AstraZeneca începe retragerea la nivel mondial a vaccinului COVID-19
Sursa: The Epoch Times, Caden Pearson, 08 mai 2024
AstraZeneca a început marți retragerea la nivel mondial a vaccinului său COVID-19, invocând un „surplus” de vaccinuri actualizate pentru noile variante, la câteva luni după ce a recunoscut riscul său rar de efecte secundare grave.
Vaccinul gigantului farmaceutic, Vaxzevria, nu mai este autorizat în Uniunea Europeană începând cu data de 7 mai, după ce AstraZeneca a solicitat retragerea „autorizației de introducere pe piață” pe 5 martie, arată documentele raportate inițial de The Telegraph.
Retragerea autorizației vine la doar câteva săptămâni după ce compania a recunoscut într-un document al unui tribunal din Marea Britanie că injecția sa „poate, în cazuri foarte rare, să provoace” cheaguri de sânge și trombocite scăzute, o afecțiune rară, dar gravă, cunoscută sub numele de sindromul trombozei cu trombocitopenie (TSS). Compania negase inițial existența unei legături de cauzalitate.
Cu toate acestea, AstraZeneca nu a citat această recunoaștere ca fiind o contribuție la decizia sa. În schimb, aceasta a declarat că în prezent există o „ofertă excesivă de vaccinuri actualizate” care vizează noi variante ale virusului care provoacă COVID-19.
AstraZeneca a declarat pentru The Telegraph că se angajează să colaboreze cu autoritățile de reglementare și cu partenerii pentru a încheia „contribuția sa la pandemia COVID-19.”
„Suntem incredibil de mândri de rolul pe care Vaxzevria l-a jucat pentru a pune capăt pandemiei globale”, a precizat compania în declarație. „Conform estimărilor independente, peste 6,5 milioane de vieți au fost salvate numai în primul an de utilizare și peste trei miliarde de doze au fost furnizate la nivel global.
„Eforturile noastre au fost recunoscute de guvernele din întreaga lume și sunt considerate pe scară largă ca fiind o componentă esențială pentru a pune capăt pandemiei globale.
„Deoarece de atunci au fost dezvoltate mai multe variante ale vaccinului COVID-19, există un surplus de vaccinuri actualizate disponibile. Acest lucru a dus la o scădere a cererii pentru Vaxzevria, care nu mai este fabricat sau furnizat.
„Prin urmare, AstraZeneca a luat decizia de a iniția retragerea autorizațiilor de introducere pe piață pentru Vaxzevria în Europa. Vom colabora acum cu autoritățile de reglementare și cu partenerii noștri pentru a ne alinia pe o cale clară de urmat pentru a încheia acest capitol și contribuția semnificativă la pandemia COVID-19”, conchide comunicatul.
Acțiune colectivă în Marea Britanie
Vaxzevria, un vaccin pe bază de vectori virali, a fost autorizat inițial pentru utilizare în Uniunea Europeană în ianuarie 2021.
Retragerea europeană urmează unei retrageri similare a vaccinului AstraZeneca din Registrul australian al produselor terapeutice, în urmă cu câteva săptămâni, la 23 aprilie.
Retragerea din Australia a fost atribuită unei „decizii de afaceri a companiei, din cauza lipsei unei cereri actuale sau anticipate în viitor a vaccinului, și urmează unor decizii de afaceri similare luate în străinătate.”
Australia și-a schimbat recomandarea oficială de imunizare COVID-19 pentru anumite grupe de vârstă, trecând de la vaccinul AstraZeneca la o injecție alternativă în 2021, pe baza dovezilor de cazuri legate de TSS.
Recunoașterea AstraZeneca, care a fost dezvăluită într-un document al Înaltei Curți britanice din februarie, făcut public la sfârșitul lunii aprilie, a ieșit la iveală în urma unei lungi bătălii juridice de acțiune colectivă în Regatul Unit, a relatat The Telegraph.
Acel caz a implicat reclamații privind zeci de leziuni și decese în Regatul Unit care ar fi fost cauzate de vaccinul AstraZeneca. Peste 50 de persoane au dat în judecată compania, împreună cu producătorul vaccinului, Serum Institute of India, pentru a obține despăgubiri în legătură cu afirmațiile privind leziunile provocate de vaccin.
AstraZeneca a negat acuzațiile, dar a recunoscut riscul de TTS.
În cazul în care gigantul farmaceutic va fi găsit responsabil, contribuabilii britanici vor trebui să plătească factura pentru orice înțelegere în acest caz, datorită unui acord cu guvernul britanic.
În mai 2023, AstraZeneca le-ar fi scris avocaților care reprezintă o presupusă victimă, Jamie Scott, refuzând să accepte că TTS este cauzat de vaccinul său „la nivel generic.”
„Se admite că vaccinul AZ poate, în cazuri foarte rare, să provoace TTS. Mecanismul cauzal nu este cunoscut”, a scris compania, potrivit The Telegraph. „Mai mult, TTS poate apărea și în absența vaccinului AZ (sau a oricărui alt vaccin). Cauzalitatea în orice caz individual va fi o chestiune care va trebui să fie dovedită de experți.”
Vaccinul AstraZeneca fusese anterior suspendat temporar în țările europene în urma unor rapoarte privind un deces atribuit vaccinului în Olanda și efecte adverse în alte părți.
Cazuri au fost confirmate și în Australia, inclusiv unul în care a fost implicată o actriță care a dat în judecată AstraZeneca după ce a fost diagnosticată cu STT indusă de vaccin, care a dus la un accident vascular cerebral care i-a pus viața în pericol, lăsând-o în imposibilitatea de a lucra la câteva săptămâni după ce a primit vaccinul companiei.
Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente, Vaxzevria nu conține virusul COVID-19 propriu-zis, ci este alcătuit dintr-un alt virus din familia adenovirusurilor modificat pentru a conține gena de producere a unei proteine din SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19.
Deși, în general, este considerat sigur și eficient, s-a raportat că STT a afectat aproximativ două-trei persoane la 100.000 de persoane vaccinate cu vaccinul Vaxzevria.
Unele cercetări au asociat vaccinurile pe bază de vectori virali COVID-19, cum ar fi Vaxzevria, cu un risc crescut de sindrom Guillain-Barré de trei până la patru ori în comparație cu vaccinurile pe bază de ARNm.
The Epoch Times a contactat AstraZeneca pentru comentarii.
Suggest a correction