Avstralski urad: Cepiva za Covid so gensko spremenjena
Avstralski urad je pred kratkim avstralskemu senatnemu odboru priznal, da so tako Pfizerjevi kot Modernini izdelki gensko spremenjeni. Avstralija, Evropa, Južna Afrika in ZDA naj bi imele skoraj enako zakonodajo o GSO. Zakaj se torej spremenjena RNK na Švedskem ne šteje za GSO?
Vir: NewsVoice Sweden Besedilo: Elsa Widding, Sunt Förnuft
V Avstraliji so predloženi dokazi, da so cepiva proti COVIDu-19 gensko spremenjeni organizmi (GSO).
Glej številko zadeve: VID510/2023 in Dr. Julian Fidge proti družbama Pfizer Australia Pty Ltd in Moderna Pty Ltd. Dr. Fidge je avstralski zdravnik in diplomirani farmacevt.
Zadeva je bila sprožena na podlagi avstralskega Zakona o genski tehnologiji iz leta 2000.
Oddelek 10 avstralskega Zakona o genski tehnologiji opredeljuje, kaj je gensko spremenjeni organizem (GSO):
- “Vsaka biološka entiteta”.
- Gensko spremenjeni organizmi, ki lahko prenašajo genski material.
- Organizem, ki je bil spremenjen z genskim inženiringom.
Prvi del opredelitve GSO je izpolnjen z dejstvom, da je organizem biološka entiteta, “ki lahko prenese genski material”.
Izdelki za covid podjetij Pfizer in Moderna vsebujejo LNP-modRNA. ModRNA je genski material, zato ti kompleksi izpolnjujejo pogoje za “katero koli biološko enoto” v skladu z Zakonom o genski tehnologiji.
Drugi del opredelitve GSO v Avstraliji izpolnjuje fizični način prenosa LNP-modRNA.
Lipidni nanodelci (LNP) vsebujejo modificirano RNK, ki se razporedi po telesu (tj. ne ostane v roki, kot so farmacevtska industrija in mediji prepričevali javnost na Švedskem). LNP imajo kemično sestavo, ki prenaša sintetično modificirano RNK v celice (LNP se prenašajo v vse telesne organe, vključno z možgani). Na ta način se genski material fizično prenese iz brizge v telesne celice.
Tretji del opredelitve GSO– organizem, ki je bil spremenjen z genskim inženiringom. Del genskega inženiringa zahteva predstavitev tehnike za spreminjanje genov ali drugega genskega materiala.
Podjetji Pfizer in Moderna priznavata, da sta spremenili gene za ustvarjanje modificirane RNK (modRNA) za svoje izdelke. Uporaba modificiranih nukleozidov za modRNA s strani podjetij Pfizer in Moderna je bila očitna, ko so bili odobreni izdelki za Covid-19. Na primer, v avstralski odobritvi TGA za podjetje Pfizer je TGA zapisala:
cepivo za COVID-19 podjetja Pfizer-BioNTech, BNT162b2 mRNA (trgovsko ime Comirnaty), je sestavljeno iz nukleozidno modificirane sporočilne RNK (modRNA), ki kodira virusni glikoprotein (S) v SARS-CoV-2. Podjetji Pfizer in Moderna svoje modificirane nukleozide ustvarita v laboratoriju z rekombinantnimi tehnikami (gensko zaporedje).
S tem je izpolnjen tudi del pravne opredelitve GSO, ki se nanaša na genski inženiring. To pomeni, da izdelki za COVID-19 podjetij Pfizer in Moderna izpolnjujejo avstralske pravne opredelitve, da se lahko pravilno imenujejo GSO.
V skladu z avstralskim Zakonom o genskem inženirstvu mora vsakdo, ki v Avstraliji “ravna” z GSO, pridobiti dovoljenje za GSO. V nasprotju z družbo Astra Zeneca družbi Pfizer in Moderna v Avstraliji nista zaprosili za dovoljenje za GSO.
Ravnanje z GSO v Avstraliji brez dovoljenja za GSO je v skladu s členom 32 Zakona o genski tehnologiji iz leta 2000 hudo kaznivo dejanje.
Vodja avstralskega Urada za regulacijo genske tehnologije (Office of the Gene Technology Regulator, OGTR) je pred kratkim pred odborom avstralskega senata priznal, da so izdelki podjetij Pfizer in Moderna GSO.
OGTR ali TGA nista nobenemu Avstralcu povedala, da se od njega zahteva prejem gensko spremenjenih organizmov ali GSO, ko je prejel cepivo za COVID-19.
Vendar to ne bi smelo biti samo pravno vprašanje GSO v Avstraliji. V Združenem kraljestvu so GSO obravnavani v skladu z Zakonom o varstvu okolja iz leta 1990 in zlasti oddelkom 106 dela VI. Pravne opredelitve tega, kaj se šteje za GSO, so v Združenem kraljestvu skoraj enake pravnim opredelitvam v Avstraliji.
Tako kot v Avstraliji je tudi v Združenem kraljestvu za nove GSO potrebna celovita ocena tveganja.
Tudi po celoviti oceni tveganja mora državni sekretar Združenega kraljestva dati soglasje, preden se GSO lahko vnese v Združeno kraljestvo. Podjetji Pfizer in Moderna sta zaprosili za dovoljenje za promet v skladu s predpisi o zdravilih za uporabo v humani medicini iz leta 2012, na podlagi katerih jima za njune izdelke za Covid-19 ni bilo treba opraviti ocene tveganja GSO.
Zaradi te izjeme nobenemu od podjetij v informacijah o izdelku ni bilo treba navesti, da njuna izdelka vsebujeta GSO, čeprav izpolnjujeta zakonske opredelitve (glej priložene informacije o izdelku).
Avstralija, Evropa, Južna Afrika in ZDA imajo skoraj enako zakonodajo o GSO. Zakaj torej spremenjena RNK na Švedskem ne velja za GSO? Ali obstaja kakšno jasno stališče o tej zadevi?
Besedilo: Elsa Widding, Sunt Förnuft
Sorodne povezave
- Ali so zdravila za Covid-19, ki jih proizvajata podjetji Pfizer in Moderna, GSO ali gensko spremenjeni organizmi?
- FDA je prikrila status GSO zdravil Covid …
- Postopki proti družbama Pfizer in Moderna v zvezi z gensko spremenjenimi organizmi
- Švedska agencija za medicinske izdelke o GSO
- Glosar: Avstralski ali avstralski?
- Elsa Widding v NewsVoice
