Oglądaj: „Matki muszą stawiać opór”: Naukowiec ostrzega przed zastrzykami RSV dla noworodków

Francuska naukowiec i autorka dr Hélène Banoun dołączyła w tym tygodniu do programu „The Defender In-Depth”, aby omówić dane dotyczące sygnałów bezpieczeństwa związanych z przeciwciałami monoklonalnymi podawanymi noworodkom w celu zapobiegania syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV).

Biały Dom ogłosił w zeszłym miesiącu, że udostępni 230 000 dodatkowych dawek Beyfortus, przeciwciała monoklonalnego produkowanego przez gigantów farmaceutycznych AstraZeneca i Sanofi i podawanego niemowlętom w celu zapobiegania syncytialnemu wirusowi oddech owemu (RSV). Dodatkowe dawki miały zostać udostępnione w tym miesiącu.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleciły Beyfortus w sierpniu 2023 roku. Lek jest oferowany jako „jednorazowy zastrzyk dla niemowląt urodzonych tuż przed lub w trakcie sezonu RSV oraz dla tych, które mają mniej niż 8 miesięcy przed rozpoczęciem sezonu”, a także dla niektórych niemowląt wysokiego ryzyka w wieku od 8 do 19 miesięcy.

Ale gdy Biały Dom przygotowuje kampanię promującą stosowanie Beyfortus, a media ostrzegają przed „potrójną epidemią” chorób układu oddechowego – w tym RSV – tej zimy, niezależni francuscy naukowcy ostrzegli przed możliwymi sygnałami bezpieczeństwa, w tym zgonami i zdarzeniami niepożądanymi u niemowląt, zbiegającymi się w czasie z wprowadzeniem Beyfortus.

Francuska naukowiec i autorka Hélène Banoun, Ph.D., jest jednym z naukowców ostrzegających przed sygnałami bezpieczeństwa. W tym tygodniu dołączyła do „The Defender In-Depth”, aby omówić swoje odkrycia i ryzyko związane z podawaniem przeciwciał monoklonalnych niemowlętom.

„Statystycznie nieprawdopodobny wzrost” zgonów niemowląt po wprowadzeniu szczepionki Beyfortus

Banoun, wraz z niezależną francuską statystyczką Christine Mackoi, przeanalizowała dane pochodzące od francuskich organów zdrowia publicznego.

„Francuskie dane za wrzesień i październik pokazują bardzo znaczący wzrost liczby zgonów noworodków między drugim a szóstym dniem życia” – powiedział Banoun w wywiadzie dla „The Defender In-Depth”

Banoun powiedziała:

„We wrześniu i październiku 2023 r. średnie te zostały przekroczone o 50%. Odpowiada to kampanii wstrzykiwania noworodkom na oddziałach położniczych, która rozpoczęła się [we Francji] 15 września [2023 r.]… Ten statystycznie nieprawdopodobny wzrost liczby niemowląt zbiega się z wprowadzeniem Beyfortus we francuskich szpitalach na oddziałach położniczych „

Banoun powiedziała wcześniej The Defender, że co najmniej 200 000 noworodków we Francji otrzymało Beyfortus od 15 września 2023 r., przy 54 zgonach odnotowanych na 55 489 urodzeń we Francji we wrześniu i 61 zgonach odnotowanych na 57 940 urodzeń w październiku.

Obie liczby przekroczyły historyczne wskaźniki śmiertelności w tych miesiącach w stopniu statystycznie istotnym.

Wysoka liczba zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Beyfortus

Oprócz wyższego niż oczekiwano poziomu zgonów niemowląt, Banoun powiedziała, że w tym okresie odnotowano znaczną liczbę zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem Beyfortus.

„Widzimy w EudraVigilance, europejskiej bazie danych dotyczących działań niepożądanych, że większość działań niepożądanych [związanych z Beyfortusem] to infekcje, a zwłaszcza zapalenie oskrzelików i reakcje skórne, reakcje alergiczne” – powiedziała, zauważając, że odpowiada to zdarzeniom niepożądanym obserwowanym podczas badań klinicznych leku.

„To bardzo dziwne, że produkt, który został stworzony do walki z chorobami układu oddechowego, powoduje u dzieci choroby układu oddechowego” – powiedziała. „To samo dotyczy bazy danych WHO [Światowej Organizacji Zdrowia]. Mamy taki sam nadmiar zapalenia oskrzelików”

Według Banoun, nie ma innych prawdopodobnych czynników, które mogłyby wyjaśnić tak wysoką liczbę zgonów i zdarzeń niepożądanych.

„Ten produkt nie działa

Banoun powiedziała, że przeciwciała monoklonalne są znane z wywoływania potencjalnie poważnych zdarzeń niepożądanych. Powiedziała, że sposób, w jaki działają te terapie, może w rzeczywistości zaostrzać choroby układu oddechowego.

„Przeciwciała monoklonalne to białka wytwarzane w laboratoriach, które działają jak naturalne przeciwciała w naszych ciałach” – powiedziała Banoun. „Wyszukują antygeny … i wiążą się z antygenem w celu ich zniszczenia, ale czasami widzimy, że zwiększają wnikanie wirusa do komórki”

„Niektóre przeciwciała monoklonalne zwiększają ryzyko wysokiego ciśnienia krwi, zastoinowej niewydolności serca i zawałów serca” – dodała Banoun. ” Powodują również problemy z płucami. Niektóre z nich wiążą się z wyższym ryzykiem zapalnej choroby płuc, a także z wieloma problemami skórnymi”.

Powiedziała, że odpowiada to profilowi zdarzeń niepożądanych po podaniu leku Beyfortus.

Dzieje się tak, ponieważ przeciwciała monoklonalne „działają jako pomost molekularny między wirusem a receptorem, który nazywa się receptorem Fc” – powiedziała Banoun. „Wiąże się z … receptorem fragmentu Fc na komórce dziecka i może zwiększyć wnikanie wirusa do komórki” – zjawisko znane jako wzmocnienie zależne od przeciwciał.

Banoun powiedziała, że w Beyfortus fragment Fc został zmodyfikowany, „aby wydłużyć jego żywotność”, dodając, że „być może jest to mechanizm nasilonej choroby”

Według Banoun, wiele badań wykazało skromny – w najlepszym razie – spadek liczby ciężkich infekcji dróg oddechowych i hospitalizacji w związku z Beyfortus.

„Ten produkt nie działa” – powiedziała Banoun. „[Nie] zmniejszył ryzyka hospitalizacji. Nie jest więc użyteczny”

Beyfortus nie był testowany na noworodkach

Banoun zauważyła również, że chociaż Beyfortus jest podawany noworodkom, był testowany tylko na starszych dzieciach w badaniach klinicznych – podczas których kilka dzieci, które otrzymały lek, zmarło.

„Jeśli spojrzymy na badania z udziałem noworodków urodzonych o czasie, wszystkie zaobserwowane zgony wystąpiły w grupie leczonej, a w grupie placebo nie zaobserwowano żadnego zgonu” – powiedziała. „Widzimy również, że w badaniach klinicznych … nie wstrzyknięto żadnych noworodków … w jednym badaniu, w którym doszło do sześciu zgonów dzieci, opisano szczegóły dotyczące zmarłych dzieci i widzimy, że nie były to noworodki”

Niemniej jednak „weryfikatorzy faktów” zakwestionowali dane wskazujące na zgony dzieci, które uczestniczyły w badaniach Beyfortus, na co Banoun powiedziała: „Weryfikatorzy faktów nie czytali badań klinicznych”

„Matki muszą się przeciwstawić

Interesy finansowe wspierają promocję Beyfortus, powiedziała Banoun.

„Rynek profilaktyki zapalenia oskrzeli… przyniesie gigantom farmaceutycznym kilka miliardów dolarów ” – powiedziała. „Producenci farmaceutyków mają ogromne grzywny za niepożądane skutki leków, takich jak na przykład Vioxx… i mają nadzieję zapłacić te grzywny zyskami, które osiągną dzięki szczepionkom lub [lekom takim jak] Beyfortus”

Te interesy finansowe są z kolei wspierane przez sieć potężnych interesów, które według Banoun są reprezentatywne dla koncepcji biopolityki – którą opisała jako „pojęcie stworzone przez francuskiego filozofa Michela Foucaulta w celu wyjaśnienia, w jaki sposób władza jest sprawowana nad populacjami ludzkimi, już nie tylko w ramach terytoriów państwowych”

„Na poziomie globalnym biopolityka ma tendencję do narzucania standardów zdrowotnych wszystkim populacjom ludzkim i w coraz większym stopniu opiera się na szczepieniach jako alternatywie dla opieki” – powiedziała Banoun. „Szczepienia stały się ideologią naukową wspieraną przez biowładzę, bez solidnego korpusu naukowego dotyczącego ich skuteczności i bezpieczeństwa”

Banoun poradziła przyszłym matkom, aby odrzuciły Beyfortus dla swoich dzieci.

„Jest to tylko zalecane – nie jest obowiązkowe, więc matki muszą się temu przeciwstawić” – powiedziała.

Obejrzyj w tym tygodniu program „The Defender In-Depth”:

Posłuchajtego odcinka na Spotify.

Suggest a correction