Γιατί τα βρέφη και τα παιδιά εξακολουθούν να λαμβάνουν μη εγκεκριμένα εμβόλια για τον COVID;

Τα δύο εμβόλια COVID-19 που είναι διαθέσιμα για παιδιά δεν έχουν ακόμη αδειοδοτηθεί από τον FDA, δεν καθορίστηκαν ποτέ ως ασφαλή και απλά “ίσως να είναι” αποτελεσματικά. Αλλά αυτό δεν εμποδίζει το CDC να ισχυρίζεται ότι τα εμβόλια είναι “ασφαλή και αποτελεσματικά” – και να τα συνιστά για όλα τα παιδιά.

Δημοσιεύθηκε στο The Defender 22 Μαΐου 2024 από τον Ray L. Flores II, Esq.

Εάν ένας γονέας πάει τα παιδιά του να εμβολιαστούν για τον COVID-19, ο 12χρονος γιος τους μπορεί να κάνει ένα εμβόλιο πλήρως εγκεκριμένο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) – αλλά ο 11χρονος γιος τους πρέπει να κάνει ένα μη εγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19, το οποίο είναι διαθέσιμο μόνο με άδεια επείγουσας χρήσης (EUA).

Ο 12χρονος λαμβάνει το “ασφαλές και αποτελεσματικό” εμβόλιο, ενώ ο 11χρονος λαμβάνει την ερευνητική ένεση “μπορεί να είναι αποτελεσματική“, που δεν έχει αδειοδοτηθεί ως “ασφαλές”, με ακόμη χαμηλότερο πρότυπο “αποτελεσματικότητας” από τα βιολογικά φάρμακα που έχουν αδειοδοτηθεί από τον FDA.

Μπαίνουμε στην εποχή της διαρκούς EUA.

Μετά από τριάμισι χρόνια κυκλοφορίας αυτών των εμβολίων mRNA στην αγορά, γιατί ο FDA δεν αδειοδοτεί αυτά τα ερευνητικά προϊόντα για παιδιά; Δεν είναι ασφαλή και αποτελεσματικά;

Η άλλοτε κρίσιμη διάκριση μεταξύ αδειοδοτημένων και εγκεκριμένων είναι πλέον απλώς μια τυπική διαδικασία – επειδή σε περίπτωση τραυματισμού ή θανάτου, και τα δύο εμβόλια θεωρούνται διασφαλισμένα αντίμετρα σύμφωνα με τον νόμο περί δημόσιας ετοιμότητας και ετοιμότητας έκτακτης ανάγκης (PREP) και, συνεπώς, δεν φέρουν ουδεμία ευθύνη.

Το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) θολώνει ακόμη περισσότερο τα όρια, υποστηρίζοντας ότι τα ερευνητικά εμβόλια COVID-19 για παιδιά είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Αλλά και οι παραπλανητικοί ισχυρισμοί τους προστατεύονται από τον νόμο PREP Act.

Ο FDA απαριθμεί πέντε εμβόλια COVID-19 που είναι διαθέσιμα στις ΗΠΑ.

Δύο από αυτά – το Moderna και το Pfizer-BioNTech – είναι διαθέσιμα βάσει άδειας EUA  για βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών. Για τα άτομα 12 ετών και άνω διατίθενται τα εγκεκριμένα Comirnaty (Pfizer) ή Spikevax (Moderna). Το Novavax είναι διαθέσιμο βάσει άδειας EUA για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Το “ασφαλές και αποτελεσματικό” είναι μια προδιαγραφή που δεν τηρεί την κοινή σημασία. Για τις ρυθμιστικές αρχές, “η έννοια του “ασφαλούς” έχει ιστορικά ερμηνευθεί ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων του”.

Ωστόσο, σύμφωνα με το λεξικό, “ασφαλές” σημαίνει απαλλαγμένο από βλάβη ή κίνδυνο και ασφαλές από απώλεια.

Όλοι γνωρίζουν, είτε έχουν λάβει άδεια είτε όχι, ότι η πραγματική έννοια της λέξης “ασφαλές” δύσκολα μπορεί να εφαρμοστεί για να περιγράψει τα εμβόλια COVID-19. Η ασφάλεια δεν θα έπρεπε να είναι απλώς διακοσμητική βιτρίνα που καθιστά το “ασφαλές και αποτελεσματικό” επιφανειακό.

Ο FDA ισχυρίζεται ότι “οι προσπάθειες για την επιτάχυνση της ανάπτυξης εμβολίων για την αντιμετώπιση της συνεχιζόμενης πανδημίας COVID-19 δεν θυσίασαν τα επιστημονικά πρότυπα, την ακεραιότητα της διαδικασίας αναθεώρησης των εμβολίων ή την ασφάλεια”.

Αυτοί οι επαγγελματίες καριέρας του FDA που αξιολογούν την EUA “είναι σαν την οικογένειά σας – είναι πατέρες, μητέρες, κόρες, γιοι, αδελφές, αδελφοί και άλλοι”.

Το CDC διπλασιάζει την υποτιθέμενη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, ακόμη και όταν δεν έχει καμία εξουσία να ισχυριστεί ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.

Σύμφωνα με το CDC, “Η ασφάλεια των εμβολίων COVID-19 παρακολουθείται και αξιολογείται αυστηρά από την έγκριση επείγουσας χρήσης τους (EUA) τον Δεκέμβριο του 2020. Τα επικαιροποιημένα εμβόλια mRNA COVID-19 για το 2023-2024 παρασκευάζονται με παρόμοια διαδικασία με τα προηγούμενα εμβόλια. … Τα οφέλη του εμβολιασμού COVID-19 υπερτερούν των γνωστών και πιθανών κινδύνων”.

Το CDC συγχέει τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος σαν να ήταν αδειοδοτημένα, δηλώνοντας: “Οι κλινικές δοκιμές και η παρακολούθηση της ασφάλειας δείχνουν ότι ο εμβολιασμός για τον COVID-19 είναι ασφαλής για τα παιδιά και τους εφήβους“.

Αυτό είναι παραπλανητικό, διότι τα εμβόλια αυτά δεν είχαν ποτέ αδειοδοτηθεί. Το CDC αναφέρεται μόνο σε δοκιμές, όχι σε αδειοδότηση – αλλά δεν θα μπορούσατε να το γνωρίζετε.

Το CDC δεν φέρει ουδεμία ευθύνη επειδή ο νόμος PREP προστατεύει από αγωγές για ψευδή διαφήμιση, καθώς η “ασυλία σύμφωνα με την παράγραφο (1) ισχύει για κάθε αξίωση για ζημία” που βασίζεται στην επισήμανση, το μάρκετινγκ και τη διανομή.

Τα δικαστήρια είναι μέχρι στιγμής ανίσχυρα να αμφισβητήσουν τον FDA

Τα δικαστήρια απέφυγαν να αμφισβητήσουν τις εν λόγω ρυθμιστικές υπηρεσίες σε θέματα αδειοδότησης και εξουσιοδότησης. Για παράδειγμα, ο περιφερειακός δικαστής των ΗΠΑ Emmet G. Sullivan έκρινε στην υπόθεση Doe κατά Rumsfeld ότι τα δικαστήρια “έχουν υπόψη τους ότι το πρότυπο εξέτασης της δράσης της υπηρεσίας είναι ιδιαίτερα υποχωρητικό. … Ο συνήθης σεβασμός μπορεί να αυξηθεί ακόμη περισσότερο σε περιπτώσεις που αφορούν επιστημονικές ή τεχνικές αποφάσεις”.

Η “κρίση του FDA ως προς το τι απαιτείται για να διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων” εμπίπτει συνεπώς “‘ευθέως στο πεδίο της εμπειρογνωμοσύνης του FDA και αξίζει σεβασμό από τα δικαστήρια”.

Πρέπει ο λαός να παραμείνει ανίσχυρος;

Το ακόλουθο απόσπασμα από μια σύντομη απάντηση που κατέθεσε το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ αυτή την εβδομάδα στην υπόθεση Smith κατά HHS επιβεβαιώνει ότι η αναπαράσταση της λέξης “ασφαλής” από το HHS είναι ένα αταίριαστο non sequitur.

Το HHS δήλωσε στο δικαστήριο: “Στο σχεδιασμό του νόμου PREP Act ενυπάρχει η αναγνώριση ότι ακόμη και όταν μια θεραπεία είναι ασφαλής, αποτελεσματική και απαραίτητη για την ανάπτυξη κατά τη διάρκεια μιας έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας, μπορεί να προκαλέσει σοβαρούς τραυματισμούς σε ορισμένους ανθρώπους”.

Αυτό εγείρει το ερώτημα: Πώς μπορεί κάτι “ασφαλές” να προκαλέσει σοβαρούς τραυματισμούς;

Ανεξάρτητα από τον κίνδυνο, ο νόμος PREP καθιστά αυτές τις ενέσεις mRNA ασφαλείς όσον αφορά την ευθύνη και αποτελεσματικές στην εφαρμογή των εντολών.

Όλα τα εμβόλια και οι θεραπείες COVID-19 που διανέμονται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ καλύπτονται από τις προστασίες και τις ευελιξίες του νόμου PREP, οι οποίες επί του παρόντος επεκτείνονται έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024.

——————————————————————————————————————-

Οι απόψεις και οι γνώμες που εκφράζονται σε αυτό το άρθρο είναι αυτές των συγγραφέων και δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα τις απόψεις της Children’s Health Defense.

Ο Ray L. Flores II, Esq. είναι δικηγόρος για τα δικαιώματα της ελευθερίας της υγείας. Το ενδιαφέρον του για τη φυσική διαβίωση ξεκίνησε τη δεκαετία του 1980, όταν άρχισε να εργάζεται στην αναπτυσσόμενη βιομηχανία φυσικών τροφίμων.

Suggest a correction