvijo k pouku ali individualna ocena tveganja vsakega učenca s strani zdravnika.

“V primeru omedlevice je ključno razlikovati med vagalnim slabostnim počutjem in anafilaktičnim šokom – pri čemer je treba upoštevati, da se anafilaktični šok lahko pojavi tudi v 15 minutah po injiciranju v primeru alergije na eno od sestavin cepiva,” je zapisal Bazin.

“Ti previdnostni ukrepi so ponavadi na stranskem tiru, ko se odločijo, da bodo z množičnim cepljenjem v šolah ‘dosegli številke’,” je dejal in primerjal situacijo s “tekočim trakom.”

“Dejstvo, da dečka niso dali v ležeč položaj, ko je dejal, da se po cepljenju ne počuti dobro, je velika napaka,” je Bazin povedal za The Defender. “Že samo to po mojem mnenju kaže, da v šolah ne bi smeli cepiti.”

Francoska nacionalna agencija za zdravila je 14. novembra izdala nova priporočila v zvezi s cepljenjem v šolah, ki zahtevajo, da učenci, ki so bili pravkar cepljeni, “ostanejo leže (na talnih podlogah ali odejah) ali sede na tleh, s hrbtom ob steni, v praznem prostoru.”

Po poročanju francoskega časopisa La Depeche so nova priporočila neposreden odziv na Elouanovo smrt, njihov cilj pa je “preprečiti, da bi se takšna tragedija ponovila.”

Vendar pa za Zvezo za preprečevanje in obvladovanje zdravstvenih kriz (UPGCS) to ni dovolj. V sporočilu za javnost z dne 20. novembra je UPGCS zapisala, da nova priporočila “zvenijo kot priznanje: zdi se, da kampanji, ki je bila organizirana v srednjih šolah, manjkajo najbolj osnovni varnostni ukrepi.”

UPGCS je v tožbi “référé liberté” (podobni zahtevi za izdajo nujne sodne odredbe), ki so jo organizacija in trije starši vložili pri upravnem sodišču v Nantesu, pozvala k takojšnji prekinitvi kampanje cepljenja proti HPV v šolah “zaradi varnosti in telesne integritete vseh otrok v Franciji”.

Strokovnjaki dvomijo o prizadevanjih za cepljenje najstnikov proti HPV

Nekateri strokovnjaki so podvomili tudi o nujnosti cepljenja najstnikov proti HPV.

“Verjetnost, da bo najstnik zbolel za katerim koli rakom, vključno z rakom glave in vratu, anusa in penisa, povezanim s HPV, je izjemno redka,” je dejal Rosenberg. “To so raki, ki se običajno pojavijo pri ljudeh, starejših od 60 let.”

“Da bi najstniki zaščitili svoje sedanje ali prihodnje partnerke pred rakom materničnega vratu ali drugimi raki, ne drži,” je dodala in opozorila, da je “povprečna starost za diagnozo raka materničnega vratu v ZDA 50 let.”

Po besedah Baumove lahko traja več desetletij, da vztrajna okužba s HPV preide v razvoj raka materničnega vratu ali anusa.

“Povprečna starost ob smrti zaradi raka materničnega vratu je 58 let, ob smrti zaradi analnega raka pa 66 let,” je dejal Baum. “Tveganje za smrt zaradi raka materničnega vratu ali raka zadnjika je pri najstnikih v bistvu ničelno.”

Kampanja “Za cepiva brez aluminija” s sedežem v Franciji je na svoji spletni strani objavila odlomke iz izmenjave mnenj iz leta 2016 med Huguesom Fisherjem iz francoskega Nacionalnega sveta za aids in hepatitis ter doktorjem Danielom Floretom iz francoskegaTtehničnega odbora za cepljenje na obravnavi, na kateri so razpravljali o razširitvi programa cepljenja proti HPV.

Medtem ko se je Floret zavzemal za začetek kampanje cepljenja proti HPV za najstnice, je bil Fisher trdno prepričan, da bi moral program vključevati tudi najstnike. Floret je dejal: “Za dečke je to cepivo s praktično zelo malo neposredne koristi za posameznika,” Fischer pa je dejal: “Lahko zapišemo, da gre posredno za zaščito žensk pred rakom materničnega vratu.”

Francija nadaljuje program cepljenja proti HPV v šolah, “kot da se ni nič zgodilo”

Kljub septembrski kampanji francoskih staršev in aktivistov, zaradi katere so po navedbah Elin vsaj štiri katoliške šole odstopile od kampanje šolskega cepljenja proti HPV, se je program po vsej državi nadaljeval, “kot da se ni nič zgodilo”, je dejal Bazin in to označil za “grozno.”

Kljub temu je bilo po besedah Elin nekaj uspehov: “Kampanja cepljenja proti HPV se je izvajala počasi in težko, saj je le malo staršev privolilo v cepljenje. Ali je stroškovno učinkovito mobilizirati ekipe za cepljenje, če se prijavi le malo učencev?”

Dejala je, da “ne bi bila presenečena”, če bi združenja in starši vložili tožbe.

Podobno je dejala tudi Lambertova: “Zdi se, da cepljenje proti HPV v šolah ni imelo pričakovanega uspeha. Elouanova smrt bo zagotovo okrepila to nezaupanje.

Strokovnjaki so starše pozvali, naj dobro premislijo, če razmišljajo o cepivu proti HPV za svoje otroke.

“Glede na preteklo povezavo cepiva Gardasil s hudimi neželenimi učinki bo obvezna uvedba cepiva Gardasil v ZDA, Franciji ali drugje povzročila nepotrebne poškodbe majhnih otrok, najstnikov in drugih. Glede na tveganja morajo imeti družine možnost izbire,” je dejal Rosenberg.

Baum je dejal: “Ne dovolite, da bi vaš otrok prejel cepivo Gardasil, ne da bi razumeli tveganja in koristi,” pri čemer je opozoril, da je cepivo namenjeno le devetim od več kot 200 sevov HPV. Pap teste je označil za “najučinkovitejše sredstvo za preprečevanje raka materničnega vratu brez stranskih učinkov”

Ta članek je bil prvotno objavljen v reviji The Defender

Suggest a correction