Τα μαθηματικά του εμβολίου RSV της Pfizer: Σκοτώνεις 4.000 νεογέννητα για να σώσεις 300 από τον RSV;

Καλώς ήρθατε στα Νέα Woke $$$$ Μαθηματικά

Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, ή RSV, είναι ένας ευρέως διαδεδομένος αναπνευστικός ιός που προκαλεί κρυολογήματα. Ο ιός αυτός προήλθε από ένα εργαστήριο γύρω στο 1955, όταν οι επιστήμονες ερευνούσαν πιθήκους στο Στρατιωτικό Ινστιτούτο Walter Reed, αλλά έκτοτε είναι ενδημικός στους ανθρώπους. Η πρώτη συνάντηση με τον RSV είναι η χειρότερη και μερικά μωρά αρρωσταίνουν βαριά.

Η ιστορία των εμβολίων για τον RSV σημαδεύτηκαν από εξήντα χρόνια αποτυχίας λόγω του ότι τα πρώτα εμβόλια για τον RSV χειροτέρευσαν τη λοίμωξη αντί να την καλυτερεύσουν, με δύο εμβολιασμένα βρέφη να πεθαίνουν σε μια μικρή δοκιμή.

Ενθαρρυμένες από τη δυνατότητα των φαρμακευτικών εταιρειών που δόθηκε από τον COVID, να πωλούν μη δοκιμασμένα εμβόλια που απευθύνονται σε εγκύους, τόσο η GSK όσο και η Pfizer ξεκίνησαν τη δημιουργία ενός νέου εμβολίου αντιγόνου RSV (όχι βασισμένο στην τεχνολογία mRNA) για τις μέλλουσες μητέρες. ΔΙΟΡΘΩΣΗ: στην ανάρτησή της που δημοσιεύθηκε λίγο μετά τη δική μου, η Meryl Nass εξηγεί ότι το σταθερό αντιγόνο αναπτύχθηκε από το NIAID και δόθηκε τόσο στην Pfizer όσο και στην GSK.

Τα εμβόλια RSV της GSK και της Pfizer είναι σχεδόν πανομοιότυπα στη σύνθεση.

Και τα δύο εμβόλια, όταν χορηγούνται σε έγκυες μητέρες, προκαλούν αύξηση των πρόωρων τοκετών και της βρεφικής θνησιμότητας.

Και τα δύο εμβόλια – τα οποία έχουν σχεδόν την ίδια σύνθεση – προκαλούν αύξηση των πρόωρων τοκετών ίση με το 2% περίπου του συνόλου των τοκετών:

Σε έγγραφο που υποβλήθηκε στον FDA, τα στοιχεία της GSK έδειξαν 238 πρόωρους τοκετούς από τους 3496 (6,8%) στο σκέλος του εμβολίου και 86 από τις 1739 (4,9%) στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου – περίπου ένας επιπλέον πρόωρος τοκετός για κάθε 54 εμβολιασμένες μητέρες. Υπήρξαν 13 νεογνικοί θάνατοι στο σκέλος του εμβολίου και τρεις στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.

Οι διαφορές στους πρόωρους τοκετούς είναι εμφανείς στη δοκιμή RSV της Pfizer. Στους πίνακες ανεπιθύμητων ενεργειών για τη μελέτη φάσης 2, που δημοσιεύθηκαν τον Οκτώβριο του 2022, η Pfizer ανέφερε 3 από τους 116 (2,6%) πρόωρους τοκετούς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 6 από τους 114 (5,3%) στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο που επιλέχθηκε ως τελικό προϊόν της Pfizer.

Η GSK, ως εταιρεία με μακρά πορεία στον τομέα των εμβολίων, αποφάσισε να αποσύρει το προϊόν της λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια. Παρά το γεγονός ότι είχε ουσιαστικά το ίδιο προϊόν, η Pfizer επέμεινε να εγκριθεί το εμβόλιο RSV.

Η Pfizer αρνήθηκε να απαντήσει σε ερωτήσεις σχετικά με την ασφάλεια ή να εξηγήσει γιατί το εμβόλιό της είναι τόσο διαφορετικό ώστε να έχει καλύτερο προφίλ ασφάλειας σε σύγκριση με εκείνο της GSK:

Η Pfizer δεν απάντησε όταν ρωτήθηκε σχετικά με μια πιθανή αύξηση των πρόωρων τοκετών που σχετίζεται με το εμβόλιο στις δύο δοκιμές της, αλλά δήλωσε στο The BMJ ότι “δεν παρατηρήθηκε ανισορροπία νεογνικών θανάτων” στη δοκιμή φάσης 3.

Τόσο ο FDA όσο και το CDC αποφάσισαν να αγνοήσουν το σήμα ασφαλείας για αυξημένους πρόωρους τοκετούς και το CDC το συνιστά πλέον σε όλες τις έγκυες γυναίκες.

Το tweet του CDC οδηγεί εδώ:

Τι θα συνέβαινε αν το εμβόλιο RSV χορηγούνταν σε όλες τις έγκυες γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες; Θα απέτρεπε τους θανάτους ή θα προκαλούσε περισσότερους θανάτους;

Ας συγκεντρώσουμε μερικούς αριθμούς, οι οποίοι προέρχονται από το CDC:

• Το 2021, καταγράφηκαν 3.664.292 γεννήσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες
• Εκτιμάται ότι 58.000 έως 80.000 παιδιά κάτω των πέντε ετών, κυρίως βρέφη, νοσηλεύονται ετησίως σε εθνικό επίπεδο λόγω λοιμώξεων από RSV.
• Ετησίως, 100 έως 300 παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών πεθαίνουν εξαιτίας του RSV.

Όλοι οι υπολογισμοί μου παρακάτω θα δώσουν το μέγιστο όφελος της αμφιβολίας στους αριθμούς που παρέχονται από το CDC. Η ανισορροπία που παρουσιάζουν θα σας σοκάρει – δεν χρειάζεται να τους αμφισβητήσω για να καταδείξω την άποψή μου.

Μια αύξηση των πρόωρων τοκετών κατά 2% θα οδηγούσε σε 3.664.292*0,02 = 73.285 επιπλέον πρόωρους τοκετούς.

Όπως γνωρίζουν οι περισσότεροι αναγνώστες, οι πρόωροι τοκετοί είναι επικίνδυνοι και οδηγούν σε μεγαλύτερη βρεφική θνησιμότητα. Πράγματι, αυτό έδειξε η μελέτη της GSK (η μελέτη της Pfizer περιλάμβανε λιγότερα άτομα και δεν μπορούσε να μετρήσει αξιόπιστα τους θανάτους βρεφών λόγω του μικρότερου μεγέθους της):

Σε έγγραφο που υποβλήθηκε στον FDA, τα δεδομένα της GSK έδειξαν 238 πρόωρους τοκετούς σε σύνολο 3496 (6,8%) στο σκέλος του εμβολίου και 86 σε σύνολο 1739 (4,9%) στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου – περίπου ένας επιπλέον πρόωρος τοκετός για κάθε 54 εμβολιασμένες μητέρες. Υπήρξαν 13 νεογνικοί θάνατοι στο σκέλος του εμβολίου και τρεις στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.

Η Ilse Dieussaert, αντιπρόεδρος ανάπτυξης εμβολίων στην GSK, δήλωσε ότι η αύξηση των νεογνικών θανάτων οφειλόταν σε θανάτους σε πρόωρα νεογνά και ότι δεν υπήρχε ανισορροπία θανάτων σε τελειόμηνα βρέφη.

Το σκέλος του εμβολίου της GSK (3496) ήταν διπλάσιο από το σκέλος του εικονικού φαρμάκου (1739), οπότε η αναλογία θανάτων εμβολιασμένων/μη εμβολιασμένων είναι 13:6 και όχι 13:3. Παρόλα αυτά, οι θάνατοι έχουν χειρότερη ανισορροπία από 2:1 (13:6), δυσμενεύοντας την εμβολιασμένη ομάδα!

Πόσες νοσηλείες βρεφών με RSV θα μπορούσαν να αποφευχθούν με το εμβόλιο RSV της Pfizer; Κατ’ ανώτατο όριο, θα ήταν περίπου το 57% των συνολικών νοσηλειών παιδιών κάτω των 5 ετών, ή μεταξύ 58.000*0,57 έως 80.000*0,57, ή μεταξύ 33.060 και 45.600 συνολικές νοσηλείες.

Με άλλα λόγια, το εμβόλιο RSV της Pfizer θα προκαλούσε ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΥΣ πρόωρους τοκετούς (73 χιλιάδες) απ’ ό,τι θα απέτρεπε τις νοσηλείες από RSV!

Σκεφτείτε, επίσης, ότι οτιδήποτε προκαλεί πρόωρο τοκετό είναι πιθανό να βλάψει το αναπτυσσόμενο έμβρυο.

Σχεδόν κανένα παιδί δεν πεθαίνει από τον RSV (βλέπε το παραπάνω απόσπασμα για 100 – 300 παιδιά κάτω των πέντε ετών που πεθαίνουν από RSV, προερχόμενο από το CDC). Έτσι, πρέπει να σταθμίσουμε τους θανάτους που προκαλούνται από πρόωρους τοκετούς σε σχέση με, το πολύ, 300 ζωές που σώζονται από το εμβόλιο της Pfizer!

Πόσοι θάνατοι βρεφών θα μπορούσαν να προκληθούν από το εμβόλιο της Pfizer; Σκεφτείτε ότι τα βρέφη των εμβολιασμένων μητέρων στη δοκιμή της GSK, η οποία είχε επαρκή ισχύ για να δει ορισμένους βρεφικούς θανάτους, πέθαναν σε μεγαλύτερο ποσοστό 13:6 (116% αύξηση) σε σύγκριση με τα βρέφη που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Έτσι, το εμβόλιο RSV της Pfizer θα μπορούσε να διπλασιάσει το ποσοστό θανάτου των βρεφών. Έχουμε σχετικά μικρό αριθμό δεδομένων (γι’ αυτό και το εμβόλιο αυτό δεν θα έπρεπε να έχει εγκριθεί ή συστηθεί), αλλά ας υποθέσουμε ότι η βρεφική θνησιμότητα θα αυξανόταν μόνο κατά 20%, όχι κατά 116%. Αυτό καθιστά τον υπολογισμό πιο συντηρητικό και δικαιολογήσιμο.

Στις ΗΠΑ σημειώνονται περίπου 20.000 θάνατοι βρεφών ετησίως:

Οι παραπάνω παραδοχές σημαίνουν ότι εκτός από τα 20.000 βρέφη που πεθαίνουν ετησίως για διάφορους λόγους, ένα επιπλέον 20%, δηλαδή 4.000, θα πέθαιναν εξαιτίας του εμβολίου RSV της Pfizer.

Έτσι, 4.000 βρέφη θα πέθαιναν από τα εμβόλια της Pfizer για να σωθούν λιγότερα από 300 βρέφη από τον RSV.

Παρακαλώ βοηθήστε με να το καταλάβω αυτό!

Πώς θα εγκρίνατε ένα ελάχιστα δοκιμασμένο εμβόλιο του οποίου το σχεδόν πανομοιότυπο αποσυρόμενο αντίστοιχο προκάλεσε αναλογία 13:6 βρεφικών θανάτων σε μια κλινική δοκιμή;

Πώς μπορεί η διάσωση το πολύ 300 ζωών να δικαιολογήσει τον κίνδυνο 4.000 (ή και περισσότερων) ζωών;

Ο υπολογισμός μου είναι, αναγκαστικά, ανακριβής. Αλλά υπάρχει μια τέτοια τεράστια ανισορροπία μεταξύ των αρνητικών συνεπειών του εμβολίου (θάνατοι λόγω πρόωρων τοκετών) και των ελάχιστων πιθανών θετικών συνεπειών που δεν μπορώ να φανταστώ κανέναν λογικό λόγο για την έγκριση αυτού του εμβολίου.

Θέλω να πω, δεν θα μπορούσαν να είναι τα χρήματα από την Pfizer, σωστά;

Δημοσιεύθηκε αρχικά από Igor Chudov.

Οι απόψεις και οι γνώμες που εκφράζονται σε αυτό το άρθρο είναι αυτές των συγγραφέων και δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα τις απόψεις της Children’s Health Defense Europe.

Suggest a correction