Проучване показва, че ваксината срещу HPV може да доведе до увеличаване на броя на щамовете, причиняващи рак, но медиите подвеждат заключенията от проучването

Според проучване, публикувано миналата седмица в Cell Host & Microbe, ваксината срещу човешки папиломен вирус (HPV) може да увеличи разпространението и разпространението на някои щамове на HPV вируса, които не са обект на ваксината – включително някои щамове, които са свързани с рака – което води до неизвестни и потенциално тревожни последици. Но според експерти STATNews подвеждащо заключава, че проучването показва, че ваксината е ефективна за предотвратяване на рака.

Проучването няма за цел да покаже, че ваксината срещу HPV предотвратява рак или че е необходимо да се променят скринингите за HPV или рак на маточната шийка, въпреки че авторите включват кратко, спекулативно споменаване на потенциалните последици от техните открития за бъдещите скрининги.

Въпреки това STATNews, съобщавайки за проучването, заяви, че констатациите показват, че ваксината срещу HPV е толкова ефективна при предотвратяването на ракови заболявания – особено когато се ваксинират и момчета, и момичета – че може да се наложи промяна на протоколите за скрининг на рака.

Ким Мак Розенберг, изпълняващ длъжността главен юрисконсулт на организацията Children’s Health Defense (CHD) и съавтор на книгата „The HPV Vaccine On Trial: В търсене на справедливост за едно поколение“, заяви пред The Defender, че статията в STATNews е подвеждаща:

„Заглавието на STATNews, което погрешно внушава, че скринингът е още по-рядък, е дълбоко обезпокоително. Статистическите данни в САЩ и другаде сочат, че ракът на маточната шийка се увеличава в по-младите възрастови кохорти, където най-малко очакваме да видим рак на маточната шийка, като същевременно продължава да намалява в по-възрастните популации, където исторически се диагностицира рак на маточната шийка.

„От предишни проучвания знаем, че ваксините срещу HPV вече са довели до намаляване на скрининга за цервикална интраепителна неоплазия/рак на маточната шийка на подходящи интервали при младите жени по света.

„Също така сме свидетели на редица случаи в програмата за компенсиране на увреждания от ваксини в САЩ (и на многостранните съдебни спорове във федералния съд), в които се твърди, че ракът на маточната шийка е свързан с ваксинацията срещу HPV.“

„Непосредственият риск от вирусни еволюционни реакции“ може да „внесе проблеми“

Проучването включва приблизително 11 000 – а не 60 000, както съобщава STAT – млади жени, родени през 1992, 1993 и 1994 г., от 33 финландски общности. Изследователите ги разделят на три групи въз основа на стратегията за ваксинация на тяхната общност: неутрална по отношение на пола ваксинация срещу HPV, ваксинация само за момичета и никаква ваксинация.

Четири години след като на групите за първи път е била предложена ваксинация (и осем години след това за по-малка подгрупа от около 3600 изследвани лица), изследователите провеждат тестове за 16 типа генитални HPV вируси, считани за онкогенни (свързани с образуването на тумори), тъй като са свързани с рак на маточната шийка или други видове рак. Наличието на онкогенни HPV не е единственият рисков фактор за рак на маточната шийка.

Съществуват над 200 щама на HPV вируса, подгрупа от които се считат за високорискови. В зависимост от ваксината, HPV ваксините са насочени само към два (Cervavix е насочен към щамове 16 и 18), четири (Gardasil 4 е насочен към щамове 6, 11, 16 и 18) или девет (Gardasil 9, който добавя щамове 31, 33, 45, 52, 58) от тези високорискови щамове.

Изследователите проучиха как различните стратегии за ваксинация срещу HPV на ниво общност могат да променят разпространението на различните щамове на HPV.

Те установяват, че и в двете ваксинирани групи, четири и осем години след ваксинацията, се наблюдава значително намаляване на високорисковите HPV типове, към които е насочена ваксината, в сравнение с неваксинираната група. Изчерпването е било по-силно в неутралната по отношение на пола група – когато момчетата също са били ваксинирани.

Но те са установили и по-високо разпространение на други, по-нискорискови онкогенни щамове на HPV, отколкото е имало преди, особено в групата с неутрален пол. Авторите обясняват, че тъй като ваксината е потиснала целевите щамове, други щамове са се преместили в „нишата“, която преди това са заемали.

Това означава, че вместо да намали изцяло честотата на HPV вируса, ваксинацията е променила разпределението на HPV щамовете, пишат те. Онкогенните щамове, към които ваксината не е била насочена, но които са увеличили разпространението си, също са свързани с рака, но с по-ниска честота.

Други проучвания също показват, че програмите за ваксинация срещу HPV са довели до замяна на най-разпространените преди това типове HPV с по-редки типове HPV, които също причиняват рак.

Авторите отбелязват, че „неизбежният риск от еволюционни реакции на вирусите“ би намалил въздействието на ваксинацията срещу HPV.

„Изкушаващо е да се предположи, че увеличаването на броя на [други онкогенни щамове] или подобни с повишена вирулентност може да предизвика риск от рак, свързан с HPV, в бъдеще“, казват те.

С други думи, новите щамове, които заемат нишата, освободена от ваксинираните щамове, биха могли да станат по-вирулентни и потенциално причиняващи рак.

Авторите заключават, че за да се контролират онкогенните HPV и свързаните с тях ракови заболявания, е наложително да се проведат повече изследвания за това как дългосрочната употреба на ваксини може да промени еволюцията на заболяването. Те заявиха, че това може да има последици за бъдещите протоколи за скрининг, но не дадоха повече подробности.

Розенберг каза, че последиците са, че може да се наложи да се изготвят по-строги протоколи за скрининг. Тя каза:

„В „HPV ваксина на изпитание“ аз и моите съавтори обсъдихме заместването на типа – явление, установено при HPV ваксините и други ваксини.

„Проучването, обсъждано в статията на STATNews, всъщност отново повдига въпроса за заместването на типа – което би трябвало да подкрепи по-строги протоколи за скрининг, а не безразлично, неподкрепено с доказателства намаляване на скрининга, което излага на риск здравето на несметен брой млади жени.“

Защо „заместването на типа“ има значение?

Авторите на проучването предполагат, че това заместване на типа се случва, защото имунитетът, предизвикан от ваксините, намалява броя на хората, възприемчиви към целевите щамове, и води до предубеден имунен отговор, благоприятстващ заразяването с други щамове.

Замяната на типа може също така да доведе до селекция на варианти за избягване на имунната защита – нови варианти, които са резултат от селективния натиск върху вируса в резултат на несъвършената ваксинация.

След ваксинация за редица заболявания, включително хепатит В, коклюш, Streptococcus pneumoniae, болест на Марек, малария и дифтерия, са се появили благоприятни за ваксинацията варианти.

В някои случаи, като болестта на Марек и маларията, изследванията показват, че ваксинацията е довела до повишено разпространение на варианти с повишена вирулентност. В други случаи, като коклюш, тази еволюция е свързана с парадоксална повторна поява на болестта в силно ваксинирани популации.

В други случаи, като например Haemophilus influenzae тип b, данните сочат, че ваксинацията е довела до повишаване на вирулентността на по-лек щам.

Едно от възможните биологични обяснения в тези случаи би могло да бъде първоначалният антигенен грях – явление, при което молекулярната имунна памет към предишен антиген възпрепятства способността на имунната система да разпознае правилно структурно подобна мишена, казва пред The Defender J. Jay Couey, щатен учен от CHD.

Друг свързан, но отделен механизъм – антитяло-зависимо усилване – се появява, когато антителата, насочени към предишни антигени (от инфекция или ваксинация), имат парадоксалния ефект да увеличават тежестта на заболяването при последващи инфекции, каза Коуи.

„Нито една от тези биологични възможности не се обсъжда в статиите на STAT или Cell Microbe като цяло или във връзка с въпросите относно „екологията“ на HPV“, добави Коуи.

В проучването авторите подчертават, че особено сред групите с неутрални по отношение на пола ваксини, целевите щамове са били потиснати. Въпреки това, между четири и осем години след ваксинацията, нивата на HPV разнообразие са били сходни с тези на неваксинираната контролна група.

Изследователите са установили, че след ваксинацията нецелевите HPV типове, свързани с рака, са увеличили разпространението и разнообразието си. Това предполага, че дори при ваксинация различните свързани с рака типове HPV продължават да се развиват по сложен начин.

Това повдига въпроси относно дългосрочните ефекти на ваксинацията срещу HPV върху антигенната вариация и възможните промени във вирулентността на останалите онкогенни HPV, отбелязват авторите.

„Изкореняване“ на рака на маточната шийка чрез ваксиниране на момчета?

В прессъобщението на авторите на изследването – също отразено в Medical Xpress – те твърдят категорично: „Най-ефективният начин за предотвратяване на рака на маточната шийка е да се поставят HPV ваксини както на момчетата, така и на момичетата.“

Това твърдение се основава на констатацията им, че в общностите, в които са ваксинирани момчета и момичета, се наблюдава спад на четири вида онкогенни HPV (16, 18, 31 и 45), а в общностите, в които са ваксинирани само момичета, се наблюдава спад само на три вида онкогенни HPV (16, 18 и 31).

„Това показва, че се постига по-силен стаден имунитет, ако се ваксинират и момчетата, и момичетата“, казва водещият автор Виле Н. Пименов, д-р. „Според нашите изчисления ще са необходими 20 години ваксиниране на момичетата, за да се постигне същият ефект, който може да се постигне за осем години при относително умерено ниво на ваксинационно покритие на неутралната по отношение на пола ваксинация.“

Въпреки това те признават, че този стаден имунитет няма да елиминира риска от рак, свързан с HPV, като се има предвид установената от тях замяна на типа.

Коуи заяви, че тези твърдения за ефикасността на полово неутралната ваксинация се основават на съмнителна методология, като се използва „съмнително размита“ комбинация от набори от данни.

Коуи заяви пред The Defender: „Всъщност, това, което се случи, е, че в момента е в сила:

„Техните „наблюдения“ са направени без никакви данни за разпространението на HPV в тези популации преди ваксинацията и с помощта на общ линеен модел, или GLM, за да интерпретират своя набор от данни. Няма количествени разлики, които авторите да извлекат от своите данни, без да ги разширят математически до синтетично генериран набор от данни, използвайки техника за математическо напасване, която авторите наричат модел на графична мрежа на независимост, или ГИН.

„Разграничението между изводите, направени на базата на реални наблюдения в експерименти, и изводите, направени на базата на математически изводи от моделиране, е съмнително размито в тази статия и последващото ѝ отразяване.

„Техните заключения не се основават на опровергаване на нулева хипотеза с помощта на експеримент. Техните заключения са в най-добрия случай изводи, направени от интерпретацията на математически модели, приложени към ограничени данни от реалния свят.“

Този анализ се основава на предишни анализи на същите кохорти, които авторите са направили заедно с колеги от Merck, GSK и Фондация „Бил и Мелинда Гейтс“.

В това изследване също се твърди, че ваксинацията срещу HPV с умерено покритие „изкоренява“ онкогенните HPV, ако се използва неутрална по отношение на пола стратегия. През 2018 г. в него също така се твърдеше, че няма доказателства за замяна на типа – констатации, които настоящото проучване оборва.

През последните няколко години тези корпорации на Голямита фармацевтични компании са се посветили на разширяването на ваксинацията срещу HPV в целия свят за момичета, но напоследък и за момчета и за възрастни на млада и средна възраст.

През 2020 г. Световната здравна асамблея на СЗО ратифицира план за изкореняване на рака на маточната шийка като проблем на общественото здраве в световен мащаб, до голяма степен чрез разширяване на глобалната ваксинация срещу HPV.

Различни агенции на Министерството на здравеопазването и човешките ресурси са похарчили поне десетки милиони долари за поведенчески изследвания, за да увеличат приема на ваксини в САЩ.

Gavi, Алиансът за ваксини – финансиран предимно от фондация „Гейтс“ – наскоро обяви подкрепяните от СЗО планове за ваксиниране на 86 милиона момичета в страните с ниски и средни доходи срещу HPV до 2025 г. като част от глобалния план за изкореняване на рака на маточната шийка.

В същото време производителят на ваксината срещу HPV Gardasil – Merck, който инвестира много в оформянето на пазара, откакто Американската администрация по храните и лекарствата одобри лекарството през 2006 г., обяви миналия месец, че продажбите на Gardasil за третото тримесечие на 2023 г. са нараснали с 13% до 2,6 млрд. долара.

Gardasil на Merck е лицензиран за първи път през 2006 г. за употреба при момичета и жени на възраст 9-26 години за предотвратяване на четири високорискови щама на HPV.

През 2009 г. FDA разшири лиценза за употреба при мъже на възраст 9-26 години за превенция на генитални брадавици, а през 2011 г. Консултативният комитет по имунизационни практики към Центъра за контрол и превенция на заболяванията го препоръча за рутинна употреба при момчета.

През 2014 г. FDA одобри Gardasil 9, предназначен да предпазва от девет щама HPV, за употреба за превенция на свързаните с HPV ракови заболявания на маточната шийка, вагината и вулвата при жените и на свързаните с HPV аногенитални лезии и анален рак при мъжете и жените.

През 2018 г. FDA също така разшири възрастовия диапазон на потенциалните HPV ваксини до мъже и жени на възраст между 9 и 45 години.

Тази статия е първоначално публикувана от The Defender

Гледайте нашето експозе тук: HPV ваксина – запознайте се с фактите, информирайте се | Sep 22, 2023

Suggest a correction