Préparations d’ARNm Corona de BioNTech Pfizer : valeurs limites dépassées 500 fois – étude

Source : TKP.at, Dr : TKP.at, Dr Peter F. Mayer, 12 mai 2024

Il est prouvé depuis le printemps 2023 que les vaccins corona de BioNTech Pfizer contiennent non seulement de l’ARN, mais aussi d’importantes impuretés d’ADN. Kevin McKernan avait déjà publié les premières conclusions sur la teneur en ADN des vaccins modRNA le 16 février 2023. Les résultats sont graves car ils inoculent des gènes d’épis qui peuvent se multiplier dans le corps et se loger dans nos cellules. Les conséquences possibles sont la production de gènes spike tout au long de la vie, l’excrétion de gènes spike dans l’environnement et l’hérédité du gène spike.

Les lobbyistes pharmaceutiques de l’Agence européenne du médicament (EMA) ont tenté de minimiser l’ importance et le potentiel nocif de ces contaminants. En réponse à une demande adressée à l’EMA par l’auteur invité du TKP, le Dr Hans-Koachim Kremer, l’autorité réglementaire responsable de l’UE, a expliqué ce qui suit :

La limite pour l’ADN résiduel dans les lots de médicaments Comirnaty… correspond à <10 nanogrammes d’ADN par dose adulte (30 microgrammes d’ARN) de Comirnaty.

Dans la réponse à la question, cependant, elle nie qu’il y ait des excès :

… l’hypothèse d’une situation « hors spécification »… n’est pas étayée par les preuves scientifiques disponibles.

Ici, l’EMA reste fidèle à sa ligne : elle ne fournit aucune référence pour cette déclaration ni aucun accès aux dossiers et nie complètement les circonstances.

Plus loin dans la lettre de réponse, l’EMA explique :

L’ADN résiduel est testé par qPCR… dans la substance active.

Il s’agit toutefois d’une méthode inutile. Kremer a cité les mesures du professeur Brigitte König, de l’Institut de microbiologie médicale et d’épidémiologie infectieuse de la faculté de médecine de l’université de Leipzig, qui démontrent des dépassements massifs.

L’analyse et l’évaluation des méthodes utilisées ainsi que les résultats ont été publiés dans une revue scientifique. L’étude de Brigitte König et al est intitulée « Methodological Considerations Regarding the Quantification of DNA Impurities in the COVID-19 mRNA Vaccine Comirnaty » (Considérations méthodologiques concernant la quantification des impuretés d’ADN dans le vaccin ARNm COVID-19).

Les résultats de l’enquête sont résumés comme suit [c’est moi qui souligne] :

La contamination par l’ADN peut affecter la sécurité des médicaments issus du génie génétique ; c’est pourquoi une certaine limite doit être fixée lorsqu’ils sont approuvés. Cela est particulièrement vrai pour les vaccins à ARNm, car de grandes quantités de modèles d’ADN sont utilisées pour les produire. En outre, lors de la quantification de la teneur totale en ADN dans le produit final, il convient de noter qu’en plus de l’ingrédient actif ARNm, des impuretés d’ADN sont également incluses dans les nanoparticules lipidiques et sont donc difficiles à quantifier. En fait, le fabricant du vaccin ARNm Comirnaty (BioNTech/Pfizer) ne mesure les impuretés d’ADN dans le principe actif qu’à l’aide d’une réaction en chaîne de la polymérase quantitative (qPCR), dont la séquence cible d’ADN est inférieure à près de 1 % de la matrice d’ADN ajoutée à l’origine. Cela signifie qu’il n’y a pas de quantification directe de l’ADN et que le respect de la valeur limite pour la contamination par l’ADN n’est estimé qu’à partir des données de la qPCR en utilisant des méthodes d’extrapolation mathématique. Toutefois, il est également possible de dissoudre les nanoparticules lipidiques avec un détergent afin de mesurer directement la contamination par l’ADN dans le produit final à l’aide de méthodes spectroscopiques de fluorescence. Les tests expérimentaux de cette approche confirment que des valeurs fiables peuvent être obtenues de cette manière.

Dans le chapitre des conclusions, les résultats sont résumés comme suit [c’est moi qui souligne] :

Les informations et les données disponibles indiquent que le vaccin ARNm prêt à l’emploi Comirnaty contient des impuretés d’ADN qui dépassent la limite autorisée de cent fois, et dans certains cas même de plus de 500 fois, et que cela est passé inaperçu parce que la quantification de l’ADN effectuée dans le cadre des tests de lots uniquement au niveau du principe actif en utilisant la qPCR, comme expliqué ci-dessus, semble être inadéquate sur le plan méthodologique. En raison des conditions de production de l’ingrédient actif ARNm de Comirnaty, la qPCR utilisée est conçue de telle manière qu’une sous-détection massive de la contamination par l’ADN semble en résulter. Il convient de noter que la qPCR est imbattable lorsqu’il s’agit de quantifier des séquences d’ADN spécifiques, mais pas lorsqu’il s’agit de quantifier l’ensemble de l’ADN. Toutefois, la contamination de l’ADN dans la Communauté concerne tout l’ADN, quelles que soient les séquences qu’il contient. Par conséquent, on peut supposer qu’une mesure par spectrométrie de fluorescence de l’ADN total dans le produit final, analogue à la quantification du principe actif ARNm, qui est effectuée dans le produit final, n’est pas associée au risque de sous-détection de la contamination par l’ADN, mais fournit plutôt des valeurs fiables et répond donc au niveau requis de sécurité des médicaments.

Dans ce contexte, l’analyse expérimentale de l’ADN total contenu dans le vaccin Comirnaty® dilué prêt à l’emploi par spectrométrie de fluorescence, qui doit être effectuée par les autorités dans le cadre du mandat légal d’analyse officielle des lots, apparaît essentielle. La raison pour laquelle les laboratoires de contrôle européens ont systématiquement omis de le faire, conformément aux déclarations du gouvernement fédéral allemand citées plus haut, devrait donc faire l’objet de discussions et de considérations professionnelles approfondies.

Il faut également tenir compte du fait que les impuretés d’ADN dans Comirnaty® sont apparemment intégrées dans les nanoparticules lipidiques et sont donc transportées directement dans les cellules d’une personne vaccinée, comme l’ingrédient actif ARNm. Ce que cela signifie pour les risques de sécurité, en particulier l’intégration possible de cet ADN dans le génome humain, c’est-à-dire le risque de mutagénèse insertionnelle, devrait être un deuxième point central de la discussion nécessaire, qui doit aller bien au-delà de ce qui s’est passé des années avant que l’introduction si inattendue de produits pharmaceutiques à ARNm sur le marché mondial n’ait pu être envisagée.

Enfin, la définition de l’ADN, qui montre pourquoi ces impuretés sont si importantes et nuisibles : L’acide désoxyribonucléique, ou ADN en abrégé, est une macromolécule disposée en forme de double hélice et composée de 4 désoxyribonucléotides différents. L’ADN contient les gènes qui codent la structure de toutes les protéines et contient donc presque toutes les informations nécessaires au fonctionnement de la cellule.

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