“Η δύναμη της φυσικής ανοσίας”: Οι δοκιμές για τον COVID δυσκολεύονται να μολύνουν τους συμμετέχοντες, ακόμη και σε υψηλές δόσεις

Οι επιστήμονες του Ηνωμένου Βασιλείου που προσπάθησαν να επαναμολύνουν σκόπιμα υγιείς ανθρώπους με COVID-19 για δοκιμές εμβολίων και θεραπείες διαπίστωσαν ότι ακόμη και δόσεις 10.000 φορές υψηλότερες από την αρχική δεν μπορούσαν να προκαλέσουν συνεχή μόλυνση σε συμμετέχοντες με φυσική ανοσία από προηγούμενη μόλυνση, όπως αναφέρεται στο The Lancet Microbe.

Οι επιστήμονες που προσπαθούσαν να επαναμολύνουν ανθρώπους με τον ιό COVID-19 ώστε να μπορέσουν να δοκιμάσουν εμβόλια και θεραπείες διαπίστωσαν ότι τα υψηλά επίπεδα ανοσίας το καθιστούσαν σχεδόν αδύνατο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα από τις δοκιμές COVID-19 “Human Challenge” στο Ηνωμένο Βασίλειο

Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν την 1η Μαΐου στο The Lancet Microbe, “εγείρουν ερωτήματα σχετικά με τη χρησιμότητα των δοκιμών πρόκλησης του COVID-19 για τη δοκιμή εμβολίων, φαρμάκων και άλλων θεραπευτικών ουσιών”, ανέφερε το Nature.

“Αν δεν μπορείς να μολύνεις ανθρώπους, τότε δεν μπορείς να δοκιμάσεις αυτά τα πράγματα”, δήλωσε στο Nature ο Tom Peacock, Ph.D., ιολόγος στο Imperial College του Λονδίνου.

Ο Brian Hooker, Ph.D., επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Children’s Health Defense δήλωσε στην The Defender: “Τα αποτελέσματα δείχνουν τη δύναμη της φυσικής ανοσίας σε σύγκριση με τις πολλές λοιμώξεις σε “αφελή” εμβολιασμένα άτομα”.

“Κάθε ισχυρισμός ότι η ανοσία που βασίζεται στον εμβολιασμό είναι ισχυρότερη από τη φυσική ανοσία είναι εντελώς παράλογος – το επίκτητο ανοσοποιητικό σύστημα είναι ένα όμορφο πράγμα και ο εμβολιασμός είναι ένα φθηνότερο και πολύ λιγότερο αποτελεσματικό υποκατάστατο”, δήλωσε.

Οι δοκιμές πρόκλησης απαιτούν τη σκόπιμη μόλυνση υγιών ανθρώπων με έναν ιό, συνήθως για να μπορούν οι επιστήμονες να κατανοήσουν τις λοιμώξεις και να δοκιμάσουν την αποτελεσματικότητα των υφιστάμενων εμβολίων και θεραπειών και να αναπτύξουν νέα.

Όταν η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου ανακοίνωσε τις πρώτες δοκιμές COVID-19 σε ανθρώπους το 2021, ήταν εξαιρετικά αμφιλεγόμενες.

Οι υποστηρικτές υποστήριζαν ότι οι δοκιμές ήταν απαραίτητες για να επιταχυνθεί η ανάπτυξη αντιμέτρων και ότι ο χαμηλός σχετικός κίνδυνος άξιζε το όφελος. Οι επικριτές αντέτειναν ότι ήταν ανήθικο να μολύνουμε ανθρώπους με μια ασθένεια για την οποία δεν υπάρχει θεραπεία.

Μετά από μήνες συζητήσεων, η πρώτη μελέτη ξεκίνησε τον Μάρτιο του 2021. Σε αυτή τη μελέτη, οι ερευνητές εξέθεσαν 36 άτομα ηλικίας 18-29 ετών στο αρχικό στέλεχος του COVID-19 μέσω ρινικών σταγονιδίων.

Περίπου το 53% των συμμετεχόντων βρέθηκε τελικά με θετικό PCR για το COVID-19, αλλά είχε πολύ ήπια ή καθόλου συμπτώματα. Και δεν υπήρξε συσχέτιση μεταξύ της σοβαρότητας των συμπτωμάτων και του ιικού φορτίου.

Η δεύτερη μελέτη, τα αποτελέσματα της οποίας αναφέρθηκαν στο The Lancet Microbe την περασμένη εβδομάδα, μόλυνε άτομα με COVID-19 που είχαν ήδη φυσική ανοσία επειδή είχαν προηγουμένως μολυνθεί “από μια σειρά παραλλαγών”, ανέφερε το Nature. Κάποιοι είχαν εμβολιαστεί και κάποιοι άλλοι όχι.

Μεταξύ της 6ης Μαΐου 2021 και της 24ης Νοεμβρίου 2022, οι επιστήμονες εμβολίασαν 36 άτομα με διαφορετικές δόσεις του SARS-CoV-2. Έβαλαν τα άτομα σε καραντίνα για 14 ημέρες και τους εξέτασαν για τον ιό κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου και καθ’ όλη τη διάρκεια 12 μηνών παρακολούθησης.

Όταν οι πρώτοι συμμετέχοντες δεν μολύνθηκαν, οι ερευνητές συνέχισαν να αυξάνουν τη δόση μέχρι να φτάσει τις 10.000 φορές την αρχική δόση.

Δεν κατάφεραν να προκαλέσουν μόνιμη λοίμωξη σε κανέναν από τους εθελοντές. Πέντε από αυτούς έπαθαν αργότερα ήπιες λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της περιόδου Omicron.

“Μας εξέπληξε αρκετά”, δήλωσε στο Nature η Σούζαν Τζάκσον, κλινική ιατρός της μελέτης στην Οξφόρδη και συν-συγγραφέας της τελευταίας μελέτης. “Προχωρώντας μπροστά, αν θέλετε μια μελέτη πρόκλησης του COVID, θα πρέπει να βρείτε μια δόση που να μολύνει τους ανθρώπους”.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Wellcome Trust και το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας του Ηνωμένου Βασιλείου.

Το Nature ανέφερε ότι μια άλλη δοκιμή πρόκλησης βρίσκεται σε εξέλιξη στο Imperial College του Λονδίνου, όπου στους συμμετέχοντες χορηγείται η παραλλαγή Delta. Ωστόσο, και αυτή η δοκιμή αντιμετώπισε προβλήματα μόλυνσης των συμμετεχόντων. Ο επιστήμονας που ηγείται αυτής της μελέτης, ο Christopher Chiu, δήλωσε στο Nature ότι το επίπεδο των λοιμώξεων που υφίστανται οι συμμετέχοντες στη μελέτη είναι “πιθανώς ανεπαρκές για μια μελέτη που εξετάζει αν ένα εμβόλιο λειτουργεί”.

Συνεχίζουν να προσπαθούν να αναπτύξουν τρόπους για να μολύνουν πραγματικά τα υποκείμενα της δοκιμής, ώστε να μπορέσουν να αναπτύξουν εμβόλια. Αυτές οι μέθοδοι περιλαμβάνουν τη χορήγηση σε ανθρώπους πολλαπλών δόσεων του εμβολίου ή την εξεύρεση ανθρώπων που έχουν χαμηλά επίπεδα ανοσολογικής προστασίας.

Ο Chiu είναι επικεφαλής μιας κοινοπραξίας που έχει λάβει επιχορήγηση 57 εκατομμυρίων δολαρίων από την Ευρωπαϊκή Ένωση και το CEPI, το Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, το οποίο υποστηρίζεται από το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates, για να χρησιμοποιήσει δοκιμές πρόκλησης για την ανάπτυξη εισπνεόμενων και ενδορινικών εμβολίων COVID-19.

Η επιχορήγηση αυτή χορηγήθηκε τον Μάρτιο και θα επικεντρωθεί στη χρήση δοκιμών πρόκλησης σε ανθρώπους για την ανάπτυξη αυτών των εμβολίων. Αυτό συμβαίνει παρά τις προκλήσεις για τη μόλυνση των υποκειμένων που αναφέρθηκαν μέχρι στιγμής στις δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους.

Στην εν λόγω μελέτη, περισσότερες από δώδεκα ομάδες θα χρησιμοποιήσουν μελέτες ανθρώπινης πρόκλησης για να δοκιμάσουν πειραματικά εμβόλια που είτε εισπνέονται είτε χορηγούνται από τη μύτη για να δουν αν μπορούν να προκαλέσουν ανοσία του βλεννογόνου στη μύτη, το λαιμό και τους πνεύμονες.

Οι ερευνητές λένε ότι αναπτύσσουν νέα εμβόλια κατά των β-κορονοϊών, της υποοικογένειας των κορονοϊών που περιλαμβάνει τον COVID-19, και άλλων εποχιακών ιών που προκαλούν κοινό κρυολόγημα.

Το 2022, το CEPI ξεκίνησε μια ευρύτερη πρωτοβουλία 200 εκατομμυρίων δολαρίων για την ανάπτυξη περισσότερων εμβολίων για τον COVID-19 και άλλους β-κορονοϊούς.

Suggest a correction